Iscover

المادة الفعالة: كلوبيدوجريل
الاسم الشائع: كلوبيدوجريل
رمز ATC: B01AC04
صاحب ترخيص التسويق: مجموعة سانوفي أفنتيس
نشط المادة: كلوبيدوجريل
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 1998-07-15
المجال العلاجي: أمراض الأوعية الدموية الطرفية السكتة الدماغية متلازمة الشريان التاجي الحادة احتشاء عضلة القلب الرجفان الأذيني
مجموعة العلاج الدوائي: عوامل مضادة للتخثر

مؤشر علاجي

الوقاية الثانوية من أحداث تصلب الشرايين
يُستطب عقار كلوبيدوقرل في:
• المرضى البالغين الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب (من بضعة أيام إلى أقل من 35 يومًا)، أو السكتة الدماغية (من 7 أيام إلى أقل من 6 أشهر) أو مرض الشرايين المحيطية الثابت.
• المرضى البالغون الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة:
- متلازمة الشريان التاجي الحادة غير المرتبطة بارتفاع شريحة ST (الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب بدون موجة Q)، بما في ذلك المرضى الذين يخضعون لوضع دعامة بعد التدخل التاجي عن طريق الجلد، بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك ( ASA).
- احتشاء عضلة القلب الحاد الناتج عن ارتفاع شريحة ST، بالاشتراك مع ASA في المرضى المعالجين طبيًا والمؤهلين للعلاج الحال للخثرة.
الوقاية من أحداث التجلط العصيدي والانصمام الخثاري في الرجفان الأذيني
في المرضى البالغين الذين يعانون من الرجفان الأذيني والذين لديهم عامل خطر واحد على الأقل لأحداث الأوعية الدموية، غير مناسب للعلاج بمضادات فيتامين ك (VKA) والذين لديهم خطر نزيف منخفض، يشار إلى عقار كلوبيدوجريل بالاشتراك مع ASA للوقاية من أحداث التجلط العصيدي والانصمام الخثاري، بما في ذلك السكتة الدماغية.

ما هو Iscover؟

Iscover هو دواء يحتوي على المادة الفعالة كلوبيدوجريل. وهو متوفر على شكل أقراص وردية اللون (دائرية: 75 مجم؛ مستطيلة: 300 مجم).

فيم يستخدم إسكوفير؟

يستخدم إسكوفير لمنع المشاكل الناجمة عن جلطات الدم لدى البالغين. الذين:

  • أصيبوا مؤخرًا باحتشاء عضلة القلب (أزمة قلبية). يمكن بدء استخدام Iscover في فترة تتراوح بين بضعة أيام إلى 35 يومًا بعد النوبة؛
  • أُصبت مؤخرًا بسكتة دماغية (سكتة دماغية ناجمة عن فشل إمداد الدم إلى جزء من الدماغ). يمكن أن يبدأ برنامج Iscover بين سبعة أيام وستة أشهر بعد الإصابة بالسكتة الدماغية؛
  • مرض الشرايين الطرفية (مشاكل في تدفق الدم في الشرايين)؛
  • حالة تعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحادة" ، عندما ينبغي إعطاؤه مع الأسبرين (دواء آخر يمنع جلطات الدم). متلازمة الشريان التاجي الحادة هي مجموعة من مشاكل القلب التي تشمل النوبات القلبية والذبحة الصدرية غير المستقرة (نوع حاد من آلام الصدر). تم إدخال دعامة لبعض هؤلاء المرضى (أنبوب قصير) تم وضعها في الشريان لمنعه من الانغلاق.
  • الرجفان الأذيني (تقلصات سريعة غير منتظمة في الغرف العلوية للقلب)، عندما ينبغي ذلك يتم إعطاؤه مع الأسبرين. يتم استخدامه في المرضى الذين لديهم عامل خطر واحد على الأقل لأحداث الأوعية الدموية مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية، ولا يمكنهم تناول مضادات فيتامين ك (الأدوية الأخرى التي تمنع تجلط الدم) ويكونون أقل عرضة لخطر النزيف.

    • لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

    كيف يتم استخدام Iscover؟

    الجرعة القياسية من Iscover هي قرص واحد 75 مجم مرة واحدة يوميًا. . في متلازمة الشريان التاجي الحادة، يبدأ العلاج عمومًا بجرعة تحميل مكونة من قرص واحد 300 مجم أو أربعة أقراص 75 مجم. يتبع ذلك الجرعة القياسية 75 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة أربعة أسابيع على الأقل (في احتشاء عضلة القلب "ارتفاع الجزء ST") أو لمدة تصل إلى 12 شهرًا (في الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب "غير الموجي Q" ). في متلازمة الشريان التاجي الحادة والرجفان الأذيني، يتم استخدام إسكوفير مع الأسبرين، ويجب ألا تزيد جرعته عن 100 ملغ.

    يتم تحويل إسكوفير إلى شكله النشط في الجسم. لأسباب وراثية، قد لا يتمكن بعض المرضى من تحويل عقار إسكوفير بفعالية مثل الآخرين، مما قد يقلل من استجابتهم للدواء. لم يتم تحديد الجرعة الأفضل لاستخدامها لدى هؤلاء المرضى.

    كيف يعمل Iscover؟

    المادة الفعالة في Iscover، كلوبيدوقرل، هي مثبط لتراكم الصفائح الدموية. وهذا يعني أنه يساعد على منع تكون جلطات الدم. عندما يتجلط الدم، يكون ذلك بسبب خلايا خاصة في الدم تسمى الصفائح الدموية تتجمع (تلتصق ببعضها البعض). يوقف كلوبيدوقرل تجمع الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل خاص على سطحها. يؤدي هذا إلى منع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة"، مما يقلل من خطر تشكل جلطة دموية ويساعد على منع نوبة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.

    كيف تمت دراسة Iscover؟

    Iscover باعتباره علاجًا تمت مقارنة مضادات التخثر مع الأسبرين في دراسة تسمى CAPRIE شملت حوالي 19000 مريض أصيبوا مؤخرًا بنوبة قلبية أو سكتة دماغية، أو أصيبوا بمرض الشريان المحيطي. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين تعرضوا لـ "حدث إقفاري" جديد (أزمة قلبية أو سكتة إقفارية أو وفاة) على مدار سنة إلى ثلاث سنوات.

    في متلازمة الشريان التاجي الحادة، تمت مقارنة Iscover مع الدواء الوهمي ( علاج وهمي) في إحدى الدراسات التي شملت أكثر من 12000 مريض لا يعانون من ارتفاع الجزء ST، 2172 منهم تم إدخال دعامة أثناء الدراسة (دراسة CURE، التي استمرت لمدة تصل إلى عام). تمت مقارنة Iscover أيضًا بالعلاج الوهمي في دراستين شملتا المرضى الذين يعانون من ارتفاع شريحة ST: CLARITY، والتي شملت أكثر من 3000 مريض واستمرت لمدة تصل إلى ثمانية أيام؛ و COMMIT، الذي شارك فيه ما يقرب من 46000 مريض والذي تلقى فيه المرضى دواء Iscover مع أو بدون الميتوبرولول (دواء آخر يستخدم لعلاج مشاكل القلب أو ارتفاع ضغط الدم) لمدة تصل إلى أربعة أسابيع. في دراسات متلازمة الشريان التاجي الحادة، تناول جميع المرضى أيضًا الأسبرين وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين عانوا من "حدث" مثل انسداد الشريان أو نوبة قلبية أخرى أو الوفاة أثناء الدراسة.

    في حالة الرجفان الأذيني، تمت مقارنة Iscover مع الدواء الوهمي (كلاهما يؤخذ مع الأسبرين) في دراسة رئيسية واحدة شملت حوالي 7500 مريض لديهم عامل خطر واحد على الأقل لأحداث الأوعية الدموية والذين لم يتمكنوا من تناول العلاج المضاد لفيتامين K. . تم علاج المرضى لمدة ثلاث سنوات في المتوسط، وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين عانوا من "حدث" مثل نوبة قلبية أو سكتة دماغية أو الوفاة.

    ما فائدة Iscover كما هو موضح خلال الدراسات؟

    كان عقار آيسكوفير أكثر فعالية من الأسبرين في منع حدوث أحداث إقفارية جديدة. في CAPRIE، كان هناك 939 حدثًا في مجموعة Iscover، و1020 حدثًا في مجموعة الأسبرين. وهذا يتوافق مع انخفاض نسبي في خطر الإصابة بنسبة 9٪ مقارنة بالأسبرين. وهذا يعني أن عدداً أقل من المرضى سيعانون من أحداث إقفارية جديدة إذا تلقوا دواء Iscover مقارنة بمن تلقوا الأسبرين. بمعنى آخر، سيتجنب حوالي 10 مرضى من كل 1000 حالة إقفارية جديدة بعد عامين من بدء استخدام عقار Iscover بدلاً من الأسبرين.

    في متلازمة الشريان التاجي الحادة غير المرتبطة بارتفاع الجزء ST، يكون الانخفاض النسبي الإجمالي في خطر الإصابة من الحدث مقارنة مع الدواء الوهمي كان 20٪. وكان هناك أيضًا انخفاض في عدد المرضى الذين تم إدخال دعامة لهم. في احتشاء عضلة القلب المرتفع من فئة ST، كان عدد المرضى الذين تعرضوا لأحداث أقل على Iscover أقل من المرضى الذين تناولوا الدواء الوهمي (262 مقابل 377 في دراسة CLARITY، و2121 مقابل 2310 في دراسة COMMIT). أظهر هذا أن Iscover يقلل من خطر حدوث حدث ما.

    في الدراسة التي أجريت على مرضى الرجفان الأذيني، أدى تناول Iscover مع الأسبرين إلى تقليل خطر حدوث أحداث جديدة بنسبة 11% مقارنة بالعلاج الوهمي الذي تم تناوله مع الأسبرين، مع أكبر انخفاض (28٪) تم مشاهدته للسكتة الدماغية.

    ما هي المخاطر المرتبطة بـ Iscover؟

    الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Iscover (شوهدت في ما بين 1 إلى 10 مرضى في 100) هي ورم دموي (تجمع الدم تحت الجلد)، ورعاف (نزيف في الأنف)، ونزيف الجهاز الهضمي (نزيف في المعدة أو الأمعاء)، والإسهال، وآلام في البطن (ألم في المعدة)، وعسر الهضم (حرقة)، وكدمات ونزيف حيث يتم ثقب الجلد . للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Iscover، راجع نشرة العبوة.

    لا ينبغي استخدام Iscover في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) تجاه عقار كلوبيدوجريل أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من مرض الكبد الحاد أو مرض قد يسبب نزيفًا مثل قرحة المعدة أو نزيف في الدماغ.

    لماذا تمت الموافقة على Iscover؟

    قررت CHMP أن فوائد Iscover أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها تصريح تسويق.

    معلومات أخرى حول Iscover

    منحت المفوضية الأوروبية ترخيص تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Iscover في 15 يوليو 1998.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج بـ Iscover، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية