INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

Φυλλάδιο συσκευασίας: Πληροφορίες για τον χρήστη
Invicorp 25 μικρογραμμάρια / 2 mg για
ενέσιμο διάλυμα
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Εάν η στύση σας είναι άβολη ή επώδυνη ή
διαρκεί για περισσότερες από 4 ώρες, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον
γιατρό ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών αμέσως, αφού η
θεραπεία αυτού πρέπει να ξεκινήσει εντός 6 ωρών.
aviptadil/phentolamine mesilate
Διαβάστε προσεκτικά όλο αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε
να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο επειδή περιέχει
σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
− Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
− Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
− Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς
μόνο. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει
, ακόμα κι αν τα σημάδια της ασθένειάς τους είναι τα ίδια
όπως το δικό σας.
− Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι περιέχεται σε αυτό το φυλλάδιο
1. Τι είναι το Invicorp και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Invicorp
3. Πώς να χρησιμοποιήστε το Invicorp
4. Πιθανές παρενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Invicorp
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι το Invicorp και ποια είναι η χρήση του
Τα ενεργά συστατικά στο Invicorp (aviptadil και
μεσιλική φαιντολαμίνη) επηρεάζουν τη ροή του αίματος μέσα και έξω από το πέος. Σε γενικές γραμμές, η μεσιλική φαιντολαμίνη αυξάνει τη ροή του αίματος
στο πέος, ενώ η αβιπταδίλη μειώνει τη ροή
αίματος από το πέος.
Εάν πάσχετε από στυτική δυσλειτουργία, μπορείτε
να χρησιμοποιήσετε το Invicorp για να σας βοηθήσει να αποκτήσετε στύση
πιο εύκολα.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε
Invicorp
Μην χρησιμοποιήστε το Invicorp:
− εάν είστε αλλεργικός στην αβιπταδύλη ή τη φαιντολαμίνη
μεσιλάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην ενότητα 6)
− εάν έχετε ή είχατε λευχαιμία (καρκίνος του
το αίμα), πολλαπλό μυέλωμα (καρκίνος των οστών) ή
δρεπανοκυτταρική αναιμία ή χαρακτηριστικό (μια ασθένεια του αίματος),
καθώς μπορεί να εμφανίσετε μια επώδυνη, μακράς διάρκειας
στύση
− εάν παίρνετε αίμα αραιωτικά φάρμακα
όπως βαρφαρίνη ή ηπαρίνη, συμπεριλαμβανομένων από του στόματος
αραιωτικών φαρμάκων αίματος όπως dabigatran,
rivaroxaban, apixaban
− εάν ο γιατρός σας σας έχει συμβουλεύσει να μην κάνετε σεξ
λόγω της υγείας σας κατάσταση
− εάν έχετε ένα πέος με ουλές ή όχι
ίσιο που μερικές φορές μπορεί να αναφέρεται ως
νόσος του Peyronie ή εάν έχετε μη φυσιολογικό
ινώδη ιστό στον στυτικό ιστό του πέους
(σπηλαιοειδική ίνωση )
− εάν έχετε εμφύτευμα στο πέος σας.
Μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τη νοσοκόμα σας πριν
χρησιμοποιήσετε το Invicorp εάν:
− υποφέρετε από καρδιακά ή πνευμονικά προβλήματα ή έχετε
είχατε εγκεφαλικό (σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να συμμετέχετε
σε σεξουαλική δραστηριότητα με προσοχή)
− έχετε ιστορικό ψυχικής ασθένειας ή
εθισμού.
Παρουσιάζεται ήπιο παροδικό ερύθημα του προσώπου ή του κορμού
κοινώς. Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτό σχετίζεται με
δυσφορία και μη φυσιολογικό καρδιακό παλμό ή γρήγορο σφυγμό.
Εάν εμφανίσετε μη φυσιολογικό καρδιακό παλμό ή
γρήγορο παλμό, θα πρέπει να σταματήσετε να παίρνετε το Invicorp.
Είναι σημαντικό ότι μαθαίνετε πώς να διαχειρίζεστε
Invicorp σωστά.
Άλλα φάρμακα και Invicorp
Μην παίρνετε άλλα φάρμακα για τη στυτική δυσλειτουργία ταυτόχρονα με το Invicorp.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε,
έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρει οποιαδήποτε άλλα
φάρμακα.
Εγκυμοσύνη, θηλασμός και γονιμότητα
Δεν έχει σημασία. Το Invicorp προορίζεται μόνο για άνδρες.
Δόση
Η συνιστώμενη δόση είναι 25 μικρογραμμάρια / 2 mg.
Μην χορηγείτε περισσότερες από μία ένεση την ημέρα,
και όχι περισσότερες από 3 ενέσεις την εβδομάδα.< br> Κάθε φύσιγγα περιέχει τη σωστή ποσότητα για μια
εφάπαξ ένεση. Πρέπει να κάνετε την ένεση ολόκληρου του
περιεχομένου της αμπούλας.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Invicorp
Το Invicorp μπορεί να τεθεί σε θερμοκρασία δωματίου
πριν από τη χρήση ή μπορεί να χρησιμοποιηθεί απευθείας από το
ψυγείο. Εκτός εάν ο γιατρός σας έχει υποδείξει διαφορετικά
, θα πρέπει να ακολουθήσετε τις οδηγίες δόσης
που δίνονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης, καθώς διαφορετικά το Invicorp
δεν μπορεί να λειτουργήσει σωστά.
Θα πρέπει να κάνετε την πρώτη ένεση Invicorp
υπό την επίβλεψη γιατρού ή νοσοκόμας.
Προετοιμασία της ένεσης Invicorp
1. Πλύνετε τα χέρια σας και στεγνώστε τα με μια καθαρή πετσέτα.
2. Πάρτε μια γυάλινη αμπούλα με δύο δάχτυλα και
γυρίστε το απαλά για να βεβαιωθείτε ότι όλο το υγρό βρίσκεται στο
χαμηλότερο μέρος της φύσιγγας.
3. Κόψτε το επάνω μέρος της φύσιγγας και προσεκτικά
τοποθετήστε τη φύσιγγα σε επίπεδη επιφάνεια.
4. Ανοίξτε τη συσκευασία που περιέχει τη μακριά βελόνα.
Χρειάζεστε τη μακριά βελόνα για να γεμίσετε τη σύριγγα
με το ενέσιμο διάλυμα από την
φύσιγγα. ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΑΥΤΗ ΤΗ ΒΕΛΟΝΑ ΓΙΑ
ΕΝΕΣΗ. Τοποθετήστε τη βελόνα σε μια καθαρή
επιφάνεια, όπως ένα καθαρό χαρτομάντιλο.
Το Invicorp περιέχει νάτριο
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol 5. Βγάλτε τη σύριγγα από τη συσκευασία και τοποθετήστε
νάτριο (23 mg) ανά δόση, δηλαδή ουσιαστικά «νάτριο
στο χαρτομάντιλο.
> δωρεάν».
6. Κρατήστε τη σύριγγα στο επάνω μέρος
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το άκρο του Invicorp
και κρατήστε τη βελόνα από
το προστατευτικό κάλυμμα. Επισυνάψτε το
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως σας είπε ο γιατρός σας ή τη σύριγγα στο ανοιχτό άκρο του
φαρμακοποιού. Ελέγξτε με το γιατρό σας
βελόνα. Σπρώξτε και στρίψτε ένα μισό
ή φαρμακοποιό εάν δεν είστε σίγουροι.
στρίψτε προς μία κατεύθυνση, μέχρι
να εφαρμόσει καλά. Αφαιρέστε το
Το Invicorp προορίζεται για ένεση στο σπογγώδες
προστατευτικό κάλυμμα από τον
ιστό και στις δύο πλευρές του άξονα του πέους
βελόνα.
(ενδοκηρνώδης ένεση). Ένας γιατρός ή μια νοσοκόμα
θα σας δείξει πώς να κάνετε τουλάχιστον τα πρώτα 7. Τοποθετήστε τη βελόνα στην
ένεση. Στο εξής, ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί
την αμπούλα αναρροφώντας όλο το
τακτικά (π.χ. κάθε 3 μήνες) ιδιαίτερα στο
υγρό από την αμπούλα μέχρι την
αρχή της θεραπείας αυτοένεσης.
σύριγγα τραβώντας το έμβολο
της σύριγγας. Αντικαταστήστε το
Μην επιχειρήσετε να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας με το Invicorp εάν:
προστατευτικό κάλυμμα στο μακρύ
− δεν σας έχει δείξει πώς να κάνετε την ένεση
βελόνα και αφαιρέστε τη βελόνα
μόνοι σας
από τη σύριγγα.< br> − είχατε προβλήματα με την πρώτη ένεση
− δεν καταλάβατε τις οδηγίες.
8. Ανοίξτε τη συσκευασία που περιέχει τη κοντή βελόνα
(για ένεση) και τοποθετήστε το σε καθαρή επιφάνεια
>Εάν δεν θυμάστε πώς να χορηγήσετε τις ενέσεις, όπως ένα καθαρό χαρτομάντιλο.
, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
δεν πρέπει να προσπαθήσετε να χρησιμοποιήσετε την ένεση εάν δεν είστε σίγουροι 9. Κρατήστε τη σύριγγα στο επάνω μέρος
τι πρέπει να κάνετε.
τελειώστε και κρατήστε τη κοντή βελόνα
από το προστατευτικό κάλυμμα. Προσάρτηση
Χρήση σε παιδιά και εφήβους:
τη βελόνα στη σύριγγα.
Το Invicorp δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και
Σπρώξτε και στρίψτε μια μισή στροφή σε
εφήβους.
μία κατεύθυνση μέχρι να εφαρμόσει
με ασφάλεια. Στη συνέχεια, αφαιρέστε
το προστατευτικό καπάκι.
Πώς να κάνετε την ένεση στον εαυτό σας
1. Πλύνετε το σημείο της ένεσης στο πέος σας, με
σαπούνι και νερό, ξεπλύνετε με νερό και στεγνώστε με
μια καθαρή πετσέτα .
2. Πάρτε τη σύριγγα τοποθετώντας τη βελόνα
προς τα πάνω και χτυπήστε προσεκτικά την κάννη της
σύριγγας έως ότου όλες οι
παγιδευμένες φυσαλίδες αέρα
μετακινηθούν στο επάνω μέρος της
της σύριγγας.
Προσεκτικά.
Προσεκτικά. σπρώξτε το
έμβολο μέχρι να βγουν μερικές
σταγόνες από
τη βελόνα. Κάντε αυτό
για να αποτρέψετε τον αέρα στη βελόνα.
3. Κρατήστε τη
σύριγγα
με τη
βελόνα σε
ορθή γωνία
στο πλάι
του
πέους.< br> 4. Βεβαιωθείτε ότι δεν το κάνετε
κάνετε ένεση στο ουροποιητικό
ή σε ορατά
αιμοφόρα αγγεία. Κάντε ένεση
στις γκρι σκιασμένες
περιοχές που εμφανίζονται.
5. Σπρώξτε τη βελόνα
στο πέος έως ότου εισέλθει
περίπου η μισή
βελόνα.
Σπρώξτε προσεκτικά τη
br>βάλτε το έμβολο της σύριγγας και εγχύστε
όλο το υγρό.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Σοβαρές παρενέργειες
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα
Τι περιέχει το Invicorp
− Μακροχρόνια και επώδυνη στύση. Επικοινωνία
− Οι δραστικές ουσίες είναι η αβιπταδίλ και
ο γιατρός σας ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών αμέσως εάν
μεσιλική φαιντολαμίνη.
η στύση σας διαρκεί περισσότερο από 4 ώρες.
Κάθε φύσιγγα Invicorp 25 μικρογραμμάρια / 2 mg
Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10.000 άτομα
περιέχει 25 μικρογραμμάρια αβιπταδίλης και 2 mg
μεσιλική φαιντολαμίνη.
− Στηθάγχη, πόνος στο στήθος. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή
το τμήμα επειγόντων περιστατικών.
− Καρδιακή προσβολή και δυσκολία στην αναπνοή, άγχος, − Τα άλλα συστατικά είναι: Χλωριούχο νάτριο,
εδετικό δινάτριο, φωσφορικό οξύ,
πιθανή ακτινοβολία ισχυρών πόνων στο αριστερό
υδροχλωρικό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου και
πόνος στο χέρι και στο στήθος. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο
ύδωρ για ενέσιμα.
και ζητήστε αμέσως επείγουσα ιατρική συμβουλή εάν
αντιμετωπίζετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Εμφάνιση του Invicorp και περιεχόμενο της συσκευασίας

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Invicorp είναι ένα στείρο ενέσιμο διάλυμα (0,35ml),
Συχνές: μπορεί να επηρεάσει σε 1 στα 10 άτομα
που περιέχεται σε μια ανοιχτό καφέ γυάλινη αμπούλα.
− Έξαψη του προσώπου και του άνω μέρους του
Η(οι) φύσιγγα(ες) είναι(ες) συσκευασμένη(ες) σε χαρτόνι
σώματος.< br>κουτί(α). Η(οι) αμπούλα(ες) είναι(ες) συσκευασμένη με
− Μώλωπες γύρω από το σημείο της ένεσης. Για να μειώσετε
ξεχωριστό κουτί που περιέχει σύριγγες και βελόνες.
τον κίνδυνο μώλωπας θα πρέπει να αποφύγετε τα ορατά
αιμοφόρα αγγεία (φλέβες) κατά την αυτοένεση.
Μεγέθη συσκευασίας:
Γυάλινη αμπούλα 1 x 0,35 ml με 1 σύριγγα, 1 30 G
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα
βελόνα και 1 βελόνα 21G
− Πονοκέφαλος, ζάλη.
Γυάλινες αμπούλες 2 x 0,35 ml με 2 σύριγγες, 2 30G
− Αυξημένος καρδιακός ρυθμός (σφυγμός). Μη φυσιολογικές βελόνες καρδιάς και 2 βελόνες 21G
. Σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο εάν
Γυάλινες φύσιγγες 3 x 0,35 ml με 3 σύριγγες, 3 30 G
αντιμετωπίσετε αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
− Συσσώρευση αίματος κάτω από το δέρμα γύρω από βελόνες και 3 βελόνες 21G
Γυάλινες αμπούλες 4 x 0,35 ml με 4 σύριγγες, 4 30 G
στο σημείο της ένεσης.
βελόνες και 4 βελόνες 21G
Γυάλινες φύσιγγες 5 x 0,35 ml με 5 σύριγγες, 5 30 G
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα
βελόνες
και 5 βελόνες 21G
− Μικρά οζίδια στο πέος μπορεί να εμφανιστούν με
Γυάλινες αμπούλες 10 x 0,35 ml με 10 σύριγγες, 10
επαναλαμβανόμενες ενέσεις.
Βελόνες 30G και 10 βελόνες 21G
− Πόνος στο σημείο της ένεσης.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
6. Βγάλτε τη βελόνα και αντικαταστήστε το προστατευτικό Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
καπάκι στη βελόνα.
δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε παρενέργειες απευθείας μέσω του Διαδικτύου στη διεύθυνση
7. Τοποθετήστε προσεκτικά τα μέρη της φύσιγγας, την
www.mhra.gov.uk/yellowcard εναλλακτικά
χρησιμοποιήσατε σύριγγα και βελόνα σε δοχείο με βελόνα
μπορείτε να καλέσετε το Freephone 0808 100 3352 (διαθέσιμο
για απόρριψη βελόνων.
μεταξύ 10 π.μ.-2 μ.μ. Δευτέρα-Παρασκευή) ή συμπληρώστε μια
έντυπη φόρμα που διατίθεται από το τοπικό σας φαρμακείο.
Μετά την ένεση του Invicorp
Μετά την αυτοένεση του Invicorp θα χρειαστεί λίγο Με την αναφορά παρενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε να παρέχετε
χρόνο για να επιτύχετε στύση. Η ένεση περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
θα πρέπει να εξασφαλίσει επαρκή στύση που θα σας επιτρέψει να
5. Πώς να φυλάξετε το Invicorp
να έχετε σεξουαλική επαφή.
Η στύση κανονικά δεν θα διαρκέσει περισσότερο από ένα
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε θέση που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν
ώρα.
παιδιά.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης
αμέσως εάν έχετε στύση που διαρκεί που αναφέρεται στο κουτί.
περισσότερες από 4 ώρες μετά την ένεση του Invicorp.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Invicorp από την κανονική
Επικοινωνήστε με το γιατρό, το τμήμα επειγόντων περιστατικών ή τον
φαρμακοποιό σας εάν έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση Invicorp από
αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή περισσότερα από αυτά που έχει
συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
πετάξτε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα
μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 - 8°C).
Μην καταψύχετε.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και
Κατασκευαστής
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Evolan Pharma AB
Box 120
SE-182 12 Danderyd
Σουηδία
Κατασκευαστής
HB-Medical ApS
> Δρ. Neergaardsvej 17
DK- 2970 Hørsholm
Δανία
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
Σουηδία
Η φύσιγγα μπορεί να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε τελευταία φορά στις 07/2015
πριν από τη χρήση. Θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε την ένεση εντός 24
ωρών από τη λήψη της αμπούλας από το ψυγείο.
Η αμπούλα και η βελόνα θα πρέπει να απορρίπτονται σε δοχείο κατάλληλο για αυτό το σκοπό.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης
ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να