Infanrix Hexa

Werkzame stof: difterietoxoïd / tetanustoxoïd / Bordetella kinkhoest antigenen (kinkhoestoxoïde, filamenteuze hemagglutinine, pertactine) / hepatitis B-oppervlakteantigeen / poliovirus (geïnactiveerd) (type-1 (Mahoney-stam), type-2 (MEF-1-stam), type-3 (Saukett-stam)) / < em>Haemophilus influenzae type-b polysacharide
Gemeenschappelijke naam: difterie (D), tetanus (T), kinkhoest (acellulair, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) en Haemophilus influenzae type-b (Hib) conjugaatvaccin (geadsorbeerd)
ATC-code: J07CA09
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Werkzame stof: difterietoxoïd / tetanustoxoïd / Bordetella pertussis antigenen (kinkhoestoxoïd, filamenteus hemagglutinine, pertactine) / hepatitis B-oppervlakteantigeen / poliovirus (geïnactiveerd) (type-1 (Mahoney-stam), type-2 (MEF-1-stam), type-3 (Saukett-stam)) / Haemophilus influenzae type-b polysacharide
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 23-10-2000
Therapeutisch gebied: Meningitis, Haemophilus Hepatitis B Difterie Poliomyelitis Kinkhoest Immunisatie Tetanus< br>Farmacotherapeutische groep: Vaccins

Therapeutische indicatie

Infanrix Hexa is geïndiceerd voor de primaire en boostervaccinatie van zuigelingen tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B, poliomyelitis en ziekte veroorzaakt door Haemophilus influenzae type-b.

Wat is Infanrix hexa en waarvoor wordt het gebruikt?

Infanrix hexa is een vaccin dat wordt gebruikt om bescherm baby's en peuters tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B, poliomyelitis (polio) en ziekten zoals bacteriële meningitis veroorzaakt door de bacterie Haemophilus influenzae type b (Hib). Infanrix hexa bevat de volgende werkzame stoffen:

toxoïden (chemisch verzwakte toxines) uit difterie en tetanus;

delen van Bordetella pertussis (B. pertussis, een bacterie die kinkhoest veroorzaakt);

delen van het hepatitis B-virus;

geïnactiveerde poliovirussen;

polysachariden ( suikers) van Haemophilus influenzae type b.

Hoe wordt Infanrix hexa gebruikt?

Infanrix hexa is verkrijgbaar als een poeder en een suspensie waarvan een suspensie voor injectie wordt gemaakt. Het vaccinatieschema voor Infanrix hexa is een kuur van 2 of 3 doses, gegeven met een tussenpoos van ten minste 1 maand, volgens officiële aanbevelingen, meestal in de eerste 6 levensmaanden. Infanrix hexa wordt toegediend via een diepe injectie in een spier. Daaropvolgende injecties moeten in verschillende gebieden worden gegeven.

Een boosterdosis Infanrix hexa of een soortgelijk vaccin moet ten minste 6 maanden na de laatste dosis van de initiële kuur worden gegeven. De keuze voor een boostervaccin hangt af van officiële aanbevelingen.

Het vaccin is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Infanrix hexa?

Infanrix hexa is een vaccin dat beschermt tegen een reeks infecties. Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te ‘leren’ het lichaam te verdedigen tegen infecties.

Als een kind het vaccin krijgt, herkent het immuunsysteem de delen van de bacteriën en virussen in het lichaam. het vaccin als ‘lichaamsvreemd’ en maakt daar antistoffen tegen. Het immuunsysteem kan dan sneller antistoffen aanmaken als de persoon in contact komt met de bacteriën of virussen. Dit helpt beschermen tegen de ziekten die deze bacteriën en virussen veroorzaken.

Het vaccin wordt ‘geadsorbeerd’. Dit betekent dat de werkzame stoffen aan aluminiumverbindingen worden gebonden, om een betere reactie te stimuleren.

Welke voordelen van Infanrix hexa zijn in onderzoeken aangetoond?

Infanrix hexa is in negen onderzoeken onderzocht onderzoeken, waarbij in totaal bijna 5.000 kinderen tussen 6 weken en 2 jaar betrokken waren. Ruim 3.000 kinderen kregen een vaccinatiekuur met Infanrix hexa. De effecten van Infanrix hexa werden vergeleken met die van afzonderlijke vaccins die dezelfde werkzame stoffen bevatten. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de productie van beschermende antilichamen.

Uit de resultaten van de gezamenlijke onderzoeken bleek dat een injectiekuur met Infanrix hexa even effectief was in het produceren van beschermende niveaus van antilichamen als het geven van afzonderlijke vaccins die hetzelfde bevatten. actieve stoffen. In totaal had tussen de 95 en 100% van de kinderen antilichamen tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B-virus, poliovirussen en Hib, 1 maand na de vaccinatiekuur.

In nog eens vijf onderzoeken werd naar de effecten gekeken van een boostervaccinatie met Infanrix hexa. Uit deze onderzoeken bleek dat boostervaccinaties met Infanrix hexa even effectief waren als het geven van afzonderlijke vaccins met dezelfde werkzame stoffen 1 maand na de boostervaccinatie.

Wat is het risico dat gepaard gaat met Infanrix hexa?

De meest voorkomende bijwerkingen van Infanrix hexa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin) zijn zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, verlies van eetlust, koorts van 38ºC of meer, vermoeidheid, abnormaal huilen, prikkelbaarheid en rusteloosheid. Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van gemelde bijwerkingen van Infanrix hexa.

Infanrix hexa mag niet worden gebruikt bij zuigelingen die overgevoelig (allergisch) zijn voor één van de werkzame stoffen of voor één van de andere stoffen. ingrediënten van het vaccin, of voor neomycine en polymyxine (antibiotica) en formaldehyde. Het mag niet worden gebruikt bij zuigelingen die een allergische reactie hebben gehad op een vaccin dat difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B, polio of Hib bevat. Infanrix hexa mag niet worden gebruikt bij zuigelingen die binnen 7 dagen na ontvangst van een kinkhoestvaccin encefalopathie (hersenziekte) met onbekende oorzaak hebben gehad. Infanrix hexa moet worden uitgesteld bij zuigelingen met ernstige plotselinge koorts.

Waarom is Infanrix hexa goedgekeurd?

Het is aangetoond dat Infanrix hexa effectief is in het produceren van beschermende niveaus van antilichamen tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B-virus, poliovirussen en Hib. De veiligheid van Infanrix hexa is vergelijkbaar met die van andere vaccins die worden gebruikt om deze aandoeningen te voorkomen. Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Infanrix hexa groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.

Welke maatregelen worden er genomen om het veilige en effectieve gebruik van Infanrix hexa te garanderen?

Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten volgen voor een veilig en effectief gebruik van Infanrix hexa zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Overige informatie over Infanrix hexa :

De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2000 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Infanrix hexa verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Infanrix hexa de bijsluiter (ook deel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.