INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

Notice : Informations pour l'utilisateur
Invicorp 25 microgrammes/2 mg solution injectable
Avertissements et précautions
Si votre érection est inconfortable ou douloureuse ou
dure plus de 4 heures, vous devez contacter votre
médecin ou les urgences immédiatement, puisque le
traitement doit être initié dans les 6 heures.
mésilate d'aviptadil/phentolamine
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer
à utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
− Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
− Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre
médecin ou pharmacien.
− Ce médicament vous a été prescrit
uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur nuire, même si leurs signes de maladie sont les mêmes.comme le vôtre.
− Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin
ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1. Qu'est-ce qu'Invicorp et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Invicorp
3. Comment utilisez Invicorp
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Invicorp
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'Invicorp et dans quel cas est-il utilisé
Les composants actifs d'Invicorp (aviptadil et
mésilate de phentolamine) affectent le flux sanguin entrant et sortant du pénis. Dans les grandes lignes,
le mésilate de phentolamine augmente le flux sanguin
dans le pénis, tandis que l'aviptadil réduit le flux sanguin
provenant du pénis.
Si vous souffrez d'une dysfonction érectile, vous pouvez
utiliser Invicorp pour vous aider à obtenir une érection
plus facilement.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Invicorp
À ne pas faire utilisez Invicorp :
− si vous êtes allergique à l'aviptadil ou au mésilate de phentolamine
ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
− si vous avez ou avez eu une leucémie (cancer de
le sang), un myélome multiple (cancer des os) ou
une anémie ou un trait de drépanocytose (une maladie du sang),
car vous pourriez ressentir une
érection douloureuse et durable
− si vous prenez du sang médicaments anticoagulants
tels que la warfarine ou l'héparine, y compris les médicaments oraux
anticoagulants tels que le dabigatran,
rivaroxaban, apixaban
− si votre médecin vous a déconseillé d'avoir des relations sexuelles
en raison de votre état de santé état
− si vous avez un pénis cicatrisé ou non
droit, ce qui peut parfois être appelé
maladie de La Peyronie ou si vous avez
un tissu fibreux anormal dans le tissu érectile du pénis
(fibrose caverneuse )
− si vous avez un implant dans votre pénis.
Parlez à votre médecin, pharmacien ou infirmière avant
d'utiliser Invicorp si :
− vous souffrez de problèmes cardiaques ou pulmonaires ou avez
avez eu un accident vasculaire cérébral (dans ces cas, vous devez
avoir une activité sexuelle avec prudence)
− vous avez des antécédents de maladie mentale ou
de dépendance.
De légères rougeurs passagères du visage ou du tronc se produisent
communément. Dans de rares cas, cela est associé à
un inconfort et un rythme cardiaque anormal ou un pouls rapide.
Si vous ressentez un rythme cardiaque anormal ou un
pouls rapide, vous devez arrêter de prendre Invicorp.
Il est important que vous apprenez à administrer
Invicorp correctement.
Autres médicaments et Invicorp
Ne prenez pas d'autres médicaments contre la dysfonction érectile
en même temps qu'Invicorp.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez,
avez récemment pris ou pourrait prendre tout autre
médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Non pertinent. Invicorp est uniquement destiné aux hommes.
Dose
La dose recommandée est de 25 microgrammes/2 mg.
Ne pas administrer plus d'une injection par jour,
et pas plus de 3 injections par semaine.
br> Chaque ampoule contient la quantité correcte pour une
injection unique. Vous devez injecter la totalité du
contenu de l'ampoule.
Comment utiliser Invicorp
Invicorp peut être ramené à température ambiante
avant utilisation, ou il peut être utilisé directement à partir du
réfrigérateur. Sauf indication contraire de votre médecin, vous devez suivre les directives posologiques indiquées dans cette notice, sinon Invicorp ne peut pas fonctionner correctement. Vous devez effectuer la première injection d'Invicorp. sous la surveillance d'un médecin ou d'une infirmière.
Préparation de l'injection d'Invicorp
1. Lavez-vous les mains et séchez-les avec une
serviette propre.
2. Prenez une ampoule en verre avec deux doigts et
tournez-le doucement pour vous assurer que tout le liquide se trouve dans
la partie la plus basse de l'ampoule.
3. Cassez le haut de l'ampoule et soigneusement
placez l'ampoule sur une surface plane.
4. Ouvrez l'emballage contenant la longue aiguille.
Vous avez besoin de la longue aiguille pour remplir la seringue
avec la solution injectable de l'ampoule
. N'UTILISEZ PAS CETTE AIGUILLE POUR
L'INJECTION. Placez l'aiguille sur une surface propre
telle qu'un mouchoir en papier propre.
Invicorp contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol 5. Sortez la seringue de l'emballage et déposez
du sodium (23 mg) par dose, soit essentiellement du « sodium
sur le mouchoir en papier.
gratuit”.
6. Tenez la seringue par le haut
3. Comment utiliser Invicorp
et tenez l'aiguille par
le capuchon de protection. Joindre le
Utilisez toujours ce médicament exactement comme votre médecin ou
seringue à l'extrémité ouverte du
pharmacien vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin
l'aiguille. Poussez et tournez une moitié
ou un pharmacien si vous n'êtes pas sûr.
tournez dans une direction, jusqu'à ce qu'il
soit bien ajusté. Retirez le
Invicorp est destiné à être injecté dans le capuchon protecteur spongieux
du tissu
de chaque côté de la tige du pénis
aiguille.
(injection intracaverneuse). Un médecin ou une infirmière
vous montrera comment effectuer au moins la première 7. Insérez l'aiguille dans l'injection
. Par la suite, votre médecin surveillera votre ampoule en retirant tout le
régulièrement (par exemple tous les 3 mois), en particulier dans le
liquide de l'ampoule jusqu'au
début du traitement par auto-injection.
seringue en tirant sur le piston
de la seringue. Remplacez le
N'essayez pas de vous injecter Invicorp si :
capuchon de protection sur le long
− on ne vous a pas montré comment injecter
l'aiguille et retirez l'aiguille
vous-même
de la seringue.< br> − vous avez eu des problèmes avec la première injection
− vous n'avez pas compris les instructions.
8. Ouvrez l'emballage contenant l'aiguille courte
(pour injection) et placez-la sur une surface propre
Si vous ne vous souvenez plus de la façon d'administrer les injections, par exemple avec un mouchoir en papier propre, vous devez contacter votre médecin. Vous
ne devez pas essayer d'utiliser l'injection si vous n'êtes pas sûr. 9. Tenez la seringue par le haut
ce que vous devez faire.
terminez et tenez l'aiguille courte
par le capuchon de protection. Attacher
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent :
l'aiguille à la seringue.
Invicorp ne doit pas être utilisé chez l'enfant et
Poussez et tournez d'un demi-tour chez les adolescents.
dans une direction jusqu'à ce qu'il soit bien ajusté
. Retirez ensuite
le capuchon de protection.
Comment vous administrer l'injection
1. Lavez le site d'injection de votre pénis avec
de l'eau et du savon, rincez à l'eau et séchez avec
une serviette propre .
2. Prenez la seringue en positionnant l'aiguille
vers le haut et tapotez soigneusement le corps de la
seringue jusqu'à ce que toutes
les bulles d'air emprisonnées
se déplacent vers le haut de
la seringue.
Soigneusement poussez le
piston jusqu'à ce que quelques
gouttes sortent
de l'aiguille. Fais ceci
pour empêcher l'air de pénétrer dans l'aiguille.
3. Tenez la
seringue
avec l'aiguille
à
angle droit
par rapport au côté
du
pénis.< br> 4. Assurez-vous de ne pas le faire
injecter dans les voies urinaires
ou dans des vaisseaux sanguins
visibles. Injectez
dans les zones grisées
indiquées.
5. Poussez l'aiguille
dans le pénis jusqu'à ce que
environ la moitié de l'aiguille
soit insérée.
Poussez doucement le
br>piston de la
seringue et injectez
tout le liquide.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets
secondaires, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Effets indésirables graves
Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
Ce que contient Invicorp
− Érection longue et douloureuse. Contacter
− Les substances actives sont l'aviptadil et
votre médecin ou les urgences immédiatement si
mésilate de phentolamine.
votre érection dure plus de 4 heures.
Chaque ampoule d'Invicorp 25 microgrammes / 2 mg
Très rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
contient 25 microgrammes d'aviptadil et 2 mg
mésilate de phentolamine.
− Angine, douleur thoracique. Contactez votre médecin ou
les urgences.
− Crise cardiaque et difficultés respiratoires, anxiété, − Les autres composants sont : chlorure de sodium,
édétate disodique, acide phosphorique,
éventuellement irradiation de fortes douleurs au gauche
acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et
douleurs au bras et à la poitrine. Arrêtez d'utiliser le médicament
eau pour préparations injectables.
et consultez immédiatement un médecin d'urgence si
vous ressentez ces effets indésirables.
A quoi ressemble Invicorp et contenu de l'emballage extérieur
Autres effets indésirables
Invicorp est une solution stérile injectable (0,35 ml),
Fréquent : peut affecter jusqu'à à 1 personne sur 10
contenu dans une ampoule en verre marron clair.
− Rougeur du visage et de la partie supérieure du
La ou les ampoules sont emballées dans un corps
en carton.
br>boîte(s). La ou les ampoules sont co-emballées avec un
− Ecchymoses autour du site d'injection. Pour réduire
une boîte séparée contenant des seringues et des aiguilles.
le risque d'ecchymoses, vous devez éviter
les vaisseaux sanguins (veines) visibles pendant l'auto-injection.
Présentations :
Ampoule en verre 1 x 0,35 ml avec 1 seringue, 1 aiguille 30G
Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100
aiguille et 1 aiguille 21G
− Maux de tête, étourdissements.
Ampoules en verre 2 x 0,35 ml avec 2 seringues, 2 30G
− Augmentation de la fréquence cardiaque (pouls). Battements cardiaques anormaux
et 2 aiguilles 21G
. Arrêtez d'utiliser le médicament si vous
Ampoules en verre 3 x 0,35 ml avec 3 seringues, 3 30G
ressentez ces effets indésirables.
− Accumulation de sang sous la peau autour des aiguilles et 3 aiguilles de 21G
Ampoules en verre 4 x 0,35 ml avec 4 seringues, 4 aiguilles 30G
au site d'injection.
aiguilles et 4 aiguilles 21G
Ampoules en verre 5 x 0,35 ml avec 5 seringues, 5 aiguilles 30G
Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
aiguilles
et 5 aiguilles 21G
− De petits nodules sur le pénis peuvent survenir avec
Ampoules en verre 10 x 0,35 ml avec 10 seringues, 10
injections répétées.
Aiguilles 30G et 10 aiguilles 21G
− Douleur au site d'injection.
Déclaration des effets secondaires
6. Retirez l'aiguille et remplacez le protecteur. Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou
pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
capuchon sur l'aiguille.
non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via Internet à l'adresse
7. Placez soigneusement les parties de l'ampoule, le
www.mhra.gov.uk/whitecard ou vous
avez utilisé une seringue et une aiguille. dans un contenant à aiguilles
vous pouvez appeler le numéro gratuit 0808 100 3352 (disponible
pour l'élimination des aiguilles.
entre 10h00 et 14h00 du lundi au vendredi) ou remplissez un
formulaire papier disponible dans votre pharmacie locale.
Après l'injection d'Invicorp
Après l'auto-injection d'Invicorp, il faudra un peu En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à vous donner le temps d'obtenir une érection. L'injection fournit plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
devrait garantir une érection suffisante pour vous permettre de
5. Comment conserver Invicorp
avoir des rapports sexuels.
L'érection ne durera normalement pas plus de un
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Veuillez contacter votre médecin ou les urgences. N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption
immédiatement si vous avez une érection qui dure. qui est indiqué sur l'emballage.
plus de 4 heures après l'injection d'Invicorp.
Si vous avez utilisé plus d'Invicorp que vous n'auriez dû
Contactez votre médecin, les urgences ou
votre pharmacien si vous avez pris plus d'Invicorp que vous n'auriez dû.
indiqué dans cette notice ou plus que ce que votre médecin vous a prescrit.
jetez les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces
mesures contribueront à protéger l'environnement.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).
Ne pas congeler.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et
Fabricant
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Evolan Pharma AB
Box 120
SE-182 12 Danderyd
Suède
Fabricant
HB-Medical ApS
Dr Neergaardsvej 17
DK- 2970 Hørsholm
Danemark
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
Suède
L'ampoule peut être portée à température ambiante Cette notice a été révisée pour la dernière fois en 07/2015
avant utilisation. Vous devez utiliser l'injection dans les 24
heures suivant la sortie de l'ampoule du réfrigérateur.
L'ampoule et l'aiguille doivent être jetées dans un
récipient adapté à cet effet.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout
ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment procéder