Iscover

Bahan Aktif: clopidogrel
Nama Biasa: clopidogrel
Kod ATC: B01AC04
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Sanofi-aventis groupe
Aktif Bahan: clopidogrel
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 15-07-1998
Kawasan Terapeutik: Penyakit Vaskular Periferi Strok Sindrom Koronari Akut Infarksi Miokardium Fibrilasi Atrium
Kumpulan Farmakoterapeutik: Agen antitrombotik

Petunjuk terapeutik

Pencegahan sekunder kejadian aterotrombotik
Clopidogrel ditunjukkan dalam:
• Pesakit dewasa yang mengalami infarksi miokardium (dari beberapa hari hingga kurang daripada 35 hari), strok iskemia (dari 7 hari hingga kurang daripada 6 bulan) atau penyakit arteri periferal yang telah ditetapkan.
• Pesakit dewasa yang menghidap sindrom koronari akut:
- Sindrom koronari akut peningkatan segmen bukan ST (angina tidak stabil atau infarksi miokardium bukan gelombang-Q), termasuk pesakit yang menjalani penempatan stent berikutan campur tangan koronari perkutaneus, dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic ( ASA).
- Peningkatan segmen ST infarksi miokardium akut, dalam kombinasi dengan ASA dalam pesakit yang dirawat secara perubatan yang layak untuk terapi trombolytik.
Pencegahan kejadian aterotrombotik dan tromboembolik dalam fibrilasi atrium
Pada pesakit dewasa dengan fibrilasi atrium yang mempunyai sekurang-kurangnya satu faktor risiko kejadian vaskular, tidak sesuai untuk rawatan dengan antagonis Vitamin K (VKA) dan yang mempunyai risiko pendarahan yang rendah, clopidogrel ditunjukkan dalam kombinasi dengan ASA untuk pencegahan kejadian aterotrombotik dan tromboembolik, termasuk strok.

Apakah Iscover?

Iscover ialah ubat yang mengandungi bahan aktif clopidogrel. Ia boleh didapati sebagai tablet merah jambu (bulat: 75 mg; bujur: 300 mg).

Apakah kegunaan Iscover?

Iscover digunakan untuk mengelakkan masalah yang disebabkan oleh pembekuan darah pada orang dewasa yang mempunyai:

baru-baru ini mengalami infarksi miokardium (serangan jantung). Iscover boleh dimulakan antara beberapa hari dan 35 hari selepas serangan;

baru-baru ini mengalami strok iskemia (strok yang disebabkan oleh kegagalan bekalan darah ke bahagian otak). Iscover boleh dimulakan antara tujuh hari dan enam bulan selepas strok;

penyakit arteri periferi (masalah aliran darah dalam arteri);

keadaan yang dikenali sebagai 'sindrom koronari akut' , apabila ia perlu diberikan dengan aspirin (ubat lain yang menghalang pembekuan darah). Sindrom koronari akut ialah sekumpulan masalah jantung yang termasuk serangan jantung dan angina tidak stabil (sejenis sakit dada yang teruk). Sesetengah pesakit ini telah dimasukkan stent (tiub pendek) yang diletakkan di dalam arteri untuk mengelakkannya daripada menutup.

fibrilasi atrium (penguncupan pantas yang tidak teratur pada ruang atas jantung), apabila ia sepatutnya diberikan bersama aspirin. Ia digunakan pada pesakit yang mempunyai sekurang-kurangnya satu faktor risiko untuk kejadian vaskular seperti serangan jantung atau strok, tidak boleh mengambil antagonis vitamin-K (ubat lain yang menghalang pembekuan darah) dan berisiko rendah untuk pendarahan.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimana Iscover digunakan?

Dos standard Iscover ialah satu tablet 75 mg sekali sehari . Dalam sindrom koronari akut, rawatan biasanya bermula dengan dos pemuatan satu tablet 300 mg atau empat tablet 75 mg. Ini kemudian diikuti dengan dos standard 75-mg sekali sehari selama sekurang-kurangnya empat minggu (dalam 'ketinggian segmen ST' infarksi miokardium) atau sehingga 12 bulan (dalam angina tidak stabil atau infarksi miokardium 'bukan gelombang-Q' ). Dalam sindrom koronari akut dan fibrilasi atrium, Iscover digunakan bersama aspirin, dos yang tidak boleh lebih tinggi daripada 100 mg.

Iscover ditukar kepada bentuk aktifnya dalam badan. Atas sebab genetik, sesetengah pesakit mungkin tidak dapat menukar Iscover dengan berkesan seperti yang lain, yang boleh mengurangkan tindak balas mereka terhadap ubat tersebut. Dos terbaik untuk digunakan dalam pesakit ini belum ditentukan.

Bagaimana Iscover berfungsi?

Bahan aktif dalam Iscover, clopidogrel, adalah perencat pengagregatan platelet. Ini bermakna ia membantu menghalang pembekuan darah daripada terbentuk. Apabila darah membeku, ini disebabkan oleh sel-sel khas dalam darah yang dipanggil platelet berkumpul (melekat bersama). Clopidogrel menghentikan pengagregatan platelet dengan menyekat bahan yang dipanggil ADP daripada melekat pada reseptor khas pada permukaannya. Ini menghentikan platelet menjadi 'melekit', mengurangkan risiko pembentukan bekuan darah dan membantu mencegah serangan jantung atau strok yang lain.

Bagaimana Iscover telah dikaji?

Iscover sebagai antikoagulan telah dibandingkan dengan aspirin dalam kajian yang dipanggil CAPRIE termasuk kira-kira 19,000 pesakit yang baru-baru ini mengalami serangan jantung atau strok iskemia, atau yang telah mengalami penyakit arteri periferal. Ukuran utama keberkesanan ialah berapa ramai pesakit yang mengalami 'peristiwa iskemia' baharu (serangan jantung, strok iskemia atau kematian) dalam tempoh satu hingga tiga tahun.

Dalam sindrom koronari akut, Iscover telah dibandingkan dengan plasebo ( rawatan dummy) dalam satu kajian yang melibatkan lebih 12,000 pesakit dengan ketinggian bukan segmen ST, 2,172 daripadanya mempunyai stent yang dimasukkan semasa kajian (kajian CURE, berlangsung sehingga setahun). Iscover juga telah dibandingkan dengan plasebo dalam dua kajian yang melibatkan pesakit dengan peningkatan segmen ST: CLARITY, yang melibatkan lebih 3,000 pesakit dan berlangsung sehingga lapan hari; dan COMMIT, yang melibatkan hampir 46,000 pesakit dan di mana pesakit menerima Iscover dengan atau tanpa metoprolol (ubat lain yang digunakan untuk masalah jantung atau tekanan darah tinggi) sehingga empat minggu. Dalam kajian sindrom koronari akut, semua pesakit juga mengambil aspirin dan ukuran utama keberkesanan adalah bilangan pesakit yang mengalami 'peristiwa' seperti arteri tersumbat, serangan jantung lain atau kematian semasa kajian.

Dalam fibrilasi atrium, Iscover telah dibandingkan dengan plasebo (kedua-duanya diambil bersama aspirin) dalam satu kajian utama yang melibatkan kira-kira 7,500 pesakit yang mempunyai sekurang-kurangnya satu faktor risiko untuk kejadian vaskular dan yang tidak boleh mengambil terapi antagonis vitamin-K. . Pesakit telah dirawat selama purata tiga tahun, dan ukuran utama keberkesanan adalah bilangan pesakit yang mengalami 'peristiwa' seperti serangan jantung, strok iskemia atau kematian.

Apakah faedah yang ada pada Iscover ditunjukkan semasa kajian?

Iscover lebih berkesan daripada aspirin dalam mencegah kejadian iskemia baharu. Di CAPRIE, terdapat 939 acara dalam kumpulan Iscover, dan 1,020 dalam kumpulan aspirin. Ini sepadan dengan pengurangan risiko relatif sebanyak 9% berbanding dengan aspirin. Ini bermakna bahawa lebih sedikit pesakit akan mengalami kejadian iskemia baharu jika mereka menerima Iscover berbanding jika mereka menerima aspirin. Dalam erti kata lain, kira-kira 10 pesakit dalam 1,000 akan mengelak daripada mengalami kejadian iskemia baharu dua tahun selepas memulakan Iscover dan bukannya aspirin.

Dalam sindrom koronari akut peningkatan bukan segmen ST, pengurangan relatif keseluruhan dalam risiko satu peristiwa berbanding dengan plasebo ialah 20%. Terdapat juga pengurangan dalam pesakit yang mempunyai stent yang dimasukkan. Dalam infarksi miokardium elevasi segmen ST, lebih sedikit pesakit di Iscover mengalami kejadian berbanding pesakit plasebo (262 berbanding 377 dalam kajian CLARITY, dan 2,121 berbanding 2,310 dalam kajian COMMIT). Ini menunjukkan bahawa Iscover mengurangkan risiko sesuatu kejadian.

Dalam kajian ke atas pesakit atrial-fibrilasi, Iscover yang diambil bersama-sama aspirin mengurangkan risiko kejadian baru sebanyak 11% berbanding dengan plasebo yang diambil dengan aspirin, dengan pengurangan terbesar (28%) dilihat untuk strok.

Apakah risiko yang dikaitkan dengan Iscover?

Kesan sampingan yang paling biasa dengan Iscover (dilihat dalam antara 1 dan 10 pesakit dalam 100) adalah hematoma (kumpulan darah di bawah kulit), epistaksis (pendarahan hidung), pendarahan gastrousus (pendarahan dalam perut atau usus), cirit-birit, sakit perut (sakit perut), dispepsia (pedih ulu hati), lebam dan pendarahan di mana kulit tercucuk. . Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Iscover, lihat risalah pakej.

Iscover tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alahan) kepada clopidogrel atau mana-mana bahan lain. Ia tidak boleh digunakan pada pesakit yang mempunyai penyakit hati yang teruk atau penyakit yang boleh menyebabkan pendarahan seperti ulser perut atau pendarahan di otak.

Mengapa Iscover telah diluluskan?

CHMP memutuskan bahawa manfaat Iscover lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan agar ia diberikan kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang Iscover

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Iscover pada 15 Julai 1998.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Iscover, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.