INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

Risalah pakej: Maklumat untuk pengguna
Invicorp 25 mikrogram / 2 mg larutan untuk
suntikan
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Jika ereksi anda tidak selesa atau menyakitkan atau
bertahan selama lebih daripada 4 jam, anda mesti menghubungi
doktor atau bilik kecemasan anda serta-merta, kerana
rawatan ini mesti dimulakan dalam masa 6 jam.
aviptadil/phentolamine mesilate
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula
menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi
maklumat penting untuk anda.
− Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya
sekali lagi.
− Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
− Ubat ini telah ditetapkan untuk anda
sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan
mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka adalah sama
sebagai milik anda.
− Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor
atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan
kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini
1. Apakah Invicorp dan kegunaannya
2. Perkara yang anda perlu ketahui sebelum anda menggunakan
Invicorp
3. Bagaimana untuk gunakan Invicorp
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan Invicorp
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah Invicorp dan kegunaannya
Komponen aktif dalam Invicorp (aviptadil dan
phentolamine mesilate) menjejaskan pengaliran darah dalam
dan keluar dari zakar. Secara garis besar,
phentolamine mesilate meningkatkan aliran darah
ke dalam zakar, manakala aviptadil mengurangkan aliran
darah dari zakar.
Jika anda mengalami disfungsi erektil, anda boleh
menggunakan Invicorp untuk membantu anda mendapatkan ereksi
dengan lebih mudah.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda menggunakan
Invicorp
Jangan gunakan Invicorp:
− jika anda alah kepada aviptadil atau phentolamine
mesilate atau mana-mana ramuan lain
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6)
− jika anda menghidap atau pernah menghidap leukemia (kanser daripada
darah), multiple myeloma (kanser tulang) atau
anemia sel sabit atau sifat (penyakit darah),
kerana anda mungkin mengalami ereksi
yang menyakitkan dan tahan lama
− jika anda mengambil darah ubat penipisan
seperti warfarin atau heparin, termasuk ubat penipisan darah
oral seperti dabigatran,
rivaroxaban, apixaban
− jika doktor anda menasihatkan anda untuk tidak melakukan hubungan seks
kerana kesihatan anda syarat
− jika anda mempunyai zakar yang berparut atau tidak
lurus yang kadangkala boleh dirujuk sebagai
penyakit Peyronie atau jika anda mempunyai
tisu gentian yang tidak normal dalam tisu erektil zakar
(cavernosal fibrosis )
− jika anda mempunyai implan dalam zakar anda.
Bercakap dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda sebelum
menggunakan Invicorp jika:
− anda mengalami masalah jantung atau paru-paru atau mempunyai
mengalami strok (dalam kes ini, anda harus
melakukan aktiviti seksual dengan berhati-hati)
− anda mempunyai sejarah penyakit mental atau
ketagihan.
Kemerahan sementara pada muka atau batang badan berlaku
lazimnya. Dalam kes yang jarang berlaku, ini dikaitkan dengan
ketidakselesaan dan degupan jantung yang tidak normal atau nadi yang cepat.
Jika anda mengalami degupan jantung yang tidak normal atau
nadi yang laju, anda harus berhenti mengambil Invicorp.
Adalah penting untuk anda belajar cara mentadbir
Invicorp dengan betul.
Ubat lain dan Invicorp
Jangan ambil ubat lain untuk disfungsi erektil
pada masa yang sama dengan Invicorp.
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil,
baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang
ubat lain.
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
Tidak berkaitan. Invicorp hanya bertujuan untuk lelaki.
Dos
Dos yang disyorkan ialah 25 mikrogram / 2 mg.
Jangan berikan lebih daripada satu suntikan sehari,
dan tidak lebih daripada 3 suntikan seminggu.< br> Setiap ampul mengandungi jumlah yang betul untuk
suntikan tunggal. Anda mesti menyuntik keseluruhan
kandungan ampul.
Cara anda harus menggunakan Invicorp
Invicorp boleh dibawa ke suhu bilik
sebelum digunakan, atau ia boleh digunakan terus dari
peti ais. Melainkan doktor anda telah mengarahkan
sebaliknya, anda harus mengikut garis panduan dos
yang diberikan dalam risalah ini, kerana jika tidak Invicorp
tidak boleh berfungsi dengan baik.
Anda harus menjalankan suntikan Invicorp yang pertama
di bawah pengawasan doktor atau jururawat.
Penyediaan suntikan Invicorp
1. Basuh tangan anda dan keringkan dengan
tuala bersih.
2. Ambil satu ampul gelas dengan dua jari dan
pusingkannya perlahan-lahan untuk memastikan semua cecair berada di
bahagian paling bawah ampul.
3. Pecah bahagian atas ampul dan berhati-hati
letakkan ampul pada permukaan yang rata.
4. Buka bungkusan yang mengandungi jarum panjang.
Anda memerlukan jarum panjang untuk mengisi picagari
dengan larutan untuk suntikan daripada
ampul. JANGAN GUNAKAN JARUM INI UNTUK
SUNTIKAN. Letakkan jarum pada permukaan
bersih seperti tisu kertas bersih.
Invicorp mengandungi natrium
Produk perubatan ini mengandungi kurang daripada 1 mmol 5. Keluarkan picagari daripada bungkusan dan letakkan
natrium (23 mg) setiap dos, iaitu pada asasnya “natrium
pada tisu kertas.
percuma”.
6. Pegang picagari di bahagian atas
3. Cara menggunakan hujung Invicorp
dan pegang jarum dengan
penutup pelindung. Lampirkan
Sentiasa gunakan ubat ini betul-betul seperti yang doktor atau
picagari anda kepada hujung terbuka
ahli farmasi telah memberitahu anda. Semak dengan jarum
doktor anda. Tolak dan pintal separuh
atau ahli farmasi jika anda tidak pasti.
belok ke satu arah, sehingga
muat dengan selamat. Tanggalkan
Invicorp bertujuan untuk suntikan ke dalam penutup pelindung
span dari
tisu pada kedua-dua belah batang zakar
jarum.
(suntikan intracavernous). Doktor atau jururawat akan
menunjukkan kepada anda cara menjalankan sekurang-kurangnya 7. Masukkan jarum ke dalam
suntikan. Selepas ini doktor anda akan memantau
ampul anda mengeluarkan semua
dengan kerap (cth. setiap 3 bulan) terutamanya dalam
cecair dari ampul ke
permulaan terapi suntikan diri.
picagari dengan menarik plunger
picagari. Gantikan
Jangan cuba menyuntik diri anda dengan Invicorp jika:
penutup pelindung pada
yang panjang − anda tidak ditunjukkan cara menyuntik
jarum dan mengeluarkan sendiri jarum
dari picagari.< br> − anda mempunyai sebarang masalah dengan suntikan pertama
− anda tidak memahami arahan.
8. Buka bungkusan yang mengandungi jarum pendek
(untuk suntikan), dan letakkan pada permukaan yang bersih
Jika anda tidak ingat cara mentadbir
seperti tisu kertas bersih.
suntikan, anda harus menghubungi doktor anda. Anda
tidak boleh cuba menggunakan suntikan jika anda tidak pasti 9. Pegang picagari di bahagian atas
apa yang perlu anda lakukan.
hujung dan pegang jarum pendek
pada penutup pelindung. Pasang
Penggunaan pada kanak-kanak dan remaja:
jarum pada picagari.
Invicorp tidak boleh digunakan pada kanak-kanak dan
Tolak dan putar separuh pusingan ke dalam
remaja.
satu arah sehingga muat
dengan selamat. Kemudian tanggalkan
penutup pelindung.
Cara memberi suntikan kepada diri anda
1. Basuh tempat suntikan pada zakar anda, dengan
sabun dan air, bilas dengan air dan keringkan dengan
tuala bersih .
2. Ambil picagari dengan meletakkan jarum
ke atas, dan ketuk laras
picagari dengan berhati-hati sehingga semua
gelembung udara yang terperangkap
bergerak ke bahagian atas
picagari.
Berhati-hati tolak
pelocok sehingga beberapa
titisan keluar daripada
jarum. Lakukan ini
untuk mengelakkan udara di dalam jarum.
3. Pegang
picagari
dengan
jarum pada
sudut tepat
ke sisi

zakar.< br> 4. Pastikan anda tidak
menyuntik ke dalam saluran
kencing atau ke dalam
salur darah yang kelihatan. Suntikan
ke dalam kawasan berlorek kelabu
yang ditunjukkan.
5. Tolak jarum
ke dalam zakar sehingga
kira-kira separuh daripada
jarum masuk.
Tolak
dengan berhati-hati br>pelocok
picagari dan suntikkan
semua cecair.
4. Kesan sampingan yang mungkin
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan
sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kesan sampingan yang serius
Jarang: boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang
Kandungan Invicorp
− Ereksi tahan lama dan menyakitkan. Hubungi
− Bahan aktif ialah aviptadil dan
doktor atau bilik kecemasan anda dengan segera jika
phentolamine mesilate.
ereksi anda bertahan lebih daripada 4 jam.
Setiap ampul Invicorp 25 mikrogram / 2 mg
Sangat jarang berlaku: boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang
mengandungi 25 mikrogram aviptadil dan 2 mg
phentolamine mesilate.
− Angina, sakit dada. Hubungi doktor anda atau
bilik kecemasan.
− Serangan jantung dan kesukaran bernafas, keresahan, − Bahan-bahan lain ialah: Natrium klorida,
disodium edetate, asid fosforik,
mungkin sinaran kesakitan yang kuat ke bahagian kiri
asid hidroklorik, natrium hidroksida dan
sakit lengan dan dada. Berhenti menggunakan ubat
air untuk suntikan.
dan dapatkan nasihat perubatan segera dengan segera jika
anda mengalami kesan sampingan ini.
Apakah rupa Invicorp dan kandungan
pek
Kesan sampingan lain
Invicorp ialah larutan steril untuk suntikan (0.35ml),
Biasa: boleh menjejaskan sehingga kepada 1 dalam 10 orang
terkandung dalam ampul kaca berwarna coklat muda.
− Membilas muka dan bahagian atas
Ampul(a) dimasukkan ke dalam badan
kadbod.< br>kotak(es). Ampul(a) dibungkus bersama dengan
− Lebam di sekitar tapak suntikan. Untuk mengurangkan
kotak berasingan yang mengandungi picagari dan jarum.
risiko lebam anda harus elakkan kelihatan
saluran darah (urat) semasa suntikan sendiri.
Saiz pek:
Ampul kaca 1 x 0.35 ml dengan 1 picagari, 1 30G
Jarang: boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang
jarum dan 1 jarum 21G
− Sakit kepala, pening.
Ampul kaca 2 x 0.35 ml dengan 2 picagari, 2 30G
− Peningkatan kadar denyutan jantung (nadi). Jarum
jantung yang tidak normal dan 2 jarum 21G
degupan. Berhenti menggunakan ubat jika anda
Ampul kaca 3 x 0.35 ml dengan 3 picagari, 3 30G
mengalami kesan sampingan ini.
− Pengumpulan darah di bawah kulit di sekeliling jarum dan 3 jarum 21G
Ampul kaca 4 x 0.35 ml dengan 4 picagari, 4 30G
tapak suntikan.
jarum dan 4 jarum 21G
Ampul kaca 5 x 0.35 ml dengan 5 picagari, 5 30G
Jarang: boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang
jarum
dan 5 jarum 21G
− Nodul kecil pada zakar mungkin berlaku dengan
Ampul kaca 10 x 0.35 ml dengan 10 picagari, 10
suntikan berulang.
Jarum 30G dan 10 jarum 21G
− Sakit di tapak suntikan.
Melaporkan kesan sampingan
6. Keluarkan jarum dan gantikan pelindung Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau
ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
penutup pada jarum.
tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan
kesan sampingan secara terus melalui internet di
7. Letakkan bahagian ampul dengan berhati-hati,
www.mhra.gov.uk/yellowcard sebagai alternatif anda
menggunakan picagari dan jarum dalam bekas jarum
boleh hubungi Freephone 0808 100 3352 (tersedia
untuk pelupusan jarum.
antara 10 pagi-2 petang Isnin-Jumaat) atau isikan
borang kertas yang tersedia dari farmasi tempatan anda.
Selepas suntikan Invicorp
Selepas suntikan sendiri Invicorp ia akan mengambil masa sedikit Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu menyediakan
masa untuk anda mendapatkan ereksi. Suntikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
hendaklah memastikan ereksi yang mencukupi untuk membolehkan anda
5. Cara menyimpan Invicorp
melakukan hubungan seksual.
Ereksi biasanya tidak bertahan lebih lama daripada satu
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan jangkauan
jam.
kanak-kanak.
Sila hubungi doktor atau bilik kecemasan anda Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput
serta-merta jika anda mengalami ereksi yang berlarutan yang dinyatakan pada karton.
lebih lama daripada 4 jam selepas menyuntik Invicorp.
Jika anda menggunakan lebih banyak Invicorp daripada yang sepatutnya
Hubungi doktor, bilik kecemasan atau
ahli farmasi anda jika anda telah mengambil lebih banyak Invicorp daripada
dinyatakan dalam risalah ini atau lebih daripada yang telah
ditetapkan oleh doktor anda.
buang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah
ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Simpan dalam peti sejuk (2 - 8°C).
Jangan beku.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan
Pengeluar
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Evolan Pharma AB
Kotak 120
SE-182 12 Danderyd
Sweden
Pengeluar
HB-Medical ApS
Dr. Neergaardsvej 17
DK- 2970 Hørsholm
Denmark
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
Sweden
Ampul boleh dibawa ke suhu bilik Risalah ini telah disemak kali terakhir pada 07/2015
sebelum digunakan. Anda harus menggunakan suntikan dalam masa 24
jam selepas mengeluarkan ampul dari peti sejuk.
Ampul dan jarum hendaklah dibuang dalam
bekas yang sesuai untuk tujuan ini.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan
atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda bagaimana untuk