Iscover

Substancja czynna: klopidogrel
Nazwa zwyczajowa: klopidogrel
Kod ATC: B01AC04
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-aventis groupe
Aktywny Substancja: klopidogrel
Status: Dopuszczony
Data zezwolenia: 15.07.1998
Obszar terapeutyczny: Choroby naczyń obwodowych Udar Ostry zespół wieńcowy Zawał mięśnia sercowego Migotanie przedsionków
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzakrzepowe

Wskazanie do stosowania

Zapobieganie wtórne zdarzeniom zakrzepowo-miażdżycowym
Klopidogrel jest wskazany u:
• dorosłych pacjentów po zawale mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udarze niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych.
• Dorośli pacjenci cierpiący na ostry zespół wieńcowy:
- Ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q), w tym pacjenci, którym wszczepia się stent po przezskórnej angioplastyce wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym ( ASA).
- Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w skojarzeniu z ASA u pacjentów leczonych farmakologicznie kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego.
Zapobieganie zdarzeniom miażdżycowo-zakrzepowym i zakrzepowo-zatorowym w migotaniu przedsionków
U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy mają co najmniej jeden czynnik ryzyka zdarzeń naczyniowych, nie nadają się do leczenia antagonistami witaminy K (VKA) i mają niskie ryzyko krwawienia, klopidogrel jest wskazany w skojarzeniu z ASA w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-zakrzepowym i zakrzepowo-zatorowym, w tym udarowi.

Co to jest Iscover?

Iscover to lek zawierający substancję czynną klopidogrel. Jest dostępny w postaci różowych tabletek (okrągłe: 75 mg; podłużne: 300 mg).

W jakim celu stosuje się lek Iscover?

Iscover stosuje się w zapobieganiu problemom powodowanym przez zakrzepy krwi u dorosłych którzy:

niedawno przeszli zawał mięśnia sercowego (atak serca). Stosowanie leku Iscover można rozpocząć od kilku dni do 35 dni po ataku;

niedawno przebył udar niedokrwienny mózgu (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu). Leczenie preparatem Iscover można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;

choroba tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);

stan zwany „ostrym zespołem wieńcowym” jeśli należy go podawać z aspiryną (inny lek zapobiegający tworzeniu się zakrzepów krwi). Ostry zespół wieńcowy to grupa chorób serca, do których zaliczają się zawały serca i niestabilna dławica piersiowa (ciężki rodzaj bólu w klatce piersiowej). Niektórym z tych pacjentów wszczepiono stent (krótką rurkę) do tętnicy, aby zapobiec jej zamknięciu.

migotanie przedsionków (nieregularne, szybkie skurcze górnych komór serca), kiedy powinno podawać z aspiryną. Stosuje się go u pacjentów, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka zdarzeń naczyniowych, takich jak zawał serca lub udar, którzy nie mogą przyjmować antagonistów witaminy K (innych leków zapobiegających zakrzepom krwi) i u których ryzyko krwawienia jest niskie.

Lek wydawany jest wyłącznie na receptę.

Jak stosować lek Iscover?

Standardowa dawka leku Iscover to jedna tabletka 75 mg raz dziennie . W ostrym zespole wieńcowym leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od dawki nasycającej wynoszącej jedną tabletkę 300 mg lub cztery tabletki 75 mg. Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) lub przez okres do 12 miesięcy (w niestabilnej dławicy piersiowej lub zawale mięśnia sercowego bez załamka Q). ). W ostrym zespole wieńcowym i migotaniu przedsionków Iscover stosuje się łącznie z aspiryną, której dawka nie powinna być większa niż 100 mg.

Iscover przekształca się w organizmie do postaci aktywnej. Ze względów genetycznych niektórzy pacjenci mogą nie być w stanie przekształcić leku Iscover tak skutecznie jak inni, co może zmniejszyć ich reakcję na lek. Nie określono najlepszej dawki do stosowania u tych pacjentów.

Jak działa lek Iscover?

Substancja czynna leku Iscover, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi. Oznacza to, że pomaga zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi. Zakrzepy krwi spowodowane są agregacją (sklejaniem) specjalnych komórek krwi, zwanych płytkami krwi. Klopidogrel zatrzymuje agregację płytek krwi, blokując zdolność substancji zwanej ADP do przyłączania się do specjalnego receptora na ich powierzchni. Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie”, co zmniejsza ryzyko powstania zakrzepów krwi i pomaga zapobiegać kolejnemu zawałowi serca lub udarowi mózgu.

Jak badano preparat Iscover?

Iscover jako lek lek przeciwzakrzepowy porównywano z aspiryną w badaniu CAPRIE z udziałem około 19 000 pacjentów, którzy niedawno przeszli zawał serca lub udar niedokrwienny mózgu lub u których stwierdzono chorobę tętnic obwodowych. Główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiło nowe „zdarzenie niedokrwienne” (zawał serca, udar niedokrwienny mózgu lub śmierć) w ciągu jednego do trzech lat.

W ostrym zespole wieńcowym lek Iscover porównywano z placebo ( leczenie pozorowane) w jednym badaniu z udziałem ponad 12 000 pacjentów z brakiem uniesienia odcinka ST, z których 2172 miało wszczepiony stent podczas badania (badanie CURE, trwające do roku). Preparat Iscover porównywano także z placebo w dwóch badaniach z udziałem pacjentów z uniesieniem odcinka ST: CLARITY, które obejmowało ponad 3000 pacjentów i trwało do ośmiu dni; oraz COMMIT, w którym wzięło udział prawie 46 000 pacjentów i w którym pacjenci otrzymywali Iscover z metoprololem (inny lek stosowany w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia) lub bez niego przez okres do czterech tygodni. W badaniach ostrego zespołu wieńcowego wszyscy pacjenci przyjmowali także aspirynę, a główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, u których w trakcie badania wystąpiło „zdarzenie”, takie jak zablokowanie tętnicy, kolejny zawał serca lub śmierć.

W przypadku migotania przedsionków preparat Iscover porównywano z placebo (oba leki przyjmowane razem z aspiryną) w jednym badaniu głównym z udziałem około 7500 pacjentów, u których występował co najmniej jeden czynnik ryzyka zdarzeń naczyniowych i którzy nie mogli stosować leczenia antagonistą witaminy K . Pacjentów leczono średnio przez trzy lata, a główną miarą skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiło „zdarzenie”, takie jak zawał serca, udar niedokrwienny mózgu lub śmierć.

Jakie korzyści przynosi Iscover wykazano w badaniach?

Iscover był skuteczniejszy niż aspiryna w zapobieganiu nowym zdarzeniom niedokrwiennym. W badaniu CAPRIE odnotowano 939 zdarzeń w grupie przyjmującej Iscover i 1020 w grupie przyjmującej aspirynę. Odpowiada to względnemu zmniejszeniu ryzyka o 9% w porównaniu z aspiryną. Oznacza to, że mniej pacjentów będzie miało nowe zdarzenia niedokrwienne, jeśli otrzymają Iscover, niż w przypadku otrzymania aspiryny. Innymi słowy, około 10 pacjentów na 1000 uniknie nowego zdarzenia niedokrwiennego po dwóch latach od rozpoczęcia stosowania leku Iscover zamiast aspiryny.

W ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST całkowite względne zmniejszenie ryzyka zdarzenia w porównaniu z placebo wynosił 20%. Zmniejszyła się także liczba pacjentów, którym wszczepiono stent. W zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST u pacjentów przyjmujących Iscover zdarzenia wystąpiły u mniejszej liczby pacjentów w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo (262 w porównaniu z 377 w badaniu CLARITY i 2121 w porównaniu z 2310 w badaniu COMMIT). Wykazało to, że Iscover zmniejsza ryzyko wystąpienia zdarzenia.

W badaniu z udziałem pacjentów z migotaniem przedsionków lek Iscover przyjmowany w skojarzeniu z aspiryną zmniejszał ryzyko nowych zdarzeń o 11% w porównaniu z placebo przyjmowanym z aspiryną, przy czym największa redukcja (28%) obserwowana w przypadku udaru.

Jakie jest ryzyko związane ze stosowaniem leku Iscover?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Iscover (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to krwiak (gromadzenie się krwi pod skórą), krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego (krwawienie w żołądku lub jelitach), biegunka, ból brzucha (ból żołądka), niestrawność (zgaga), siniaki i krwawienie w miejscu nakłucia skóry . Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Iscover znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Nie należy stosować preparatu Iscover u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na klopidogrel lub którykolwiek składnik leku. Nie wolno go stosować u pacjentów z ciężką chorobą wątroby lub chorobą mogącą powodować krwawienie, taką jak wrzód żołądka lub krwawienie w mózgu.

Dlaczego produkt Iscover został zatwierdzony?

CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Iscover przewyższają ryzyko i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.

Inne informacje o produkcie Iscover

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej dla leku Iscover w dniu 15 lipca 1998 r.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Iscover należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.