Infanrix Hexa

Bahan Aktif: toksoid difteria / toksoid tetanus / Bordetella pertusis antigen (toksoid pertussis, haemagglutinin berfilamen, pertactin) / antigen permukaan hepatitis B / poliovirus (tidak aktif) (jenis-1 (tekanan Mahoney), jenis-2 (tekanan MEF-1), jenis-3 (terikan Saukett)) / < em>Haemophilus influenzae polisakarida jenis-b
Nama Biasa: difteria (D), tetanus (T), pertusis (aselular, komponen) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomielitis (tidak aktif) (IPV) dan Haemophilus influenzae vaksin konjugat jenis-b (Hib) (terjerap)
Kod ATC: J07CA09
Pemegang Kebenaran Pemasaran: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Bahan Aktif: toksoid difteria / toksoid tetanus / Bordetella pertusis antigen (toksoid pertussis, haemagglutinin berfilamen, pertactin) / antigen permukaan hepatitis B / virus polio (tidak aktif) (jenis-1 (terikan Mahoney), jenis-2 (terikan MEF-1), jenis-3 (terikan Saukett)) / Haemophilus influenzae polisakarida jenis-b
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2000-10-23
Kawasan Terapeutik: Meningitis, Haemophilus Hepatitis B Difteria Poliomielitis Imunisasi Batuk Kokol Tetanus< br>Kumpulan Farmakoterapeutik: Vaksin

Petunjuk terapeutik

Infanrix Hexa ditunjukkan untuk vaksinasi primer dan penggalak bayi terhadap difteria, tetanus, pertusis, hepatitis B, poliomielitis dan penyakit yang disebabkan oleh Haemophilus influenzae jenis-b.

Apakah Infanrix hexa dan untuk apa ia digunakan?

Infanrix hexa ialah vaksin yang digunakan untuk melindungi bayi dan kanak-kanak kecil daripada difteria, tetanus, pertusis (batuk kokol), hepatitis B, poliomielitis (polio) dan penyakit seperti meningitis bakteria yang disebabkan oleh bakteria Haemophilus influenzae jenis b (Hib). Infanrix hexa mengandungi bahan aktif berikut:

toksoid (toksin yang dilemahkan secara kimia) daripada difteria dan tetanus;

bahagian Bordetella pertussis (B. pertusis, bakteria yang menyebabkan batuk kokol);

bahagian virus hepatitis B;

virus polio tidak aktif;

polisakarida ( gula) daripada jenis Haemophilus influenzae b.

Bagaimanakah Infanrix hexa digunakan?

Infanrix hexa tersedia sebagai serbuk dan ampaian yang dibuat menjadi ampaian untuk suntikan. Jadual vaksinasi untuk Infanrix hexa adalah kursus 2 atau 3 dos, diberikan sekurang-kurangnya 1 bulan, mengikut cadangan rasmi, biasanya dalam 6 bulan pertama kehidupan. Infanrix hexa diberikan melalui suntikan dalam ke dalam otot. Suntikan seterusnya hendaklah diberikan di kawasan yang berbeza.

Dos penggalak Infanrix hexa atau vaksin serupa mesti diberikan sekurang-kurangnya 6 bulan selepas dos terakhir kursus awal. Pilihan vaksin penggalak bergantung pada pengesyoran rasmi.

Vaksin hanya boleh diperolehi dengan preskripsi. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimana Infanrix hexa berfungsi?

Infanrix hexa ialah vaksin yang melindungi daripada pelbagai jangkitan. Vaksin berfungsi dengan 'mengajar' sistem imun (pertahanan semula jadi badan) untuk mempertahankan tubuh daripada jangkitan.

Apabila kanak-kanak diberi vaksin, sistem imun mengenali bahagian bakteria dan virus dalam vaksin sebagai 'asing' dan membuat antibodi terhadapnya. Sistem imun kemudian akan dapat menghasilkan antibodi dengan lebih cepat apabila orang itu bersentuhan dengan bakteria atau virus. Ini membantu melindungi daripada penyakit yang disebabkan oleh bakteria dan virus ini.

Vaksin 'terjerap'. Ini bermakna bahan aktif diikat pada sebatian aluminium, untuk merangsang tindak balas yang lebih baik.

Apakah faedah Infanrix hexa telah ditunjukkan dalam kajian?

Infanrix hexa telah dikaji dalam sembilan kajian, melibatkan seramai hampir 5,000 kanak-kanak berumur antara 6 minggu dan 2 tahun. Lebih 3,000 kanak-kanak menerima kursus vaksinasi dengan Infanrix hexa. Kesan Infanrix hexa dibandingkan dengan vaksin berasingan yang mengandungi bahan aktif yang sama. Ukuran utama keberkesanan ialah penghasilan antibodi pelindung.

Hasil kajian yang diambil bersama menunjukkan bahawa kursus suntikan dengan Infanrix hexa adalah berkesan dalam menghasilkan tahap perlindungan antibodi seperti pemberian vaksin berasingan yang mengandungi bahan yang sama. bahan aktif. Secara keseluruhan, antara 95 dan 100% kanak-kanak mempunyai antibodi terhadap difteria, tetanus, pertusis, virus hepatitis B, poliovirus dan Hib, 1 bulan selepas kursus vaksinasi.

Lima kajian tambahan melihat kesannya daripada vaksinasi penggalak dengan Infanrix hexa. Kajian ini menunjukkan bahawa vaksinasi booster dengan Infanrix hexa adalah sama berkesannya dengan pemberian vaksin berasingan yang mengandungi bahan aktif yang sama 1 bulan selepas vaksin booster.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Infanrix hexa?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Infanrix hexa (dilihat dalam lebih daripada 1 dalam 10 dos vaksin) adalah bengkak, sakit dan kemerahan di tapak suntikan, hilang selera makan, demam 38ºC atau lebih, keletihan, menangis tidak normal, mudah marah dan kegelisahan. Untuk senarai penuh kesan sampingan yang dilaporkan dengan Infanrix hexa, lihat risalah pakej.

Infanrix hexa tidak boleh digunakan pada bayi yang hipersensitif (alahan) kepada mana-mana bahan aktif, kepada mana-mana bahan aktif yang lain. bahan-bahan vaksin, atau kepada neomycin dan polimiksin (antibiotik) dan formaldehid. Ia tidak boleh digunakan pada bayi yang mengalami reaksi alahan terhadap vaksin yang mengandungi difteria, tetanus, pertusis, hepatitis B, polio atau Hib. Infanrix hexa tidak boleh digunakan pada bayi yang mempunyai ensefalopati (penyakit otak) yang tidak diketahui puncanya dalam tempoh 7 hari selepas menerima vaksin pertusis. Infanrix hexa harus ditangguhkan pada bayi yang mengalami demam mendadak yang teruk.

Mengapakah Infanrix hexa diluluskan?

Infanrix hexa telah terbukti berkesan dalam menghasilkan tahap perlindungan antibodi terhadap difteria, tetanus, pertusis, virus hepatitis B, virus polio dan Hib. Keselamatan Infanrix hexa adalah serupa dengan vaksin lain yang digunakan untuk mencegah keadaan ini. Oleh itu, Agensi Ubat Eropah memutuskan bahawa manfaat Infanrix hexa adalah lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberi kebenaran pemasaran.

Apakah langkah yang diambil untuk memastikan penggunaan Infanrix hexa yang selamat dan berkesan?

Pengesyoran dan langkah berjaga-jaga yang perlu diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit untuk penggunaan Infanrix hexa yang selamat dan berkesan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej.

Maklumat lain tentang Infanrix hexa :

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh EU untuk Infanrix hexa pada 23 Oktober 2000.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Infanrix hexa, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.