INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

Prospecto: Información para el usuario
Invicorp 25 microgramos / 2 mg solución para
inyección
Advertencias y precauciones
Si su erección es incómoda o dolorosa o
dura más de 4 horas, debe comunicarse con su
médico o sala de emergencias inmediatamente, ya que el
tratamiento de este debe iniciarse dentro de las 6 horas.
aviptadil/mesilato de fentolamina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar
a usar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
− Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo
nuevamente.
− Si tiene más preguntas, consulte a su
médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted
únicamente. No se lo transmitas a otros. Puede perjudicarles
, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos
como suyo.
− Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico
o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1. Qué es Invicorp y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a utilizar
Invicorp
3. Cómo utilizar Invicorp
4. Posibles efectos secundarios
5. Cómo conservar Invicorp
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Invicorp y para qué se utiliza
Los componentes activos de Invicorp (aviptadil y
mesilato de fentolamina) afectan el flujo de sangre que entra y sale del pene. En términos generales,
el mesilato de fentolamina aumenta el flujo de sangre
hacia el pene, mientras que el aviptadil reduce el flujo de
sangre desde el pene.
Si sufre de disfunción eréctil, puede
utilizar Invicorp para ayudarle a obtener una erección
más fácilmente.
2. Lo que necesita saber antes de utilizar
Invicorp
No lo haga utilice Invicorp:
− si es alérgico al aviptadil o la fentolamina
mesilato o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
− si tiene o ha tenido leucemia (cáncer de
sangre), mieloma múltiple (cáncer de huesos) o
anemia falciforme o rasgo (una enfermedad de la sangre),
ya que puede experimentar una erección
dolorosa y duradera
− si le están extrayendo sangre medicamentos anticoagulantes
como warfarina o heparina, incluidos los medicamentos orales
anticoagulantes como dabigatrán,
rivaroxabán, apixabán
- si su médico le ha aconsejado que no tenga relaciones sexuales
debido a su salud condición
− si tiene un pene con cicatrices o no
recto, lo que a veces puede denominarse
enfermedad de Peyronie o si tiene tejido fibroso anormal
en el tejido eréctil del pene
(fibrosis cavernosa )
− si tiene un implante en el pene.
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes
de usar Invicorp si:
− sufre problemas cardíacos o pulmonares o tiene
ha sufrido un derrame cerebral (en estos casos debe participar
en actividad sexual con precaución)
− tiene antecedentes de enfermedad mental o
adicción.
Se produce un enrojecimiento leve y transitorio de la cara o el tronco
comúnmente. En casos raros, esto se asocia con
malestar y latidos cardíacos anormales o pulso rápido.
Si experimenta un latido cardíaco anormal o
pulso rápido, debe dejar de tomar Invicorp.
Es importante que aprendes a administrar
Invicorp correctamente.
Otros medicamentos y Invicorp
No tome otros medicamentos para la disfunción eréctil
al mismo tiempo que Invicorp.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando,
ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No relevante. Invicorp está destinado únicamente a hombres.
Dosis
La dosis recomendada es de 25 microgramos/2 mg.
No administrar más de una inyección al día,
y no más de 3 inyecciones por semana.< br> Cada ampolla contiene la cantidad correcta para una única inyección. Debe inyectar todo el
contenido de la ampolla.
Cómo debe usar Invicorp
Invicorp puede llevarse a temperatura ambiente
antes de su uso, o puede usarse directamente desde el
refrigerador. A menos que su médico le haya indicado
lo contrario, debe seguir las pautas de dosis
que se proporcionan en este prospecto, ya que de lo contrario Invicorp
no puede funcionar correctamente.
Debe realizar la primera inyección de Invicorp
bajo la supervisión de un médico o enfermera.
Preparación de la inyección de Invicorp
1. Lávese las manos y séquelas con una toalla limpia
.
2. Tome una ampolla de vidrio con dos dedos y
gírelo suavemente para asegurarse de que todo el líquido esté en
la parte más baja de la ampolla.
3. Rompa la parte superior de la ampolla y con cuidado
coloque la ampolla sobre una superficie uniforme.
4. Abra el paquete que contiene la aguja larga.
Necesita la aguja larga para llenar la jeringa
con la solución inyectable de la
ampolla. NO UTILICE ESTA AGUJA PARA INYECCIÓN
. Coloque la aguja sobre una superficie limpia
, como un pañuelo de papel limpio.
Invicorp contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol 5. Saque la jeringa del paquete y coloque
sodio (23 mg) por dosis, es decir, esencialmente “sodio
en el pañuelo de papel.
gratis”.
6. Sostenga la jeringa por la parte superior
3. Cómo utilizar Invicorp
extremo y sostenga la aguja por
la tapa protectora. Adjunte el
Utilice siempre este medicamento exactamente como le indicó su médico o la jeringa en el extremo abierto del farmacéutico. Consulte con su médico
aguja. Empuje y gire a la mitad
o farmacéutico si no está seguro.
gírelo en una dirección, hasta que
encaje de forma segura. Retire el
Invicorp está diseñado para inyectarse en la tapa protectora esponjosa
del
tejido a cada lado del eje del pene
aguja.
(inyección intracavernosa). Un médico o enfermera
le mostrará cómo realizar al menos los primeros 7. Inserte la aguja en la
inyección. A partir de ahora, su médico controlará su
ampolla extrayendo todo el
periódicamente (por ejemplo, cada 3 meses), especialmente el
líquido de la ampolla hasta el
comienzo de la terapia de autoinyección.
jeringa tirando del émbolo
de la jeringa. Reemplace el
No intente inyectarse Invicorp usted mismo si:
tapa protectora en el extremo largo
: no le han mostrado cómo inyectar
la aguja y cómo retirarla
usted mismo
de la jeringa.< br> − tuvo algún problema con la primera inyección
− no entendió las instrucciones.
8. Abra el paquete que contiene la aguja corta
(para inyección) y colóquelo sobre una superficie limpia
Si no recuerda cómo administrar las inyecciones, como por ejemplo con un pañuelo de papel limpio, debe comunicarse con su médico. Usted
no debe intentar usar la inyección si no está seguro 9. Sostenga la jeringa en la parte superior
lo que debe hacer.
termine y sostenga la aguja corta
por la tapa protectora. Conecte
Uso en niños y adolescentes:
la aguja a la jeringa.
Invicorp no debe usarse en niños y
Empuje y gire media vuelta en
adolescentes.
en una dirección hasta que encaje
de forma segura. Luego retire
la tapa protectora.
Cómo administrarse la inyección usted mismo
1. Lave el lugar de la inyección en su pene con
agua y jabón, enjuáguelo con agua y seque con
una toalla limpia. .
2. Tome la jeringa colocando la aguja
hacia arriba y golpee con cuidado el cilindro de la
jeringa hasta que todas las
burbujas de aire atrapadas
se muevan hacia la parte superior de
la jeringa.
Con cuidado empuje el
émbolo hasta que salgan unas cuantas
gotas de
la aguja. Haz esto
para evitar que entre aire en la aguja.
3. Sostenga la
jeringa
con la
aguja en
ángulos rectos
con el lado
del
pene.< br> 4. Asegúrate de no hacerlo
inyectar en el tracto urinario
o en vasos sanguíneos
visibles. Inyecte
en las áreas sombreadas
de gris que se muestran.
5. Empuje la aguja
dentro del pene hasta
aproximadamente la mitad de la
aguja esté dentro.
Empuje con cuidado< br>émbolo de la
jeringa e inyecte
todo el líquido.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos secundarios
, aunque no todas las personas los sufran.
6. Contenido del envase e información adicional
Efectos secundarios graves
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Composición de Invicorp
− Erección dolorosa y duradera. Contacte
− Los principios activos son aviptadil y
su médico o urgencias inmediatamente si
mesilato de fentolamina.
su erección dura más de 4 horas.
Cada ampolla de Invicorp 25 microgramos/2 mg
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
contiene 25 microgramos de aviptadil y 2 mg
mesilato de fentolamina.
− Angina, dolor en el pecho. Póngase en contacto con su médico o
sala de urgencias.
− Ataque cardíaco y dificultad para respirar, ansiedad, − Los demás componentes son: cloruro de sodio,
edetato de disodio, ácido fosfórico,
posiblemente radiación de dolores fuertes en el izquierda
ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y
dolor en brazo y pecho. Deje de usar el medicamento
agua para inyectables.
y busque atención médica urgente inmediatamente si
experimenta estos efectos secundarios.
Aspecto de Invicorp y contenido del paquete
Otros efectos secundarios
Invicorp es una solución inyectable estéril (0,35 ml),
Frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas
contenida en una ampolla de vidrio de color marrón claro.
− Enjuague de la cara y la parte superior de la
La(s) ampolla(s) está(n) envasada(s) en un cuerpo de cartón
.< br>caja(s). Las ampollas están empaquetadas con un
− Moretones alrededor del lugar de la inyección. Para reducir
caja separada que contiene jeringa(s) y agujas.
el riesgo de hematomas, debe evitar vasos sanguíneos (venas) visibles
durante la autoinyección.
Tamaños de envase:
Ampolla de vidrio 1 x 0,35 ml con 1 jeringa, 1 aguja de 30G
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
aguja y 1 aguja de 21G
− Dolor de cabeza, mareos.
Ampollas de vidrio 2 x 0,35 ml con 2 jeringas, 2 30G
− Aumento de la frecuencia cardíaca (pulso). Corazón anormal
agujas y 2 latidos de agujas 21G
. Deje de usar el medicamento si
Ampollas de vidrio 3 x 0,35 ml con 3 jeringas, 3 30G
experimenta estos efectos secundarios.
− Acumulación de sangre debajo de la piel alrededor de las agujas y 3 agujas de 21G
Ampollas de vidrio 4 x 0,35 ml con 4 jeringas, 4 agujas de 30G
en el lugar de la inyección.
y 4 agujas de 21G
Ampollas de vidrio de 5 x 0,35 ml con 5 jeringas, 5 de 30G
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
agujas
y 5 agujas de 21G
− Pueden aparecer pequeños nódulos en el pene con
Ampollas de vidrio 10 x 0,35 ml con 10 jeringas, 10
inyecciones repetidas.
Agujas de 30G y 10 agujas de 21G
− Dolor en el lugar de la inyección.
Notificación de efectos secundarios
6. Saque la aguja y reemplace el protector. Si nota algún efecto secundario, hable con su médico o
farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
capuchón en la aguja.
no mencionado en este prospecto. También puede informar los efectos secundarios
directamente a través de Internet en
7. Coloque con cuidado las partes de la ampolla, la
www.mhra.gov.uk/Yellowcard o bien
utilizó una jeringa y una aguja. en un contenedor de agujas
puede llamar al teléfono gratuito 0808 100 3352 (disponible
para desechar las agujas.
entre las 10 a.m. y las 2 p.m. de lunes a viernes) o complete un
formulario en papel disponible en su farmacia local.
Después de la inyección de Invicorp
Después de la autoinyección de Invicorp, tomará un poco Al informar los efectos secundarios usted puede ayudar a proporcionar
tiempo para lograr una erección. La inyección proporciona más información sobre la seguridad de este medicamento.
debe garantizar una erección suficiente para permitirle
5. Conservación de Invicorp
tener relaciones sexuales.
La erección normalmente no durará más de uno
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de
horas.
niños.
Comuníquese con su médico o sala de emergencias. No use este medicamento después de la fecha de vencimiento
inmediatamente si tiene una erección duradera. que se indica en la caja.
más de 4 horas después de inyectar Invicorp.
Si usa más Invicorp del que debe
Comuníquese con su médico, sala de emergencias o
farmacéutico si ha tomado más Invicorp que
indicado en este prospecto o más de lo que le ha recetado su médico.
deseche los medicamentos que ya no utilice. Estas
medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.
Conservar en frigorífico (2 - 8°C).
No congelar.
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y
Fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Evolan Pharma AB
Caja 120
SE-182 12 Danderyd
Suecia
Fabricante
HB-Medical ApS
Dr. Neergaardsvej 17
DK- 2970 Hørsholm
Dinamarca
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
Suecia
La ampolla se puede llevar a temperatura ambiente. Este folleto fue revisado por última vez en 07/2015
antes de su uso. Debe usar la inyección dentro de las 24
horas posteriores a sacar la ampolla del refrigerador.
La ampolla y la aguja deben desecharse en un
recipiente adecuado para este fin.
No desechar ningún medicamento por los desagües
ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo