Infanrix Hexa

Активное вещество: дифтерийный анатоксин / столбнячный анатоксин / Bordetella коклюш антигены (коклюшный анатоксин, нитчатый гемагглютинин, пертактин) / поверхностный антиген гепатита В / полиовирус (инактивированный) (тип-1 (штамм Махони), тип-2 (штамм MEF-1), тип-3 (штамм Саукетта)) / < em>Haemophilus influenzae полисахарид типа b
Общее название: дифтерия (D), столбняк (T), коклюш (бесклеточный, компонентный) (Pa), гепатит B (рДНК) (HBV), полиомиелит (инактивированный) (IPV) и Haemophilus influenzae конъюгированная вакцина типа b (Hib) (адсорбированная)
Код АТХ: J07CA09
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Активное вещество: дифтерийный анатоксин / столбнячный анатоксин / бордетеллы коклюшный антигены (коклюшный анатоксин, нитчатый гемагглютинин, пертактин) / поверхностный антиген гепатита В / полиовирус (инактивированный) (тип-1 (штамм Махони), тип-2 (штамм MEF-1), тип-3 (штамм Саукетт)) / Haemophilus influenzae полисахарид типа b
Статус: Авторизован
Дата разрешения: 23 октября 2000 г.
Область терапии: Менингит, гемофильный гепатит B, дифтерия, полиомиелит, иммунизация коклюша, столбняк< br>Фармакотерапевтическая группа: Вакцины

Терапевтические показания

Инфанрикс Гекса показан для первичной и повторной вакцинации детей раннего возраста против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелит и заболевание, вызываемое Haemophilus influenzae типа b.

Что такое Инфанрикс гекса и для чего он применяется?

Инфанрикс гекса — это вакцина, используемая защитить младенцев и малышей от дифтерии, столбняка, коклюша (коклюша), гепатита B, полиомиелита (полиомиелита) и таких заболеваний, как бактериальный менингит, вызываемый бактерией Haemophilus influenzae типа b (Hib). Инфанрикс гекса содержит следующие активные вещества:

анатоксины (химически ослабленные токсины) дифтерии и столбняка;

части Bordetella pertussis (B. pertussis, бактерия, вызывающая коклюш);

части вируса гепатита B;

инактивированные полиовирусы;

полисахариды ( сахара) от Haemophilus influenzae типа b.

Как используется Инфанрикс гекса?

Инфанрикс гекса доступен в виде порошка и суспензии, из которых готовят суспензию для инъекций. Схема вакцинации Инфанрикс гекса представляет собой курс из 2 или 3 доз с интервалом не менее 1 месяца, согласно официальным рекомендациям, обычно в первые 6 месяцев жизни. Инфанрикс гекса вводится путем глубокой инъекции в мышцу. Последующие инъекции следует делать в разные области.

Бустерную дозу Инфанрикс гекса или аналогичной вакцины необходимо вводить не менее чем через 6 месяцев после последней дозы начального курса. Выбор ревакцинации зависит от официальных рекомендаций.

Вакцину можно получить только по рецепту. Дополнительную информацию можно найти в листке-вкладыше.

Как действует Инфанрикс гекса?

Инфанрикс гекса — вакцина, защищающая от ряда инфекций. Вакцины «обучают» иммунную систему (естественную защиту организма) защищать организм от инфекций.

Когда ребенку вводят вакцину, иммунная система распознает части бактерий и вирусов, находящихся в нем. вакцину считают «чужой» и вырабатывают против нее антитела. Тогда иммунная система сможет быстрее вырабатывать антитела, когда человек вступит в контакт с бактериями или вирусами. Это помогает защититься от заболеваний, которые вызывают эти бактерии и вирусы.

Вакцина «адсорбируется». Это означает, что активные вещества фиксируются на соединениях алюминия, чтобы стимулировать лучший ответ.

Какие преимущества Инфанрикс гекса были показаны в исследованиях?

Инфанрикс гекса был изучен в девяти исследования, в которых приняли участие в общей сложности почти 5000 детей в возрасте от 6 недель до 2 лет. Более 3000 детей прошли курс вакцинации Инфанриксом гекса. Эффекты Инфанрикса гекса сравнивали с эффектами отдельных вакцин, содержащих те же действующие вещества. Основным показателем эффективности была выработка защитных антител.

Результаты исследований, взятые в совокупности, показали, что курс инъекций Инфанрикса гекса был столь же эффективен для выработки защитных уровней антител, как и введение отдельных вакцин, содержащих те же самые антитела. активные вещества. В целом через 1 месяц после курса вакцинации от 95 до 100 % детей имели антитела к дифтерии, столбняку, коклюшу, вирусу гепатита В, полиовирусам и Hib.

Еще пять исследований изучали эффекты бустерной вакцинации инфанриксом гекса. Эти исследования показали, что повторная вакцинация Инфанриксом гекса была столь же эффективна, как и введение отдельных вакцин, содержащих те же активные вещества, через 1 месяц после повторной вакцинации.

Каков риск, связанный с Инфанриксом гекса?

Наиболее распространенными побочными эффектами Инфанрикс Гекса (более чем в 1 из 10 доз вакцины) являются отек, боль и покраснение в месте инъекции, потеря аппетита, повышение температуры тела до 38°C или выше, усталость, ненормальный плач, раздражительность и беспокойство. Полный список побочных эффектов, сообщаемых при применении Инфанрикса гекса, см. в листке-вкладыше.

Инфанрикс гекса не следует применять у младенцев с гиперчувствительностью (аллергией) к какому-либо из активных веществ, к любому из других ингредиенты вакцины или неомицин и полимиксин (антибиотики) и формальдегид. Его нельзя использовать у младенцев, у которых была аллергическая реакция на вакцину, содержащую дифтерию, столбняк, коклюш, гепатит B, полиомиелит или Hib. Инфанрикс гекса не следует применять у младенцев, у которых была энцефалопатия (заболевание головного мозга) неизвестной причины в течение 7 дней после введения вакцины против коклюша. Инфанрикс гекса следует отложить у младенцев с тяжелой внезапной лихорадкой.

Почему одобрен Инфанрикс гекса?

Доказано, что Инфанрикс гекса эффективен в выработке защитных уровней антител против дифтерии, столбняк, коклюш, вирус гепатита В, полиовирусы и Hib. Безопасность Инфанрикс гекса аналогична безопасности других вакцин, используемых для профилактики этих состояний. Поэтому Европейское агентство по лекарственным средствам решило, что польза от Инфанрикс гекса превышает его риски, и рекомендовало получить разрешение на его продажу.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Инфанрикс гекса?

Рекомендации и меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Инфанрикс гекса, включены в краткое описание характеристик продукта и буклет на упаковке.

Другая информация об Инфанрикс гекса :

23 октября 2000 г. Европейская комиссия выдала действующее на всей территории ЕС регистрационное удостоверение на Инфанрикс гекса.

Для получения дополнительной информации о лечении Инфанрикс гекса прочтите листовку-вкладыш (также часть EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.