INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Invicorp 25 microgrammi/2 mg soluzione per
iniezione
Avvertenze e precauzioni
Se l'erezione è scomoda o dolorosa o
dura per più di 4 ore, deve contattare il suo
medico o il pronto soccorso immediatamente, poiché
il trattamento deve essere iniziato entro 6 ore.
aviptadil/fentolamina mesilato
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare
a usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
− Se ha ulteriori domande, si rivolga al
medico o al farmacista.
− Questo medicinale è stato prescritto solo per lei
. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli
, anche se i segni della malattia sono gli stessi
come tuo.
− Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico
o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1. Che cos'è Invicorp e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare
Invicorp
3. Come fare usa Invicorp
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Invicorp
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Invicorp e a cosa serve
I componenti attivi di Invicorp (aviptadil e
fentolamina mesilato) influenzano il flusso di sangue dentro
e fuori dal pene. A grandi linee,
la fentolamina mesilato aumenta il flusso di sangue
nel pene, mentre l'aviptadil riduce il flusso di
sangue dal pene.
Se soffri di disfunzione erettile, puoi
utilizzare Invicorp per aiutarti ad ottenere un'erezione
più facilmente.
2. Cosa devi sapere prima di usare
Invicorp
Non farlo usi Invicorp:
− se è allergico ad aviptadil o fentolamina
mesilato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
− se ha o ha avuto la leucemia (cancro di
sangue), mieloma multiplo (cancro alle ossa) o
anemia o tratto falciforme (una malattia del sangue),
poiché potrebbe verificarsi un'erezione
dolorosa e di lunga durata
− se sta assumendo sangue medicinali fluidificanti
come warfarin o eparina, compresi medicinali orali
fluidificanti del sangue come dabigatran,
rivaroxaban, apixaban
− se il medico le ha consigliato di non fare sesso
per motivi di salute condizione
− se ha un pene cicatrizzato o non
dritto, condizione che talvolta può essere definita
malattia di Peyronie o se ha tessuto fibroso anomalo
nel tessuto erettile del pene
(fibrosi cavernosa )
− se ha un impianto nel pene.
Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima
di usare Invicorp se:
− soffre di problemi cardiaci o polmonari o ha
ha avuto un ictus (in questi casi dovrebbe impegnarsi
in attività sessuali con cautela)
− ha una storia di malattia mentale o
dipendenza.
Si verifica un lieve rossore transitorio al viso o al tronco
comunemente. In rari casi questo è associato a
disagio e battito cardiaco anomalo o polso rapido.
Se riscontra un battito cardiaco anomalo o un
polso rapido, deve interrompere l'assunzione di Invicorp.
È importante che impari come amministrare
Invicorp correttamente.
Altri medicinali e Invicorp
Non prenda altri medicinali per la disfunzione erettile
contemporaneamente a Invicorp.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo,
ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro
medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non rilevante. Invicorp è destinato solo agli uomini.
Dose
La dose raccomandata è 25 microgrammi/2 mg.
Non somministrare più di un'iniezione al giorno,
e non più di 3 iniezioni a settimana.< br> Ogni fiala contiene la quantità corretta per una
singola iniezione. È necessario iniettare l'intero
contenuto della fiala.
Come usare Invicorp
Invicorp può essere portato a temperatura ambiente
prima dell'uso, oppure può essere utilizzato direttamente dal
frigorifero. A meno che il medico non le abbia indicato
diversamente, deve seguire le linee guida sulla dose
fornite in questo foglio illustrativo, altrimenti Invicorp
non può funzionare correttamente.
Deve eseguire la prima iniezione di Invicorp
sotto la supervisione di un medico o di un infermiere.
Preparazione dell'iniezione di Invicorp
1. Lavarsi le mani e asciugarle con un asciugamano
pulito.
2. Prendere una fiala di vetro con due dita e
giralo delicatamente per assicurarti che tutto il fluido sia nella
parte inferiore della fiala.
3. Rompi la parte superiore della fiala e, con attenzione,
posiziona la fiala su una superficie piana.
4. Aprire la confezione contenente l'ago lungo.
L'ago lungo è necessario per riempire la siringa
con la soluzione iniettabile dalla
fiala. NON USARE QUESTO AGO PER
L'INIEZIONE. Posiziona l'ago su una superficie
pulita, ad esempio un fazzoletto di carta pulito.
Invicorp contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol 5. Estrarre la siringa dalla confezione e posizionare
sodio (23 mg) per dose, cioè essenzialmente “sodio
sul fazzoletto di carta.
> libero”.
6. Tenere la siringa verso l'alto
3. Come usare Invicorp
all'estremità e tenere l'ago tramite
il cappuccio protettivo. Allega il
Usi questo medicinale sempre esattamente come le ha detto il medico o
la siringa fino all'estremità aperta del
farmacista. Consulta il tuo medico
ago. Spingere e ruotare a metà
o rivolgersi al farmacista se non si è sicuri.
ruotare in una direzione finché non
si adatta saldamente. Rimuovere
Invicorp è destinato all'iniezione nel cappuccio
protettivo spugnoso dal
tessuto su entrambi i lati dell'asta del pene
ago.
(iniezione intracavernosa). Un medico o un infermiere ti mostrerà
come eseguire almeno i primi 7. Inserisci l'ago nell'iniezione
. Successivamente il medico monitorerà
il prelievo della fiala
regolarmente (ad esempio ogni 3 mesi), in particolare il
fluido dalla fiala all'inizio
della terapia di autoiniezione.
siringa tirando lo stantuffo
della siringa. Sostituisci il
Non tentare di iniettarsi Invicorp se:
cappuccio protettivo sul lato lungo
− non le è stato mostrato come iniettarsi
l'ago e rimuovere l'ago
da solo
dalla siringa.< br> − ha avuto problemi con la prima iniezione
− non ha capito le istruzioni.
8. Aprire la confezione contenente l'ago corto
(per l'iniezione) e posizionarlo su una superficie pulita
Se non ricorda come somministrare le iniezioni, ad esempio un fazzoletto di carta pulito, contatti il ​​medico. Non deve provare a usare l'iniezione se non è sicuro. 9. Tenga la siringa in alto
cosa deve fare.
estremità e tenga l'ago corto
per il cappuccio protettivo. Collegare
Uso nei bambini e negli adolescenti:
l'ago alla siringa.
Invicorp non deve essere usato nei bambini e
Spingere e ruotare di mezzo giro
negli adolescenti.
in una direzione fino a quando non si adatta
saldamente. Quindi rimuovere
il cappuccio protettivo.
Come farsi l'iniezione
1. Lavare il sito di iniezione sul pene con
acqua e sapone, sciacquare con acqua e asciugare con
un asciugamano pulito .
2. Prendere la siringa posizionando l'ago
verso l'alto e picchiettare con attenzione il cilindro della
siringa fino a quando tutte
le bolle d'aria intrappolate
si spostano nella parte superiore
della siringa.
Con attenzione spinga lo
stantuffo finché alcune
gocce fuoriescono
dall'ago. Fai questo
per evitare che entri aria nell'ago.
3. Tenere la
siringa
con l'ago
ad angolo
retto
rispetto al lato
del
pene.< br> 4. Assicurati di non
iniettare nel tratto
urinario o nei vasi
sanguigni visibili. Iniettare
nelle aree
ombreggiate in grigio mostrate.
5. Spingere l'ago
nel pene fino a quando
circa la metà dell'ago
è inserita.
Spingere con attenzione
br>stantuffo della
siringa e iniettare
tutto il fluido.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Effetti collaterali gravi
Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
Cosa contiene Invicorp
− Erezione dolorosa e di lunga durata. Contatti
− I principi attivi sono aviptadil e
il medico o il pronto soccorso immediatamente se
fentolamina mesilato.
la sua erezione dura più di 4 ore.
Ogni fiala di Invicorp 25 microgrammi/2 mg
Molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000
contiene 25 microgrammi di aviptadil e 2 mg
fentolamina mesilato.
− Angina, dolore toracico. Rivolgersi al medico o
al pronto soccorso.
− Attacco cardiaco e difficoltà respiratorie, ansia, − Gli eccipienti sono: cloruro di sodio,
edetato disodico, acido fosforico,
possibile irradiazione di forti dolori al acido cloridrico sinistro, idrossido di sodio e dolore al braccio e al torace. Smetta di usare il medicinale
acqua per preparazioni iniettabili.
e chieda immediatamente assistenza medica urgente se
manifesta questi effetti indesiderati.
Descrizione dell'aspetto di Invicorp e contenuto della
confezione
Altri effetti indesiderati
Invicorp è una soluzione iniettabile sterile (0,35 ml),
Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10
contenuta in una fiala di vetro marrone chiaro.
− Rossore al viso e alla parte superiore del
La/le fiala/e sono confezionate/e in un corpo di cartone
.< br>scatola(i). La(e) fiala(e) è(sono) confezionata(e) con
− Lividi attorno al sito di iniezione. Per ridurre
una scatola separata contenente siringhe e aghi.
il rischio di lividi, deve evitare vasi sanguigni (vene) visibili
durante l'autoiniezione.
Dimensioni delle confezioni:
Fiala di vetro 1 x 0,35 ml con 1 siringa, 1 30G
Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100
ago e 1 ago da 21G
− Mal di testa, vertigini.
Fiale di vetro 2 x 0,35 ml con 2 siringhe, 2 30G
− Aumento della frequenza cardiaca (polso). Aghi cardiaci
e 2 aghi da 21G
battiti anomali. Smetta di usare il medicinale se
Fiale di vetro 3 x 0,35 ml con 3 siringhe, 3 30G
manifesta questi effetti collaterali.
− Accumulo di sangue sotto la pelle attorno agli aghi e 3 aghi da 21G
Fiale di vetro 4 x 0,35 ml con 4 siringhe, 4 30G
il sito di iniezione.
aghi e 4 aghi da 21G
Fiale di vetro 5 x 0,35 ml con 5 siringhe, 5 da 30 G
Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000
aghi
e 5 aghi da 21G
− Possono verificarsi piccoli noduli sul pene con
Fiale di vetro 10 x 0,35 ml con 10 siringhe, 10
iniezioni ripetute.
Aghi da 30G e 10 aghi da 21G
− Dolore nel sito di iniezione.
Segnalazione di effetti collaterali
6. Tolga l'ago e sostituisca la protezione. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o
al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
cappuccio dell'ago.
non elencato in questo foglio. È inoltre possibile segnalare
gli effetti collaterali direttamente tramite Internet all'indirizzo
7. Posizionare con attenzione le parti della fiala, il
www.mhra.gov.uk/whitecard in alternativa
utilizzare la siringa e l'ago in un contenitore per aghi
può chiamare il numero verde 0808 100 3352 (disponibile
per lo smaltimento degli aghi.
tra le 10:00 e le 14:00 dal lunedì al venerdì) oppure compilare un
modulo cartaceo disponibile presso la farmacia locale.
Dopo l'iniezione di Invicorp
Dopo l'autoiniezione di Invicorp sarà necessario un po' Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a darti
il tempo necessario per ottenere un'erezione. L'iniezione fornisce ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
deve garantire un'erezione sufficiente per consentirle di
5. Come conservare Invicorp
avere rapporti sessuali.
L'erezione normalmente non durerà più di uno
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata di
ora.
bambini.
Contatti il ​​medico o il pronto soccorso Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza
immediatamente se ha un'erezione che dura che è indicato sulla confezione.
per più di 4 ore dopo l'iniezione di Invicorp.
Se usa più Invicorp di quanto deve
Contatti il ​​medico, il pronto soccorso o
il farmacista se ha preso più Invicorp di quanto dovrebbe
indicato in questo foglio o più di quanto il medico le ha
prescritto.
butti via i medicinali che non usa più. Queste
misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
Conservare in frigorifero (2 - 8°C).
Non congelare.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e
Produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Evolan Pharma AB
Box 120
SE-182 12 Danderyd
Svezia
Produttore
HB-Medical ApS
Dott. Neergaardsvej 17
DK- 2970 Hørsholm
Danimarca
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
Svezia
La fiala può essere portata a temperatura ambiente Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il 07/2015
prima dell'uso. Deve utilizzare l'iniezione entro 24
ore dal prelievo della fiala dal frigorifero.
La fiala e l'ago devono essere smaltiti in un
contenitore adatto a questo scopo.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico
o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista come fare