INTRATECT 50 G/L SOLUTION FOR INFUSION

Intratect
®
50 g/l infüzyonluk çözelti
İnsan normal immünoglobülini (IVIg)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
• İlave sorularınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya
sorunuz.hemşire.
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun.
Buna, bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Bkz.
bölüm 4.
Bu broşürde neler var:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Intratect nedir ve ne için kullanılır?
Intratect'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Intratect nasıl kullanılır
Olası yan etkiler
Intratect nasıl saklanır
İçindekiler paket hakkında bilgi ve diğer bilgiler
1. Intratect nedir ve ne için kullanılır
Intratect, hastalıklara karşı antikorlar (vücudun kendi savunma maddeleri) içeren, infüzyon solüsyonu şeklinde sunulan, insan kanından elde edilen bir ekstrakttır. Solüsyon damar içine infüzyona hazırdır ("damlama").
185807 005
Intratect, geniş bir popülasyon yelpazesi tarafından bağışlanan kandan
insan normal immünoglobulinini (antikorlarını) içerir ve muhtemelen şunları içerir:
en yaygın bulaşıcı hastalıklara karşı antikorlar. Yeterli
Intratect dozları, kandaki İmmünoglobulin düzeyleri
normal değerlere geri getirilebilir.G düşüktür.
Intratect, yeterli antikora sahip olmayan yetişkinlerde ve çocuklarda ve ergenlerde (0-18 yaş)
aşağıdaki durumlarda kullanılır (replasman tedavisi):
• Antikor eksikliğiyle doğan hastalar (birincil immün yetmezlik
sendromları)
• Profilaktik antibiyotiklerin
başarısız olduğu
kronik lenfositik lösemili hastalarda
hipogamaglobulinemi ve tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonlar
185.807.005.s.1_12.indd 1< br>• Pnömokokal aşılamaya yanıt vermeyen
plato
fazındaki multipl miyelom hastalarında hipogammaglobulinemi ve tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonlar
• Allojeneik hematopoietik kök hücre transplantasyonundan (HSCT) sonra hastalarda
hipogammaglobulinemi
• Konjenital Tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonlarla birlikte AIDS
Intratect ayrıca yetişkinlerde, çocuklarda ve ergenlerde (0-18 yaş) aşağıdaki gibi inflamatuar bozuklukların (immünomodülasyon) tedavisinde
kullanılır:
• Primer immün trombositopeni (ITP, burada hastanın kanı azaldı
trombositler) hasta yakın gelecekte ameliyat olacaksa veya
kanama riski varsa
• Guillain-Barré sendromu (sinirlere zarar veren ve genelleştirilmiş felce yol açabilen bir hastalık
)
• Kawasaki hastalık (çocuklarda görülen, vücudun birkaç
organının iltihaplanmasına neden olan ve kalpteki atardamarların genişlediği bir hastalık)
2. Intratect'i kullanmadan önce bilmeniz gerekenler
Intratect'i kullanmayın< br> • İnsan immünoglobulinine veya bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir). Alerjik reaksiyon döküntü, kaşıntı,
içerebilir.nefes almada zorluk veya yüz, dudaklar, boğaz veya dilin şişmesi.
• İmmünoglobulin A eksikliğiniz varsa, özellikle de kanınızda immünoglobulin A'ya karşı antikorlar
varsa.
Uyarılar ve önlemler
Aşağıdaki durumlarda Intratect'i kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşun: • kanınızdaki antikor düzeyinin düşük olduğu bir durum varsa (hipo- veya
agammaglobulinemi)
• bu ilacı daha önce almadıysanız veya mevcutsa son aldığınız tarihten bu yana uzun bir süre geçti (örneğin,
birkaç hafta) (infüzyonunuz sırasında
ve infüzyonunuz durduktan sonraki bir saat boyunca yakından izlenmeniz gerekecektir)
• yakın zamanda Intratect verildiyse (infüzyon sırasında ve infüzyondan sonra en az 20 dakika boyunca gözlem altında tutulmanız gerekecektir)
• diğer antikorlara karşı reaksiyon gösterdiyseniz (nadir durumlarda risk altında olabilirsiniz)
alerjik reaksiyonlar)
• böbrek bozukluğunuz varsa veya daha önce geçirdiyseniz
• böbreklerinize zarar verebilecek ilaçlar aldıysanız (böbrek fonksiyonunuz
kötüleşirse, Intratect tedavisini bırakmanız gerekebilir)
Aşırı kiloluysanız, yaşlıysanız, şeker hastasıysanız veya
yüksek tansiyonunuz varsa, kan hacminiz düşükse (hipovolemi), kanınız
normalden kalınsa (kan viskozitesi yüksekse) doktorunuz özel dikkat gösterecektir. , bir süredir yatalak veya
hareketsiz kaldıysanız (hareketsizlik) veya kan
damarlarınızla ilgili sorunlarınız (damar hastalıkları) veya trombotik olaylarla ilgili diğer riskleriniz (kan pıhtıları) varsa.
Lütfen. not - reaksiyonlar
Bir reaksiyona maruz kalmadığınızdan emin olmak için Intratect'in infüzyon süresi boyunca
dikkatle gözlemleneceksiniz. Doktorunuz Intratect'in
infüze edildiği hızın sizin için uygun olduğundan emin olacaktır.
Ani hırıltı,
nefes almada zorluk, hızlı nabız gibi aşağıdaki reaksiyon belirtilerinden herhangi birini fark ederseniz, infüzyon sırasında göz kapakları, yüz, dudaklar, boğaz veya dilin şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudunuzu etkileyen)
Intratect'i kullanmayı düşünüyorsanız derhal doktorunuza söyleyiniz. İnfüzyon hızı yavaşlatılabilir veya
infüzyon tamamen durdurulabilir.
Bulaşıcı ajanların bulaşmasına ilişkin bilgiler
Intratect insan plazmasından (kanın sıvı kısmı) yapılır. İlaçlar
insan kanı veya plazmasından yapıldığında, enfeksiyonların hastalara geçmesini önlemek önemlidir. Kan bağışçıları virüslere ve enfeksiyonlara karşı test edilir.
Bu ürünlerin üreticileri ayrıca virüsleri etkisiz hale getirmek veya
ortadan kaldırmak için kanı veya plazmayı işler. Bu önlemlere rağmen, insan
kanı veya plazmasından hazırlanan ilaçlar verildiğinde, enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz.
Alınan önlemlerin, insan
immün yetmezlik virüsü (HIV), hepatit B virüsü ve hepatit C virüsü gibi zarflı virüslere karşı etkili olduğu değerlendirilmektedir.
Alınan önlemlerin,
gibi zarfsız virüslere karşı sınırlı değeri olabilir. hepatit A virüsü ve parvovirüs B19.
İmmünoglobulinler, hepatit A veya parvovirüs B19
enfeksiyonlarıyla ilişkilendirilmemiştir, çünkü muhtemelen üründe bulunan
bu enfeksiyonlara karşı antikorlar koruyucudur.
Diğer ilaçlar ve Intratect
Eğer başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuza bildirin.
Intratect, aşağıdakiler gibi bazı aşıların etkinliğini azaltabilir:
• kızamık
• kızamıkçık
• kabakulak
• su çiçeği
Bazı aşıları yaptırmak için 3 aya kadar beklemeniz gerekebilir ve kızamık aşısı olmanızdan bir yıl öncesine kadar
.
Kan testleri üzerindeki etkileri
Intratect kan testlerini etkileyebilir. Intratect aldıktan sonra kan testi yaptırdıysanız, lütfen kanınızı alan kişiye veya doktorunuza Intratect aldığınızı bildirin.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya
bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Intratect'in hamilelik ve emzirme döneminde kullanılıp kullanılamayacağına doktorunuz karar verecektir.
Araç kullanmak ve emzirmek makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği, Intratect ile ilişkili bazı advers reaksiyonlar nedeniyle olumsuz etkilenebilir. Tedavi sırasında
advers reaksiyonlarla karşılaşan hastalar, araç veya makine kullanmadan önce bunların geçmesini beklemelidir
3. Intratect nasıl kullanılır
Intratect intravenöz uygulama (damar içine infüzyon) için tasarlanmıştır. Size bir doktor veya hemşire tarafından
verilir. Doz, durumunuza ve vücut ağırlığınıza bağlı olacaktır. Doktorunuz size vereceği doğru miktarı bilecektir.
İnfüzyonunuzun başlangıcında Intratect'i yavaş bir hızda alacaksınız. Doktorunuz daha sonra
infüzyon hızını kademeli olarak artırabilir.
İnfüzyon hızı ve sıklığı size INTRATECT verilme nedenine bağlıdır.
Çocuklarda ve ergenlerde kullanım
Çocuklarda ve ergenlerde (0-18 yaş) pozoloji
ile farklı değildir. Her endikasyon için pozoloji vücut ağırlığına göre verilir ve yukarıda belirtilen durumların klinik sonuçlarına göre ayarlanır.
✂
PAKET KULLANMA TALİMATI: KULLANICI İÇİN BİLGİ
Aşağıdaki bilgiler aşağıdaki gibidir: yalnızca sağlık profesyonelleri için tasarlanmıştır:
Uygulama şekli
Intratect intravenöz infüzyon için tasarlanmıştır. İnfüzyon sırasında, 30 dakika boyunca 1,4 ml/kg/saat'i aşmayan başlangıç ​​hızı aşılmamalıdır. İyi tolere edilirse uygulama hızı, infüzyonun geri kalanı için kademeli olarak maksimum 1,9 ml/kg/saat'e yükseltilebilir.
Özel Önlemler
Bazı ciddi advers ilaç reaksiyonları infüzyon hızıyla ilişkili olabilir.
"Uygulama Yöntemi" bölümünde verilen önerilen infüzyon hızına
yakından uyulmalıdır. Hastalar, infüzyon periyodu boyunca
herhangi bir semptom açısından yakından izlenmeli ve dikkatle gözlemlenmelidir.
İnfüzyonla ilişkili herhangi bir advers olay, infüzyon hızının düşürülmesi veya infüzyonun durdurulması ile
tedavi edilmelidir.
Genel olarak hastalarda intravenöz immünoglobulin uygulaması aşağıdakileri gerektirir:
intravenöz
immünoglobulin infüzyonunun başlatılmasından önce yeterli hidrasyon
idrar çıkışının izlenmesi
serum kreatinin düzeylerinin izlenmesi
loop diüretiklerinin eş zamanlı kullanımından kaçınılması
Intratect'in bir hastaya her uygulandığında
ürünün adı ve parti numarasının belirtilmesi önemle tavsiye edilir. kaydedilir.
Şok durumunda, şoka yönelik standart tıbbi tedavi uygulanmalıdır.
Geçimsizlikler
Geçimlilik çalışmalarının bulunmadığı durumlarda, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle
karıştırılmamalıdır.< br>Bağışıklık sistemi
zayıf olan (bağışıklık yetmezliği) hastalarda ve konjenital AIDS hastalarında yerine koyma tedavisi için, infüzyon
her 3 ila 4 haftada bir verilir.
Kullanım ve imha talimatları
İnflamatuar tedavi için bozukluklarında (immünomodülasyon) infüzyon aşağıdaki şekilde verilebilir:
Ürün kullanımdan önce oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.
Primer immün trombositopeni: akut bir atak tedavisi için ve
infüzyon 1. günde verilirse bu doz 3 günde bir tekrarlanabilir. Alternatif olarak 2 ila 5 gün süreyle günlük olarak daha düşük bir dozaj
verilebilir.
Etikette ve dış
kartonda belirtilen son kullanma tarihinden sonra Intratect'i kullanmayın.
Çözelti berrak veya berrak olmalıdır. hafif yanardöner ve renksiz veya soluk sarı.
Bulanık veya tortu içeren solüsyonlar kullanılmamalıdır.
Açılan ürün hemen kullanılmalıdır.
Kullanılmayan tüm ürün veya atık malzemeler
yerel gerekliliklere uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Dozaj
Doz ve dozaj rejimi endikasyona bağlıdır. Replasman tedavisinde dozun, farmakokinetik ve klinik cevaba bağlı olarak her hasta için ayrı ayrı ayarlanması gerekebilir. Aşağıdaki doz rejimleri şu şekilde verilmiştir:bir kılavuz:
Primer immün yetmezlik sendromlarında yerine koyma tedavisi:
Doz rejimi, en az 5 - 6 g/l'lik bir çukur IgG düzeyine (bir sonraki
infüzyondan önce ölçülen) ulaşmalıdır. Dengelenmenin gerçekleşmesi için tedavinin başlamasından sonra üç ila altı ay gerekir.
Önerilen başlangıç ​​dozu, bir kez verilen 8 - 16 ml (0,4 - 0,8 g)/kg vücut ağırlığı (b.w.)
'dir, ardından en az 4 ml (0,2 g)/kg vücut ağırlığı. her üç ila dört haftada bir.
5-6 g/l'lik bir dip seviyeye ulaşmak için gereken doz, 4 - 16 ml
(0,2 - 0,8 g)/kg vücut ağırlığı/ay düzeyindedir. Kararlı duruma ulaşıldığında dozaj aralığı
ulaşılan süre 3 - 4 hafta arasında değişir.
Doz ve dozaj aralığını ayarlamak için dip seviyeler ölçülmelidir.
Profilaktik antibiyotiklerin başarısız olduğu kronik lenfositik lösemili hastalarda
hipogamaglobulinemi ve tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonlar ;
hipogamaglobulinemi ve plato fazında tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonlar
pnömokok bağışıklamasına yanıt vermeyen
multipl miyelom hastaları; tekrarlayan bakteriyel enfeksiyonlarla birlikte konjenital AIDS:
Önerilen doz 4 - 8 ml (0,2 - 0,4 g)/kg c.a.'dır. her üç ila dört haftada bir.
Allojeneik hematopoietik kök hücre sonrası hastalarda hipogamaglobulinemi
transplantasyon
Önerilen doz her üç ila dört haftada bir 4-8 ml (0,2-0,4 g)/kg'dır. Dip seviyeleri 5 g/l'nin üzerinde tutulmalıdır.
Primer immün trombositopeni:
İki alternatif tedavi planı vardır:
16 - 20 ml (0,8 - 1 g)/kg vücut ağırlığı. Birinci günde bu doz 3 gün içinde bir kez tekrarlanabilir,
8 ml (0,4 g)/kg vücut ağırlığı. iki ila beş gün boyunca günlük olarak verilir.
Nüksetme meydana gelirse tedavi tekrarlanabilir.
09.02.16 13:46
Guillain Barré sendromu:
8 ml (0,4 g)/kg vücut ağırlığı/gün, 5 gün boyunca.
Kawasaki hastalığı:
32 - 40 ml (1,6 - 2,0 g) /kg c.a. iki ila beş güne bölünmüş dozlar halinde veya 40 ml (2,0 g)/kg vücut ağırlığı olarak uygulanmalıdır. tek doz olarak. Hastalar
asetilsalisilik asit ile eş zamanlı tedavi almalıdır.
✂
Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık profesyonelleri için tasarlanmıştır:
Doz önerileri aşağıdaki tabloda özetlenmiştir:
Endikasyonlar
Doz
İnfüzyon sıklığı

Primer immün yetmezlikte yerine koyma tedavisi
başlangıç ​​dozu:
0,4-0,8 g/kg
bundan sonra:
IgG
çukur düzeyini elde etmek için her 3-4 haftada bir 0,2-0,8 g/kg en az 5-6 g/l
İkincil immün yetmezlikte
replasman tedavisi
IgG
çukur düzeyini en az 5- 5-4 elde etmek için her 3-4 haftada bir 0,2-0,4 g/kg
6 g/l
Konjenital AIDS
0,2-0,4 g/kg
her 3-4 haftada bir
Allojeneik hematopoietik
sonrası hastalarda hipogamaglobulinemi
(< 4 g/l)
kök hücre nakli
0,2-0,4 g/kg
IgG
çukur düzeyini 5 g/l'nin üzerinde elde etmek için her 3-4 haftada bir
İmmünomodülasyon
Birincil bağışıklık
trombositopeni
0,8-1 g/kg
veya
1. günde 0.4 g/kg/gün; muhtemelen tekrarlanır
3 gün içinde bir kez
2-5 gün süreyle
Guillain Barré sendromu
0,4 ​​g/kg/gün
5 gün süreyle
Kawasaki hastalığı
1,6–2 g /kg
asetilsalisilik asit
ile birlikte
2-5 gün boyunca bölünmüş dozlarda
veya
2 g/kg
Pediatrik popülasyon
ile birlikte tek dozda
br> asetilsalisilik asit
Çocuklarda ve adölesanlarda (0-18 yaş) pozoloji, her endikasyon için pozoloji vücut ağırlığına göre belirlendiğinden ve vücut ağırlığına göre ayarlandığından
yetişkinlerinkinden farklı değildir.yukarıda belirtilen durumların klinik sonuçları.
Guillain Barré sendromu: infüzyon 5 gün boyunca verilir.
Intratect ile yapılan klinik araştırmalar sırasında aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:
Kawasaki hastalığı: infüzyon 2 ila 5 gün süreyle veya tek doz olarak
uygulanır.
Yaygın: 10 infüzyondan en fazla 1'inde ortaya çıkabilir:
Allojeneik hematopoietik kök hücre nakli sonrası hastalarda enfeksiyonu tedavi etmek ve reddi önlemek amacıyla hipogammaglobulinemi için, infüzyon her 3 ila 4 haftada bir
verilir. Antikor üretiminin olmadığı durumlarda, antikorlar normal düzeylere ulaşana kadar
her ay infüzyon verilir.
Bir infüzyonu kaçırırsanız
Intratect size hastanede bir doktor veya hemşire tarafından verilecektir. bir infüzyonu kaçırmanız
olası değildir. Bununla birlikte, eğer bir infüzyonu kaçırdığınızı düşünüyorsanız
doktorunuza bildirin.
Almanız gerekenden daha fazla Intratect aldıysanız
Doz aşımı, özellikle yaşlı hastalarda veya kalp veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda aşırı sıvı yüklenmesine ve kanın kalınlığının artmasına neden olabilir. Eğer
size çok fazla Intratect verildiğini düşünüyorsanız, doktorunuza bildirin; infüzyonun durdurulup durdurulmayacağına ve alternatif bir tedavi uygulanıp uygulanmayacağına kim karar verecektir.
Bunun kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa ilacınızı doktorunuza veya
hemşirenize sorunuz.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir
bunları alır.
Aşağıda belirtilen sıklıklar, aksi belirtilmediği sürece genellikle tedavi edilen
hasta sayısına göre hesaplanmıştır; infüzyon sayısına göre.
Aşağıdaki etkilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza bildirin:
•
•
•
•
•
•
döküntü,
kaşıntı,
hırıltı,
nefes almada zorluk,
göz kapaklarının, yüzün, dudakların, boğazın veya dilin şişmesi,
baş dönmesi, bilinç bulanıklığı gibi belirtilerle birlikte aşırı düşük kan basıncı,
bayılma, hızlı nabız
Bu, alerjik veya ciddi bir alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) veya
olabilir.aşırı duyarlılık reaksiyonu.
185.807.005.s.1_12.indd 2
• baş ağrısı
• ateş
Yaygın olmayan: 100 infüzyondan en fazla 1'inde ortaya çıkabilir
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Kan damarlarındaki kırmızı kan hücrelerinin parçalanmasında hafif artış (hemoliz)
tat alma duyusunda bozukluk
yüksek tansiyon
yüzeysel bir toplardamar iltihabı
hasta hissetme (mide bulantısı)
kusma
karın ağrısı
kabarık noktalarla birlikte döküntü
titreme
ateş hissi
vücut ısısında artış
kırmızı kan hücrelerine karşı antikorlar için pozitif kan testi
Aşağıdaki yan etkiler Intratect ile spontan olarak rapor edilmiştir:
Bilinmiyor (sıklığı ölçümlerden tahmin edilemiyor) mevcut veriler)
•
•
•
•
•
•
•
şiddetli göğüs ağrısı veya göğüste baskı (anjina pektoris)
titreme veya titreme (katılık)
(anafilaktik) şok, alerjik reaksiyon< br> nefes almada zorluk (nefes darlığı)
düşük tansiyon
sırt ağrısı
beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
İnsan immünoglobulin preparatları genel olarak aşağıdaki ek yan etkilere neden olabilir
ek yan etkiler:
yaygın olmayan (en fazla 1 kişiyi etkileyebilir) 100 hastada):
•
•
•
•
•
•
baş ağrısı, baş dönmesi
mide bulantısı, kusma
eklem ağrısı, orta derecede bel ağrısı
düşük kan basıncı
titreme, ateş
alerjik reaksiyonlar
Seyrek (1.000 hastadan en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)
• münferit vakalarda kan basıncında ani bir düşüş ve anafilaktik şok
• geçici cilt reaksiyonları
Çok seyrek (10.000 hastadan en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)< br> • tromboembolik reaksiyonlar, örneğin
- kalp krizi (kardiyal enfarktüs),
- felç,
- akciğerdeki kan damarlarında kan pıhtıları (pulmoner emboli),
- damarda kan pıhtıları (derin ven trombozları)
Intratect, en az %96'sı immünoglobulin G (IgG) olan 50 g/l insan plazma proteini içerir. IgG alt sınıf dağılımı yaklaşıktır. %57 IgG1, %37
IgG2, %3 IgG3 ve %3 IgG4. Maksimum immünoglobulin A (IgA) içeriği
900 mikrogram/ml'dir.
Diğer bileşenler şunlardır: glisin ve enjeksiyonluk su.
Intratect'in görünümü ve paketin içeriği
Intratect, bir infüzyon için çözüm. Çözelti berrak veya hafif yanardöner (opal gibi süt rengi
renkler) ve renksiz ila soluk sarı renktedir.
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor)
• beyni ve omuriliği kaplayan koruyucu zarların geçici akut iltihabı (menenjit)
• böbrek fonksiyonunun normal olduğunu gösteren kan testlerinin sonuçları bozulmuş ve/veya
ani böbrek yetmezliği
• kırmızı kan hücrelerinin kan damarlarında
parçalanması nedeniyle sayısında azalma ((geri dönüşümlü) hemolitik reaksiyonlar)
1 flakon içeren paket 20 ml solüsyonda 1 g
50 ml solüsyonda 2,5 g içeren 1 flakon içeren paket
100 ml solüsyonda 5 g içeren 1 flakon içeren paket
200 ml solüsyonda 10 g içeren 1 flakon içeren paket
Bir yan etki meydana gelirse , infüzyon hızı azaltılacak veya durdurulacaktır.
Biotest Pharma GmbH
Landsteinerstrasse 5
63303 Dreieich
Almanya
Tel.: + 49 6103 801-0
Faks: + 49 6103 801-150
[email protected]
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla, eczacınızla konuşun. veya hemşire. Buna,
bu kullanma talimatında listelenmeyen her türlü yan etki de dahildir. Yan etkileri doğrudan
Sarı Kart Programı
Web sitesi aracılığıyla da bildirebilirsiniz: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek
güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.bu ilaç.
5. Intratect nasıl saklanır
Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.
Pazarlama Ruhsatı Sahibi ve Üretici
PL 04500/0005
Bu kullanma talimatı en son 02/2016'da revize edilmiştir. .
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Intratect'in nasıl saklanacağını eczacınız veya doktorunuz bilir.
Işıktan korumak için flakonu dış kartonunda saklayın.
25°C'nin üzerinde saklamayın. Dondurmayınız.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Intratect neler içerir
Intratect'in aktif maddesi intravenöz
uygulama için insan immünoglobülinidir.
09.02.16 13:46 < /div>