INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
Invicorp 25 Mikrogramm/2 mg Injektionslösung
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Ihre Erektion unangenehm oder schmerzhaft ist oder
länger als 4 Stunden anhält, müssen Sie sich an Ihren
Arzt oder die Notaufnahme wenden sofort, da die Behandlung innerhalb von 6 Stunden eingeleitet werden muss.
Aviptadil/Phentolaminmesilat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. − Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es
noch einmal lesen.
− Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
− Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann
ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitszeichen gleich sind
wie bei Ihnen.
− Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was Invicorp ist und wofür es angewendet wird
2. Was Sie vor der Anwendung wissen müssen
Invicorp
3. Wie Verwenden Sie Invicorp
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Invicorp aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was Invicorp ist und wofür es angewendet wird
Die aktiven Bestandteile in Invicorp (Aviptadil und
Phentolaminmesilat) beeinflussen den Blutfluss in
und aus dem Penis. Im Großen und Ganzen erhöht
Phentolaminmesilat den Blutfluss
in den Penis, während Aviptadil den Blutfluss
aus dem Penis verringert.
Wenn Sie an einer erektilen Dysfunktion leiden, können Sie
Invicorp verwenden, um leichter eine Erektion zu bekommen
.
2. Was Sie vor der Anwendung von
Invicorp
wissen müssen Verwenden Sie Invicorp:
− wenn Sie allergisch gegen Aviptadil oder Phentolamin
Mesilat oder einen der anderen Bestandteile dieses
Arzneimittels (in Abschnitt 6 aufgeführt) sind
− wenn Sie Leukämie (Krebs) haben oder hatten von
Blut), Multiples Myelom (Knochenkrebs) oder
Sichelzellenanämie oder Sichelzellanämie (eine Blutkrankheit),
da es bei Ihnen zu einer schmerzhaften, langanhaltenden
Erektion kommen kann
− wenn Sie Blut abnehmen verdünnende Arzneimittel
wie Warfarin oder Heparin, einschließlich oraler
blutverdünnender Arzneimittel wie Dabigatran,
Rivaroxaban, Apixaban
− wenn Ihr Arzt Ihnen aus gesundheitlichen Gründen davon abgeraten hat,
Sex zu haben Zustand
− wenn Sie einen vernarbten oder nicht geraden Penis haben, der manchmal als Peyronie-Krankheit bezeichnet wird, oder wenn Sie abnormales fibröses Gewebe im Schwellkörper des Penis haben (kavernöse Fibrose). )
− wenn Sie ein Implantat in Ihrem Penis haben.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor
Sie Invicorp anwenden, wenn:
− Sie an Herz- oder Lungenproblemen leiden oder
habeneinen Schlaganfall erlitten haben (in diesen Fällen sollten Sie
bei sexuellen Aktivitäten Vorsicht walten lassen)
− Sie eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder
einer Sucht haben.
Es kommt zu einer leichten vorübergehenden Rötung des Gesichts oder Rumpfes
häufig. In seltenen Fällen geht dies mit
Unwohlsein und einem abnormalen Herzschlag oder einem schnellen Puls einher.
Wenn bei Ihnen ein abnormaler Herzschlag oder ein
schneller Puls auftritt, sollten Sie die Einnahme von Invicorp abbrechen.
Das ist wichtig Sie lernen, wie man verwaltet
Invicorp richtig.
Andere Arzneimittel und Invicorp
Nehmen Sie nicht gleichzeitig mit Invicorp andere Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion
ein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen,
kürzlich eingenommen haben oder andere
Arzneimittel einnehmen könnten.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Nicht relevant. Invicorp ist nur für Männer bestimmt.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 25 Mikrogramm / 2 mg.
Verabreichen Sie nicht mehr als eine Injektion pro Tag
und nicht mehr als 3 Injektionen pro Woche.< br> Jede Ampulle enthält die richtige Menge für eine einzelne Injektion. Sie müssen den gesamten
Inhalt der Ampulle injizieren.
Wie Sie Invicorp verwenden sollten
Invicorp kann vor der Verwendung auf Raumtemperatur gebracht werden
oder direkt aus der Ampulle verwendet werden
Kühlschrank. Sofern Ihr Arzt Ihnen nichts anderes verordnet hat, sollten Sie die in dieser Packungsbeilage angegebenen Dosierungsrichtlinien befolgen, da Invicorp sonst nicht richtig wirken kann. Sie sollten die erste Invicorp-Injektion durchführen unter der Aufsicht eines Arztes oder einer Krankenschwester.
Vorbereitung der Invicorp-Injektion
1. Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie mit einem sauberen
Handtuch ab.
2. Nehmen Sie eine Glasampulle mit zwei Fingern und
Drehen Sie es vorsichtig, um sicherzustellen, dass sich die gesamte Flüssigkeit im untersten Teil der Ampulle befindet.
3. Brechen Sie den oberen Teil der Ampulle ab und stellen Sie die Ampulle vorsichtig auf eine ebene Fläche.
4. Öffnen Sie die Packung mit der langen Nadel.
Sie benötigen die lange Nadel, um die Spritze
mit der Injektionslösung aus der
Ampulle zu füllen. VERWENDEN SIE DIESE NADEL NICHT ZUR
INJEKTION. Legen Sie die Nadel auf eine saubere
Oberfläche, beispielsweise ein sauberes Papiertuch.
Invicorp enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol 5. Nehmen Sie die Spritze aus der Packung und geben Sie
Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. im Wesentlichen „Natrium“ auf das Papiertaschentuch.
> frei“.
6. Halten Sie die Spritze am oberen Ende
3. So verwenden Sie Invicorp
Ende und halten Sie die Nadel an
der Schutzkappe. Befestigen Sie das
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie Ihren Arzt.
Nadel. Drücken und drehen Sie einen halben
oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.
drehen Sie ihn in eine Richtung, bis er
sicher sitzt. Entfernen Sie die
Invicorp ist zur Injektion in die schwammartige
Schutzkappe aus dem
Gewebe auf beiden Seiten des Penisschaftes
Nadel.
(intrakavernöse Injektion). Ein Arzt oder eine Krankenschwester wird Ihnen zeigen, wie Sie mindestens die ersten 7 Schritte durchführen. Führen Sie die Nadel in die Injektion ein. Anschließend wird Ihr Arzt Ihre Ampulle regelmäßig (z. B. alle 3 Monate) überwachen, insbesondere die Flüssigkeit aus der Ampulle zu Beginn der Selbstinjektionstherapie.
Drücken Sie die Spritze, indem Sie den Kolben
der Spritze ziehen. Ersetzen Sie die
Versuchen Sie nicht, sich Invicorp selbst zu injizieren, wenn:
die Schutzkappe an der langen
– Ihnen nicht gezeigt wurde, wie man
die Injektionsnadel durchführt und Sie die Nadel
selbst
aus der Spritze entfernen.< br> − Sie hatten Probleme mit der ersten Injektion
− Sie haben die Anweisungen nicht verstanden.
8. Öffnen Sie die Packung mit der kurzen Nadel
(zur Injektion) und legen Sie sie auf eine saubere Oberfläche
Wenn Sie sich nicht erinnern können, wie die Injektionen verabreicht werden sollen, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden. Sie
dürfen nicht versuchen, die Injektion zu verwenden, wenn Sie sich nicht sicher sind. 9. Halten Sie die Spritze am oberen Ende und halten Sie die kurze Nadel
an der Schutzkappe. Befestigen Sie
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:
die Nadel an der Spritze.
Invicorp sollte nicht bei Kindern und
angewendet werdenDrücken und drehen Sie eine halbe Umdrehung in eine Richtung, bis es sicher sitzt. Entfernen Sie dann
die Schutzkappe.
So verabreichen Sie sich die Injektion
1. Waschen Sie die Injektionsstelle an Ihrem Penis mit
Wasser und Seife, spülen Sie sie mit Wasser ab und trocknen Sie sie mit
einem sauberen Handtuch ab .
2. Nehmen Sie die Spritze, richten Sie die Nadel
nach oben und klopfen Sie vorsichtig auf den Zylinder der
Spritze, bis alle
eingeschlossenen Luftblasen
in die Oberseite
der Spritze gelangen.
Vorsichtig Drücken Sie den Kolben, bis ein paar Tropfen aus der Nadel austreten. Tun Sie dies
um zu verhindern, dass sich Luft in der Nadel befindet.
3. Halten Sie die
Spritze
mit der
Nadel im
rechten Winkel
zur Seite
des
Penis.< br> 4. Stellen Sie sicher, dass Sie dies nicht tun
in den Harntrakt oder in sichtbare Blutgefäße injizieren. Injizieren
Sie in die grau schattierten
Bereiche.
5. Drücken Sie die Nadel
in den Penis, bis
etwa die Hälfte der
Nadel drin ist.
Drücken Sie vorsichtig auf die
br>4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen
Was Invicorp enthält
− Lang anhaltende und schmerzhafte Erektion. Kontaktieren Sie
− Die Wirkstoffe Aviptadil und
unverzüglich Ihren Arzt oder die Notaufnahme, wenn
Phentolaminmesilat vorliegt.
Ihre Erektion länger als 4 Stunden anhält.
Jede Ampulle Invicorp enthält 25 Mikrogramm/2 mg
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen
enthält 25 Mikrogramm Aviptadil und 2 mg
Phentolaminmesilat.
− Angina pectoris, Brustschmerzen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt oder
die Notaufnahme.
− Herzinfarkt und Atembeschwerden, Angstzustände, − Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid,
Dinatriumedetat, Phosphorsäure,
möglicherweise starke Schmerzausstrahlung links
Salzsäure, Natriumhydroxid und
Arm- und Brustschmerzen. Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels
Wasser für Injektionszwecke.
und suchen Sie umgehend ärztlichen Rat ein, wenn
Bei Ihnen treten diese Nebenwirkungen auf.
Wie Invicorp aussieht und Inhalt der
Packung
Andere Nebenwirkungen
Invicorp ist eine sterile Injektionslösung (0,35 ml),
Häufig: Kann Auswirkungen haben bis zu 1 von 10 Personen
enthalten in einer hellbraunen Glasampulle.
− Rötung des Gesichts und des oberen Teils des
Die Ampulle(n) ist(en) in einem Pappkörper
verpackt.< br>Box(en). Die Ampulle(n) ist/sind zusammen mit einem
− Prellungen um die Injektionsstelle herum verpackt. Um
separate Box mit Spritze(n) und Nadeln zu reduzieren.
Das Risiko von Blutergüssen sollten Sie während der Selbstinjektion sichtbare
Blutgefäße (Venen) vermeiden.
Packungsgrößen:
Glasampulle 1 x 0,35 ml mit 1 Spritze, 1 30G
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen
Nadel und 1 21G Nadel
− Kopfschmerzen, Schwindel.
Glasampullen 2 x 0,35 ml mit 2 Spritzen, 2 30G
− Erhöhte Herzfrequenz (Puls). Abnormale
Herznadeln und 2 21G-Nadeln
Schläge. Beenden Sie die Anwendung des Arzneimittels, wenn bei Ihnen
Glasampullen 3 x 0,35 ml mit 3 Spritzen, 3 30G
diese Nebenwirkungen auftreten.
− Ansammlung von Blut unter der Haut um Nadeln und 3 21G-Nadeln
Glasampullen 4 x 0,35 ml mit 4 Spritzen, 4 30G
-Nadeln an der Injektionsstelle.
und 4 21G-Nadeln
Glasampullen 5 x 0,35 ml mit 5 Spritzen, 5 30G
Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Menschen betreffen
Nadeln
und 5 21G Nadeln
− Kleine Knötchen am Penis können auftreten mit
Glasampullen 10 x 0,35 ml mit 10 Spritzen, 10
wiederholte Injektionen.
30G-Nadeln und 10 21G-Nadeln
− Schmerzen an der Injektionsstelle.
Meldung von Nebenwirkungen
6. Nehmen Sie die Nadel heraus und ersetzen Sie die Schutzhülle. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Hierzu gehören auch alle möglichen Nebenwirkungen
Kappe auf der Nadel.
die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Internet unter
melden. 7. Platzieren Sie sorgfältig die Teile der Ampulle, der
www.mhra.gov.uk/yellowcard oder der von Ihnen
verwendeten Spritze und Nadel in einem Nadelbehälter
können Sie unter der gebührenfreien Telefonnummer 0808 100 3352 anrufen (verfügbar
).zur Entsorgung von Nadeln.
zwischen 10 und 14 Uhr Montag bis Freitag) oder füllen Sie ein
Papierformular aus, das Sie in Ihrer örtlichen Apotheke erhalten.
Nach der Injektion von Invicorp
Nach der Selbstinjektion von Invicorp dauert es Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen,
Zeit für eine Erektion zu gewinnen. Die Injektion liefert weitere Informationen zur Sicherheit dieses Arzneimittels.
sollte eine ausreichende Erektion gewährleisten, damit Sie
5. Wie ist Invicorp aufzubewahren
Geschlechtsverkehr haben.
Die Erektion hält normalerweise nicht länger an eins
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für eine Stunde außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Bitte kontaktieren Sie Ihren Arzt oder die Notaufnahme. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nach Ablauf des Verfallsdatums nicht sofort,
wenn Sie eine anhaltende Erektion haben die auf der Packung angegeben ist.
länger als 4 Stunden nach der Injektion von Invicorp.
Wenn Sie mehr Invicorp angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, die Notaufnahme oder
Apotheker, wenn Sie mehr Invicorp eingenommen haben als
Nehmen Sie die in dieser Packungsbeilage angegebene Menge oder mehr ein, als Ihr Arzt
Ihnen verschrieben hat.
Entsorgen Sie Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden. Diese
Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Im Kühlschrank aufbewahren (2 - 8°C).
Nicht einfrieren.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Zulassungsinhaber und
Hersteller
Zulassungsinhaber
Evolan Pharma AB
Box 120
SE-182 12 Danderyd
Schweden
Hersteller
HB-Medical ApS
Dr. Neergaardsvej 17
DK- 2970 Hørsholm
Dänemark
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
Schweden
Die Ampulle kann auf Raumtemperatur gebracht werden. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im 07/2015 überarbeitet
vor Gebrauch. Sie sollten die Injektion innerhalb von 24
Stunden nach der Entnahme der Ampulle aus dem Kühlschrank verwenden.
Ampulle und Nadel sollten in einem für diesen Zweck geeigneten Behälter entsorgt werden. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie