Iscover

Zat Aktif: clopidogrel
Jeneng Umum: clopidogrel
Kode ATC: B01AC04
Pemilik Izin Pemasaran: Sanofi-aventis groupe
Aktif Bahan: clopidogrel
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 15-07-1998
Area Terapi: Penyakit Vaskular Perifer Stroke Sindrom Koroner Akut Infark Miokard Fibrilasi Atrium
Kelompok Farmakoterapi: Agen antitrombotik

Indikasi terapeutik

Pencegahan sekunder kejadian aterotrombotik
Clopidogrel dituduhake ing:
• Pasien diwasa sing nandhang infark miokard (saka sawetara dina nganti kurang saka 35 dina), stroke iskemik (saka 7 dina nganti kurang saka 6 sasi) utawa penyakit arteri perifer sing wis ditemtokake.
• Pasien diwasa sing nandhang sindrom koroner akut:
- Sindrom koroner akut elevasi segmen non-ST (angina ora stabil utawa infark miokard non-gelombang Q), kalebu pasien sing nglakoni stent sawise intervensi koroner perkutan, kanthi kombinasi asam asetilsalisilat ( ASA).
- Elevasi segmen ST infark miokard akut, ing kombinasi karo ASA ing pasien sing diobati kanthi medis sing layak kanggo terapi thrombolytic.
Nyegah acara atherothrombotic lan thromboembolic ing fibrilasi atrium
Ing pasien diwasa kanthi fibrilasi atrium sing duwe paling ora siji faktor risiko kanggo acara vaskular, ora cocog kanggo perawatan karo antagonis Vitamin K (VKA) lan sing duwe risiko pendarahan sing sithik, clopidogrel dituduhake ing kombinasi karo ASA kanggo nyegah acara atherothrombotic lan thromboembolic, kalebu stroke.

Apa iku Iscover?

Iscover minangka obat sing ngandhut zat aktif clopidogrel. Kasedhiya minangka tablet jambon (bunder: 75 mg; oblong: 300 mg).

Iscover digunakake kanggo apa?

Iscover digunakake kanggo nyegah masalah sing disebabake gumpalan getih ing wong diwasa. sing duwe:

nembe ngalami infark miokard (serangan jantung). Iscover bisa diwiwiti ing antarane sawetara dina nganti 35 dina sawise serangan;

bubar iki ngalami stroke iskemik (stroke sing disebabake gagal suplai getih menyang bagian otak). Iscover bisa diwiwiti antarane pitung dina lan nem sasi sawise stroke;

penyakit arteri perifer (masalah karo aliran getih ing arteri);

kahanan sing dikenal minangka 'sindrom koroner akut' , nalika kudu diwenehi aspirin (obat liya sing nyegah pembekuan getih). Sindrom koroner akut minangka klompok masalah jantung sing kalebu serangan jantung lan angina sing ora stabil (jinis nyeri dada sing abot). Sawetara pasien kasebut wis dipasang stent (tabung cendhak) sing diselehake ing arteri supaya ora nutup.

fibrilasi atrium (kontraksi cepet sing ora teratur ing kamar ndhuwur jantung), nalika kudu diwenehi aspirin. Iki digunakake ing pasien sing duwe paling ora siji faktor risiko kanggo kedadeyan pembuluh darah kayata serangan jantung utawa stroke, ora bisa njupuk antagonis vitamin-K (obat liyane sing nyegah pembekuan getih) lan kurang risiko pendarahan.

Obat kasebut mung bisa dituku kanthi resep.

Carane Iscover digunakake?

Dosis standar Iscover yaiku siji tablet 75 mg sapisan dina. . Ing sindrom koroner akut, perawatan umume diwiwiti kanthi dosis loading siji tablet 300 mg utawa papat tablet 75 mg. Iki banjur diterusake kanthi dosis standar 75-mg sapisan dina kanggo paling sethithik patang minggu (ing infark miokard 'elevasi segmen ST') utawa nganti 12 sasi (ing angina ora stabil utawa infark miokard 'non-Q-wave'. ). Ing sindrom koroner akut lan fibrilasi atrium, Iscover digunakake bebarengan karo aspirin, dosis ora luwih saka 100 mg.

Iscover diowahi dadi bentuk aktif ing awak. Kanggo alasan genetis, sawetara pasien bisa uga ora bisa ngowahi Iscover kanthi efektif kaya liyane, sing bisa nyuda respon marang obat kasebut. Dosis sing paling apik kanggo digunakake ing pasien kasebut durung ditemtokake.

Kepiye cara kerja Iscover?

Bahan aktif ing Iscover, clopidogrel, minangka inhibitor agregasi platelet. Iki tegese mbantu nyegah pembentukan gumpalan getih. Nalika getih beku, iki amarga sel khusus ing getih sing disebut platelet aggregating (nempel bebarengan). Clopidogrel nyegah agregasi platelet kanthi ngalangi zat sing diarani ADP supaya ora nempel menyang reseptor khusus ing permukaane. Iki nyegah trombosit dadi 'lengket', ngurangi risiko pembentukan bekuan getih lan mbantu nyegah serangan jantung utawa stroke liyane.

Kepiye carane Iscover diteliti?

Iscover minangka antikoagulan wis dibandhingake karo aspirin ing panaliten sing disebut CAPRIE kalebu udakara 19.000 pasien sing nembe ngalami serangan jantung utawa stroke iskemik, utawa sing wis ngalami penyakit arteri perifer. Ukuran efektifitas utama yaiku jumlah pasien sing ngalami 'peristiwa iskemik' anyar (serangan jantung, stroke iskemik utawa pati) sajrone siji nganti telung taun.

Ing sindrom koroner akut, Iscover wis dibandhingake karo plasebo ( perawatan dummy) ing salah sawijining panaliten sing nglibatake luwih saka 12,000 pasien kanthi elevasi non-segmen ST, 2,172 sing duwe stent dipasang sajrone sinau (sinau CURE, tahan nganti setahun). Iscover uga wis dibandhingake karo plasebo ing rong studi sing nglibatake pasien kanthi elevasi segmen ST: CLARITY, sing melu luwih saka 3.000 pasien lan tahan nganti wolung dina; lan COMMIT, sing melu meh 46.000 pasien lan pasien nampa Iscover nganggo utawa tanpa metoprolol (obat liyane sing digunakake kanggo masalah jantung utawa tekanan darah tinggi) nganti patang minggu. Ing studi sindrom koroner akut, kabeh pasien uga njupuk aspirin lan ukuran efektifitas utama yaiku jumlah pasien sing ngalami 'kedadeyan' kayata arteri sing diblokir, serangan jantung liyane utawa pati nalika sinau.

Ing fibrilasi atrium, Iscover wis dibandhingake karo plasebo (loro dijupuk bebarengan karo aspirin) ing sawijining studi utama sing nglibatake udakara 7.500 pasien sing duwe paling ora siji faktor risiko kanggo kedadeyan vaskular lan ora bisa njupuk terapi antagonis vitamin-K. . Pasien diobati rata-rata telung taun, lan ukuran efektifitas utama yaiku jumlah pasien sing ngalami 'kedadeyan' kayata serangan jantung, stroke iskemik utawa pati.

Apa keuntungan sing bisa ditindakake Iscover. ditampilake sajrone pasinaon?

Iscover luwih efektif tinimbang aspirin kanggo nyegah kedadeyan iskemik anyar. Ing CAPRIE, ana 939 acara ing grup Iscover, lan 1.020 ing grup aspirin. Iki cocog karo nyuda resiko relatif 9% dibandhingake karo aspirin. Iki tegese luwih sithik pasien bakal ngalami acara iskemik anyar yen nampa Iscover tinimbang nampa aspirin. Ing tembung liya, kira-kira 10 pasien ing 1.000 ora bakal ngalami acara iskemik anyar rong taun sawise miwiti Iscover tinimbang aspirin.

Ing sindrom koroner akut elevasi segmen non-ST, pangurangan relatif sakabèhé ing risiko saka acara dibandhingake karo plasebo ana 20%. Ana uga nyuda pasien sing dipasang stent. Ing infark miokard elevasi segmen ST, luwih sithik pasien ing Iscover ngalami kedadeyan tinimbang pasien plasebo (262 nglawan 377 ing panaliten CLARITY, lan 2,121 nglawan 2,310 ing panaliten COMMIT). Iki nuduhake yen Iscover nyuda risiko kedadeyan.

Ing panaliten ing pasien atrial-fibrillation, Iscover sing dijupuk bebarengan karo aspirin nyuda risiko kedadeyan anyar nganti 11% dibandhingake karo plasebo sing dijupuk nganggo aspirin, kanthi pangurangan paling gedhe (28%) katon kanggo stroke.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Iscover?

Efek samping sing paling umum karo Iscover (katon ing antarane 1 lan 10 pasien ing 100) yaiku hematoma (kempalan getih ing kulit), epistaksis (mimisan), pendarahan gastrointestinal (perdarahan ing weteng utawa usus), diare, nyeri weteng (nyeri weteng), dispepsia (heartburn), bruising lan getihen ing kulit sing disusud. . Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Iscover, deleng brosur paket.

Iscover ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) marang clopidogrel utawa bahan liyane. Ora kena digunakake kanggo pasien sing nandhang penyakit ati sing abot utawa penyakit sing bisa nyebabake getihen kayata ulkus weteng utawa getihen ing otak.

Napa Iscover wis disetujoni?

CHMP mutusake manawa keuntungan Iscover luwih gedhe tinimbang risiko lan menehi rekomendasi supaya diwenehi wewenang pemasaran.

Informasi liyane babagan Iscover

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindenging Uni Eropa kanggo Iscover tanggal 15 Juli 1998.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Iscover, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.