INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

Prospect: Informații pentru utilizator
Invicorp 25 micrograme / 2 mg soluție injectabilă

Avertismente și precauții
Dacă erecția dumneavoastră este inconfortabilă sau dureroasă sau
durează mai mult de 4 ore, trebuie să vă adresați
medicului sau camera de urgență imediat, deoarece
tratamentul pentru aceasta trebuie inițiat în decurs de 6 ore.
aviptadil/fentolamină mesilat
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe
să utilizați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
− Păstrați acest prospect. Este posibil să fie nevoie să-l citiți
din nou.
− Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
− Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră
. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna
, chiar dacă semnele lor de boală sunt aceleași
ca a dumneavoastră.
− Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect
1. Ce este Invicorp și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați
Invicorp
3. Cum să utilizați utilizați Invicorp
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Invicorp
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Invicorp și pentru ce se utilizează
Componentele active din Invicorp (aviptadil și
mesilat de fentolamină) afectează fluxul de sânge în
și în afara penisului. În linii mari,
mesilatul de fentolamină crește fluxul de sânge
în penis, în timp ce aviptadilul reduce fluxul
de sânge din penis.
Dacă suferiți de o disfuncție erectilă, puteți
să utilizați Invicorp pentru a vă ajuta să obțineți o erecție
mai ușor.
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza
Invicorp
Nu utilizați Invicorp:
− dacă sunteți alergic la aviptadil sau la fentolamină
mesilat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6)
− dacă aveți sau ați avut leucemie (cancer de
sânge), mielom multiplu (cancer osos) sau
anemie cu celule falciforme sau trăsătură (o boală a sângelui),
deoarece este posibil să aveți o erecție
dureroasă, de lungă durată
- dacă luați sânge medicamente care subțiează
cum ar fi warfarina sau heparina, inclusiv medicamentele orale
care subțiează sângele, cum ar fi dabigatran,
rivaroxaban, apixaban
- dacă medicul dumneavoastră v-a sfătuit să nu faceți sex
din cauza sănătății dumneavoastră stare
− dacă aveți un penis care este cicatrici sau nu
drept, ceea ce poate fi uneori denumit
boala Peyronie sau dacă aveți țesut fibros anormal
în țesutul erectil al penisului
(fibroză cavernoasă )
− dacă aveți un implant în penis.
Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de
să utilizați Invicorp dacă:
− aveți probleme cardiace sau pulmonare sau aveți
a avut un accident vascular cerebral (în aceste cazuri ar trebui să vă implicați
în activitate sexuală cu prudență)
− aveți antecedente de boală mintală sau
dependență.
Apare o înroșire ușoară tranzitorie a feței sau a trunchiului
de obicei. În cazuri rare, aceasta este asociată cu
disconfort și bătăi anormale ale inimii sau puls rapid.
Dacă aveți o bătăi anormale ale inimii sau un
puls rapid, trebuie să încetați să luați Invicorp.
Este important ca înveți cum să administrezi
Invicorp corect.
Alte medicamente și Invicorp
Nu luați alte medicamente pentru disfuncția erectilă
în același timp cu Invicorp.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați,
ați luat recent sau ar putea lua orice alte
medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu este relevant. Invicorp este destinat numai bărbaților.
Doza
Doza recomandată este de 25 micrograme/2 mg.
Nu administrați mai mult de o injecție pe zi,
și nu mai mult de 3 injecții pe săptămână.< br> Fiecare fiolă conține cantitatea corectă pentru o
injecție unică. Trebuie să injectați întregul
conținut al fiolei.
Cum trebuie să utilizați Invicorp
Invicorp poate fi adus la temperatura camerei
înainte de utilizare sau poate fi utilizat direct din
frigider. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a indicat
altfel, trebuie să urmați instrucțiunile privind dozele
care sunt date în acest prospect, deoarece, în caz contrar, Invicorp
nu poate funcționa corect.
Trebuie să efectuați prima injecție cu Invicorp
sub supravegherea unui medic sau a unei asistente.
Pregătirea injecției Invicorp
1. Spălați-vă mâinile și uscați-le cu un prosop curat
.
2. Luați o fiolă de sticlă cu două degete și
rotiți-l ușor pentru a vă asigura că tot lichidul se află în
partea cea mai de jos a fiolei.
3. Rupeți partea superioară a fiolei și cu grijă
așezați fiola pe o suprafață plană.
4. Deschideți ambalajul care conține acul lung.
Aveți nevoie de acul lung pentru a umple seringa
cu soluția injectabilă din
fiola. NU UTILIZAȚI ACEL PENTRU
INJECȚIE. Așezați acul pe o suprafață
curată, cum ar fi un șervețel curat de hârtie.
Invicorp conține sodiu
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol 5. Scoateți seringa din ambalaj și plasați
sodiu (23 mg) per doză, adică în esență „sodiu
pe șervetul de hârtie.
gratuit”.
6. Țineți seringa în partea de sus
3. Cum să utilizați Invicorp
capăt și țineți acul de
capacul de protecție. Atașați
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
seringa până la capătul deschis al
farmacistului. Verificați cu medicul dumneavoastră
acul. Împingeți și răsuciți o jumătate
sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
întoarceți într-o direcție, până când
se potrivește bine. Scoateți
Invicorp este destinat injectării în capacul de protecție
spongios din țesutul
de pe ambele părți ale arborelui penisului
ac.
(injectare intracavernoasă). Un medic sau o asistentă vă va
arăta cum să efectuați cel puțin primele 7. Introduceți acul în
injecție. În continuare, medicul dumneavoastră vă va monitoriza
fiola, retrăgând toate
în mod regulat (de exemplu, la fiecare 3 luni), în special în
lichidul din fiolă până la
începutul terapiei de auto-injectare.
seringă trăgând pistonul
al seringii. Înlocuiți
Nu încercați să vă injectați Invicorp dacă:
capacul de protecție pe lungimea
− nu vi s-a arătat cum să injectați
acul și scoateți acul
singur
din seringă<. br> − ați avut probleme cu prima injecție
− nu ați înțeles instrucțiunile.
8. Deschideți ambalajul care conține acul scurt
(pentru injecție) și puneți-l pe o suprafață curată
Dacă nu vă amintiți cum să administrați injecțiile
, cum ar fi un șervețel curat de hârtie.
, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Nu trebuie să încercați să utilizați injecția dacă nu sunteți sigur 9. Țineți seringa în partea de sus
ce trebuie să faceți.
sfârșit și țineți acul scurt
de capacul de protecție. Atașați
Utilizare la copii și adolescenți:
acul la seringă.
Invicorp nu trebuie utilizat la copii și
Împingeți și răsuciți o jumătate de tură în
adolescenți.
într-o direcție până când se potrivește
bine. Apoi scoateți
capacul de protecție.
Cum să vă faceți singur injecția
1. Spălați locul de injectare de pe penis, cu
apă și săpun, clătiți cu apă și uscați cu
un prosop curat .
2. Luați seringa poziționând acul
în sus și bateți cu atenție cilindrul
seringii până când toate
bulele de aer prinse
se deplasează în partea de sus a
seringii.
Cu grijă. împingeți
pistonul până când ies câteva
picături din
ac. Fă asta
pentru a preveni aerul în ac.
3. Țineți
seringa
cu acul
în
unghi drept
de partea
a
penisului.< br> 4. Asigurați-vă că nu
injectați în tractul
urinar sau în vasele de sânge
vizibile. Injectați
în zonele gri umbrite
prezentate.
5. Împingeți acul
în penis până când
aproximativ jumătate din
ac este înăuntru.
Împingeți cu atenție< br>pistonul
seringii și injectați
tot lichidul.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse
, cu toate că nu apar la toate persoanele.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Reacții adverse grave
Rare: pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane
Ce conține Invicorp
− Erecție de lungă durată și dureroasă. Contact
− Substanțele active sunt aviptadil și
medicul dumneavoastră sau camera de urgență imediat dacă
mesilat de fentolamină.
erecția dumneavoastră durează mai mult de 4 ore.
Fiecare fiolă de Invicorp 25 micrograme / 2 mg
Foarte rare: poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane
conține 25 micrograme de aviptadil și 2 mg
mesilat de fentolamină.
− Angină, dureri toracice. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau
camera de urgență.
− Infarct și dificultăți de respirație, anxietate, − Celelalte ingrediente sunt: ​​clorură de sodiu,
edetat disodic, acid fosforic,
posibil radiații de dureri puternice la nivelul stânga
acid clorhidric, hidroxid de sodiu și
dureri de braț și piept. Opriți utilizarea medicamentului
apă pentru preparate injectabile.
și solicitați imediat sfatul medicului dacă
prezentați aceste reacții adverse.
Cum arată Invicorp și conținutul ambalajului
Alte reacții adverse
Invicorp este o soluție injectabilă sterilă (0,35 ml),
Frecvente: pot afecta până la la 1 din 10 persoane
conținute într-o fiolă de sticlă maro deschis.
− Înroșirea feței și a părții superioare a
Fiola(ele) sunt ambalate(e) în carton
corp.< br>cutie(e). Fiola (fiola) este (sunt) ambalată(e) cu un
− Echimoze în jurul locului de injectare. Pentru a reduce
cutie separată care conține seringi(e) și ace.
riscul de vânătăi trebuie să evitați vasele de sânge (venele) vizibile
în timpul autoinjectării.
Dimensiuni de ambalaj:
Fiolă de sticlă 1 x 0,35 ml cu 1 seringă, 1 30G
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
ac și 1 ac 21G
− Dureri de cap, amețeli.
Fiole de sticlă 2 x 0,35 ml cu 2 seringi, 2 30G
− Creșterea ritmului cardiac (puls). Inimă anormală
ace și 2 ace 21G
bătăi. Nu mai utilizați medicamentul dacă
Fiole de sticlă 3 x 0,35 ml cu 3 seringi, 3 30G
experimentați aceste reacții adverse.
− Acumularea de sânge sub piele în jurul acelor și 3 ace de 21G
Fiole de sticlă 4 x 0,35 ml cu 4 seringi, 4 30G
locul injectării.
ace și 4 ace 21G
Fiole de sticlă 5 x 0,35 ml cu 5 seringi, 5 30G
Rare: pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane
ace
și 5 ace 21G
− Pot apărea mici noduli pe penis cu
Fiole de sticlă 10 x 0,35 ml cu 10 seringi, 10
injecții repetate.
Ace 30G și 10 ace 21G
− Durere la locul injectării.
Raportarea reacțiilor adverse
6. Scoateți acul și înlocuiți dispozitivul de protecție. Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse
capacul acului.
nemenționat în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse
direct prin internet la
7. Așezați cu grijă părțile fiolei,
www.mhra.gov.uk/yellowcard sau
ați folosit seringa și acul într-un recipient pentru ac
poate suna la telefonul gratuit 0808 100 3352 (disponibil
pentru eliminarea acelor.
între orele 10:00-14:00 de luni până vineri) sau completați un
formular de hârtie disponibil la farmacia locală.
După injectarea cu Invicorp
După autoinjectarea cu Invicorp, va dura puțin Prin raportarea reacțiilor adverse, puteți ajuta să oferi
timp pentru a obține o erecție. Injectarea mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
ar trebui să asigure o erecție suficientă pentru a vă permite să
5. Cum se păstrează Invicorp
să aveți contact sexual.
În mod normal, erecția nu va dura mai mult decât unul
Nu lăsați acest medicament la vedere și la îndemâna
oră.
copii.
Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau serviciului de urgență Nu utilizați acest medicament după data de expirare
imediat dacă aveți o erecție care durează care este înscris pe cutie.
mai mult de 4 ore după injectarea Invicorp.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Invicorp
Contactați medicul dumneavoastră, camera de urgență sau
farmacistul dacă ați luat mai mult decât trebuie din Invicorp.
menționat în acest prospect sau mai mult decât v-a prescris medicul dumneavoastră.
aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Aceste
măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
A se păstra la frigider (2 - 8°C).
A nu se congela.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și
producător
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
Evolan Pharma AB
Box 120
SE-182 12 Danderyd
Suedia
Producător
HB-Medical ApS
Dr. Neergaardsvej 17
DK- 2970 Hørsholm
Danemarca
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
Suedia
Fiola poate fi adusă la temperatura camerei Acest prospect a fost revizuit ultima dată în 07/2015
înainte de utilizare. Trebuie să utilizați injecția în 24
de ore de la scoaterea fiola din frigider.
Fiola și acul trebuie aruncate într-un
recipient adecvat pentru acest scop.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate
sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să