Iscover

Bahan Aktif: clopidogrel
Nama Umum: clopidogrel
Kode ATC: B01AC04
Pemegang Izin Pemasaran: Sanofi-aventis groupe
Aktif Bahan: clopidogrel
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 15-07-1998
Area Terapi: Penyakit Pembuluh Darah Perifer Stroke Sindrom Koroner Akut Infark Miokard Fibrilasi Atrium
Kelompok Farmakoterapi: Agen antitrombotik

Indikasi terapeutik

Pencegahan sekunder kejadian aterotrombotik
Clopidogrel diindikasikan pada:
• Pasien dewasa yang menderita infark miokard (dari beberapa hari hingga kurang dari 35 hari), stroke iskemik (dari 7 hari hingga kurang dari 6 bulan) atau penyakit arteri perifer yang sudah parah.
• Pasien dewasa yang menderita sindrom koroner akut:
- Sindrom koroner akut non-elevasi segmen ST (angina tidak stabil atau infark miokard gelombang non-Q), termasuk pasien yang menjalani pemasangan stent setelah intervensi koroner perkutan, yang dikombinasikan dengan asam asetilsalisilat ( ASA).
- Infark miokard akut elevasi segmen ST, dikombinasikan dengan ASA pada pasien yang dirawat secara medis yang memenuhi syarat untuk terapi trombolitik.
Pencegahan kejadian aterotrombotik dan tromboemboli pada fibrilasi atrium
Pada pasien dewasa dengan fibrilasi atrium yang menderita setidaknya satu faktor risiko kejadian vaskular, tidak cocok untuk pengobatan dengan antagonis Vitamin K (VKA) dan memiliki risiko perdarahan rendah, clopidogrel diindikasikan dalam kombinasi dengan ASA untuk pencegahan kejadian aterotrombotik dan tromboemboli, termasuk stroke.

Apa itu Iscover?

Iscover adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel. Tersedia dalam bentuk tablet berwarna merah muda (bulat: 75 mg; lonjong: 300 mg).

Untuk apa Iscover?

Iscover digunakan untuk mencegah masalah yang disebabkan oleh pembekuan darah pada orang dewasa yang:

baru saja mengalami infark miokard (serangan jantung). Iscover dapat dimulai antara beberapa hari dan 35 hari setelah serangan;

baru saja mengalami stroke iskemik (stroke yang disebabkan oleh kegagalan suplai darah ke bagian otak). Iscover dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;

penyakit arteri perifer (masalah dengan aliran darah di arteri);

suatu kondisi yang dikenal sebagai 'sindrom koroner akut' , bilamana sebaiknya diberikan dengan aspirin (obat lain yang mencegah penggumpalan darah). Sindrom koroner akut adalah sekelompok masalah jantung yang mencakup serangan jantung dan angina tidak stabil (sejenis nyeri dada yang parah). Beberapa dari pasien ini telah memasang stent (tabung pendek) di dalam arteri untuk mencegahnya menutup.

fibrilasi atrium (kontraksi cepat yang tidak teratur pada bilik jantung bagian atas), padahal seharusnya diberikan bersama aspirin. Obat ini digunakan pada pasien yang memiliki setidaknya satu faktor risiko kejadian vaskular seperti serangan jantung atau stroke, tidak dapat mengonsumsi antagonis vitamin K (obat lain yang mencegah penggumpalan darah) dan berisiko rendah mengalami pendarahan.

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Iscover?

Dosis standar Iscover adalah satu tablet 75 mg sekali sehari . Pada sindrom koroner akut, pengobatan umumnya dimulai dengan dosis awal satu tablet 300 mg atau empat tablet 75 mg. Kemudian diikuti dengan dosis standar 75 mg sekali sehari selama minimal empat minggu (pada infark miokard 'elevasi segmen ST') atau hingga 12 bulan (pada angina tidak stabil atau infark miokard 'gelombang non-Q'). ). Pada sindrom koroner akut dan fibrilasi atrium, Iscover digunakan bersama dengan aspirin, yang dosisnya tidak boleh lebih tinggi dari 100 mg.

Iscover diubah menjadi bentuk aktifnya di dalam tubuh. Karena alasan genetik, beberapa pasien mungkin tidak dapat mengubah Iscover seefektif pasien lain, sehingga dapat mengurangi respons mereka terhadap obat tersebut. Dosis terbaik untuk digunakan pada pasien ini belum ditentukan.

Bagaimana cara kerja Iscover?

Zat aktif dalam Iscover, clopidogrel, merupakan penghambat agregasi trombosit. Artinya, membantu mencegah pembentukan bekuan darah. Ketika darah menggumpal, hal ini disebabkan oleh sel-sel khusus dalam darah yang disebut trombosit yang berkumpul (menempel). Clopidogrel menghentikan agregasi trombosit dengan menghalangi zat yang disebut ADP menempel pada reseptor khusus di permukaannya. Hal ini menghentikan trombosit menjadi 'lengket', mengurangi risiko pembentukan bekuan darah dan membantu mencegah serangan jantung atau stroke lainnya.

Bagaimana Iscover dipelajari?

Iscover sebagai obat antikoagulan telah dibandingkan dengan aspirin dalam sebuah penelitian yang disebut CAPRIE yang melibatkan sekitar 19.000 pasien yang baru saja mengalami serangan jantung atau stroke iskemik, atau yang menderita penyakit arteri perifer. Ukuran utama efektivitas adalah berapa banyak pasien yang mengalami 'kejadian iskemik' baru (serangan jantung, stroke iskemik, atau kematian) selama satu hingga tiga tahun.

Pada sindrom koroner akut, Iscover dibandingkan dengan plasebo ( pengobatan tiruan) dalam sebuah penelitian yang melibatkan lebih dari 12.000 pasien dengan elevasi segmen non-ST, 2.172 di antaranya dipasang stent selama penelitian (studi CURE, yang berlangsung hingga satu tahun). Iscover juga telah dibandingkan dengan plasebo dalam dua penelitian yang melibatkan pasien dengan elevasi segmen ST: CLARITY, yang melibatkan lebih dari 3.000 pasien dan berlangsung hingga delapan hari; dan COMMIT, yang melibatkan hampir 46.000 pasien dan pasien menerima Iscover dengan atau tanpa metoprolol (obat lain yang digunakan untuk masalah jantung atau tekanan darah tinggi) hingga empat minggu. Dalam penelitian mengenai sindrom koroner akut, semua pasien juga mengonsumsi aspirin dan ukuran utama efektivitasnya adalah jumlah pasien yang mengalami 'peristiwa' seperti penyumbatan arteri, serangan jantung lagi, atau kematian selama penelitian.

Dalam fibrilasi atrium, Iscover telah dibandingkan dengan plasebo (keduanya dikonsumsi bersamaan dengan aspirin) dalam satu penelitian utama yang melibatkan sekitar 7.500 pasien yang memiliki setidaknya satu faktor risiko kejadian vaskular dan yang tidak dapat menggunakan terapi antagonis vitamin K. . Para pasien dirawat rata-rata selama tiga tahun, dan ukuran efektivitas utama adalah jumlah pasien yang mengalami 'peristiwa' seperti serangan jantung, stroke iskemik, atau kematian.

Apa manfaat Iscover? ditunjukkan selama penelitian?

Iscover lebih efektif dibandingkan aspirin dalam mencegah kejadian iskemik baru. Di CAPRIE, terdapat 939 kejadian pada kelompok Iscover, dan 1.020 pada kelompok aspirin. Hal ini sesuai dengan penurunan risiko relatif sebesar 9% dibandingkan dengan aspirin. Ini berarti bahwa lebih sedikit pasien yang akan mengalami kejadian iskemik baru jika mereka menerima Iscover dibandingkan jika mereka menerima aspirin. Dengan kata lain, sekitar 10 dari 1.000 pasien akan terhindar dari kejadian iskemik baru dua tahun setelah memulai Iscover dibandingkan aspirin.

Pada sindrom koroner akut non-ST-elevasi segmen, penurunan risiko secara keseluruhan relatif suatu peristiwa dibandingkan dengan plasebo adalah 20%. Terdapat juga pengurangan jumlah pasien yang dipasang stent. Pada infark miokard elevasi segmen ST, lebih sedikit pasien yang menggunakan Iscover mengalami kejadian dibandingkan pasien yang menggunakan plasebo (262 berbanding 377 dalam studi CLARITY, dan 2,121 berbanding 2,310 dalam studi COMMIT). Hal ini menunjukkan bahwa Iscover mengurangi risiko suatu kejadian.

Dalam penelitian pada pasien fibrilasi atrium, Iscover yang dikonsumsi bersamaan dengan aspirin mengurangi risiko kejadian baru sebesar 11% dibandingkan dengan plasebo yang dikonsumsi bersama aspirin, dengan pengurangan terbesar (28%) terlihat pada stroke.

Apa risiko yang terkait dengan Iscover?

Efek samping yang paling umum dengan Iscover (terdapat antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah hematoma (kumpulan darah di bawah kulit), epistaksis (mimisan), pendarahan saluran cerna (pendarahan pada lambung atau usus), diare, sakit perut (sakit perut), dispepsia (mulas), memar dan pendarahan pada bagian kulit yang tertusuk. . Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Iscover, lihat brosur paket.

Iscover tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap clopidogrel atau bahan lainnya. Tidak boleh digunakan pada pasien yang memiliki penyakit hati parah atau penyakit yang dapat menyebabkan pendarahan seperti sakit maag atau pendarahan di otak.

Mengapa Iscover disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Iscover lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Iscover diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Iscover

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Iscover pada tanggal 15 Juli 1998.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Iscover, bacalah brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.