INVICORP 25 MICROGRAMS / 2 MG SOLUTION FOR INJECTION

Листівка-вкладиш: інформація для користувача
Invicorp 25 мікрограмів / 2 мг розчин для
ін'єкцій
Попередження та запобіжні заходи
Якщо ваша ерекція викликає дискомфорт або біль або
триває більше 4 годин, вам слід звернутися до свого
лікаря або до відділення невідкладної допомоги негайно, оскільки
лікування цього має бути розпочато протягом 6 годин.
авіптадил/фентоламіну мезилат
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати
використовувати цей препарат, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.
− Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його
ще раз.
− Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого
лікаря або фармацевта.
− Цей лікарський засіб було призначено лише вам
. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити
їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби однакові
як ваш.
− Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря
або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих
побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі
1. Що таке Invicorp і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням
Invicorp
3. Як використовувати використовувати Invicorp
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Invicorp
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Invicorp і для чого його використовують
Активні компоненти Invicorp (авіптадил) і
фентоламіну мезилат) впливають на потік крові в
і з пеніса. У загальному плані
фентоламіну мезилат збільшує приплив крові
до статевого члена, тоді як авіптадил зменшує відтік
крові від статевого члена.
Якщо ви страждаєте від еректильної дисфункції, ви можете
використовувати Invicorp, щоб допомогти вам досягти ерекції
легше.
2. Що вам потрібно знати перед використанням
Invicorp
Не слід використовуйте Invicorp:
− якщо у вас алергія на авіптадил або фентоламіну
мезилат або будь-який інший інгредієнт цього
препарату (перелічено в розділі 6)
− якщо у вас є або раніше був лейкемія (рак з
кров), множинна мієлома (рак кісток) або
серповидно-клітинна анемія або ознака (захворювання крові),
оскільки у вас може виникнути хвороблива, тривала
ерекція
− якщо ви берете кров розріджуючі препарати
, такі як варфарин або гепарин, у тому числі пероральні
препарати для розрідження крові, такі як дабігатран,
ривароксабан, апіксабан
− якщо ваш лікар порадив вам не займатися сексом
через стан вашого здоров’я стан
− якщо у вас є шрам на статевому члені або він
непрямий, що іноді може називатися
хворобою Пейроні, або якщо у вас є аномальна
фіброзна тканина в еректильній тканині статевого члена
(кавернозний фіброз )
− якщо у вашому пенісі є імплантат.
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж
використовувати Invicorp, якщо:
− ви страждаєте від проблем із серцем чи легенями або маєте
переніс інсульт (у цих випадках вам слід
бути обережними в сексуальних відносинах)
− у вас є історія психічних захворювань або
залежність.
Виникає легке тимчасове почервоніння обличчя або тулуба
> зазвичай. У рідкісних випадках це пов’язано з
дискомфортом і ненормальним серцебиттям або прискореним пульсом.
Якщо ви відчуваєте ненормальне серцебиття або
прискорений пульс, вам слід припинити прийом Invicorp.
Важливо, щоб ти навчишся адмініструвати
Invicorp правильно.
Інші ліки та Invicorp
Не приймайте інші ліки від еректильної
дисфункції одночасно з Invicorp.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте,
нещодавно приймали або може приймати будь-які інші
ліки.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не має значення. Invicorp призначений лише для чоловіків.
Доза
Рекомендована доза становить 25 мікрограмів / 2 мг.
Не вводьте більше однієї ін’єкції на день
і не більше 3 ін’єкцій на тиждень.< br> Кожна ампула містить правильну кількість для
однієї ін'єкції. Ви повинні ввести весь
вміст ампули.
Як використовувати Invicorp
Invicorp можна довести до кімнатної температури
перед використанням або використовувати безпосередньо з
холодильник. Якщо ваш лікар не вказав інше
, ви повинні дотримуватися вказівок щодо дозування
, наведених у цій брошурі, оскільки інакше Invicorp
не зможе працювати належним чином.
Вам слід зробити першу ін’єкцію Invicorp
під наглядом лікаря або медсестри.
Приготування ін’єкції Invicorp
1. Вимийте руки та витріть їх чистим
рушником.
2. Візьміть одну скляну ампулу двома пальцями та
обережно поверніть його, щоб переконатися, що вся рідина опинилася в
найнижчій частині ампули.
3. Відламайте верхню частину ампули й обережно
покладіть ампулу на рівну поверхню.
4. Відкрийте упаковку з довгою голкою.
Довга голка потрібна, щоб наповнити шприц
розчином для ін'єкцій з
ампули. НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЦЮ ГОЛКУ ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ. Помістіть голку на чисту
поверхню, наприклад чисту паперову серветку.
Invicorp містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль 5. Вийміть шприц з упаковки та помістіть
натрій (23 мг) на дозу, тобто фактично «натрій
на паперову серветку.
безкоштовно».
6. Тримайте шприц за верхню частину
3. Як використовувати Invicorp
за кінець і тримайте голку за
захисний ковпачок. Прикріпіть
Завжди використовуйте ці ліки точно так, як сказав вам лікар або
шприц із відкритим кінцем
фармацевта. Зверніться до лікаря
по голці. Натисніть і покрутіть половину
або фармацевта, якщо ви не впевнені.
поверніть в одному напрямку, доки вона
не зафіксується надійно. Зніміть
Invicorp призначений для ін’єкцій у губчастий
захисний ковпачок із
тканини з обох боків ствола пеніса
голка.
(внутрішньокавернозна ін'єкція). Лікар або медсестра
покажуть вам, як зробити принаймні перші 7. Вставте голку в
ін'єкцію. Після цього ваш лікар спостерігатиме за вами
ампулою, регулярно відбираючи
всю рідину (наприклад, кожні 3 місяці), особливо
рідину з ампули в
початок самоін’єкційної терапії.
шприц, потягнувши за поршень
шприца. Замініть
Не намагайтеся зробити собі ін’єкцію Invicorp, якщо:
захисний ковпачок на довгій
− вам не показали, як робити ін’єкцію
голкою, і ви самі
зніміть голку
зі шприца.< br> − у вас виникли проблеми з першою ін'єкцією
− ви не зрозуміли інструкції.
8. Відкрийте упаковку з короткою голкою
(для ін'єкції) та покладіть її на чисту поверхню
>Якщо ви не пам’ятаєте, як робити
ін’єкції, наприклад чистою паперовою серветкою.
Зверніться до лікаря. Ви
не повинні намагатися зробити ін’єкцію, якщо ви не впевнені 9. Тримайте шприц у верхній частині
що вам потрібно зробити.
тримайте коротку голку
за захисний ковпачок. Прикріпіть
Застосування у дітей та підлітків:
голку до шприца.
Invicorp не слід застосовувати дітям та
Натисніть і поверніть на півоберта
для підлітків.
в одному напрямку, доки він не зафіксується
надійно. Потім зніміть
захисний ковпачок.
Як зробити собі ін’єкцію
1. Промийте місце ін’єкції на пенісі
водою з милом, сполосніть водою та висушіть
чистим рушником .
2. Візьміть шприц, розташувавши голку
вгору, і обережно постукайте по корпусу
шприца, доки всі
бульбашки повітря
не перемістяться у верхню частину
шприца.
Обережно натискайте на
поршень, поки з
голки не випливе кілька
крапель. Зробіть це
щоб уникнути потрапляння повітря в голку.
3. Тримайте
шприц
з
голкою під
прямим кутом
збоку
від
пеніса.< br> 4. Переконайтеся, що ви не
вводити в сечовивідні
шляхи або у видимі
кровоносні судини. Зробіть ін’єкцію
в сірі заштриховані
області, показані.
5. Просуньте голку
в пеніс, доки
не ввійде приблизно половина
голки.
Обережно проштовхніть< br>поршень
шприца та введіть
всю рідину.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні
ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Серйозні побічні ефекти
Рідко: може спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 людей
Що містить Invicorp
− Тривала та хвороблива ерекція. Зв’яжіться з
− діючою речовиною є авіптадил і
негайно зверніться до лікаря або у пункт невідкладної допомоги, якщо
фентоламіну мезилат.
ваша ерекція триває більше 4 годин.
Кожна ампула Invicorp 25 мікрограмів / 2 мг
Дуже рідко: може спостерігатися не більше ніж у 1 із 10 000 осіб
містить 25 мікрограмів авіптадилу та 2 мг
фентоламіну мезилат.
− Стенокардія, біль у грудях. Зверніться до свого лікаря або
в пункт невідкладної допомоги.
− Серцевий напад і утруднене дихання, занепокоєння, − Інші інгредієнти: натрію хлорид,
динатрію едетат, фосфорна кислота,
можливо випромінювання сильного болю в область ліворуч
соляна кислота, гідроксид натрію та
біль у руці та грудях. Припиніть використання препарату
вода для ін’єкцій.
та негайно зверніться до лікаря, якщо
Ви відчуваєте ці побічні ефекти.
Як виглядає Invicorp і вміст
упаковки
Інші побічні ефекти
Invicorp — це стерильний розчин для ін’єкцій (0,35 мл),
Часто: може впливати на до 1 з 10 осіб
, що міститься в світло-коричневій скляній ампулі.
− Почервоніння обличчя та верхньої частини
Ампула(и) упакована(і) в картонний
корпус.< br>ящик(и). Ампула(и) упакована разом з
− Синці навколо місця ін’єкції. Щоб зменшити
окрему коробку зі шприцами та голками.
Ризик утворення синців слід уникати видимих
кровоносних судин (вен) під час самоін’єкції.
Розмір упаковки:
Скляна ампула 1 x 0,35 мл з 1 шприцом, 1 30G
Нечасто: може вплинути на 1 із 100 людей
голка та 1 голка 21G
− Головний біль, запаморочення.
Скляні ампули 2 х 0,35 мл з 2 шприцами, 2 30G
− Почастішання серцебиття (пульсу). Аномальні серцеві
голки та 2 21G голки
. Припиніть використання препарату, якщо
Скляні ампули 3 х 0,35 мл з 3 шприцами, 3 30G
відчувають ці побічні ефекти.
− Скупчення крові під шкірою навколо голок і 3 21G голок
Скляні ампули 4 х 0,35 мл з 4 шприцами, 4 голками 30G
у місці ін'єкції.
голками та 4 голками 21G
Скляні ампули 5 х 0,35 мл з 5 шприцами, 5 30G
Рідко: може спостерігатися не більше ніж у 1 із 1000 людей
голки
та 5 голок 21G
− Невеликі вузлики на пенісі можуть виникати з
Скляні ампули 10 х 0,35 мл з 10 шприцами, 10
повторними ін'єкціями.
Голки 30G та 10 голок 21G
− Біль у місці ін'єкції.
Повідомлення про побічні ефекти
6. Вийміть голку та замініть захисну кришку. Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або
фармацевта. Це включає будь-які можливі побічні ефекти
ковпачок на голці.
не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні
ефекти безпосередньо через Інтернет за адресою
7. Обережно розмістіть частини ампули,
www.mhra.gov.uk/yellowcard або
використаного шприца та голки. в контейнері для голок
можете зателефонувати за безкоштовним телефоном 0808 100 3352 (доступний
для утилізації голок.
з 10:00 до 14:00 з понеділка по п’ятницю) або заповніть
паперову форму, яку можна отримати в місцевій аптеці.
Після ін’єкції Invicorp
Після самостійної ін’єкції Invicorp знадобиться трохи Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти
забезпечити час для досягнення ерекції. Ін’єкція містить більше інформації про безпеку цього препарату.
має забезпечити достатню ерекцію, щоб ви могли
5. Як зберігати Invicorp
мати статевий акт.
Ерекція зазвичай не триває довше ніж один
Зберігайте цей препарат у недоступному для вас місці
годину.
Діти.
Будь ласка, зверніться до свого лікаря або в пункт невідкладної допомоги. Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності
негайно, якщо у вас є ерекція, яка триває яка вказана на упаковці.
більше ніж через 4 години після ін’єкції Invicorp.
Якщо ви використали більше Invicorp, ніж слід
Зверніться до свого лікаря, у пункт невідкладної допомоги або
фармацевта, якщо ви прийняли більше Invicorp, ніж
зазначено в цій брошурі, або більше, ніж призначив
лікар.
викидайте ліки, які більше не використовуєте. Ці
заходи допоможуть захистити довкілля.
Зберігайте в холодильнику (2–8°C).
Не заморожуйте.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення та
Виробник
Власник реєстраційного посвідчення
Evolan Pharma AB
Box 120
SE-182 12 Danderyd
Швеція
Виробник
HB-Medical ApS
Dr. Neergaardsvej 17
DK- 2970 Hørsholm
Denmark
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
Limhamn
Sweden
Ампулу можна довести до кімнатної температури. Цю інструкцію востаннє оновлено 07/2015
> перед використанням. Ви повинні використати ін’єкцію протягом 24
годин після вилучення ампули з холодильника.
Ампулу та голку слід утилізувати у
контейнер, який підходить для цієї мети.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води
або побутові відходи. Запитайте свого фармацевта, як