INTRATECT 50 G/L SOLUTION FOR INFUSION

Intratect
®
50 g/l oplossing voor infusie
Humaan normaal immunoglobuline (IVIg)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie in voor u.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens lezen.
• Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie
rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat is Intratect en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u Intratect gebruikt
Hoe gebruikt u Intratect
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Intratect
Inhoud van de verpakking en andere informatie
1. Wat is Intratect en waarvoor wordt het gebruikt
Intratect is een extract van menselijk bloed dat antilichamen (de
lichaamseigen afweerstoffen) tegen ziekten bevat, verkrijgbaar in de vorm van een
infuusoplossing. De oplossing is klaar voor infusie in een ader (een “indruppeling”).
185807 005
Intratect bevat menselijke normale immunoglobuline (antilichamen) uit bloed
gedoneerd door een breed spectrum van de bevolking en bevat waarschijnlijk
antilichamen tegen de meest voorkomende infectieziekten. Adequate doses
Intratect kunnen de normale waarden herstellen als de bloedspiegels van immunoglobuline
G zijn laag.
Intratect wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar) die
niet over voldoende antilichamen beschikken (vervangingstherapie) in gevallen van:
• Patiënten geboren met een tekort aan antilichamen (primaire immuundeficiëntie
syndromen)
• Hypogammaglobulinemie en herhaalde bacteriële infecties bij patiënten
met chronische lymfatische leukemie, bij wie profylactische antibiotica
hebben gefaald
185.807.005.s.1_12.indd 1< br>• Hypogammaglobulinemie en herhaalde bacteriële infecties bij patiënten met multipel myeloom in de plateaufase
die niet hebben gereageerd op
pneumokokkenimmunisatie
• Hypogammaglobulinemie bij patiënten na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT)
• Congenitaal AIDS met terugkerende bacteriële infecties
Intratect wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen en adolescenten (0-18 jaar) voor de
behandeling van ontstekingsziekten (immunomodulatie), zoals:
• Primaire immuuntrombocytopenie (ITP, waarbij een patiënt heeft minder bloed
bloedplaatjes) wanneer de patiënt in de nabije toekomst een operatie zal ondergaan of het risico loopt
bloedingen
• Guillain-Barré-syndroom (een ziekte die de zenuwen beschadigt en kan leiden tot
gegeneraliseerde verlamming)
• Kawasaki ziekte (een ziekte bij kinderen die ontstekingen van verschillende
organen van het lichaam veroorzaakt en waarbij de slagaders in het hart groter worden)
2. Wat u moet weten voordat u Intratect gebruikt
Gebruik Intratect niet
br> • Als u allergisch bent voor humaan immunoglobuline of voor één van de andere bestanddelen van
dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6). Een allergische reactie kan bestaan ​​uit huiduitslag, jeuk,
moeite met ademhalen of zwelling van het gezicht, de lippen, keel of tong.
• Als u een tekort aan immunoglobuline A heeft, vooral als u antilichamen
tegen immunoglobuline A in uw bloed heeft.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Intratect gebruikt als u
• lijdt aan een aandoening met lage antilichaamspiegels in uw bloed (hypo- of
agammaglobulinemie)
• dit geneesmiddel niet eerder heeft gekregen of als er het is lang geleden (bijvoorbeeld
enkele weken) sinds u het voor het laatst heeft gekregen (u moet nauwlettend worden gevolgd
tijdens uw infusie en gedurende een uur nadat uw infusie is gestopt)
• onlangs Intratect heeft gekregen (u moet worden geobserveerd tijdens
de infusie en gedurende ten minste 20 minuten na uw infusie)
• een reactie heeft gehad op andere antilichamen (in zeldzame gevallen loopt u mogelijk risico op
allergische reacties)
• een nieraandoening heeft of heeft gehad
• geneesmiddelen heeft gekregen die schadelijk kunnen zijn voor uw nieren (als uw nierfunctie
verslechtert, moet u mogelijk de behandeling met Intratect stopzetten)
> Uw arts zal extra voorzichtig zijn als u overgewicht heeft, ouder bent of diabetes heeft, of als u
last heeft van hoge bloeddruk, een laag bloedvolume (hypovolemie), als uw bloed
dikker is dan normaal (hoge viscositeit van het bloed) , als u al enige tijd bedlegerig bent of
immobiel bent (immobilisatie) of als u problemen heeft met
uw bloedvaten (vaatziekten) of andere risico's op trombotische gebeurtenissen (bloedstolsels).
alstublieft opmerking - reacties
Tijdens de infusieperiode met Intratect wordt u zorgvuldig geobserveerd om
er zeker van te zijn dat u geen reactie krijgt. Uw arts zal ervoor zorgen dat de
snelheid waarmee Intratect wordt toegediend voor u geschikt is.
Als u een van de volgende tekenen van een reactie opmerkt, zoals plotselinge piepende ademhaling,
moeite met ademhalen, snelle pols, zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen, de keel of
tong, huiduitslag of jeuk (vooral over uw hele lichaam) tijdens de infusie
van Intratect, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts. De infusiesnelheid kan worden verlaagd of de
infusie kan helemaal worden gestopt.
Informatie over de overdracht van infectieuze agentia
Intratect wordt gemaakt van menselijk plasma (het vloeibare deel van bloed). Wanneer medicijnen
worden gemaakt van menselijk bloed of plasma, is het belangrijk om te voorkomen dat infecties
worden doorgegeven aan patiënten. Bloeddonoren worden getest op virussen en infecties.
Fabrikanten van deze producten verwerken het bloed of plasma ook om
virussen te inactiveren of te verwijderen. Ondanks deze maatregelen kan bij het toedienen van geneesmiddelen bereid uit menselijk
bloed of plasma de mogelijkheid van het doorgeven van een infectie niet volledig
worden uitgesloten.
De genomen maatregelen worden als effectief beschouwd tegen omhulde virussen zoals het humaan
immunodeficiëntievirus (HIV), het hepatitis B-virus en het hepatitis C-virus.
De genomen maatregelen kunnen van beperkte waarde zijn tegen niet-omhulde virussen zoals
zoals hepatitis A-virus en parvovirus B19.
Immunoglobulinen zijn niet in verband gebracht met hepatitis A- of parvovirus B19
infecties, mogelijk omdat de
antilichamen tegen deze infecties, die in het product aanwezig zijn, beschermend zijn.
Overige geneesmiddelen en Intratect
Vertel het uw arts als u andere
geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst zal gebruiken.
Intratect kan de werkzaamheid van sommige vaccins verminderen, zoals:
• mazelen
• rubella
• de bof
• waterpokken
Het kan zijn dat u tot 3 maanden moet wachten voordat u bepaalde vaccins kunt krijgen en tot
tot een jaar voordat u een mazelenvaccin kunt krijgen.
Effecten op bloedonderzoek
Intratect kan bloedonderzoek beïnvloeden. Als u een bloedonderzoek moet ondergaan nadat u Intratect heeft gekregen,
informeer dan de persoon die uw bloed afneemt of uw arts dat u Intratect heeft gekregen.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger bent of van plan bent
zwanger te worden, vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Uw arts zal beslissen of Intratect gebruikt mag worden tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen verminderd worden door enkele
bijwerkingen die verband houden met Intratect. Patiënten die tijdens de behandeling last krijgen van bijwerkingen
moeten wachten tot deze zijn verdwenen voordat ze gaan autorijden of
machines gaan bedienen
3. Hoe wordt Intratect gebruikt
Intratect is bedoeld voor intraveneuze toediening (infusie in een ader). Het wordt
u toegediend door een arts of verpleegkundige. De dosis zal afhangen van uw toestand en uw
lichaamsgewicht. Uw arts weet welke hoeveelheid u moet krijgen.
Aan het begin van uw infusie krijgt u Intratect langzaam toegediend. Uw
arts kan dan de infusiesnelheid geleidelijk verhogen.
De infusiesnelheid en de frequentie ervan zijn afhankelijk van de reden waarom
u Intratect krijgt.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
De dosering bij kinderen en adolescenten (0-18 jaar) verschilt niet van die van
br> volwassenen, aangezien de dosering voor elke indicatie wordt gegeven op basis van lichaamsgewicht en aangepast aan
de klinische uitkomst van de bovengenoemde aandoeningen.
✂
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
De volgende informatie is uitsluitend bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Wijze van toediening
Intratect is bedoeld voor intraveneuze infusie. Tijdens de infusie mag een initiële snelheid
van niet meer dan 1,4 ml/kg/uur gedurende 30 minuten niet worden overschreden. Indien goed
verdragen, kan de toedieningssnelheid geleidelijk worden verhoogd tot een maximum van
1,9 ml/kg/u voor de rest van de infusie.
Speciale voorzorgsmaatregelen
Bepaalde ernstige bijwerkingen kunnen verband houden met de infusiesnelheid. De
aanbevolen infusiesnelheid zoals vermeld onder 'Wijze van toediening' moet
nauwgezet worden gevolgd. Patiënten moeten gedurende de gehele infusieperiode nauwlettend worden gevolgd en geobserveerd op
eventuele symptomen.
Eventuele infusiegerelateerde bijwerkingen moeten worden behandeld door de
infusiesnelheid te verlagen of door de infusie te stoppen.
In totaal Bij patiënten is bij intraveneuze toediening van immunoglobuline het volgende vereist:
adequate hydratatie vóór aanvang van de intraveneuze infusie van
immunoglobuline
monitoring van de urineproductie
monitoring van serumcreatininewaarden
vermijden van gelijktijdig gebruik van lisdiuretica
Het wordt ten zeerste aanbevolen om elke keer dat Intratect aan een patiënt wordt toegediend
de naam en het batchnummer van het product te vermelden wordt geregistreerd.
In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden toegepast.
Gevallen van onverenigbaarheid
Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden mag dit geneesmiddel niet
met andere geneesmiddelen worden gemengd.< br>Voor vervangingstherapie bij patiënten met een zwak immuunsysteem
(immuundeficiëntie) en bij patiënten met congenitale AIDS wordt het infuus
elke 3 tot 4 weken gegeven.
Instructies voor gebruik en verwijdering
Om ontstekingen te behandelen aandoeningen (immunomodulatie) kan de infusie
als volgt worden gegeven:
Het product moet vóór gebruik op kamer- of lichaamstemperatuur worden gebracht.
Primaire immuuntrombocytopenie: voor de behandeling van een
acute episode een infusie wordt gegeven op dag 1, kan deze dosis eenmaal per 3 dagen worden herhaald. Als alternatief kan
dagelijks gedurende 2 tot 5 dagen een lagere dosering worden gegeven.
Gebruik Intratect niet na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket en de
buitenverpakking.
De oplossing moet helder of helder zijn. licht opaalachtig en kleurloos of lichtgeel.
Oplossingen die troebel zijn of afzettingen bevatten, mogen niet worden gebruikt.
Het geopende product moet onmiddellijk worden gebruikt.
Al het ongebruikte product of afvalmateriaal moet worden vernietigd in overeenstemming met
lokale vereisten.
Dosering
De dosis en het doseringsschema zijn afhankelijk van de indicatie. Bij vervangingstherapie kan het nodig zijn dat de dosis voor elke patiënt individueel wordt aangepast, afhankelijk van de farmacokinetische en klinische respons. De volgende doseringsschema's worden gegeven als
een richtlijn:
Vervangingstherapie bij primaire immuundeficiëntiesyndromen:
Het doseringsschema moet een IgG-dalspiegel (gemeten vóór de volgende
infusie) van ten minste 5 - 6 g/l bereiken. Na het begin van de behandeling zijn er drie tot zes maanden nodig
voordat er evenwicht ontstaat.
De aanbevolen startdosis is 8 - 16 ml (0,4 - 0,8 g)/kg lichaamsgewicht (lg)
één keer gegeven, gevolgd door ten minste 4 ml (0,2 g)/kg lichaamsgewicht. elke drie tot vier weken.
De dosis die nodig is om een ​​dalspiegel van 5-6 g/l te bereiken ligt in de orde van 4 - 16 ml
(0,2 - 0,8 g)/kg lichaamsgewicht/maand. Het doseringsinterval wanneer de steady-state
isHet bereik varieert van 3 tot 4 weken.
Dalwaarden moeten worden gemeten om de dosis en het doseringsinterval aan te passen.
Hypogammaglobulinemie en terugkerende bacteriële infecties bij patiënten met
chronische lymfatische leukemie, bij wie profylactische antibiotica hebben gefaald ;
hypogammaglobulinemie en terugkerende bacteriële infecties in de plateaufase
patiënten met multipel myeloom die niet hebben gereageerd op
pneumokokkenimmunisatie; aangeboren AIDS met terugkerende bacteriële infecties:
De aanbevolen dosis is 4 - 8 ml (0,2 - 0,4 g)/kg lichaamsgewicht. elke drie tot vier weken.
Hypogammaglobulinemie bij patiënten na allogene hematopoëtische stamcellen
transplantatie
De aanbevolen dosis is 4-8 ml (0,2-0,4 g)/kg elke drie tot vier weken. De
dalspiegels moeten boven de 5 g/l worden gehouden.
Primaire immuuntrombocytopenie:
Er zijn twee alternatieve behandelingsschema's:
16 - 20 ml (0,8 - 1 g)/kg lichaamsgewicht. op dag één mag deze dosis eenmaal binnen
3 dagen worden herhaald,
8 ml (0,4 g)/kg lichaamsgewicht. dagelijks toegediend gedurende twee tot vijf dagen.
De behandeling kan worden herhaald als een terugval optreedt.
09.02.16 13:46
Guillain Barré-syndroom:
8 ml (0,4 g)/kg lichaamsgewicht/dag gedurende 5 dagen.
Ziekte van Kawasaki:
32 - 40 ml (1,6 - 2,0 g) /kg lichaamsgewicht moet worden toegediend in verdeelde doses over twee tot vijf dagen of 40 ml (2,0 g)/kg lichaamsgewicht. als een enkele dosis. Patiënten dienen
gelijktijdig behandeld te worden met acetylsalicylzuur.
✂
De volgende informatie is alleen bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
De doseringsaanbevelingen zijn samengevat in de volgende tabel:
Indicaties
Dosis
Frequentie van infusies
Vervangingstherapie bij
primaire immuundeficiëntie
startdosis:
0,4-0,8 g/kg
daarna:
0,2-0,8 g/kg elke 3-4 weken om IgG
dalniveau te verkrijgen van minimaal 5-6 g/l
Vervangingstherapie bij
secundaire immuundeficiëntie
0,2-0,4 g/kg
elke 3-4 weken om IgG te verkrijgen
dalwaarde van minimaal 5- 6 g/l
Congenitale AIDS
0,2-0,4 g/kg
elke 3-4 weken
Hypogammaglobulinemie
(< 4 g/l) bij patiënten na
allogene hematopoëtische
> stamceltransplantatie
0,2-0,4 g/kg
elke 3-4 weken om IgG
dalniveau boven 5 g/l
Immunomodulatie
Primaire immuun
trombocytopenie
0,8-1 g/kg
of
te verkrijgen0,4 g/kg/d
op dag 1; mogelijk herhaald
eenmaal binnen 3 dagen
gedurende 2-5 dagen
Guillain Barré-syndroom
0,4 ​​g/kg/d
gedurende 5 dagen
Ziekte van Kawasaki
1,6–2 g /kg
verdeeld over 2-5 dagen
in combinatie met acetylsalicylzuur
of
2 g/kg
Pediatrische patiënten
in één dosis in combinatie met< br> acetylsalicylzuur
De dosering bij kinderen en adolescenten (0-18 jaar) verschilt niet van die bij
volwassenen, aangezien de dosering voor elke indicatie wordt gegeven op basis van lichaamsgewicht en aangepast aan
de klinische uitkomst van de bovengenoemde aandoeningen.
Guillain Barré-syndroom: de infusie wordt gedurende 5 dagen gegeven.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken met Intratect:
Ziekte van Kawasaki: de infusie moet worden toegediend toegediend gedurende 2 tot 5 dagen of als
enkele dosis.
Vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 infusies:
Voor hypogammaglobulinemie bij patiënten na een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie om infectie te behandelen en afstoting te voorkomen, wordt de infusie elke 3 tot 4 weken gegeven. Als er sprake is van een tekort aan productie van antilichamen, wordt de infusie
elke maand gegeven totdat er normale niveaus van antilichamen zijn.
Als u een infusie mist
Intratect wordt in het ziekenhuis aan u toegediend door een arts of verpleegkundige, zodat het is onwaarschijnlijk
dat u een infuus mist. Vertel het uw arts echter als u denkt dat u een
infusie.
heeft gemistWat u moet doen als u meer van Intratect heeft gekregen dan u zou mogen
Een overdosis kan leiden tot vochtophoping en een dikkere bloeddikte,
vooral bij oudere patiënten of patiënten met een verminderde hart- of nierfunctie. Als
u denkt dat u te veel Intratect heeft gekregen, vertel dit dan aan uw arts, die zal beslissen
of de infusie moet worden stopgezet en een alternatieve behandeling moet worden gegeven.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit middel geneesmiddel, vraag dan uw arts of
verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, alhoewel niet bij iedereen
krijgt ze.
De hieronder beschreven frequenties zijn over het algemeen berekend op basis van het
aantal behandelde patiënten, tenzij anders aangegeven, b.v. op basis van het aantal infusies.
Als u een van de volgende effecten opmerkt, waarschuw dan onmiddellijk uw arts:
•
•
•
•
•
•
uitslag,
jeuk,
piepende ademhaling,
moeite met ademhalen,
zwelling van de oogleden, gezicht, lippen, keel of tong,
extreem lage bloeddruk met symptomen zoals duizeligheid, verwarring,< br> flauwvallen, snelle pols
Dit kan een allergische of ernstige allergische reactie zijn (anafylactische shock) of een
overgevoeligheidsreactie.
185.807.005.s.1_12.indd 2
• hoofdpijn
• koorts
Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 infusies
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
licht verhoogde afbraak van rode bloedcellen in de bloedvaten (hemolyse)
verstoorde smaakzin
hoge bloeddruk
ontsteking van een oppervlakkige ader
misselijkheid (misselijkheid)
braken
buikpijn
huiduitslag met verheven plekken
koude rillingen
het warm hebben
verhoogde lichaamstemperatuur
positieve bloedtest voor antilichamen tegen rode bloedcellen
De volgende bijwerkingen zijn spontaan gemeld met Intratect:
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens)
•
•
•
•
•
•
•
ernstige pijn op de borst of druk op de borst (angina pectoris)
rillingen of beven (rigors)
(anafylactische) shock, allergische reactie< br> moeite met ademhalen (dyspnoe)
lage bloeddruk
rugpijn
afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie)
Preparaten met humaan immunoglobulinen kunnen in het algemeen het volgende veroorzaken
aanvullende bijwerkingen:
soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 bij 100 patiënten):
•
•
•
•
•
•
hoofdpijn, duizeligheid
misselijkheid, braken
gewrichtspijn, matige lage rugpijn
lage bloeddruk
koude rillingen, koorts
allergische reacties
Zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 patiënten)
• een plotselinge daling van de bloeddruk in geïsoleerde gevallen een anafylactische shock
• tijdelijke huidreacties
Zeer zelden (komt voor bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten)< br> • trombo-embolische reacties zoals
- hartaanval (hartinfarct),
- beroerte,
- bloedstolsels in bloedvaten in de longen (longembolie),
- bloedstolsels in een ader (diepe veneuze trombose)
Intratect bevat 50 g/l menselijke plasma-eiwitten, waarvan ten minste 96% immunoglobuline G (IgG) is. De verdeling van de IgG-subklassen bedraagt ​​ca. 57% IgG1, 37% IgG2, 3% IgG3 en 3% IgG4. Het maximale immunoglobuline A (IgA)-gehalte is
900 microgram/ml.
De andere stoffen zijn: glycine en water voor injecties.
Hoe ziet Intratect eruit en de inhoud van de verpakking
Intratect is een oplossing voor infusie. De oplossing is helder of licht opalescent (melkachtig
kleuren als opaal) en kleurloos tot lichtgeel.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• tijdelijke acute ontsteking van de beschermende membranen die de hersenen
en het ruggenmerg bedekken (meningitis)
• resultaten van bloedtesten die erop wijzen dat de nierfunctie verminderd en/of
plotseling nierfalen
• afname van het aantal rode bloedcellen als gevolg van een afbraak van deze cellen in
de bloedvaten ((reversibele) hemolytische reacties)
Verpakking met 1 injectieflacon met 1 g in 20 ml oplossing
Verpakking met 1 injectieflacon met 2,5 g in 50 ml oplossing
Verpakking met 1 injectieflacon met 5 g in 100 ml oplossing
Verpakking met 1 injectieflacon met 10 g in 200 ml oplossing
Als er een bijwerking optreedt , wordt de infusiesnelheid verlaagd of gestopt.
Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstrasse 5
63303 Dreieich
Duitsland
Tel.: + 49 6103 801-0
Fax: + 49 6103 801-150
[email protected]
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegster. Dit omvat
alle bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
Yellow Card Scheme
Website: www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van
Dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Intratect
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
PL 04500/0005
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2016 .
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Uw apotheker of arts weet hoe u Intratect moet bewaren.
Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Bewaren beneden 25°C. Niet in de vriezer bewaren.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Intratect
De werkzame stof van Intratect is humaan immunoglobuline voor intraveneuze
toediening.
09.02.16 13:46 < /div>