ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION

Isoket® 0,5 mg/ml
larutan untuk infus atau injeksi
Isosorbide Dinitrate
Leaflet Informasi Pasien
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda mulai menggunakan obat ini.
 Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
 Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
 Obat ini telah diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan gejala Anda.
 Dalam brosur ini, larutan Isoket 0,5 mg/ml untuk infus atau injeksi disebut Isoket.
Dalam brosur ini:
1. Apa kegunaan Isoket
2. Sebelum menggunakan Isoket
3. Cara menggunakan Isoket
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Isoket
6. Informasi lebih lanjut.
1. Kegunaan Isoket
Isoket termasuk dalam kelompok obat yang disebut nitrat organik. Nitrat organik bekerja dengan melebarkan
pembuluh darah di jantung Anda sehingga memungkinkan peningkatan jumlah darah mengalir ke area yang membutuhkannya. Isoket adalah
digunakan untuk mengobati gagal jantung (masalah jantung yang dapat menyebabkan sesak napas atau pembengkakan pergelangan kaki) dan angina
pectoris.
Angina biasanya terasa seperti nyeri yang menusuk di area dada, leher, atau lengan.
Hal ini juga kadang-kadang digunakan selama prosedur bedah jantung.
2. Sebelum menggunakan Isoket
Jangan gunakan Isoket jika:
 Anda alergi terhadap isosorbide dinitrat, nitrat lain, atau bahan lain dari Isoket (lihat
Bagian 6)
 Anda menderita anemia (berkurangnya sel darah merah yang dapat membuat kulit menjadi pucat dan menyebabkan
lemas atau sesak napas)
 Anda mengalami pendarahan otak (pendarahan)
 Anda mengalami cedera kepala (trauma kepala) atau peningkatan tekanan intrakranial (tekanan tinggi di dalam
tengkorak)
 Anda memiliki volume darah rendah (hipovolemia )
 Anda memiliki tekanan darah yang sangat rendah
 Darah Anda berhenti beredar ke seluruh tubuh Anda dengan baik (kegagalan peredaran darah)
 Anda mengalami syok kardiogenik (jantung Anda tidak memberikan cukup oksigen ke seluruh tubuh Anda)
 Anda menderita perikarditis konstriktif (radang selaput jantung yang seperti karung)
 Anda menderita tamponade jantung atau kardiomiopati obstruktif hipertrofik (kondisi yang
memengaruhi kemampuan jantung untuk berfungsi sebagai pompa)


Anda menderita stenosis katup aorta atau mitral (penyempitan katup jantung)
Anda menderita penyakit mata yang disebut glaukoma
Anda mengonsumsi sildenafil (“Viagra”) atau penghambat fosfodiesterase lainnya.< br> Jika salah satu kondisi di atas terjadi pada Anda, konsultasikan dengan dokter atau apoteker Anda.
Periksakan diri ke dokter sebelum menggunakan Isoket jika:
 Anda menderita hipotiroidisme (kelenjar tiroid kurang aktif yang dapat menyebabkan kelelahan atau berat badan
gain)
 Anda kekurangan gizi (sangat kurang makan)
 Anda menderita penyakit hati atau ginjal
 Anda menderita hipotermia (suhu tubuh yang sangat rendah)
 Anda mempunyai masalah jantung lain atau keluarga riwayat masalah jantung
 Anda menderita sindrom ortostatik, (di mana Anda mungkin mengalami detak jantung yang cepat dan sakit kepala ringan saat berdiri)
Mengonsumsi Obat lain
 Jangan mengonsumsi Isoket dengan inhibitor fosfodiesterase seperti Sildenafil (“ Viagra”) digunakan untuk
impotensi. Menggunakan Isoket dengan obat-obatan ini dapat menyebabkan tekanan darah Anda turun ke
tingkat yang sangat rendah.
Beritahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
 Obat-obatan untuk menurunkan tekanan darah Anda. Obat-obatan tersebut dapat meningkatkan efek Isoket dan menurunkan
tekanan darah Anda secara berlebihan.
 Antidepresan trisiklik (digunakan untuk mengobati depresi) dan antipsikotik (digunakan untuk mengatasi kecemasan). Ini
juga dapat meningkatkan efek Isoket.
 Dihydroergotamine (digunakan untuk mengobati migrain). Hal ini dapat meningkatkan tekanan darah Anda terlalu tinggi.
 Obat lain apa pun, termasuk obat yang diperoleh tanpa resep.
 Sapropterin yang digunakan untuk fenilketonuria (PKU).
Jika salah satu hal di atas berlaku untuk Anda, bicarakan dengan dokter atau perawat Anda.
Menggunakan Isoket dengan makanan atau minuman
Jangan minum alkohol. Ini bisa meningkatkan efek Isoket dan menurunkan tekanan darah Anda terlalu banyak. Jika hal ini
terjadi, Anda mungkin merasa pusing atau pingsan.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil, mencoba untuk hamil atau menyusui, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda
sebelumnya mengambil Isoket. Dokter Anda akan memutuskan apakah Anda harus meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Isoket mungkin membuat Anda sakit kepala, atau membuat Anda merasa pusing atau lelah. Jika hal ini terjadi pada Anda, jangan mengemudi atau
mengoperasikan mesin.
Peringatan tentang bahan-bahan dalam Isoket
Isoket 0,5 mg/ml mengandung 3,54 mg/ml natrium dan mungkin tidak cocok untuk orang dalam kondisi terkontrol
diet natrium. Beri tahu dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi Isoket jika ini berlaku untuk Anda.
3. Cara menggunakan Isoket
Penting:
Dokter Anda akan memilih dosis yang tepat untuk Anda. Jika Anda memiliki pertanyaan, tanyakan kepada dokter Anda.
Isoket ditujukan untuk infus intravena (disuntikkan ke pembuluh darah) dan injeksi intrakoroner (disuntikkan langsung ke
arteri yang melayani jantung).
Dokter atau perawat Anda akan mengencerkan Isoket dengan larutan garam (air garam) atau glukosa sebelum diberikan
kepada Anda.
Dewasa
 Bila obat ini diberikan secara intravena (disuntikkan ke pembuluh darah), dosis biasanya adalah antara
2 mg dan 12 mg per jam, meskipun terkadang diperlukan sebanyak 20 mg per jam.
 Bila digunakan selama prosedur pembedahan pada jantung dosis biasa adalah 1 mg disuntikkan langsung ke
jantung. Dosis lebih lanjut dapat diberikan jika dokter Anda menganggap perlu.
Karena obat ini digunakan di rumah sakit, detak jantung (denyut nadi) dan tekanan darah Anda akan dipantau dengan cermat
selama Anda diberikan Isoket. Hal ini untuk memastikan obat Anda bekerja dengan baik
dan dosis yang Anda minum tepat untuk Anda.
Anak-anak
Obat ini tidak cocok untuk anak-anak.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan pada dokter atau apoteker Anda.
Jika Anda merasa telah diberi Isoket terlalu banyak
Karena obat ini akan diberikan oleh dokter atau perawat, kecil kemungkinannya Anda akan diberikan terlalu banyak
atau terlalu sedikit.
Overdosis Isoket dapat menyebabkan tekanan darah terlalu rendah yang mengakibatkan pucat, berkeringat, denyut nadi lemah, detak jantung cepat, pusing saat berdiri, sakit kepala, lemas, pusing, mual, mual, dan diare. Jika Anda mempunyai kekhawatiran mengenai hal ini, beri tahu dokter atau perawat Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, Isoket dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak semua orang mengalaminya.
 sakit kepala
 merasa mual
 detak jantung lebih cepat (takikardia)
 berkurangnya aliran darah ke otak dan jantung, menyebabkan Anda merasa lemas atau pusing
 mengantuk
 lemah
 pusing saat berdiri< br>  pingsan
 gejala angina (nyeri dada) mungkin meningkat
 ruam atau kemerahan pada kulit
 mulas.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika Anda merasakan adanya efek samping efek yang tidak tercantum dalam brosur ini, tolong beri tahu
dokter atau apoteker Anda.
5. Cara menyimpan Isoket
Jauhkan dari jangkauan dan pandangan anak-anak.
Jangan gunakan Isoket setelah tanggal kadaluarsa yang tertera pada karton. Tanggal kadaluarsa mengacu pada hari terakhir bulan tersebut.
Obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
Setelah dibuka produk harus segera digunakan.
Obat tidak boleh dibuang melalui air limbah atau rumah tangga limbah. Kembalikan obat apa pun yang tidak
Anda perlukan lagi kepada apoteker Anda.
6. Informasi lebih lanjut
Kandungan Isoket
Zat aktifnya adalah isosorbid dinitrat.
Isoket mengandung 0,5 miligram isosorbida dinitrat dalam setiap ml larutan.
Bahan lainnya adalah natrium klorida, air untuk injeksi, serta asam klorida dan natrium
hidroksida untuk penyesuaian pH.
Bentuk Isoket
Isoket adalah solusi untuk infus dan injeksi. Ini adalah solusi yang jelas.
Di Irlandia
Isoket 0,5 mg/ml hadir dalam botol kaca yang mengandung 25 mg isosorbide dinitrat dalam 50 ml larutan.
Di Inggris
Isoket 0,5 mg/ml tersedia dalam botol kaca atau spuit. Botolnya mengandung 25 mg isosorbid dinitrat dalam
50 ml larutan. Tiap alat suntik mengandung 5 mg isosorbid dinitrat dalam 10 ml larutan.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luksemburg
Produsen
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, D-40789, Monheim, Jerman
Selebaran ini terakhir diperbarui
Jika selebaran ini sulit untuk melihat atau membaca atau Anda menginginkannya dalam format lain, silakan hubungi UCB
Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK
Isoket® 0,5 mg/ml
larutan untuk infus atau injeksi
Isosorbide Dinitrate
Informasi berikut ditujukan untuk profesional medis atau perawatan kesehatan saja.
Informasi ini melengkapi informasi yang diberikan di atas pada Bagian 3.
Posologi dan Cara Pemberian
Dewasa, termasuk lansia
Rute intravena
Isoket 0,5 mg/ml ditujukan untuk pemberian intravena dengan infus lambat melalui pompa jarum suntik.
Dosis antara 2 mg dan 12 mg per jam biasanya memuaskan. Namun, dosis hingga 20 mg per
jam mungkin diperlukan. Dalam semua kasus, dosis yang diberikan harus disesuaikan dengan respons pasien.
Rute Intra-koroner
Dosis biasa adalah 1 mg yang diberikan sebagai suntikan bolus sebelum inflasi balon. Dosis lebih lanjut dapat diberikan
tidak melebihi 5 mg dalam jangka waktu 30 menit.
Anak-anak
Keamanan dan kemanjuran Isoket belum diketahui pada anak-anak.
Campuran stabil selama kurang lebih 24 jam di ruangan suhu dalam wadah yang direkomendasikan.
Ampul atau botol terbuka harus segera digunakan dan obat yang tidak terpakai dibuang.
Ketidaksesuaian
Isoket mengandung isosorbida dinitrat dalam larutan isotonik dan kompatibel dengan
cairan infus yang umum digunakan, seperti larutan natrium klorida, larutan glukosa 5-30%, larutan Ringer, dan larutan
yang mengandung albumin. Sejauh ini tidak ada ketidakcocokan yang terbukti.
Isoket kompatibel dengan botol infus kaca dan kemasan infus yang terbuat dari polietilen.
Isoket dapat diinfus secara perlahan menggunakan pompa jarum suntik dengan jarum suntik kaca atau plastik. Penggunaan set dan wadah
bahan PVC harus dihindari karena dapat terjadi kehilangan bahan aktif secara signifikan akibat adsorpsi.
Rev.