Insulatard

Etkin Madde: insan insülini
Ortak Ad: insan insülini (rDNA)
ATC Kodu: A10AC01
Pazarlama Yetki Sahibi: Novo Nordisk A/S
Etkin Madde: insan insülini
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2002-10-07
Tedavi Alanı: Diabetes Mellitus
Farmakoterapötik Grup: Diyabette kullanılan ilaçlar

Tedavi endikasyonu

Diyabet hastalığının tedavisi.

Insulatard nedir?

Insulatard, insan insülini aktif maddesini içeren enjeksiyonluk bir süspansiyondur. Şişeler, kartuşlar (Penfill) veya önceden doldurulmuş kalemler (InnoLet veya FlexPen) halinde mevcuttur.

Insulatard ne için kullanılır?

Insulatard diyabet tedavisinde kullanılır. İlaç sadece reçete ile temin edilebilir.

Insulatard nasıl kullanılır?

Insulatard uylukta, karın duvarında (kafanın ön kısmında) deri altına enjeksiyon yoluyla verilir. bel), gluteal bölge (kalça) veya deltoid bölge (omuz). Her enjeksiyonda enjeksiyon yeri değiştirilmelidir. Etkili en düşük dozu bulmak için hastanın kan şekeri (şekeri) düzenli olarak test edilmelidir.

Insulatard uzun etkili bir insülindir. Doktorun tavsiyesine göre günde bir veya iki kez hızlı etkili insülinle birlikte veya hızlı etkili insülin olmadan (yemek zamanlarında verilir) verilebilir. Normal doz, vücut ağırlığının kilogramı başına günde 0,3 ila 1,0 uluslararası birim (IU) arasındadır.

Insulatard nasıl çalışır?

Diyabet, vücudun şeker üretmediği bir hastalıktır. Kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülin kullanıldığında veya vücut insülini etkili bir şekilde kullanamadığında. Insulatard, pankreas tarafından üretilen insüline çok benzeyen bir replasman insülinidir. Insulatard'ın aktif maddesi olan insan insülini, 'rekombinant teknoloji' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: İnsülin, içine insülin üretmelerini sağlayan bir genin (DNA) yerleştirildiği maya hücreleri tarafından yapılır.

Insulatard, gün içinde çok daha yavaş emilen 'izofan' formunda başka bir madde olan protamin ile karıştırılmış insülin içerir. Bu, Insulatard'a daha uzun bir etki süresi sağlar. Değiştirilen insülin, doğal olarak üretilen insülinle aynı şekilde etki eder ve glikozun kandan hücrelere girmesine yardımcı olur. Kan şekerinin kontrol edilmesiyle diyabetin semptomları ve komplikasyonları azaltılır.

Insulatard nasıl araştırıldı?

Insulatard, toplam dört ana klinik çalışmada incelenmiştir: Pankreas insülin üretemediğinde (81 hastayı içeren iki çalışma) veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığında (476 hastayı içeren iki çalışma) tip 2 diyabeti olan tip 1 diyabetli 557 hasta. Çoğu hastada Insulatard diğer insan insülini veya insülin analoglarıyla karşılaştırıldı. Çalışmalar, açlık kan şekeri veya glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c, kanda glikozun bağlı olduğu hemoglobin) düzeylerini ölçtü. HbA1c kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin göstergesidir. 225 hasta üzerinde Insulatard'ı şırınga kullanarak veya kullanıma hazır kalem (InnoLet veya FlexPen) kullanarak enjekte etmeyi karşılaştıran başka çalışmalar da yapıldı.

Insulatard'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Insulatard, HbA1c seviyesinde bir düşüşe yol açtı; bu da kan şekeri seviyelerinin diğer insan insülinlerinde görülene benzer bir seviyede kontrol edildiğini gösteriyor. Insulatard hem tip 1 hem de tip 2 diyabette ve standart enjeksiyon veya kullanıma hazır kalemlerden biri kullanıldığında etkiliydi.

Insulatard ile ilişkili risk nedir?

Insulatard'ın en yaygın yan etkisi (10 hastada 1'den fazlasında görülüyor) hipoglisemidir (düşük kan şekeri seviyeleri). Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Insulatard neden onaylandı?

CHMP, Insulatard'ın faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve şunları önerdi: pazarlama izni veriliyor.

Insulatard'ın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınıyor?

Insulatard'ın güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirildi mümkün olduğu kadar. Bu plana dayanarak, Insulatard'ın ürün özelliklerinin özetine ve paket broşürüne, sağlık çalışanları ve hastaların uyması gereken uygun önlemlerin de dahil olduğu güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.

Insulatard hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 7 Ekim 2002 tarihinde Insulatard için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Insulatard tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.