INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

Selebaran paket: Informasi untuk pengguna
Invicorp 25 mikrogram / larutan 2 mg untuk
injeksi
Peringatan dan tindakan pencegahan
Jika ereksi Anda tidak nyaman atau nyeri atau
berlangsung lebih dari 4 jam, Anda harus menghubungi
dokter atau unit gawat darurat Anda segera, karena
pengobatannya harus dimulai dalam waktu 6 jam.
aviptadil/phentolamine mesilate
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai
menggunakan obat ini karena mengandung
informasi penting untuk Anda.
− Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya
lagi.
− Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
dokter atau apoteker Anda.
− Obat ini hanya diresepkan untuk Anda
. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan
mereka, meskipun tanda-tanda penyakit mereka sama
seperti milik Anda.
− Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter
atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini
1. Apa itu Invicorp dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan
Invicorp
3. Bagaimana caranya gunakan Invicorp
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara penyimpanan Invicorp
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu Invicorp dan kegunaannya
Komponen aktif dalam Invicorp (aviptadil dan
phentolamine mesilate) mempengaruhi aliran darah masuk
dan keluar dari penis. Secara garis besar,
phentolamine mesilate meningkatkan aliran darah
ke penis, sedangkan aviptadil mengurangi aliran
darah dari penis.
Jika Anda menderita disfungsi ereksi, Anda dapat
menggunakan Invicorp untuk membantu Anda mendapatkan ereksi
dengan lebih mudah.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan
Invicorp
Jangan gunakan Invicorp:
− jika Anda alergi terhadap aviptadil atau phentolamine
mesilate atau salah satu bahan lain dari obat
ini (tercantum di bagian 6)
− jika Anda menderita atau pernah menderita leukemia (kanker dari
darah), multiple myeloma (kanker tulang) atau
anemia sel sabit atau sifat (penyakit darah),
karena Anda mungkin mengalami ereksi
yang menyakitkan dan bertahan lama
− jika Anda mengambil darah obat pengencer darah
seperti warfarin atau heparin, termasuk
obat pengencer darah oral seperti dabigatran,
rivaroxaban, apixaban
− jika dokter menyarankan Anda untuk tidak berhubungan seks
karena kesehatan Anda kondisi
− jika Anda memiliki penis yang memiliki bekas luka atau tidak
lurus yang terkadang disebut sebagai
penyakit Peyronie atau jika Anda memiliki
jaringan fibrosa abnormal pada jaringan ereksi penis
(fibrosis kavernosal )
− jika Anda memiliki implan di penis Anda.
Bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda sebelum
menggunakan Invicorp jika:
− Anda menderita masalah jantung atau paru-paru atau memiliki
terkena stroke (dalam kasus ini, Anda harus
melakukan aktivitas seksual dengan hati-hati)
− Anda memiliki riwayat penyakit mental atau
kecanduan.
Terjadi kemerahan ringan sementara pada wajah atau badan
umumnya. Dalam kasus yang jarang terjadi, hal ini dikaitkan dengan
ketidaknyamanan dan detak jantung tidak normal atau denyut nadi cepat.
Jika Anda mengalami detak jantung tidak normal atau
denyut nadi cepat, Anda harus berhenti mengonsumsi Invicorp.
Penting untuk diingat bahwa Anda belajar cara mengelola
Invicorp dengan benar.
Obat-obatan lain dan Invicorp
Jangan mengonsumsi obat lain untuk disfungsi ereksi
bersamaan dengan Invicorp.
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsinya,
baru saja meminumnya atau mungkin mengonsumsi
obat lain.
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
Tidak relevan. Invicorp hanya ditujukan untuk pria.
Dosis
Dosis yang dianjurkan adalah 25 mikrogram / 2 mg.
Jangan memberikan lebih dari satu suntikan per hari,
dan tidak lebih dari 3 suntikan per minggu.< br> Setiap ampul berisi jumlah yang tepat untuk
suntikan tunggal. Anda harus menyuntikkan seluruh
isi ampul.
Cara penggunaan Invicorp
Invicorp dapat dibawa ke suhu ruangan
sebelum digunakan, atau dapat digunakan langsung dari
lemari es. Kecuali jika dokter Anda memerintahkan
sebaliknya, Anda harus mengikuti pedoman dosis
yang diberikan dalam brosur ini, karena jika tidak, Invicorp
tidak dapat bekerja dengan baik.
Anda harus melakukan injeksi Invicorp yang pertama
di bawah pengawasan dokter atau perawat.
Persiapan injeksi Invicorp
1. Cuci tangan dan keringkan dengan handuk
bersih.
2. Ambil satu gelas ampul dengan dua jari dan
putar perlahan untuk memastikan seluruh cairan berada di
bagian terendah ampul.
3. Pecahkan bagian atas ampul dan hati-hati
letakkan ampul pada permukaan yang rata.
4. Buka kemasan yang berisi jarum panjang.
Anda memerlukan jarum panjang untuk mengisi alat suntik
dengan larutan injeksi dari
ampul. JANGAN GUNAKAN JARUM INI UNTUK
INJEKSI. Tempatkan jarum pada permukaan
yang bersih seperti tisu kertas yang bersih.
Invicorp mengandung natrium
Produk obat ini mengandung kurang dari 1 mmol 5. Keluarkan jarum suntik dari kemasannya dan letakkan
natrium (23 mg) per dosis, yaitu pada dasarnya “natrium
di atas tisu kertas.
gratis”.
6. Pegang spuit di bagian atas
3. Cara menggunakan Invicorp
ujung dan pegang jarum pada
tutup pelindungnya. Lampirkan
Selalu gunakan obat ini persis seperti yang disarankan dokter atau
jarum suntik
Anda. Periksa dengan dokter
jarum Anda. Dorong dan putar setengahnya
atau apoteker jika Anda tidak yakin.
putar ke satu arah, hingga
terpasang dengan benar. Lepaskan
Invicorp yang dimaksudkan untuk injeksi ke dalam tutup pelindung
spons dari
jaringan di kedua sisi batang penis
jarum.
(injeksi intrakavernosa). Seorang dokter atau perawat akan
menunjukkan cara melakukan setidaknya 7. Masukkan jarum ke dalam
suntikan. Selanjutnya dokter Anda akan memantau
pengambilan ampul Anda
secara teratur (misalnya setiap 3 bulan) terutama
cairan dari ampul ke
awal terapi injeksi mandiri.
alat suntik dengan menarik pendorong
alat suntik. Ganti
Jangan mencoba menyuntik diri Anda dengan Invicorp jika:
tutup pelindung yang panjang
− Anda belum diperlihatkan cara menyuntik
jarum dan melepaskan jarum
sendiri
dari alat suntik.< br> − Anda mengalami masalah dengan suntikan pertama
− Anda tidak memahami petunjuknya.
8. Buka kemasan yang berisi jarum pendek
(untuk injeksi), dan letakkan di permukaan yang bersih
Jika Anda tidak dapat mengingat cara memberikan
seperti suntikan tisu kertas bersih,
, Anda harus menghubungi dokter Anda. Anda
tidak boleh mencoba menggunakan suntikan jika Anda tidak yakin 9. Pegang jarum suntik di bagian atas
apa yang harus Anda lakukan.
akhiri dan pegang jarum pendek
pada tutup pelindungnya. Lampirkan
Penggunaan pada anak-anak dan remaja:
jarum ke alat suntik.
Invicorp tidak boleh digunakan pada anak-anak dan
Dorong dan putar setengah putaran
remaja.
satu arah hingga terpasang
dengan aman. Kemudian lepas
tutup pelindung.
Cara menyuntik diri sendiri
1. Cuci bekas suntikan pada penis dengan
sabun dan air, bilas dengan air dan keringkan dengan
handuk bersih .
2. Ambil alat suntik dengan posisi jarum
ke atas, dan ketuk laras alat suntik
dengan hati-hati sampai semua
gelembung udara yang terperangkap
berpindah ke bagian atas
alat suntik.
Hati-hati dorong
pendorong hingga beberapa
tetes keluar dari
jarum. Lakukan ini
untuk mencegah masuknya udara ke dalam jarum.
3. Pegang
alat suntik
dengan
jarum pada
sudut kanan
ke samping
penis.< br> 4. Pastikan Anda tidak
menyuntikkan ke saluran
kemih atau ke pembuluh darah
yang terlihat. Suntikkan
ke area
yang diarsir abu-abu yang ditunjukkan.
5. Dorong jarum
ke dalam penis sampai
sekitar setengah
jarum masuk.
Dorong
dengan hati-hati kawan>masukkan
jarum suntik dan suntikkan
seluruh cairan.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini juga dapat menimbulkan efek
samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Efek samping yang serius
Jarang: dapat menyerang hingga 1 dari 1.000 orang
Kandungan Invicorp
− Ereksi yang tahan lama dan menyakitkan. Contact
− Zat aktifnya adalah aviptadil dan
segera dokter atau unit gawat darurat jika
phentolamine mesilate.
ereksi Anda bertahan lebih dari 4 jam.
Setiap ampul Invicorp 25 mikrogram / 2 mg
Sangat jarang: dapat menyerang 1 dari 10.000 orang
mengandung 25 mikrogram aviptadil dan 2 mg
phentolamine mesilate.
− Angina, nyeri dada. Hubungi dokter atau
ruang gawat darurat.
− Serangan jantung dan kesulitan bernapas, kecemasan, − Bahan lainnya adalah: Natrium klorida,
dinatrium edetat, asam fosfat,
kemungkinan radiasi nyeri hebat pada kiri
asam klorida, natrium hidroksida dan
nyeri lengan dan dada. Hentikan penggunaan obat
air untuk suntikan.
dan segera dapatkan bantuan medis jika
Anda mengalami efek samping ini.
Bentuk Invicorp dan isi kemasannya

Efek samping lainnya
Invicorp adalah larutan steril untuk injeksi (0,35ml),
Umum: dapat mempengaruhi hingga untuk 1 dari 10 orang
dimasukkan ke dalam ampul kaca berwarna coklat muda.
− Pembilasan pada wajah dan bagian atas
Ampul dikemas dalam karton
badan.< kawan>kotak. Ampulnya dikemas bersama dengan
− Memar di sekitar tempat suntikan. Untuk mengurangi
kotak terpisah yang berisi jarum suntik dan jarum suntik.
risiko memar sebaiknya hindari
pembuluh darah (pembuluh darah) yang terlihat saat menyuntik sendiri.
Ukuran kemasan:
Ampul kaca 1 x 0,35 ml dengan 1 jarum suntik, 1 30G
Jarang: dapat mengenai hingga 1 dari 100 orang
jarum suntik dan 1 jarum 21G
− Sakit kepala, pusing.
Ampul kaca 2 x 0,35 ml dengan 2 jarum suntik, 2 30G
− Peningkatan detak jantung (denyut nadi). Jantung
jarum tidak normal dan 2 jarum
21G berdetak. Hentikan penggunaan obat jika
Ampul kaca 3 x 0,35 ml dengan 3 jarum suntik, 3 jarum suntik 30G
mengalami efek samping berikut.
− Penumpukan darah di bawah kulit sekitar jarum suntik dan 3 jarum suntik 21G
Ampul kaca 4 x 0,35 ml dengan 4 spuit, 4 jarum suntik 30G
tempat suntikan.
jarum suntik dan 4 jarum suntik 21G
Ampul kaca 5 x 0,35 ml dengan 5 jarum suntik, 5 30G
Jarang: dapat mengenai hingga 1 dari 1.000 orang
jarum suntik
dan 5 jarum 21G
− Bintil kecil pada penis dapat terjadi dengan
Ampul kaca 10 x 0,35 ml dengan 10 spuit, 10
suntikan berulang.
Jarum 30G dan 10 jarum 21G
− Nyeri di tempat suntikan.
Pelaporan efek samping
6. Cabut jarumnya dan ganti pelindungnya. Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau
apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
tutup jarum.
tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan
efek samping secara langsung melalui internet di
7. Tempatkan bagian-bagian ampul dengan hati-hati,
www.mhra.gov.uk/ yellowcard sebagai alternatif
menggunakan alat suntik dan jarum suntik dalam wadah jarum
bisa menghubungi Freephone 0808 100 3352 (tersedia
untuk pembuangan jarum suntik.
antara pukul 10.00-14.00 Senin-Jumat) atau mengisi
formulir kertas yang tersedia di apotek setempat.
Setelah penyuntikan Invicorp
Setelah penyuntikan sendiri Invicorp, diperlukan waktu sedikit Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu menyediakan
waktu bagi Anda untuk mendapatkan ereksi. Suntikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
harus memastikan ereksi yang cukup untuk memungkinkan Anda
5. Cara menyimpan Invicorp
melakukan hubungan seksual.
Ereksi biasanya tidak akan bertahan lebih lama dari satu
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan
jam.
anak-anak.
Harap hubungi dokter atau unit gawat darurat Anda. Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa
segera jika Anda mengalami ereksi yang bertahan lama yang tertera di karton.
lebih dari 4 jam setelah menyuntikkan Invicorp.
Jika Anda menggunakan Invicorp lebih dari yang seharusnya
Hubungi dokter, unit gawat darurat, atau
apoteker jika Anda telah mengonsumsi Invicorp lebih dari
dinyatakan dalam brosur ini atau lebih dari yang
diresepkan oleh dokter Anda.
buang obat-obatan yang tidak lagi Anda gunakan.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi lingkungan.
Simpan di lemari es (2 - 8°C).
Jangan dibekukan.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar dan
Produsen
Pemegang Izin Edar
Evolan Pharma AB
Kotak 120
SE-182 12 Danderyd
Swedia
Produsen
HB-Medical ApS
Dr. Neergaardsvej 17
DK- 2970 Hørsholm
Denmark
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
Swedia
Ampul dapat dibawa ke suhu kamar Selebaran ini terakhir direvisi pada 07/2015
sebelum digunakan. Anda harus menggunakan suntikan dalam waktu 24
jam setelah ampul dikeluarkan dari lemari es.
Ampul dan jarum harus dibuang dalam
wadah yang sesuai untuk tujuan ini.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah
atau limbah rumah tangga. Tanyakan kepada apoteker Anda bagaimana caranya