INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

Ulotka dołączona do opakowania: Informacja dla użytkownika
Invicorp 25 mikrogramów / 2 mg roztwór do wstrzykiwań
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli erekcja jest niewygodna lub bolesna lub
utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, należy skontaktować się
z lekarzem lub pogotowiem natychmiast, ponieważ leczenie
należy rozpocząć w ciągu 6 godzin.
mezylan awiptadylu/fentolaminy
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem
stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
− Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie przeczytanie go
ponownie.
− W razie dalszych pytań należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
− Ten lek został przepisany wyłącznie tobie
. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy choroby są takie same
jako twoje.
− Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem
lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Invicorp i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku
Invicorp
3. Jak stosować użyj Invicorp
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Invicorp
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Invicorp i w jakim celu się go stosuje
Substancje czynne leku Invicorp (aviptadil i mesylan fentolaminy) wpływają na przepływ krwi do i z penisa. Ogólnie rzecz biorąc, mesylan fentolaminy zwiększa przepływ krwi do prącia, podczas gdy awiptadil zmniejsza przepływ krwi z prącia.
Jeśli cierpisz na zaburzenia erekcji, możesz
stosować Invicorp, aby ułatwić sobie
erekcję.
2. Co musisz wiedzieć przed użyciem
Invicorp
Nie rób tego stosować Invicorp:
− jeśli pacjent ma uczulenie na awiptadil lub fentolaminę
mezylan lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
− jeśli u pacjenta występuje lub występowała białaczka (nowotwór z
krwi), szpiczaka mnogiego (rak kości) lub
anemię sierpowatokrwinkową lub cechę (choroba krwi),
ponieważ u pacjenta może wystąpić bolesny, długotrwały
wzwód
– jeśli pacjent przyjmuje krew leki rozrzedzające
takie jak warfaryna lub heparyna, w tym doustne
leki rozrzedzające krew takie jak dabigatran,
rywaroksaban, apiksaban
- jeśli lekarz zalecił pacjentowi nie uprawianie seksu
ze względu na stan zdrowia stan
− jeśli u pacjenta występuje blizna lub nieprosty penis, co czasami może być określane jako
choroba Peyroniego lub jeśli u pacjenta występuje nieprawidłowa
tkanka włóknista w tkance erekcyjnej prącia
(zwłóknienie ciał jamistych )
– jeśli masz implant w prąciu.
Przed rozpoczęciem
stosowania leku Invicorp należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
– u pacjenta występują choroby serca lub płuc lub
przeszedłeś udar (w takich przypadkach należy
zachować ostrożność podczas aktywności seksualnej)
− u pacjenta w przeszłości występowała choroba psychiczna lub
uzależnienie.
Występuje łagodne, przejściowe zaczerwienienie twarzy lub tułowia
powszechnie. W rzadkich przypadkach wiąże się to z
dyskomfortem i nieprawidłowym biciem serca lub szybkim tętnem.
W przypadku wystąpienia nieprawidłowego bicia serca lub
szybkiego tętna, należy przerwać stosowanie leku Invicorp.
Ważne jest, aby uczysz się administrować
Invicorp prawidłowo.
Inne leki i Invicorp
Nie należy przyjmować innych leków na zaburzenia erekcji
w tym samym czasie co Invicorp.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio
lekach lub może przyjmować inne
leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie dotyczy. Invicorp jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn.
Dawka
Zalecana dawka to 25 mikrogramów / 2 mg.
Nie należy podawać więcej niż jednego wstrzyknięcia na dobę
i nie więcej niż 3 wstrzyknięcia na tydzień.
br> Każda ampułka zawiera ilość odpowiednią do pojedynczego wstrzyknięcia. Należy wstrzyknąć całą
zawartość ampułki.
Jak stosować lek Invicorp
Invicorp można przed użyciem doprowadzić do temperatury pokojowej
lub można go użyć bezpośrednio z
lodówka. O ile lekarz
nie zaleci inaczej, należy przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania
podanych w tej ulotce, gdyż w przeciwnym razie Invicorp
nie będzie mógł działać prawidłowo.
Należy wykonać pierwsze wstrzyknięcie leku Invicorp
pod nadzorem lekarza lub pielęgniarki.
Przygotowanie zastrzyku Invicorp
1. Umyj ręce i osusz je czystym
ręcznikiem.
2. Weź jedną szklaną ampułkę dwoma palcami i
obróć ją delikatnie, aby upewnić się, że cały płyn znalazł się
w najniższej części ampułki.
3. Odłam górną część ampułki i ostrożnie
umieść ampułkę na równej powierzchni.
4. Otworzyć opakowanie zawierające długą igłę.
Długa igła jest potrzebna do napełnienia strzykawki
roztworem do wstrzykiwań z ampułki
. NIE UŻYWAĆ TEJ IGŁY DO WSTRZYKIWANIA. Umieścić igłę na czystej
powierzchni, np. czystej chusteczce papierowej.
Invicorp zawiera sód
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol 5. Wyjąć strzykawkę z opakowania i umieścić sód (23 mg) na dawkę, tj. zasadniczo „sód
na bibułce papierowej.
wolna”.
6. Trzymaj strzykawkę za górę
3. Jak używać końcówki Invicorp
i trzymaj igłę za
nasadkę ochronną. Dołącz
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub strzykawką z otwartym końcem farmaceuty. Sprawdź u swojego lekarza
igłę. Wciśnij i przekręć połówkę
lub farmaceutę, jeśli nie jesteś pewien.
obróć w jednym kierunku, aż
będzie dobrze pasować. Usuń
Invicorp jest przeznaczony do wstrzykiwania w gąbczastą
nakładkę ochronną z tkanki
po obu stronach trzonu prącia
igła.
(wstrzyknięcie do jamy brzusznej). Lekarz lub pielęgniarka
pokażą Państwu, jak wykonać przynajmniej pierwsze 7. Włóż igłę do wstrzyknięcia
. Następnie lekarz będzie monitorował stan
ampułki i regularnie pobierał całą
ampułkę (np. co 3 miesiące), szczególnie płyn z ampułki na
początek terapii polegającej na samodzielnym wstrzykiwaniu.
strzykawkę, pociągając za tłok strzykawki. Wymień
Nie należy próbować wstrzykiwać sobie leku Invicorp, jeśli:
nasadka ochronna na długiej
− nie pokazano Ci, jak wstrzyknąć
igłę i wyjąć igłę
samodzielnie
ze strzykawki.
br> − miałeś problemy z pierwszym wstrzyknięciem
− nie zrozumiałeś instrukcji.
8. Otwórz opakowanie zawierające krótką igłę
(do wstrzyknięcia) i połóż na czystej powierzchni
>Jeśli nie pamiętasz, jak podawać
zastrzyki, np. czystą chusteczką papierową.
, powinieneś skontaktować się z lekarzem.
Nie wolno próbować wstrzykiwać, jeśli nie jesteś pewien. 9. Trzymaj strzykawkę u góry,
co powinieneś zrobić.
koniec i trzymaj krótką igłę
za nasadkę ochronną. Zamocuj
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
igłę do strzykawki.
Invicorp nie należy stosować u dzieci i młodzieży
Wciśnij i przekręć o pół obrotu
w przypadku nastolatków.
w jednym kierunku, aż będzie
bezpiecznie dopasowany. Następnie zdejmij
nasadkę ochronną.
Jak samodzielnie wykonać zastrzyk
1. Umyj miejsce wstrzyknięcia na penisie
wodą z mydłem, opłucz wodą i osusz
czystym ręcznikiem .
2. Wziąć strzykawkę, ustawiając igłę
do góry i ostrożnie pukać w cylinder
strzykawki, aż wszystkie
uwięzione pęcherzyki powietrza
przesuną się do góry
strzykawki.
Ostrożnie wciśnij tłok
aż z
igły wypłynie kilka kropel. Zrób to
aby zapobiec przedostawaniu się powietrza do igły.
3. Trzymaj
strzykawkę
z
igłą pod
prostokątnym
boku

prącia.< br> 4. Upewnij się, że nie
wstrzykiwać do dróg moczowych lub do widocznych naczyń krwionośnych. Wstrzyknij
w zaznaczone na szaro
obszary.
5. Wciśnij igłę
w penisa, aż
znajdzie się mniej więcej połowa
igły.
Ostrożnie wciśnij
br>tłok strzykawki
i wstrzyknij
cały płyn.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Poważne skutki uboczne
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób.
Co zawiera lek Invicorp
- Długotrwała i bolesna erekcja. Skontaktuj się
− Substancjami czynnymi są awiptadil i
natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pogotowiem, jeśli
mezylan fentolaminy.
erekcja utrzymuje się dłużej niż 4 godziny.
Każda ampułka Invicorp 25 mikrogramów / 2 mg
Bardzo rzadko: może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób
zawiera 25 mikrogramów awiptadylu i 2 mg
mezylan fentolaminy.
− Dławica piersiowa, ból w klatce piersiowej. Należy skontaktować się z lekarzem lub
pogotowiem.
- Zawał serca i trudności w oddychaniu, stany lękowe, - Pozostałe składniki to: sodu chlorek,
wersenian disodowy, kwas fosforowy,
prawdopodobnie promieniowanie silnego bólu na lewy
kwas solny, wodorotlenek sodu i
ból ramion i klatki piersiowej. Należy przerwać stosowanie leku
wodę do wstrzykiwań.
i natychmiast zasięgnąć porady lekarza, jeśli
u pacjenta wystąpią takie działania niepożądane.
Jak wygląda lek Invicorp i co zawiera opakowanie

Inne działania niepożądane
Invicorp to sterylny roztwór do wstrzykiwań (0,35 ml),
Często: może dotyczyć maksymalnie do 1 na 10 osób
zawarte w jasnobrązowej ampułce ze szkła.
− Płukanie twarzy i górnej części
Ampułka(i) jest(są) zapakowana(e) w kartonowe
korpusy.
br>pudełko(a). Ampułka(i) jest(są) wypełniona
− Siniakami w miejscu wstrzyknięcia. Aby zmniejszyć
oddzielne pudełko zawierające strzykawkę(i) i igły.
ryzyko powstania siniaków, należy unikać widocznych
naczyń krwionośnych (żył) podczas samodzielnego wstrzyknięcia.
Wielkości opakowań:
Ampułka szklana 1 x 0,35 ml z 1 strzykawką, 1 igłą 30G
Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób
igłę i 1 igłę 21G
- Ból głowy, zawroty głowy.
Ampułki szklane 2 x 0,35 ml z 2 strzykawkami, 2 30G
- Zwiększona częstość akcji serca (tętno). Nieprawidłowe igły
serca i 2 uderzenia
igieł 21G. Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli
Ampułki szklane 3 x 0,35 ml z 3 strzykawkami, 3 30G
wystąpią następujące działania niepożądane.
- Nagromadzenie krwi pod skórą wokół igieł i 3 igieł 21G
Ampułki szklane 4 x 0,35 ml z 4 strzykawkami, 4 igły 30G
w miejsce wstrzyknięcia.
i 4 igły 21G
Ampułki szklane 5 x 0,35 ml z 5 strzykawkami, 5 30G
Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób
igły
i 5 igieł 21G
- W przypadku
mogą wystąpić małe guzki na prąciu > Ampułki szklane 10 x 0,35 ml z 10 strzykawkami, 10
powtarzanych wstrzyknięć.
Igły 30G i 10 igieł 21G
− Ból w miejscu wstrzyknięcia.
Zgłaszanie skutków ubocznych
6. Wyjmij igłę i załóż osłonę. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
nasadki na igłę.
nie wymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio przez Internet pod adresem
7. Ostrożnie umieść części ampułki,
www.mhra.gov.uk/yellowcard alternatywnie
zużytą strzykawkę i igłę w pojemniku na igły
można zadzwonić pod bezpłatny numer 0808 100 3352 (dostępny
w celu utylizacji igieł.
w godzinach 10:00–14:00 od poniedziałku do piątku) lub wypełnij
papierowy formularz dostępny w lokalnej aptece.
Po wstrzyknięciu leku Invicorp
Po samodzielnym wstrzyknięciu leku Invicorp trochę Zgłaszając skutki uboczne, możesz pomóc
zapewnić sobie czas na uzyskanie erekcji. Wstrzyknięcie zawiera więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
powinno zapewnić wystarczającą erekcję, która umożliwi
5. Jak przechowywać lek Invicorp
odbycie stosunku płciowego.
Erekcja zwykle nie trwa dłużej niż jeden
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym przez
godzinę.
dzieci.
Należy skontaktować się z lekarzem lub na pogotowie. Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności.
natychmiast, jeśli pacjent ma utrzymującą się erekcję. zgodnie z informacją na opakowaniu.
dłużej niż 4 godziny po wstrzyknięciu leku Invicorp.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Invicorp.
Należy skontaktować się z lekarzem, pogotowiem ratunkowym lub
farmaceutą, jeśli pacjent przyjął więcej leku Invicorp niż zalecana.
podano w tej ulotce lub więcej niż przepisał lekarz
.
Wyrzuć leki, których się już nie używa. Te
środki pomogą chronić środowisko.
Przechowywać w lodówce (2–8°C).
Nie zamrażać.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i
Producent
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Evolan Pharma AB
Box 120
SE-182 12 Danderyd
Szwecja
Producent
HB-Medical ApS
Dr Neergaardsvej 17
DK- 2970 Hørsholm
Dania
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
Szwecja
Ampułkę można doprowadzić do temperatury pokojowej Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce 07.2015
przed użyciem. Zastrzyk należy zużyć w ciągu 24
godzin od wyjęcia ampułki z lodówki.
Ampułkę i igłę należy wyrzucić
do odpowiedniego pojemnika.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji
ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę, jak