Infanrix Hexa

Substanță activă: toxoid difteric / tetanos / Bordetella pertussis antigene (anatoxină pertussis, hemaglutinină filamentoasă, pertactină) / antigen de suprafață al hepatitei B / poliovirus (inactivat) (tip 1 (tulpina Mahoney), tip 2 (tulpina MEF-1), tip 3 (tulpina Saukett)) / < em>Haemophilus influenzae polizaharidă de tip b
Denumire comună: difterie (D), tetanos (T), pertussis (acelular, component) (Pa), hepatită B (rADN) (HBV), poliomielita (inactivată) (IPV) și Haemophilus influenzae vaccin conjugat de tip b (Hib) (adsorbit)
Codul ATC: J07CA09
Deținătorul autorizației de punere pe piață: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Substanță activă: toxoid difteric / toxoid tetanic / antigene Bordetella pertussis (anatoxina pertussis, hemaglutinină filamentoasă, pertactină) / antigenul de suprafață al hepatitei B / poliovirus (inactivat) (tip 1 (tulpina Mahoney), tipul 2 (tulpina MEF-1), tipul 3 (tulpina Saukett)) / Haemophilus influenzae polizaharidă de tip b
Stare: Autorizat
Data autorizarii: 2000-10-23
Zona terapeutica: Meningita, Haemophilus Hepatita B Difteria Poliomielita Tusea convulsiva Imunizarea Tetanos< br>Grupa farmacoterapeutică: Vaccinuri

Indicație terapeutică

Infanrix Hexa este indicat pentru vaccinarea primară și de rapel a sugarilor împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, hepatitei B, poliomielita și boala cauzată de Haemophilus influenzae tip-b.

Ce este Infanrix hexa și pentru ce se utilizează?

Infanrix hexa este un vaccin utilizat pentru protejează bebelușii și copiii mici împotriva difteriei, tetanosului, pertussis (tuse convulsivă), hepatitei B, poliomielitei (polio) și bolilor precum meningita bacteriană cauzată de bacteria Haemophilus influenzae tip b (Hib). Infanrix hexa conține următoarele substanțe active:

anatoxinele (toxine slăbite chimic) din difterie și tetanos;

părți de Bordetella pertussis ( >B. pertussis, o bacterie care provoacă tuse convulsivă);

părți ale virusului hepatitei B;

poliovirusuri inactivate;

polizaharide ( zaharuri) din Haemophilus influenzae tip b.

Cum se utilizează Infanrix hexa?

Infanrix hexa este disponibil sub formă de pulbere și suspensie care sunt transformate într-o suspensie injectabilă. Schema de vaccinare pentru Infanrix hexa este o cură de 2 sau 3 doze, administrate la interval de cel puțin 1 lună, conform recomandărilor oficiale, de obicei în primele 6 luni de viață. Infanrix hexa se administrează prin injecție profundă într-un mușchi. Injecțiile ulterioare trebuie administrate în zone diferite.

O doză de rapel de Infanrix hexa sau un vaccin similar trebuie administrată la cel puțin 6 luni după ultima doză din cursul inițial. Alegerea vaccinului de rapel depinde de recomandările oficiale.

Vaccinul poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Pentru mai multe informații, consultați prospectul.

Cum funcționează Infanrix hexa?

Infanrix hexa este un vaccin care protejează împotriva unei game de infecții. Vaccinurile funcționează „învățând” sistemul imunitar (apărarea naturală a organismului) să apere organismul împotriva infecțiilor.

Când unui copil i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște părțile bacteriilor și virușilor din vaccinul ca „străin” și produce anticorpi împotriva lor. Sistemul imunitar va putea apoi să producă anticorpi mai rapid atunci când persoana intră în contact cu bacteriile sau virușii. Acest lucru ajută la protejarea împotriva bolilor pe care aceste bacterii și viruși le provoacă.

Vaccinul este „adsorbit”. Aceasta înseamnă că substanțele active sunt fixate pe compuși de aluminiu, pentru a stimula un răspuns mai bun.

Ce beneficii ale Infanrix hexa au fost demonstrate în studii?

Infanrix hexa a fost studiat în nouă studii, care au implicat în total aproape 5.000 de copii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 2 ani. Peste 3.000 dintre copii au primit un curs de vaccinare cu Infanrix hexa. Efectele Infanrix hexa au fost comparate cu cele ale vaccinurilor separate care conțin aceleași substanțe active. Principala măsură a eficacității a fost producerea de anticorpi protectori.

Rezultatele studiilor luate împreună au arătat că un curs de injecții cu Infanrix hexa a fost la fel de eficient la producerea nivelurilor de protecție de anticorpi precum administrarea de vaccinuri separate care conțin același substanțe active. În general, între 95 și 100% dintre copii au avut anticorpi împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, virusului hepatitei B, poliovirusurilor și Hib, la o lună după cursul de vaccinare.

Alte cinci studii au analizat efectele. a unei vaccinări de rapel cu Infanrix hexa. Aceste studii au arătat că vaccinările de rapel cu Infanrix hexa au fost la fel de eficiente ca și vaccinurile separate care conțin aceleași substanțe active la 1 lună după vaccinarea de rapel.

Care este riscul asociat cu Infanrix hexa?

Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Infanrix hexa (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin) sunt umflarea, durerea și roșeața la locul injectării, pierderea poftei de mâncare, febră de 38 °C sau mai mult, oboseală, plâns anormal, iritabilitate și nelinişte. Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate cu Infanrix hexa, a se vedea prospectul.

Infanrix hexa nu trebuie utilizat la sugarii care sunt hipersensibili (alergici) la oricare dintre substanțele active, la oricare dintre celelalte ingredientele vaccinului sau la neomicină și polimixină (antibiotice) și formaldehidă. Nu trebuie utilizat la sugarii care au avut o reacție alergică la un vaccin care conține difterie, tetanos, pertussis, hepatită B, poliomielita sau Hib. Infanrix hexa nu trebuie utilizat la sugarii care au avut encefalopatie (boală cerebrală) de cauză necunoscută în decurs de 7 zile de la primirea vaccinului pertussis. Infanrix hexa trebuie amânat la sugarii cu febră bruscă severă.

De ce este aprobat Infanrix hexa?

Infanrix hexa s-a dovedit a fi eficient în producerea de niveluri protectoare de anticorpi împotriva difteriei, tetanos, pertussis, virusul hepatitei B, poliovirusurile și Hib. Siguranța Infanrix hexa este similară cu alte vaccinuri utilizate pentru prevenirea acestor afecțiuni. Prin urmare, Agenția Europeană a Medicamentului a decis că beneficiile Infanrix hexa sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat să i se acorde autorizație de introducere pe piață.

Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Infanrix hexa?

Recomandările și precauțiile care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficientă a Infanrix hexa au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.

Alte informații despre Infanrix hexa :

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga UE pentru Infanrix hexa la 23 octombrie 2000.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Infanrix hexa, citiți prospectul (de asemenea, parte din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.