INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

Folheto informativo: Informações para o usuário
Invicorp 25 microgramas / 2 mg solução injetável

Advertências e precauções
Se sua ereção for desconfortável ou dolorosa ou
durar mais de 4 horas, você deve entrar em contato com seu
médico ou pronto-socorro imediatamente, pois
o tratamento deve ser iniciado em até 6 horas.
aviptadil/mesilato de fentolamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar
a utilizar este medicamento, pois contém
informação importante para si.
− Guarde este folheto. Talvez seja necessário lê-lo
novamente.
− Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu
médico ou farmacêutico.
− Este medicamento foi prescrito apenas para você
. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam os mesmos
como o seu.
− Se você tiver algum efeito colateral, fale com seu médico
ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Invicorp e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar
Invicorp
3. Como use a Invicorp
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Invicorp
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Invicorp e para que é utilizado
Os componentes ativos do Invicorp (aviptadil e
mesilato de fentolamina) afetam o fluxo de sangue para dentro e para fora do pênis. Em linhas gerais,
o mesilato de fentolamina aumenta o fluxo de sangue
para o pênis, enquanto o aviptadil reduz o fluxo de
sangue do pênis.
Se você sofre de disfunção erétil, você pode
usar Invicorp para ajudá-lo a obter uma ereção
mais facilmente.
2. O que você precisa saber antes de usar
Invicorp
Não usar Invicorp:
- se você é alérgico a aviptadil ou fentolamina
mesilato ou qualquer outro componente deste
medicamento (listados na seção 6)
- se você tem ou teve leucemia (câncer de
sangue), mieloma múltiplo (câncer ósseo) ou
anemia ou traço falciforme (uma doença do sangue),
pois você pode sentir uma ereção
dolorosa e duradoura
− se estiver tomando sangue medicamentos para afinar o sangue
como varfarina ou heparina, incluindo
medicamentos orais para afinar o sangue, como dabigatrana,
rivaroxabana, apixabana
- se o seu médico o aconselhou a não fazer sexo
por causa de sua saúde condição
− se você tem um pênis com cicatrizes ou não
reto, o que às vezes pode ser chamado de
doença de Peyronie ou se você tem tecido fibroso
anormal no tecido erétil do pênis
(fibrose cavernosa )
− se você tem um implante no pênis.
Fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes
de usar Invicorp se:
− você sofre de problemas cardíacos ou pulmonares ou tem
teve um acidente vascular cerebral (nesses casos, você deve se envolver
em atividades sexuais com cautela)
− você tem um histórico de doença mental ou
vício.
Ocorre um leve rubor transitório na face ou no tronco
comumente. Em casos raros, isso está associado a
desconforto e batimento cardíaco anormal ou pulso rápido.
Se você sentir batimento cardíaco anormal ou
pulso rápido, você deve parar de tomar Invicorp.
É importante que você aprende a administrar
Invicorp corretamente.
Outros medicamentos e Invicorp
Não tome outros medicamentos para a disfunção erétil
ao mesmo tempo que Invicorp.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando,
tiver tomado recentemente. ou pode tomar qualquer outro
medicamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não relevante. Invicorp destina-se apenas a homens.
Dose
A dose recomendada é de 25 microgramas / 2 mg.
Não administre mais de uma injeção por dia,
e não mais de 3 injeções por semana.< br> Cada ampola contém a quantidade correta para uma
única injeção. Você deve injetar todo o
conteúdo da ampola.
Como usar Invicorp
Invicorp pode ser levado à temperatura ambiente
antes do uso, ou pode ser usado diretamente do
frigorífico. A menos que o seu médico tenha instruído
o contrário, você deve seguir as diretrizes de dose
fornecidas neste folheto, caso contrário o Invicorp
não poderá funcionar corretamente.
Você deve realizar a primeira injeção de Invicorp
sob a supervisão de um médico ou enfermeiro.
Preparação da injeção de Invicorp
1. Lave as mãos e seque-as com uma toalha
limpa.
2. Pegue uma ampola de vidro com dois dedos e
gire-o suavemente para garantir que todo o fluido esteja
na parte inferior da ampola.
3. Quebre a parte superior da ampola e cuidadosamente
coloque-a em uma superfície plana.
4. Abra a embalagem que contém a agulha longa.
Você precisa da agulha longa para encher a seringa
com a solução injetável da
ampola. NÃO USE ESTA AGULHA PARA
INJEÇÃO. Coloque a agulha em uma superfície
limpa, como um lenço de papel limpo.
Invicorp contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol 5. Retire a seringa da embalagem e coloque
sódio (23 mg) por dose, ou seja, essencialmente “sódio
no lenço de papel.
> grátis”.
6. Segure a seringa pela parte superior
3. Como usar Invicorp
e segure a agulha pela
tampa protetora. Anexe o
Utilize sempre este medicamento exatamente como o seu médico ou a seringa com a extremidade aberta do farmacêutico lhe disseram. Verifique com seu médico
agulha. Empurre e gire uma metade
ou farmacêutica se não tiver certeza.
gire em uma direção, até que
se encaixe com segurança. Remova o
Invicorp destina-se à injeção na tampa protetora
esponjosa do
tecido em ambos os lados da haste do pênis
agulha.
(injeção intracavernosa). Um médico ou enfermeiro irá
mostrar-lhe como realizar pelo menos os primeiros 7. Insira a agulha na
injeção. A partir de agora, seu médico monitorará a
retirada da ampola
regularmente (por exemplo, a cada 3 meses), especialmente no
fluido da ampola no
início da terapia de autoinjeção.
seringa puxando o êmbolo
da seringa. Substitua o
Não tente se injetar com Invicorp se:
tampa protetora no longo
− não lhe foi mostrado como injetar
a agulha e remover a agulha
você mesmo
da seringa.< br> − você teve algum problema com a primeira injeção
− você não entendeu as instruções.
8. Abra a embalagem que contém a agulha curta
(para injeção) e coloque sobre uma superfície limpa
Se você não se lembra de como administrar as injeções
como um lenço de papel limpo.
, entre em contato com seu médico. Você
não deve tentar usar a injeção se não tiver certeza. 9. Segure a seringa pela parte superior
do que deve fazer.
e segure a agulha curta
pela tampa protetora. Anexe
Uso em crianças e adolescentes:
a agulha na seringa.
Invicorp não deve ser usado em crianças e
Empurre e gire meia volta em
adolescentes.
em uma direção até que ele se encaixe
com segurança. Em seguida, remova
a tampa protetora.
Como aplicar a injeção em você mesmo
1. Lave o local da injeção em seu pênis, com
água e sabão, enxágue com água e seque com
uma toalha limpa .
2. Pegue a seringa posicionando a agulha
para cima e bata cuidadosamente no corpo da
seringa até que todas
as bolhas de ar presas
se movam para o topo da
seringa.
Com cuidado empurre o
êmbolo até que algumas
gotas saiam
da agulha. Faça isso
para evitar a entrada de ar na agulha.
3. Segure a
seringa
com a
agulha em
ângulo reto
com a lateral
do
pênis.< br> 4. Certifique-se de não fazer isso
injetar no trato urinário ou em vasos sanguíneos visíveis. Injete
nas áreas
sombreadas em cinza mostradas.
5. Empurre a agulha
no pênis até
cerca de metade da
agulha esteja inserida.
Empurre cuidadosamente a

br>êmbolo da
seringa e injete
todo o líquido.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais
, embora nem todas as pessoas os tenham.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Efeitos colaterais graves
Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Qual a composição de Invicorp
− Ereção dolorosa e duradoura. Contato
− As substâncias ativas são aviptadil e
seu médico ou pronto-socorro imediatamente se
mesilato de fentolamina.
sua ereção dura mais de 4 horas.
Cada ampola de Invicorp 25 microgramas / 2 mg
Muito raro: pode afetar até 1 em 10.000 pessoas
contém 25 microgramas de aviptadil e 2 mg
mesilato de fentolamina.
− Angina, dor no peito. Contacte o seu médico ou
pronto-socorro.
− Ataque cardíaco e dificuldade em respirar, ansiedade, − Os outros ingredientes são: Cloreto de sódio,
edetato dissódico, ácido fosfórico,
possivelmente radiação de fortes dores no ácido clorídrico esquerdo, hidróxido de sódio e dor no braço e no peito. Pare de usar o medicamento
água para preparações injetáveis.
e procure atendimento médico urgente imediatamente se
você tiver esses efeitos colaterais.
Qual a aparência de Invicorp e conteúdo da
embalagem
Outros efeitos colaterais
Invicorp é uma solução injetável estéril (0,35ml),
Frequentes: pode afetar até a 1 em cada 10 pessoas
contidas em uma ampola de vidro marrom claro.
− Rubor da face e parte superior da
A(s) ampola(s) é(são) embalada(s) em um corpo
de papelão.< br>caixa(s). A(s) ampola(s) é(são) embalada(s) com um
− Contusões ao redor do local da injeção. Para reduzir
caixa separada contendo seringa(s) e agulhas.
o risco de hematomas, você deve evitar
vasos sanguíneos (veias) visíveis durante a autoinjeção.
Tamanhos de embalagem:
Ampola de vidro 1 x 0,35 ml com 1 seringa, 1 30G
Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
agulha e 1 agulha 21G
− Dor de cabeça, tonturas.
Ampolas de vidro 2 x 0,35 ml com 2 seringas, 2 30G
− Aumento da frequência cardíaca (pulso). Agulhas cardíacas
anormais e 2 agulhas 21G
batimentos. Pare de usar o medicamento se você
Ampolas de vidro 3 x 0,35 ml com 3 seringas, 3 30G
sentir esses efeitos colaterais.
− Acúmulo de sangue sob a pele ao redor das agulhas e 3 agulhas 21G
Ampolas de vidro 4 x 0,35 ml com 4 seringas, 4 agulhas 30G
no local da injeção.
e 4 agulhas 21G
Ampolas de vidro 5 x 0,35 ml com 5 seringas, 5 30G
Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
agulhas
e 5 agulhas 21G
− Pequenos nódulos no pênis podem ocorrer com
Ampolas de vidro 10 x 0,35 ml com 10 seringas, 10
injeções repetidas.
Agulhas 30G e 10 agulhas 21G
− Dor no local da injeção.
Relato de efeitos colaterais
6. Retire a agulha e substitua a proteção. Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
tampa da agulha.
não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais
diretamente pela internet em
7. Coloque cuidadosamente as partes da ampola, o
www.mhra.gov.uk/yellowcard alternativamente você
usou seringa e agulha em um recipiente de agulhas
pode ligar para o número gratuito 0808 100 3352 (disponível
para descarte de agulhas.
entre 10h e 14h de segunda a sexta) ou preencha um
formulário em papel disponível na farmácia local.
Após a injeção de Invicorp
Após a autoinjeção de Invicorp, será necessário um pouco Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar a proporcionar
tempo para obter uma ereção. A injeção fornece mais informações sobre a segurança deste medicamento.
deve garantir uma ereção suficiente para permitir que você
5. Como conservar Invicorp
tenha relações sexuais.
A ereção normalmente não durará mais do que um
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance por
horas.
crianças.
Entre em contato com seu médico ou com o pronto-socorro. Não use este medicamento após o prazo de validade
imediatamente se tiver uma ereção duradoura que está indicado na embalagem.
mais de 4 horas após a injeção de Invicorp.
Se você usar mais Invicorp do que deveria
Contate seu médico, pronto-socorro ou
farmacêutico se você tomou mais Invicorp do que deveria.
indicado neste folheto ou mais do que o seu médico
prescreveu.
deite fora os medicamentos que já não utiliza. Essas
medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
Armazene na geladeira (2 - 8°C).
Não congele.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e
Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Evolan Pharma AB
Caixa 120
SE-182 12 Danderyd
Suécia
Fabricante
HB-Medical ApS
Dr.DK- 2970 Hørsholm
Dinamarca
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
Suécia
A ampola pode ser levada à temperatura ambiente Este folheto foi revisado pela última vez em 07/2015
antes de usar. Você deve usar a injeção dentro de 24
horas após retirar a ampola da geladeira.
A ampola e a agulha devem ser descartadas em
recipiente adequado para esse fim.
Não jogue fora nenhum medicamento na canalização
ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como