ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION

Isoket® 0.5 mg/ml
点滴または注射用溶液
硝酸イソソルビド
患者情報リーフレット
この薬の使用を開始する前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
 このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
 さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
 この薬はあなたのために処方されています。他人に譲渡しないでください。たとえ
症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
 このリーフレットでは、点滴または注射用の Isoket 0.5 mg/ml 溶液を Isoket と呼びます。
このリーフレットの内容:
1. Isoket の目的
2. Isoket を使用する前に
3. Isoket の使用方法
4. 起こり得る副作用
5. Isoket の保管方法
> 6. 詳細情報。
1. Isoket の用途
Isoket は、有機硝酸塩と呼ばれる医薬品のグループに属します。有機硝酸塩は、心臓の血管を拡張することで作用し、必要な領域に血液がより多く流れるようにします。イソケットは
心不全（息切れや足首の腫れを引き起こす可能性のある心臓の問題）や狭心症
胸筋の治療に使用されます。
狭心症は通常、胸、首、または腕の領域に締め付けられるような痛みを感じます。
また、心臓の外科手術中に時々使用されます。
2. Isoket を使用する前に
次の場合は Isoket を使用しないでください。
 二硝酸イソソルビド、他の硝酸塩、または Isoket の他の成分にアレルギーがある場合（「イソケット」を参照）
セクション 6)
 貧血 (赤血球の減少により皮膚が青くなり、
衰弱や息切れを引き起こす可能性があります) に苦しんでいます
 脳出血（出血）がある
 頭部外傷（頭部外傷）または頭蓋内圧上昇（
頭蓋内圧の上昇）がある
 血液量が少ない（血液量減少症） )
 血圧が非常に低い
 血液が体内を適切に循環しなくなっている（循環不全）
 心原性ショックを起こしている（心臓が体中に十分な酸素を供給していない）
>  収縮性心膜炎（心臓を覆う袋状の炎症）がある
 心タンポナーデまたは肥大型閉塞性心筋症（心臓のポンプとして機能する能力に影響を与える症状）
がある
>

大動脈弁または僧帽弁狭窄症（心臓弁の狭窄）がある
緑内障と呼ばれる目の病気がある
シルデナフィル（「バイアグラ」）またはその他のホスホジエステラーゼ阻害剤を服用している
br> 上記のいずれかに該当する場合は、医師または薬剤師に相談してください。
以下の場合は、Isoket を使用する前に医師に相談してください。
 甲状腺機能低下症（疲労感や体重の原因となる甲状腺機能低下症）がある
増加）
 栄養失調（重度の食事不足）である
 肝臓または腎臓の病気がある
 低体温症（体温が非常に低い）に苦しんでいる
 その他の心臓疾患がある、または家族がいる心臓疾患の既往歴
 起立性症候群（立っていると心拍数が上がり、立ちくらみが起こることがある）に苦しんでいる
他の薬を服用している
 シルデナフィルなどのホスホジエステラーゼ阻害剤と一緒にイソケットを服用しないでください（「バイアグラ」）は
インポテンツに使用されます。これらの薬と一緒に Isoket を使用すると、血圧が
危険なほど低いレベルに低下する可能性があります。
以下の薬を服用している場合は、医師に相談してください。
 血圧を下げる薬。これらは、イソケットの効果を高め、血圧を下げすぎる可能性があります。
 三環系抗うつ薬 (うつ病の治療に使用) および神経弛緩薬 (不安の治療に使用)。これらは
イソケットの効果を高める可能性もあります。
 ジヒドロエルゴタミン (片頭痛の治療に使用されます)。これにより、血圧が過度に上昇する可能性があります。
 処方箋なしで入手した薬を含むその他の薬。
 フェニルケトン尿症 (PKU) に使用されるサプロプテリン。
上記のいずれかに該当する場合は、相談してください。医師または看護師に相談してください。
Isoket を食べ物や飲み物と一緒に使用してください
アルコールは飲まないでください。イソケットの効果が高まり、血圧が下がりすぎる可能性があります。この場合
めまいや失神を感じることがあります。
妊娠中および授乳中
妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の場合は、事前に医師または薬剤師に相談してください。
イソケットを服用中。この薬を服用するかどうかは医師が決定します。
車の運転や機械の使用
イソケットを使用すると、頭痛、めまい、疲労感が生じる場合があります。このようなことが起こった場合は、車の運転や
機械の操作をしないでください。
イソケットの成分に関する警告
イソケット 0.5 mg/ml には 3.54 mg/ml のナトリウムが含まれており、管理下にある人には適さない可能性があります。
ナトリウムダイエット。これに該当する場合は、イソケットを服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
3. イソケットの使用方法
重要:
医師はあなたに適した用量を選択します。ご不明な点がございましたら、医師にご相談ください。
Isoket は静脈内注入 (静脈に注入) および冠内注入 (心臓につながる
動脈に直接注入) 用です。
医師または看護師が Isoket を希釈します。与える前に生理食塩水（塩水）またはブドウ糖溶液を加えてください

大人
 この薬を静脈内投与（静脈注射）する場合、通常の用量は 1 時間あたり 2 mg ～ 12 mg ですが、場合によっては 1 時間あたり 20 mg も必要になります。
心臓の外科手術の場合、通常の用量は1 mgを心臓に直接注射します。医師が必要と判断した場合は、さらに投与量を増やすことができます。
この薬は病院で使用されるため、イソケットの投与中は心拍数（脈拍）と血圧が注意深く監視されます
。これは、薬が適切に機能していることを確認するためのものです
そして、服用している用量があなたにとって適切であることを確認するためです。
小児
この薬は小児には適していません。
さらに質問がある場合は、この薬の使用については医師または薬剤師に相談してください。
イソケットの投与量が多すぎると思われる場合
この薬は医師または看護師によって投与されるため、投与量が多すぎたり少なすぎたりすることは考えられません
過剰摂取。イソケットにより、血圧が低すぎるため、顔面蒼白、発汗、弱
脈拍、速い心拍、立ちくらみ、頭痛、脱力感、めまい、気分が悪くなる、気分が悪くなる
、下痢が起こる可能性があります。これについて懸念がある場合は、医師または看護師に伝えてください。
4. 副作用の可能性
すべての薬と同様に、イソケットも副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
 頭痛
 気分が悪くなる
 心拍が速くなる（頻脈）
 脳と心臓への血流が減少し、失神またはめまいを感じる
 眠気
 脱力感
 立ちくらみ
 失神
 狭心症の症状（胸の痛み）が増加する可能性があります
 皮膚の発疹または紅潮
 胸やけ。
副作用が重篤になった場合、または副作用に気づいた場合このリーフレットに記載されていない効果については、お知らせください
医師または薬剤師に相談してください。
5. イソケットの保管方法
子供の手の届かないところに保管してください。
箱に記載されている使用期限を過ぎたイソケットは使用しないでください。使用期限はその月の末日を指します。
この薬には特別な保管条件は必要ありません。
開封後はすぐに使用してください。
薬は廃水や家庭で廃棄しないでください。無駄。不要になった薬は
薬剤師に返品してください。
6. 詳細情報
イソケットの含有量
有効成分は硝酸イソソルビドです。
イソケットには、溶液 1 ml あたり硝酸イソソルビド 0.5 ミリグラムが含まれています。
他の成分は塩化ナトリウム、注射用水、塩酸、ナトリウムです
pH 調整のための水酸化物。
Isoket の概要
Isoket は点滴および注射用の溶液です。これは透明な溶液です。
アイルランド
イソケット 0.5 mg/ml は、50 ml の溶液中に 25 mg の硝酸イソソルビドが入ったガラス瓶に入っています。
英国
Isoket 0.5 mg/ml はガラス瓶または注射器に入っています。ボトルには、50 ml の溶液中に 25 mg の硝酸イソソルビドが含まれています。各シリンジには、溶液 10 ml 中に硝酸イソソルビド 5 mg が含まれています。
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 ルクセンブルク
メーカー
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, D-40789, Monheim, Germany
このリーフレットは最後に更新されました
このリーフレットが難しい場合表示したり読んだりする場合、または別の形式でご覧になりたい場合は、UCB
Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK までご連絡ください
Isoket® 0.5 mg/ml
点滴または注射用溶液
二硝酸イソソルビド
以下の情報は、医療または医療従事者のみを対象としています。
上記のセクション 3 で提供される情報を補足するものです。
薬量学および投与方法
高齢者を含む成人
静脈内経路
イソケット 0.5 mg/ml は、シリンジポンプを介したゆっくりとした注入による静脈内投与を目的としています。
通常、1 時間あたり 2 mg ～ 12 mg の用量で十分です。ただし、1時間あたり最大20 mgの投与量が必要な場合があります
。すべての場合において、投与量は患者の反応に合わせて調整する必要があります。
冠動脈内経路
通常の用量は、バルーン膨張前のボーラス注射として 1 mg です。追加の用量を投与することができます
30 分以内に 5 mg を超えないでください。
小児
小児に対する Isoket の安全性と有効性は確立されていません。
混合物は室内で約 24 時間安定です。
開封済みのアンプルまたはボトルはすぐに使用し、未使用の薬剤は廃棄してください。
非互換性
Isoket には等張液中の硝酸イソソルビドが含まれており、塩化ナトリウム溶液、5 ～ 30% ブドウ糖溶液、リンゲル液、アルブミンを含む溶液など
一般的に使用される
輸液と互換性があります。これまでのところ、不適合性は証明されていません。
Isoket は、ガラス製の輸液ボトルおよびポリエチレン製の輸液パックと互換性があります。
Isoket は、ガラスまたはプラスチックのシリンジを備えたシリンジ ポンプを使用してゆっくりと注入できます。吸着による有効成分の大幅な損失が
発生する可能性があるため、PVC の与える
セットや容器の使用は避けてください。
Rev.