Iscover

Активное вещество: клопидогрел
Общее название: клопидогрель
Код АТХ: B01AC04
Владелец регистрационного удостоверения: Sanofi-aventis groupe
Активный Вещество: клопидогрель
Статус: Разрешено
Дата разрешения: 15 июля 1998 г.
Область терапевтического применения: Заболевания периферических сосудов Инсульт Острый коронарный синдром Инфаркт миокарда Мерцательная аритмия
Фармакотерапевтическая группа: Антитромботические средства

Показания

Вторичная профилактика атеротромботических событий
Клопидогрел показан:
• Взрослым пациентам, страдающим инфарктом миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней), ишемическим инсультом (от 7 дней до менее 6 месяцев) или установленным заболеванием периферических артерий.
• Взрослые пациенты, страдающие острым коронарным синдромом:
- острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, перенесших установку стента после чрескожного коронарного вмешательства, в сочетании с ацетилсалициловой кислотой ( АСК).
- Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST в сочетании с АСК у пациентов, получающих медикаментозное лечение, которым показана тромболитическая терапия.
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий
У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий, у которых имеется хотя бы с одним фактором риска сосудистых событий, не подходят для лечения антагонистами витамина К (АВК) и имеют низкий риск кровотечений, клопидогрель показан в сочетании с АСК для профилактики атеротромботических и тромбоэмболических событий, включая инсульт.

Что такое Исковер?

Исковер – это лекарственный препарат, содержащий активное вещество клопидогрел. Он доступен в виде розовых таблеток (круглые: 75 мг; продолговатые: 300 мг).

Для чего используется Iscover?

Iscover используется для предотвращения проблем, вызванных тромбами у взрослых. у которых:

недавно перенесён инфаркт миокарда (сердечный приступ). Исковер можно начинать в период от нескольких дней до 35 дней после приступа;

недавно перенес ишемический инсульт (инсульт, вызванный нарушением кровоснабжения части мозга). Исковер можно начинать в период от семи дней до шести месяцев после инсульта;

заболевание периферических артерий (проблемы с кровотоком в артериях);

состояние, известное как «острый коронарный синдром». , когда его следует принимать с аспирином (еще одним лекарством, предотвращающим образование тромбов). Острый коронарный синдром — это группа заболеваний сердца, которые включают сердечные приступы и нестабильную стенокардию (тяжелый тип боли в груди). Некоторым из этих пациентов был установлен стент (короткая трубка), помещенный в артерию, чтобы предотвратить ее закрытие.

мерцательная аритмия (нерегулярные быстрые сокращения верхних камер сердца), когда это необходимо давать с аспирином. Он используется у тех пациентов, у которых есть хотя бы один фактор риска сосудистых событий, таких как сердечный приступ или инсульт, которые не могут принимать антагонисты витамина К (другие лекарства, предотвращающие образование тромбов) и имеют низкий риск кровотечений.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Исковер?

Стандартная доза Исковера составляет одну таблетку 75 мг один раз в день. . При остром коронарном синдроме лечение обычно начинают с ударной дозы одной таблетки по 300 мг или четырех таблеток по 75 мг. Затем следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение как минимум четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) или до 12 месяцев (при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда без зубца Q). ). При остром коронарном синдроме и мерцательной аритмии Исковер применяют вместе с аспирином, доза которого не должна быть выше 100 мг.

Исковер преобразуется в организме в активную форму. По генетическим причинам некоторые пациенты не могут конвертировать Iscover так же эффективно, как другие, что может снизить их реакцию на лекарство. Лучшая доза для применения у этих пациентов не определена.

Как действует Iscover?

Активное вещество Iscover, клопидогрел, является ингибитором агрегации тромбоцитов. Это означает, что это помогает предотвратить образование тромбов. Когда кровь свертывается, это происходит из-за агрегации (склеивания) особых клеток в крови, называемых тромбоцитами. Клопидогрел останавливает агрегацию тромбоцитов, блокируя прикрепление вещества под названием АДФ к специальному рецептору на их поверхности. Это предотвращает слипание тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить повторный сердечный приступ или инсульт.

Как изучался Iscover?

Iscover как препарат Антикоагулянт сравнивали с аспирином в исследовании CAPRIE, в котором приняли участие около 19 000 пациентов, недавно перенесших сердечный приступ или ишемический инсульт или у которых было выявлено заболевание периферических артерий. Основным показателем эффективности было количество пациентов, переживших новое «ишемическое событие» (сердечный приступ, ишемический инсульт или смерть) в течение одного-трех лет.

При остром коронарном синдроме Исковер сравнивали с плацебо ( фиктивное лечение) в одном исследовании с участием более 12 000 пациентов с подъемом сегмента ST, 2172 из которых были установлены стенты во время исследования (исследование CURE, продолжавшееся до года). Iscover также сравнивали с плацебо в двух исследованиях с участием пациентов с подъемом сегмента ST: CLARITY, в котором участвовало более 3000 пациентов и продолжалось до восьми дней; и COMMIT, в котором приняли участие почти 46 000 пациентов и в которых пациенты получали Iscover с метопрололом или без него (еще одно лекарство, используемое при проблемах с сердцем или повышенном кровяном давлении) в течение четырех недель. В исследованиях острого коронарного синдрома все пациенты также принимали аспирин, и основным показателем эффективности было количество пациентов, у которых во время исследования произошло такое «событие», как закупорка артерии, еще один сердечный приступ или смерть.

При фибрилляции предсердий Исковер сравнивали с плацебо (оба препарата принимались вместе с аспирином) в одном основном исследовании с участием около 7500 пациентов, у которых был хотя бы один фактор риска сосудистых событий и которые не могли принимать терапию антагонистами витамина К. . Пациенты лечились в среднем три года, и основным показателем эффективности было количество пациентов, у которых произошло такое «событие», как сердечный приступ, ишемический инсульт или смерть.

Какую пользу имеет Iscover показано в ходе исследований?

Исковер оказался более эффективным, чем аспирин, в предотвращении новых ишемических событий. В CAPRIE было 939 событий в группе Iscover и 1020 в группе аспирина. Это соответствует относительному снижению риска на 9% по сравнению с аспирином. Это означает, что при приеме Iscover у меньшего числа пациентов будут возникать новые ишемические события, чем при приеме аспирина. Другими словами, около 10 пациентов из 1000 смогут избежать нового ишемического события через два года после начала приема Iscover вместо аспирина.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST общее относительное снижение риска события по сравнению с плацебо составило 20%. Также наблюдалось снижение числа пациентов, которым был установлен стент. При инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST у меньшего количества пациентов, принимавших Iscover, наблюдались явления, чем у пациентов, принимавших плацебо (262 против 377 в исследовании CLARITY и 2121 против 2310 в исследовании COMMIT). Это показало, что Iscover снижает риск развития событий.

В исследовании с участием пациентов с фибрилляцией предсердий Iscover, принимаемый вместе с аспирином, снижал риск новых событий на 11 % по сравнению с плацебо, принимаемым с аспирином, при этом наибольшее снижение (28%) наблюдается при инсульте.

Каков риск, связанный с Iscover?

Наиболее распространенные побочные эффекты при использовании Iscover (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100) гематома (скопление крови под кожей), носовое кровотечение (носовое кровотечение), желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение в желудке или кишечнике), диарея, боль в животе (боль в животе), диспепсия (изжога), гематомы и кровотечения в местах проколов кожи . Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Iscover, см. в буклете на упаковке.

Iscover не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к клопидогрелю или любому из других ингредиентов. Его нельзя использовать у пациентов с тяжелым заболеванием печени или заболеванием, которое может вызвать кровотечение, например, язвой желудка или кровотечением в головном мозге.

Почему Iscover одобрен?

CHMP решил, что преимущества Iscover превышают его риски, и рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу.

Другая информация об Iscover

Европейская комиссия выдала разрешение на продажу, действительное на всей территории Европейского Союза. для Iscover от 15 июля 1998 г.

Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Iscover прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.