Iscover

Účinná látka: klopidogrel
Běžný název: klopidogrel
ATC kód: B01AC04
Držitel rozhodnutí o registraci: Sanofi-aventis groupe
Aktivní Látka: klopidogrel
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 15. 7. 1998
Terapeutická oblast: Onemocnění periferních cév Cévní mozková příhoda Akutní koronární syndrom Infarkt myokardu Fibrilace síní
Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika

Terapeutická indikace

Sekundární prevence aterotrombotických příhod
Clopidogrel je indikován u:
• Dospělých pacientů trpících infarktem myokardu (od několika dnů do méně než 35 dnů), ischemickou cévní mozkovou příhodou (od 7 dnů do méně než 6 měsíců) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen.
• Dospělí pacienti trpící akutním koronárním syndromem:
- Akutní koronární syndrom bez elevace ST segmentu (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), včetně pacientů podstupujících zavedení stentu po perkutánní koronární intervenci v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou ( ASA).
- Akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu v kombinaci s ASA u lékařsky léčených pacientů vhodných k trombolytické léčbě.
Prevence aterotrombotických a tromboembolických příhod u fibrilace síní
U dospělých pacientů s fibrilací síní, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, nejsou vhodné pro léčbu antagonisty vitaminu K (VKA) a kteří mají nízké riziko krvácení, je klopidogrel indikován v kombinaci s ASA k prevenci aterotrombotických a tromboembolických příhod, včetně cévní mozkové příhody.

Co je Iscover?

Iscover je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel. Je dostupný jako růžové tablety (kulaté: 75 mg; podlouhlé: 300 mg).

K čemu se Iscover používá?

Iscover se používá k prevenci problémů způsobených krevními sraženinami u dospělých kteří:

nedávno prodělali infarkt myokardu (srdeční záchvat). Léčba přípravkem Iscover může být zahájena mezi několika dny a 35 dny po záchvatu;

nedávno prodělal ischemickou cévní mozkovou příhodu (mrtvici způsobenou selháním krevního zásobení části mozku). Léčba přípravkem Iscover může být zahájena mezi sedmi dny a šesti měsíci po cévní mozkové příhodě;

onemocnění periferních tepen (problémy s průtokem krve v tepnách);

stav známý jako „akutní koronární syndrom“ , kdy by měl být podáván s aspirinem (jiný lék, který zabraňuje tvorbě krevních sraženin). Akutní koronární syndrom je skupina srdečních problémů, které zahrnují srdeční záchvaty a nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi). Některým z těchto pacientů byl zaveden stent (krátká trubice) umístěný do tepny, aby se zabránilo jejímu uzavření.

fibrilace síní (nepravidelné rychlé kontrakce horních komor srdce), kdy by měla být podáván s aspirinem. Používá se u pacientů, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody, jako je srdeční infarkt nebo mrtvice, nemohou užívat antagonisty vitaminu K (jiné léky, které zabraňují vzniku krevních sraženin) a mají nízké riziko krvácení.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se Iscover používá?

Standardní dávka přípravku Iscover je jedna 75mg tableta jednou denně . U akutního koronárního syndromu léčba obvykle začíná úvodní dávkou jedné 300mg tablety nebo čtyř 75mg tablet. Poté následuje standardní dávka 75 mg jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (u infarktu myokardu s „elevací ST segmentu“) nebo po dobu až 12 měsíců (u nestabilní anginy pectoris nebo „non-Q“ infarktu myokardu ). U akutního koronárního syndromu a fibrilace síní se Iscover používá spolu s aspirinem, jehož dávka by neměla být vyšší než 100 mg.

Iscover se v těle přeměňuje na aktivní formu. Z genetických důvodů někteří pacienti nemusí být schopni přeměnit Iscover tak účinně jako jiní, což by mohlo snížit jejich odpověď na lék. Nejlepší dávka pro použití u těchto pacientů nebyla stanovena.

Jak přípravek Iscover působí?

Léčivá látka v přípravku Iscover, klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček. To znamená, že pomáhá předcházet tvorbě krevních sraženin. Když se krev sráží, je to způsobeno agregací (slepováním) speciálních buněk v krvi, které se nazývají krevní destičky. Clopidogrel zastavuje agregaci krevních destiček tím, že blokuje vazbu látky zvané ADP na speciální receptor na jejich povrchu. Tím se zabrání tomu, aby se krevní destičky staly „lepivými“, což snižuje riziko tvorby krevní sraženiny a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu infarktu nebo mozkové mrtvici.

Jak byl Iscover zkoumán?

Iscover as an antikoagulancium bylo srovnáváno s aspirinem ve studii nazvané CAPRIE, která zahrnovala přibližně 19 000 pacientů, kteří nedávno prodělali srdeční infarkt nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo kteří prodělali onemocnění periferních tepen. Hlavním měřítkem účinnosti bylo, kolik pacientů prodělalo novou „ischemickou příhodu“ (srdeční infarkt, ischemická cévní mozková příhoda nebo úmrtí) během jednoho až tří let.

U akutního koronárního syndromu byl Iscover srovnáván s placebem ( neúčinná léčba) v jedné studii zahrnující více než 12 000 pacientů s elevací bez ST segmentu, z nichž 2 172 měl během studie zaveden stent (studie CURE, trvající až rok). Iscover byl také srovnáván s placebem ve dvou studiích zahrnujících pacienty s elevací ST segmentu: CLARITY, která zahrnovala více než 3 000 pacientů a trvala až osm dní; a COMMIT, do kterého bylo zapojeno téměř 46 000 pacientů a do kterého pacienti dostávali Iscover s metoprololem nebo bez něj (jiný lék používaný k léčbě srdečních problémů nebo vysokého krevního tlaku) po dobu až čtyř týdnů. Ve studiích akutního koronárního syndromu všichni pacienti také užívali aspirin a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, u kterých se během studie vyskytla „příhoda“, jako je ucpaná tepna, další srdeční infarkt nebo smrt.

U fibrilace síní byl Iscover srovnáván s placebem (obě užívané společně s aspirinem) v jedné hlavní studii zahrnující přibližně 7 500 pacientů, kteří měli alespoň jeden rizikový faktor pro cévní příhody a kteří nemohli užívat léčbu antagonisty vitaminu K . Pacienti byli léčeni v průměru tři roky a hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří prodělali „příhodu“, jako je srdeční infarkt, ischemická cévní mozková příhoda nebo úmrtí.

Jaký přínos má Iscover prokázáno během studií?

Iscover byl v prevenci nových ischemických příhod účinnější než aspirin. V CAPRIE došlo k 939 příhodám ve skupině Iscover a 1 020 ve skupině s aspirinem. To odpovídá relativnímu snížení rizika o 9 % ve srovnání s aspirinem. To znamená, že méně pacientů bude mít nové ischemické příhody, pokud dostanou Iscover, než když dostanou aspirin. Jinými slovy, asi 10 pacientů z 1 000 se vyhne nové ischemické příhodě dva roky po zahájení léčby přípravkem Iscover místo aspirinu.

U akutního koronárního syndromu bez elevace segmentu ST je celkové relativní snížení rizika příhody ve srovnání s placebem bylo 20 %. Došlo také ke snížení počtu pacientů, kteří měli zaveden stent. U infarktu myokardu s elevací ST segmentu mělo méně pacientů užívajících Iscover než pacienti užívající placebo (262 oproti 377 ve studii CLARITY a 2 121 proti 2 310 ve studii COMMIT). To ukázalo, že Iscover snižuje riziko příhody.

Ve studii u pacientů s fibrilací síní snížil Iscover užívaný spolu s aspirinem riziko nových příhod o 11 % ve srovnání s placebem užívaným s aspirinem, přičemž největší snížení (28 %) pozorované u cévní mozkové příhody.

Jaká je rizika spojená s přípravkem Iscover?

Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Iscover (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou hematom (shromáždění krve pod kůží), epistaxe (krvácení z nosu), gastrointestinální krvácení (krvácení do žaludku nebo střev), průjem, bolest břicha (bolesti žaludku), dyspepsie (pálení žáhy), modřiny a krvácení v místě propíchnutí kůže . Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Iscover je uveden v příbalové informaci.

Iscover by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na klopidogrel nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Nesmí jej užívat pacienti se závažným onemocněním jater nebo onemocněním, které může způsobit krvácení, jako je žaludeční vřed nebo krvácení do mozku.

Proč byl přípravek Iscover schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Iscover převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Iscover

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii. pro Iscover dne 15. července 1998.

Další informace o léčbě přípravkem Iscover naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.