Iscover

Діюча речовина: клопідогрель
Загальна назва: клопідогрел
Код ATC: B01AC04
Власник реєстраційного посвідчення: Sanofi-aventis groupe
Активний Речовина: клопідогрел
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 15.07.1998
Терапевтична область: Захворювання периферичних судин Інсульт Гострий коронарний синдром Інфаркт міокарда Фібриляція передсердь
Фармакотерапевтична група: Антитромботичні засоби

Терапевтичні показання

Вторинна профілактика атеротромботичних явищ
Клопідогрель показаний:
• Дорослим пацієнтам із інфарктом міокарда (від кількох днів до менше 35 днів), ішемічним інсультом (від 7 днів до менше 6 місяців) або встановленим захворюванням периферичних артерій.
• Дорослі пацієнти, які страждають на гострий коронарний синдром:
- гострий коронарний синдром без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без зубця Q), включаючи пацієнтів, яким встановлено стент після черезшкірного коронарного втручання в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою ( АСК).
- Гострий інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST у поєднанні з АСК у пацієнтів, які проходили медикаментозне лікування, які підходять для тромболітичної терапії.
Профілактика атеротромботичних і тромбоемболічних подій при фібриляції передсердь
У дорослих пацієнтів з фібриляцією передсердь, які мають принаймні один фактор ризику судинних подій, не підходять для лікування антагоністами вітаміну К (АВК) і мають низький ризик кровотечі, клопідогрель показаний у комбінації з АСК для профілактики атеротромботичних і тромбоемболічних подій, включаючи інсульт.

Що таке Iscover?

Iscover — це лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель. Він доступний у формі рожевих таблеток (круглі: 75 мг; довгасті: 300 мг).

Для чого використовується Iscover?

Iscover використовується для запобігання проблемам, спричиненим утворенням тромбів у дорослих. які:

нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад). Iscover можна починати від кількох днів до 35 днів після нападу;

нещодавно перенесений ішемічний інсульт (інсульт, спричинений порушенням кровопостачання частини мозку). Iscover можна розпочинати від семи днів до шести місяців після інсульту;

захворювання периферичних артерій (проблеми з кровотоком в артеріях);

стан, відомий як «гострий коронарний синдром» , коли його слід застосовувати разом з аспірином (іншим ліками, що запобігає утворенню тромбів). Гострий коронарний синдром — це група проблем із серцем, які включають серцеві напади та нестабільну стенокардію (сильний тип болю в грудях). Деяким із цих пацієнтів вставили стент (коротку трубку) в артерію, щоб запобігти її закриттю.

фібриляція передсердь (нерегулярні швидкі скорочення верхніх камер серця), коли потрібно давати з аспірином. Він використовується у тих пацієнтів, які мають принаймні один фактор ризику судинних подій, таких як інфаркт або інсульт, не можуть приймати антагоністи вітаміну К (інші ліки, що запобігають утворенню тромбів) і мають низький ризик кровотечі.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Iscover?

Стандартна доза Iscover становить одну таблетку 75 мг один раз на день . При гострому коронарному синдромі лікування зазвичай починається з навантажувальної дози однієї таблетки по 300 мг або чотирьох таблеток по 75 мг. Після цього застосовують стандартну дозу 75 мг один раз на день протягом щонайменше чотирьох тижнів (при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST) або до 12 місяців (при нестабільній стенокардії або інфаркті міокарда без зубця Q). ). При гострому коронарному синдромі та фібриляції передсердь Ісковер застосовують разом з аспірином, доза якого не повинна перевищувати 100 мг.

Ісковер в організмі перетворюється в активну форму. З генетичних причин деякі пацієнти можуть бути не в змозі перетворювати Iscover так само ефективно, як інші, що може зменшити їх реакцію на ліки. Найкращу дозу для застосування цим пацієнтам не визначено.

Як працює Iscover?

Діюча речовина Iscover, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів. Це означає, що він допомагає запобігти утворенню тромбів. Коли кров згортається, це відбувається через спеціальні клітини крові, які називаються тромбоцитами, які агрегують (злипаються). Клопідогрель зупиняє агрегацію тромбоцитів, блокуючи приєднання речовини під назвою АДФ до спеціального рецептора на їх поверхні. Завдяки цьому тромбоцити не стають «липкими», зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти повторному серцевому нападу чи інсульту.

Як вивчався Iscover?

Iscover як Антикоагулянт порівнювали з аспірином у дослідженні під назвою CAPRIE, яке включало близько 19 000 пацієнтів, які нещодавно перенесли серцевий напад чи ішемічний інсульт, або у яких виявлено захворювання периферичних артерій. Основним показником ефективності було кількість пацієнтів, які перенесли нову «ішемічну подію» (інфаркт, ішемічний інсульт або смерть) протягом одного-трьох років.

При гострому коронарному синдромі Iscover порівнювали з плацебо ( фіктивне лікування) в одному дослідженні, в якому взяли участь понад 12 000 пацієнтів з непідйомом сегмента ST, 2172 з яких під час дослідження вставили стент (дослідження CURE, яке тривало до року). Iscover також порівнювали з плацебо в двох дослідженнях за участю пацієнтів з підйомом сегмента ST: CLARITY, яке включало понад 3000 пацієнтів і тривало до восьми днів; і COMMIT, у якому брали участь майже 46 000 пацієнтів і в якому пацієнти отримували Iscover з або без метопрололу (іншого препарату, який використовується для серцевих проблем або високого кров’яного тиску) протягом чотирьох тижнів. У дослідженнях гострого коронарного синдрому всі пацієнти також приймали аспірин, і основним показником ефективності була кількість пацієнтів, у яких під час дослідження сталася така «подія», як закупорка артерії, інший серцевий напад або смерть.

При фібриляції передсердь Iscover порівнювали з плацебо (обидва приймали разом з аспірином) в одному основному дослідженні, в якому взяли участь близько 7500 пацієнтів, які мали принаймні один фактор ризику судинних подій і які не могли приймати терапію антагоністами вітаміну K . Пацієнти отримували лікування в середньому протягом трьох років, і основним показником ефективності була кількість пацієнтів, у яких сталася така «подія», як серцевий напад, ішемічний інсульт або смерть.

Яка користь Iscover показано під час досліджень?

Iscover був більш ефективним, ніж аспірин, у запобіганні новим ішемічним подіям. У дослідженні CAPRIE було 939 випадків у групі Iscover і 1020 у групі аспірину. Це відповідає відносному зниженню ризику на 9% порівняно з аспірином. Це означає, що менша кількість пацієнтів матиме нові ішемічні події, якщо вони отримають Iscover, ніж якщо вони отримають аспірин. Іншими словами, приблизно 10 пацієнтів із 1000 уникнуть нової ішемічної події через два роки після початку прийому Iscover замість аспірину.

При гострому коронарному синдромі без підйому сегмента ST загальне відносне зниження ризику події порівняно з плацебо становила 20%. Також зменшилася кількість пацієнтів, яким вставили стент. При інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST менша кількість пацієнтів, які отримували Iscover, мали події, ніж пацієнтів, які отримували плацебо (262 проти 377 у дослідженні CLARITY та 2121 проти 2310 у дослідженні COMMIT). Це показало, що Iscover знижує ризик виникнення подій.

У дослідженні пацієнтів із фібриляцією передсердь Iscover, який приймали разом з аспірином, зменшував ризик нових подій на 11% порівняно з плацебо, яке приймали з аспірином, з найбільше зниження (28%) спостерігається при інсульті.

Який ризик пов’язаний із Iscover?

Найпоширеніші побічні ефекти Iscover (спостерігаються у 1–10 пацієнтів із 100) це гематома (скупчення крові під шкірою), носова кровотеча (носова кровотеча), шлунково-кишкова кровотеча (кровотеча в шлунку або кишечнику), діарея, біль у животі (біль у шлунку), диспепсія (печія), синці та кровотечі в місцях проколів шкіри . Повний перелік усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Iscover, див. Його не можна застосовувати пацієнтам із серйозним захворюванням печінки або захворюванням, що може спричинити кровотечу, наприклад виразкою шлунка чи крововиливом у мозок.

Чому було схвалено Iscover?

CHMP вирішив, що переваги Iscover перевищують ризики, і рекомендував отримати дозвіл на продаж.

Інша інформація про Iscover

Європейська комісія надала дозвіл на продаж, дійсний на всій території Європейського Союзу. для Iscover 15 липня 1998 року.

Щоб дізнатися більше про лікування Iscover, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.