INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Invicorp 25 microgram/2 mg oplossing voor
injectie
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Als uw erectie oncomfortabel of pijnlijk is of
langer dan 4 uur aanhoudt, moet u contact opnemen met uw
arts of de eerste hulp
onmiddellijk, aangezien de
behandeling hiervan binnen 6 uur moet worden gestart.
aviptadil/fentolaminemesilaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u
dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie voor u.
− Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het
nog eens doorlezen.
− Als u nog vragen heeft, kunt u
uw arts of apotheker raadplegen.
− Dit geneesmiddel is alleen aan u
voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk
voor hen zijn, zelfs als hun ziektesymptomen hetzelfde zijn
zoals de uwe.
− Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts
of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Wat zit er in deze bijsluiter
1. Wat is Invicorp en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u
Invicorp
gebruikt 3. Hoe gebruikt u het? gebruik Invicorp
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Invicorp
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Invicorp en waarvoor wordt het gebruikt
De actieve bestanddelen in Invicorp (aviptadil en
fentolaminemesilaat) beïnvloeden de bloedstroom in
en uit de penis. In grote lijnen verhoogt
fentolaminemesilaat de bloedstroom
naar de penis, terwijl aviptadil de
bloedstroom uit de penis vermindert.
Als u last heeft van een erectiestoornis, kunt
Invicorp gebruiken om u te helpen gemakkelijker een erectie te krijgen
.
2. Wat u moet weten voordat u
Invicorp
gebruikt
Niet gebruiken gebruik Invicorp:
− als u allergisch bent voor aviptadil of fentolamine
mesilaat of voor één van de andere bestanddelen van dit
geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
− als u leukemie (kanker) heeft of heeft gehad van
het bloed), multipel myeloom (botkanker) of
sikkelcelanemie of eigenschap (een bloedziekte),
omdat u dan een pijnlijke, langdurige
erectie
kunt krijgen - als u bloed gebruikt verdunnende medicijnen
zoals warfarine of heparine, inclusief orale
bloedverdunnende medicijnen zoals dabigatran,
rivaroxaban, apixaban
- als uw arts u heeft geadviseerd geen seks te hebben
vanwege uw gezondheid voorwaarde
- als u een penis heeft met al dan niet littekens
recht, wat soms de
ziekte van Peyronie wordt genoemd of als u abnormaal
vezelig weefsel in het erectiele weefsel van de penis heeft
(cavernosale fibrose )
− als u een implantaat in uw penis heeft.
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat
Invicorp gebruikt als:
− u lijdt aan hart- of longproblemen of
een beroerte heeft gehad (in deze gevallen moet u
voorzichtig zijn met seksuele activiteit)
− u een voorgeschiedenis heeft van geestesziekten of
verslaving.
Er treedt milde voorbijgaande roodheid van het gezicht of de romp op
> algemeen. In zeldzame gevallen gaat dit gepaard met
ongemak en een abnormale hartslag of snelle pols.
Als u een abnormale hartslag of een
snelle pols ervaart, moet u stoppen met het gebruik van Invicorp.
Het is belangrijk dat je leert hoe je moet beheren
Invicorp correct.
Andere geneesmiddelen en Invicorp
Gebruik geen andere geneesmiddelen tegen
erectiestoornissen tegelijkertijd met Invicorp.
Vertel het uw arts of apotheker als u
onlangs heeft gebruikt,
of zou mogelijk andere
geneesmiddelen gebruiken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Niet relevant. Invicorp is alleen bedoeld voor mannen.
Dosis
De aanbevolen dosis is 25 microgram / 2 mg.
Dien niet meer dan één injectie per dag toe,
en niet meer dan 3 injecties per week.
br> Elke ampul bevat de juiste hoeveelheid voor een
enkele injectie. U moet de gehele
inhoud van de ampul injecteren.
Hoe u Invicorp moet gebruiken
Invicorp kan vóór gebruik op kamertemperatuur
worden gebracht, of kan rechtstreeks uit de

koelkast. Tenzij uw arts
anders heeft voorgeschreven, moet u de doseringsrichtlijnen volgen
die in deze bijsluiter staan, omdat Invicorp
anders niet goed kan werken.
U moet de eerste Invicorp-injectie uitvoeren
onder toezicht van een arts of verpleegkundige.
Voorbereiding van de Invicorp-injectie
1. Was uw handen en droog ze af met een schone
handdoek.
2. Neem één glazen ampul met twee vingers en
draai hem voorzichtig om er zeker van te zijn dat alle vloeistof
in het onderste deel van de ampul zit.
3. Breek de bovenkant van de ampul af en voorzichtig
plaats de ampul op een vlakke ondergrond.
4. Open de verpakking met de lange naald.
U hebt de lange naald nodig om de spuit
te vullen met de oplossing voor injectie uit de
ampul. GEBRUIK DEZE NAALD NIET VOOR
INJECTIE. Plaats de naald op een schoon
oppervlak, zoals een schoon papieren zakdoekje.
Invicorp bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol. 5. Haal de spuit uit de verpakking en plaats
natrium (23 mg) per dosis, d.w.z. in wezen 'natrium
op het papieren zakdoekje.
> vrij”.
6. Houd de spuit aan de bovenkant
3. Hoe gebruikt u Invicorp
uiteinde en houd de naald
vast aan de beschermkap. Voeg de
toeGebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of
spuit aan het open uiteinde van de
apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg uw arts
naald. Duw en draai een helft
of apotheker als je het niet zeker weet.
draai in één richting, totdat deze
goed vastzit. Verwijder de
Invicorp is bedoeld voor injectie in de sponsachtige
beschermkap van het
weefsel aan weerszijden van de schacht van de penis
naald.
(intracaverneuze injectie). Een arts of verpleegkundige zal
u laten zien hoe u ten minste de eerste 7. Steek de naald in de
injectie uitvoert. Hierna zal uw arts u
ampul controleren en al het
regelmatig (bijvoorbeeld elke 3 maanden) terugtrekken, vooral in de
vloeistof uit de ampul in het
begin van de zelfinjectietherapie.
spuit door aan de zuiger
van de spuit te trekken. Vervang de
Probeer niet uzelf te injecteren met Invicorp als:
beschermkapje op de lange
− u niet heeft getoond hoe u
de naald moet injecteren en hoe u de naald
zelf
uit de spuit kunt verwijderen.< br> − u had problemen met de eerste injectie
− u begreep de instructies niet.
8. Open de verpakking met de korte naald
(voor injectie) en plaats deze op een schoon oppervlak
>Als u niet meer weet hoe u de
injecties
moet toedienen, bijvoorbeeld met een schoon papieren zakdoekje, dient u contact op te nemen met uw arts. U
mag de injectie niet gebruiken als u het niet zeker weet. 9. Houd de spuit aan de bovenkant
vast wat u moet doen.
uiteinde en houd de korte naald
bij de beschermkap vast. Bevestig
Gebruik bij kinderen en adolescenten:
de naald aan de spuit.
Invicorp mag niet worden gebruikt bij kinderen en
Duw en draai een halve slag
adolescenten.
één richting totdat hij
stevig vastzit. Verwijder vervolgens
de beschermkap.
Hoe u uzelf de injectie moet geven
1. Was de injectieplaats op uw penis met
zeep en water, spoel af met water en droog af met
een schone handdoek .
2. Neem de spuit, waarbij de naald
naar boven is gericht, en tik voorzichtig tegen de cilinder van de
spuit totdat alle
opgesloten luchtbellen
in de bovenkant van
de spuit terechtkomen.
Voorzichtig druk
op de zuiger totdat er een paar
druppels uit
de naald komen. Doe dit
om te voorkomen dat er lucht in de naald komt.
3. Houd de
spuit
vast met de
naald in
een rechte hoek
ten opzichte van de zijkant
van de
penis.< br> 4. Zorg ervoor dat je dat niet doet
injecteren in de urinewegen of in zichtbare
bloedvaten. Injecteer
in de grijs gearceerde
gebieden die worden weergegeven.
5. Duw de naald
in de penis totdat
ongeveer de helft van de
naald erin zit.
Druk voorzichtig op de
br>zuiger van de
spuit en injecteer
alle vloeistof.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan
dit geneesmiddel bijwerkingen
veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Ernstige bijwerkingen
Zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
Wat bevat Invicorp
− Langdurige en pijnlijke erectie. Neem contact op
− De werkzame stoffen zijn aviptadil en
neem onmiddellijk contact op met uw arts of eerste hulp als
fentolaminemesilaat.
uw erectie langer dan 4 uur aanhoudt.
Elke ampul Invicorp 25 microgram / 2 mg
Zeer zelden: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen
bevat 25 microgram aviptadil en 2 mg
fentolaminemesilaat.
− Angina pectoris, pijn op de borst. Neem contact op met uw arts of
eerste hulp.
− Hartaanval en moeite met ademhalen, angst, − De andere stoffen in dit middel zijn: natriumchloride,
dinatriumedetaat, fosforzuur,
mogelijk straling van hevige pijn aan de links
zoutzuur, natriumhydroxide en
pijn in arm en borst. Stop met het gebruik van het geneesmiddel
water voor injecties.
en zoek onmiddellijk dringend medisch advies als
u deze bijwerkingen ervaart.
Hoe ziet Invicorp er uit en de inhoud van de
verpakking
Andere bijwerkingen
Invicorp is een steriele oplossing voor injectie (0,35 ml),
Vaak: kan invloed hebben op bij 1 op de 10 mensen
in een lichtbruine glazen ampul.
− Spoelen van het gezicht en het bovenste deel van de
De ampul(len) is(zijn) verpakt in een kartonnen
behuizing.< br>doos(ken). De ampul(len) is(zijn) verpakt met
− Kneuzingen rond de injectieplaats. Om
een aparte doos met spuit(en) en naalden te verminderen.
moet u het risico op blauwe plekken vermijden
zichtbare bloedvaten (aders) tijdens zelfinjectie.
Verpakkingsgrootten:
Glazen ampul 1 x 0,35 ml met 1 spuit, 1 30G
Soms: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen
naald en 1 21G naald
− Hoofdpijn, duizeligheid.
Glazen ampullen 2 x 0,35 ml met 2 spuiten, 2 30G
− Verhoogde hartslag (puls). Abnormale hart
naalden en 2 21G naalden
slagen. Stop met het gebruik van het geneesmiddel als u
Glazen ampullen 3 x 0,35 ml met 3 spuiten, 3 30G
deze bijwerkingen ervaart.
− Ophoping van bloed onder de huid rond naalden en 3 21G naalden
Glazen ampullen 4 x 0,35 ml met 4 spuiten, 4 30G
de injectieplaats.
naalden en 4 21G naalden
Glazen ampullen 5 x 0,35 ml met 5 spuiten, 5 30G
Zelden: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen
naalden
en 5 21G naalden
− Kleine knobbeltjes op de penis kunnen optreden bij
Glazen ampullen 10 x 0,35 ml met 10 spuiten, 10
herhaalde injecties.
30G naalden en 10 21G naalden
− Pijn op de injectieplaats.
Melding van bijwerkingen
6. Haal de naald eruit en plaats de beschermhoes terug. Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
dop op de naald.
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
via internet melden op
7. Plaats zorgvuldig de onderdelen van de ampul, de
www.mhra.gov.uk/goldcard of u
gebruikte injectiespuit en naald in een naaldencontainer
u kunt bellen naar het gratis nummer 0808 100 3352 (beschikbaar
voor het weggooien van naalden.
tussen 10.00 - 14.00 uur (maandag t/m vrijdag) of vul een
papieren formulier in dat verkrijgbaar is bij uw plaatselijke apotheek.
Na injectie van Invicorp
Na zelfinjectie van Invicorp duurt het een beetje Door bijwerkingen te melden, kunt u
tijd krijgen om een ​​erectie te krijgen. De injectie geeft meer informatie over de veiligheid van dit geneesmiddel.
zou moeten zorgen voor een voldoende erectie zodat u
5. Hoe bewaart u Invicorp
geslachtsgemeenschap kunt hebben.
De erectie zal normaal gesproken niet langer duren dan één
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van
uur.
kinderen.
Neem contact op met uw arts of de eerste hulp. Gebruik dit geneesmiddel niet onmiddellijk na de vervaldatum
als u een erectie heeft die aanhoudt die staat vermeld op de doos.
langer dan 4 uur na het injecteren van Invicorp.
Wat u moet doen als u meer Invicorp heeft gebruikt dan u zou mogen
Neem contact op met uw arts, eerste hulp of
apotheker als u meer Invicorp heeft ingenomen dan u zou mogen

vermeld in deze bijsluiter of meer dan uw arts
heeft voorgeschreven.
gooi geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg. Deze
maatregelen helpen het milieu te beschermen.
Bewaren in de koelkast (2 - 8°C).
Niet in de vriezer bewaren.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en
Fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Evolan Pharma AB
Box 120
SE-182 12 Danderyd
Zweden
Fabrikant
HB-Medical ApS
Dr. Neergaardsvej 17
DK- 2970 Hørsholm
Denemarken
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
Zweden
De ampul kan op kamertemperatuur worden gebracht. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 07/2015
vóór gebruik. U moet de injectie gebruiken binnen 24
uur nadat u de ampul uit de koelkast heeft gehaald.
De ampul en naald moeten worden weggegooid in een
container die hiervoor geschikt is.
Gooi medicijnen niet weg
via het afvalwater
of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker hoe u