Infanrix Hexa

Substancja czynna: toksoid błoniczy / toksoid tężcowy / Bordetella krztusiec antygeny (toksoid krztuścowy, hemaglutynina nitkowata, pertaktyna) / antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B / wirus polio (inaktywowany) (typ 1 (szczep Mahoney), typ 2 (szczep MEF-1), typ 3 (szczep Saukett)) / < em>Haemophilus influenzae polisacharyd typu b
Nazwa zwyczajowa: błonica (D), tężec (T), krztusiec (bezkomórkowy, składnik) (Pa), wirusowe zapalenie wątroby typu B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inaktywowane) (IPV) i Szczepionka skoniugowana przeciwko Haemophilus influenzaetypu b (Hib) (adsorbowana)
Kod ATC: J07CA09
Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Substancja czynna: toksoid błoniczy / toksoid tężcowy / antygeny Bordetella krztusiec (toksoid krztuścowy, hemaglutynina nitkowata, pertaktyna) / antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B / wirus polio (inaktywowany) (typ 1 (szczep Mahoney), typ 2 (szczep MEF-1), typ 3 (szczep Saukett)) / polisacharyd Haemophilus influenzae typ b
Status: Dopuszczony
Data zezwolenia: 2000-10-23
Obszar terapeutyczny: Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, Haemophilus Wirusowe zapalenie wątroby typu B Błonica Poliomyelitis Krztusiec Szczepienia Tężec< br>Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki

Wskazanie do stosowania

Infanrix Hexa jest wskazany do szczepienia podstawowego i uzupełniającego niemowląt przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, polio i choroba wywoływana przez Haemophilus influenzae typu b.

Co to jest Infanrix hexa i w jakim celu się go stosuje?

Infanrix hexa to szczepionka stosowana chronić niemowlęta i małe dzieci przed błonicą, tężcem, krztuścem (kokluszem), wirusowym zapaleniem wątroby typu B, poliomyelitis (polio) i chorobami takimi jak bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez bakterię Haemophilus influenzae typu b (Hib). Infanrix hexa zawiera następujące substancje czynne:

toksoidy (chemicznie osłabione toksyny) błonicy i tężca;

części Bordetella pertussis (B. pertussis, bakteria wywołująca krztusiec);

części wirusa zapalenia wątroby typu B;

inaktywowane wirusy polio;

polisacharydy ( cukry) z Haemophilus influenzae typu b.

Jak stosować Infanrix hexa?

Infanrix hexa jest dostępny w postaci proszku i zawiesiny, z których sporządza się zawiesinę do wstrzykiwań. Schemat szczepienia szczepionką Infanrix hexa obejmuje cykl 2 lub 3 dawek podanych zgodnie z oficjalnymi zaleceniami w odstępie co najmniej 1 miesiąca, zwykle w pierwszych 6 miesiącach życia. Infanrix hexa podaje się w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym. Kolejne wstrzyknięcia należy podawać w różne miejsca.

Dawkę przypominającą szczepionki Infanrix hexa lub podobnej szczepionki należy podać co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce w cyklu początkowym. Wybór szczepionki przypominającej zależy od oficjalnych zaleceń.

Szczepionkę można nabyć wyłącznie na receptę. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak działa szczepionka Infanrix hexa?

Infanrix hexa to szczepionka chroniąca przed szeregiem infekcji. Szczepionki działają poprzez „uczenie” układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu), jak bronić organizm przed infekcjami.

Po podaniu dziecku szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje części bakterii i wirusów znajdujące się w jego organizmie szczepionkę jako „obcą” i wytwarza przeciwko niej przeciwciała. Układ odpornościowy będzie wówczas w stanie szybciej wytwarzać przeciwciała, gdy dana osoba wejdzie w kontakt z bakteriami lub wirusami. Pomaga to chronić przed chorobami wywoływanymi przez te bakterie i wirusy.

Szczepionka jest „adsorbowana”. Oznacza to, że substancje czynne są związane ze związkami glinu, co stymuluje lepszą reakcję.

Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Infanrix hexa wykazano w badaniach?

Infanrix hexa badano w dziewięciu badania, w których wzięło udział łącznie prawie 5000 dzieci w wieku od 6 tygodni do 2 lat. Ponad 3000 dzieci otrzymało cykl szczepień szczepionką Infanrix hexa. Działanie szczepionki Infanrix hexa porównano z działaniem oddzielnych szczepionek zawierających te same substancje czynne. Główną miarą skuteczności było wytwarzanie ochronnych przeciwciał.

Wyniki łącznie badań wykazały, że seria wstrzyknięć szczepionki Infanrix hexa była równie skuteczna w wytwarzaniu ochronnego poziomu przeciwciał, jak podanie oddzielnych szczepionek zawierających to samo substancje czynne. Ogółem 95–100% dzieci miało przeciwciała przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowi zapalenia wątroby typu B, wirusom polio i Hib 1 miesiąc po zakończeniu szczepienia.

W dodatkowych pięciu badaniach oceniano skutki dawki przypominającej szczepionki Infanrix hexa. Badania te wykazały, że szczepienie przypominające szczepionką Infanrix hexa było tak samo skuteczne, jak podanie oddzielnych szczepionek zawierających te same substancje czynne 1 miesiąc po szczepieniu przypominającym.

Jakie ryzyko wiąże się ze szczepieniem Infanrix hexa?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Infanrix hexa (obserwowane w przypadku więcej niż 1 na 10 dawek szczepionki) to obrzęk, ból i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, utrata apetytu, gorączka 38°C lub wyższa, zmęczenie, nietypowy płacz, drażliwość i niepokój. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po zastosowaniu szczepionki Infanrix hexa znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Infanrix hexa nie wolno stosować u niemowląt, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na którąkolwiek substancję czynną lub którykolwiek inny składnik leku. składników szczepionki lub na neomycynę i polimyksynę (antybiotyki) oraz formaldehyd. Nie wolno go stosować u niemowląt, u których wystąpiła reakcja alergiczna na szczepionkę zawierającą błonicę, tężec, krztusiec, wirusowe zapalenie wątroby typu B, polio lub Hib. Szczepionki Infanrix hexa nie wolno stosować u niemowląt, u których w ciągu 7 dni od otrzymania szczepionki przeciw krztuścowi wystąpiła encefalopatia (choroba mózgu) o nieznanej przyczynie. Infanrix hexa należy odłożyć na później w przypadku niemowląt, u których występuje nagła, silna gorączka.

Dlaczego szczepionka Infanrix hexa została zatwierdzona?

Wykazano, że szczepionka Infanrix hexa skutecznie wytwarza ochronny poziom przeciwciał przeciwko błonicy, tężec, krztusiec, wirus zapalenia wątroby typu B, wirus polio i Hib. Bezpieczeństwo szczepionki Infanrix hexa jest podobne jak w przypadku innych szczepionek stosowanych w celu zapobiegania tym schorzeniom. W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Infanrix hexa przewyższają ryzyko, i zaleciła wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Infanrix hexa?

Zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie szczepionki Infanrix hexa, zostały zawarte w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.

Inne informacje dotyczące szczepionki Infanrix hexa :

W dniu 23 października 2000 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie szczepionki Infanrix hexa do obrotu ważne w całej UE.

Więcej informacji na temat leczenia szczepionką Infanrix hexa można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania (również część EPAR) lub skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.