Iscover

Etkin Madde: klopidogrel
Ortak Ad: klopidogrel
ATC Kodu: B01AC04
Pazarlama Yetki Sahibi: Sanofi-aventis groupe
Aktif Madde: klopidogrel
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 1998-07-15
Tedavi Alanı: Periferik Damar Hastalıkları İnme Akut Koroner Sendrom Miyokard İnfarktüsü Atriyal Fibrilasyon
Farmakoterapötik Grup: Antitrombotik ajanlar

Terapötik endikasyon

Aterotrombotik olayların ikincil önlenmesi
Klopidogrel şu durumlarda endikedir:
• Miyokard enfarktüsü (birkaç günden 35 güne kadar), iskemik inme (7 günden 6 aya kadar) veya yerleşik periferik arter hastalığı olan yetişkin hastalarda.
• Akut koroner sendromu olan yetişkin hastalar:
- ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendrom (kararsız angina veya Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü), asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde perkütan koroner girişimin ardından stent yerleştirilen hastalar dahil ( ASA).
- Tıbbi olarak tedavi edilen ve trombolitik tedaviye uygun hastalarda ASA ile kombinasyon halinde ST segment yükselmesi akut miyokard enfarktüsü.
Atriyal fibrilasyonda aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesi
Atrial fibrilasyonu olan yetişkin hastalarda Vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörü olan, K Vitamini antagonistleri (VKA) tedavisine uygun olmayan ve kanama riski düşük olan hastalarda klopidogrel, felç dahil aterotrombotik ve tromboembolik olayların önlenmesi için ASA ile kombinasyon halinde endikedir.

Iscover Nedir?

Iscover, klopidogrel etken maddesini içeren bir ilaçtır. Pembe tabletler halinde mevcuttur (yuvarlak: 75 mg; dikdörtgen: 300 mg).

Iscover ne için kullanılır?

Iscover yetişkinlerde kan pıhtılarının neden olduğu sorunları önlemek için kullanılır. Kimler:

Yakın zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirmişse. Iscover'a saldırıdan sonraki birkaç gün ila 35 gün arasında başlanabilir;

yakın zamanda iskemik felç (beynin bir kısmına kan akışının kesilmesinden kaynaklanan felç) geçirdi. Iscover'a felçten sonraki yedi gün ila altı ay arasında başlanabilir;

periferik arter hastalığı (atardamarlardaki kan akışıyla ilgili sorunlar);

'akut koroner sendrom' olarak bilinen bir durum Aspirin (kan pıhtılaşmasını önleyen başka bir ilaç) ile birlikte verilmesi gerektiğinde. Akut koroner sendrom, kalp krizlerini ve kararsız anjina (şiddetli bir göğüs ağrısı türü) içeren bir grup kalp problemidir. Bu hastaların bazılarına, arterin kapanmasını önlemek için bir arterin içine stent (kısa bir tüp) yerleştirilmiştir.

Atrial fibrilasyon (kalbin üst odacıklarının düzensiz hızlı kasılmaları), gerektiğinde aspirinle birlikte verilebilir. Kalp krizi veya felç gibi vasküler olaylar açısından en az bir risk faktörüne sahip olan, K vitamini antagonistlerini (kan pıhtısını önleyen diğer ilaçları) kullanamayan ve kanama riski düşük olan hastalarda kullanılır.

İlaç yalnızca reçeteyle alınabilir.

Iscover nasıl kullanılır?

Iscover'ın standart dozu günde bir kez 75 mg'lık bir tablettir. . Akut koroner sendromda tedavi genellikle bir adet 300 mg'lık tablet veya dört adet 75 mg'lık tabletlik yükleme dozuyla başlar. Bunu daha sonra en az dört hafta boyunca ("ST segment yükselmeli" miyokard enfarktüsünde) veya 12 aya kadar (kararsız anjina veya "Q dalgası olmayan" miyokard enfarktüsünde) günde bir kez standart 75 mg'lık doz takip eder. ). Akut koroner sendrom ve atriyal fibrilasyonda Iscover, dozu 100 mg'ı geçmemesi gereken aspirin ile birlikte kullanılır.

Iscover vücutta aktif formuna dönüşür. Genetik nedenlerden dolayı, bazı hastalar Iscover'ı diğerleri kadar etkili bir şekilde dönüştüremeyebilir ve bu da ilaca verdikleri yanıtın azalmasına neden olabilir. Bu hastalarda kullanılacak en iyi doz belirlenmemiştir.

Iscover nasıl etki eder?

Iscover'ın içindeki aktif madde olan klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Bu, kan pıhtılarının oluşmasını önlemeye yardımcı olduğu anlamına gelir. Kan pıhtılaştığında bunun nedeni, kanda bulunan ve trombosit adı verilen özel hücrelerin bir araya toplanması (birbirine yapışmasıdır). Klopidogrel, ADP adı verilen bir maddenin yüzeyindeki özel bir reseptöre bağlanmasını engelleyerek trombositlerin toplanmasını durdurur. Bu, trombositlerin 'yapışkan' hale gelmesini durdurarak kan pıhtısı oluşma riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felcin önlenmesine yardımcı olur.

Iscover nasıl araştırıldı?

Iscover Yakın zamanda kalp krizi veya iskemik felç geçirmiş veya periferik arter hastalığı geçirmiş yaklaşık 19.000 hastayı kapsayan CAPRIE adlı bir çalışmada antikoagülan aspirin ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, bir ila üç yıl içinde kaç hastanın yeni bir "iskemik olay" (kalp krizi, iskemik felç veya ölüm) yaşadığıydı.

Akut koroner sendromda Iscover, plaseboyla karşılaştırıldı ( ST segmenti olmayan elevasyonu olan 12.000'den fazla hastayı içeren bir çalışmada, bunların 2.172'sine çalışma sırasında stent takılmıştır (bir yıla kadar süren CURE çalışması). Iscover ayrıca ST segment yükselmesi olan hastaları kapsayan iki çalışmada plaseboyla karşılaştırıldı: 3.000'den fazla hastayı kapsayan ve sekiz güne kadar süren CLARITY; ve neredeyse 46.000 hastayı kapsayan ve hastaların dört haftaya kadar metoprolol (kalp problemleri veya yüksek tansiyon için kullanılan başka bir ilaç) ile birlikte veya metoprolol olmadan Iscover aldığı COMMIT. Akut koroner sendromla ilgili çalışmalarda tüm hastalara aynı zamanda aspirin verildi ve etkililiğin ana ölçüsü, çalışma sırasında arter tıkanması, başka bir kalp krizi veya ölüm gibi bir 'olay' yaşayan hastaların sayısıydı.

Atriyal fibrilasyonda Iscover, vasküler olaylar için en az bir risk faktörüne sahip olan ve vitamin-K-antagonist tedavisi alamayan yaklaşık 7.500 hastayı kapsayan bir ana çalışmada plaseboyla (her ikisi de aspirinle birlikte alınır) karşılaştırıldı . Hastalar ortalama üç yıl boyunca tedavi edildi ve etkililiğin ana ölçüsü, kalp krizi, iskemik felç veya ölüm gibi bir 'olay' yaşayan hasta sayısıydı.

Iscover'ın ne gibi faydaları var? çalışmalar sırasında gösterildi mi?

Iscover yeni iskemik olayları önlemede aspirinden daha etkiliydi. CAPRIE'de Iscover grubunda 939, aspirin grubunda ise 1.020 olay yaşandı. Bu, aspirinle karşılaştırıldığında riskte %9'luk göreceli bir azalmaya karşılık gelir. Bu, Iscover alan hastaların, aspirin alan hastalara göre daha az sayıda yeni iskemik olay yaşayacağı anlamına geliyor. Başka bir deyişle, 1.000 hastadan yaklaşık 10'u, aspirin yerine Iscover'a başladıktan iki yıl sonra yeni bir iskemik olaydan kaçınacaktır.

ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendromda, riskteki genel göreceli azalma Plaseboyla karşılaştırıldığında bir olayın oranı %20 idi. Stent takılan hasta sayısında da azalma görüldü. ST segment yükselmeli miyokard enfarktüsünde, Iscover kullanan hastada plaseboya kıyasla daha az olay yaşandı (CLARITY çalışmasında 377'ye karşı 262 ve COMMIT çalışmasında 2.310'a karşı 2.121). Bu, Iscover'ın olay riskini azalttığını gösterdi.

Atriyal fibrilasyon hastalarında yapılan çalışmada, Aspirinle birlikte alınan Iscover, aspirinle birlikte alınan plaseboya kıyasla yeni olay riskini %11 oranında azalttı. Felçte görülen en büyük azalma (%28) hematom (deri altında kan birikmesi), burun kanaması (burun kanaması), mide-bağırsak kanaması (mide veya bağırsakta kanama), ishal, karın ağrısı (mide ağrısı), hazımsızlık (mide yanması), derinin delindiği yerde morarma ve kanamadır. . Iscover ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.

Iscover, klopidogrele veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlılığı (alerjisi) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Şiddetli karaciğer hastalığı olan veya mide ülseri veya beyin kanaması gibi kanamaya neden olabilecek bir hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Iscover neden onaylandı?

CHMP, Iscover'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ona pazarlama izni verilmesini önerdi.

Iscover hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. 15 Temmuz 1998'de Iscover için.

Iscover tedavisi hakkında daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.