Infanrix Hexa

Діюча речовина: дифтерійний анатоксин / правцевий анатоксин / Bordetella pertussis антигени (коклюшний анатоксин, філаментозний гемаглютинін, пертактин) / поверхневий антиген гепатиту В / поліовірус (інактивований) (тип 1 (штам Mahoney), тип 2 (штам MEF-1), тип 3 (штам Saukett)) / < em>Haemophilus influenzae полісахарид типу b
Загальна назва: дифтерія (D), правець (T), кашлюк (ацелюлярний, компонент) (Pa), гепатит B (рДНК) (HBV), поліомієліт (інактивований) (IPV) і Haemophilus influenzae type-b (Hib) кон’югована вакцина (адсорбована)
Код ATC: J07CA09
Власник реєстраційного посвідчення: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Діюча речовина: дифтерійний анатоксин / правцевий анатоксин / антигени Bordetella кашлюку (коклюшний анатоксин, ниткоподібний гемаглютинін, пертактин) / поверхневий антиген гепатиту В / поліовірус (інактивований) (тип 1 (штам Mahoney), тип 2 (штам MEF-1), тип 3 (штам Saukett)) / полісахарид типу b Haemophilus influenzae
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2000-10-23
Терапевтична область: Менінгіт, гемофільний гепатит В, дифтерія, поліомієліт, кашлюк, імунізація, правець< br>Фармакотерапевтична група: Вакцини

Терапевтичні показання

Інфанрікс Гекса показаний для первинної та повторної вакцинації немовлят проти дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту В, поліомієліту та захворювання, спричиненого Haemophilus influenzae типу b.

Що таке Infanrix Hexa і для чого його використовують?

Infanrix Hexa — це вакцина, яка використовується для захистити немовлят і малюків від дифтерії, правця, кашлюку (коклюшу), гепатиту B, поліомієліту (поліомієліт) і таких захворювань, як бактеріальний менінгіт, спричинений бактерією Haemophilus influenzae типу b (Hib). Infanrix hexa містить такі діючі речовини:

анатоксини (хімічно ослаблені токсини) дифтерії та правця;

частини Bordetella pertussis (B. кашлюк, бактерія, яка викликає коклюш);

частини вірусу гепатиту B;

інактивовані поліовіруси;

полісахариди ( цукру) від Haemophilus influenzae типу b.

Як застосовувати Infanrix hexa?

Infanrix hexa доступний у вигляді порошку та суспензії, з яких готують суспензію для ін’єкцій. Графік вакцинації Infanrix hexa передбачає курс із 2 або 3 доз, що вводяться з інтервалом не менше 1 місяця, відповідно до офіційних рекомендацій, як правило, у перші 6 місяців життя. Infanrix hexa вводиться шляхом глибокої ін’єкції в м’яз. Подальші ін’єкції слід робити в різні ділянки.

Бустерну дозу вакцини Infanrix Hexa або подібної вакцини необхідно вводити щонайменше через 6 місяців після останньої дози початкового курсу. Вибір бустерної вакцини залежить від офіційних рекомендацій.

Вакцину можна отримати лише за рецептом. Для отримання додаткової інформації див. листівку-вкладиш.

Як діє Infanrix Hexa?

Infanrix Hexa — це вакцина, яка захищає від низки інфекцій. Вакцини працюють, «навчаючи» імунну систему (природний захист організму) захищати організм від інфекцій.

Коли дитині вводять вакцину, імунна система розпізнає частини бактерій і вірусів у вакцина як «чужорідна» і виробляє проти них антитіла. Тоді імунна система зможе швидше виробляти антитіла, коли людина контактує з бактеріями чи вірусами. Це допомагає захистити від захворювань, які викликають ці бактерії та віруси.

Вакцина «адсорбується». Це означає, що активні речовини фіксуються на сполуках алюмінію, щоб стимулювати кращу реакцію.

Які переваги Infanrix hexa продемонстрували дослідження?

Infanrix hexa вивчали в дев’яти дослідження, в яких взяли участь майже 5000 дітей віком від 6 тижнів до 2 років. Понад 3000 дітей пройшли курс вакцинації інфанрікс гекса. Ефекти Інфанрікс гекса порівнювали з ефектами окремих вакцин, що містять однакові діючі речовини. Основним показником ефективності було вироблення захисних антитіл.

Результати досліджень разом показали, що курс ін’єкцій Infanrix Hexa був настільки ж ефективним у виробленні захисних рівнів антитіл, як і введення окремих вакцин, що містять однакові діючі речовини. Загалом від 95 до 100% дітей мали антитіла до дифтерії, правця, кашлюку, вірусу гепатиту В, поліовірусів і Hib через 1 місяць після курсу вакцинації.

У додаткових п’яти дослідженнях вивчали ефекти бустерної вакцинації інфанрікс гекса. Ці дослідження показали, що ревакцинація вакциною Infanrix hexa була такою ж ефективною, як і введення окремих вакцин, що містять однакові активні речовини, через 1 місяць після ревакцинації.

Який ризик пов’язаний із вакцинацією Infanrix hexa?

Найпоширенішими побічними ефектами Infanrix hexa (спостерігаються більш ніж у 1 із 10 доз вакцини) є набряк, біль і почервоніння в місці ін’єкції, втрата апетиту, підвищення температури 38ºC або вище, втома, незвичайний плач, дратівливість та непосидючість. Повний список побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Infanrix hexa, див. інгредієнтів вакцини або до неоміцину та поліміксину (антибіотиків) і формальдегіду. Його не можна застосовувати немовлятам, у яких була алергічна реакція на вакцину проти дифтерії, правця, кашлюку, гепатиту B, поліомієліту або Hib. Інфанрикс Гекса не можна застосовувати немовлятам, у яких була енцефалопатія (захворювання головного мозку) невідомої причини протягом 7 днів після отримання вакцини проти кашлюку. Прийом Infanrix Hexa слід відкласти немовлятам із раптовою сильною лихоманкою.

Чому Infanrix Hexa схвалено?

Infanrix Hexa виявився ефективним у виробленні захисних рівнів антитіл проти дифтерії, правець, кашлюк, вірус гепатиту В, поліовіруси та Hib. Безпека Інфанрікс Гекса така ж, як і інших вакцин, які використовуються для запобігання цим захворюванням. Тому Європейське агентство з лікарських засобів вирішило, що переваги Infanrix hexa перевищують ризики, і рекомендувало отримати дозвіл на продаж.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Infanrix hexa?

Рекомендації та запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти для безпечного та ефективного використання Infanrix hexa, включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші.

Інша інформація про Infanrix hexa :

23 жовтня 2000 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж Infanrix hexa, дійсний на всій території ЄС.

Щоб дізнатися більше про лікування Infanrix hexa, прочитайте листівку-вкладиш (також частина EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.