ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION

Isoket® 0.5mg/ml
주입 또는 주사용 용액
이소소르비드 이질산염
환자 정보 전단지
이 약을 사용하기 전에 이 전단지를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
 이 전단지를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
 이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 환자의 증상이 귀하와 동일하더라도
해를 끼칠 수 있습니다.
 본 전단지에서는 수액 또는 주사용 Isoket 0.5mg/ml 용액을 Isoket이라고 합니다.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. Isoket의 용도
2. Isoket을 사용하기 전
3. Isoket 사용 방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. Isoket 보관 방법
6. 추가 정보.
1. Isoket의 용도
Isoket은 유기 질산염이라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다. 유기 질산염은
심장의 혈관을 확장하여 혈액이 필요한 부위로 더 많은 양의 혈액이 흐르도록 합니다. 아이소켓은
심부전(숨가쁨이나 발목 부종을 유발할 수 있는 심장 문제) 및 협심증
을 치료하는 데 사용됩니다.
협심증은 일반적으로 가슴, 목 또는 팔 부위에 꽉 통증을 느끼는 것처럼 느껴집니다.
또한 때때로 심장 수술 중에 사용됩니다.
2. Isoket을 사용하기 전
다음과 같은 경우에는 Isoket을 사용하지 마십시오.
 이소소르비드 이질산염, 기타 질산염 또는 Isoket의 기타 성분에 알레르기가 있는 경우(참조)
섹션 6)
 빈혈(적혈구 감소로 인해 피부가 창백해지고
쇠약 또는 호흡곤란을 유발할 수 있음)
 뇌출혈(출혈)이 있는 경우
 머리 부상(두부 외상)이 있거나 두개내압이 상승한 경우(두개골 내
높은 압력)
 혈액량이 적은 경우(저혈량증) )
 혈압이 매우 낮습니다.
 혈액이 몸 전체의 적절한 순환을 멈췄습니다(순환 장애)
 심인성 쇼크가 있습니다(심장이 몸 주위에 충분한 산소를 전달하지 못함)
 협착성 심낭염(심장을 덮고 있는 주머니 모양의 염증)이 있는 경우
 심장 압전 또는 비대성 폐쇄성 심근병증(심장의 펌프 기능에
영향을 미치는 상태)이 있는 경우
>

대동맥판 또는 승모판 협착증(심장 판막 협착)이 있는 경우
녹내장이라는 눈 질환이 있는 경우
실데나필('비아그라') 또는 기타 포스포디에스테라제 억제제를 복용하는 경우.
br> 위 사항 중 하나라도 해당되면 의사나 약사와 상담하세요.
다음과 같은 경우 Isoket을 사용하기 전에 의사와 확인하세요.
 갑상선 기능 저하증(피로나 체중을 유발할 수 있는 갑상선 기능 저하증)이 있는 경우
이득)
 영양실조(심각한 영양부족)
 간이나 신장 질환이 있는 경우
 저체온증(매우 낮은 체온)을 앓고 있는 경우
 다른 심장 문제가 있거나 가족이 있는 경우 심장 문제 병력
 기립 증후군을 앓고 있는 경우(서 있을 때 심박수가 빨라지고 현기증이 날 수 있음)
다른 약을 복용하는 경우
 실데나필과 같은 포스포디에스테라제 억제제(“ 비아그라')는
발기부전 치료에 사용됩니다. 이러한 약물과 함께 Isocket을 사용하면 혈압이
위험할 정도로 낮은 수준으로 떨어질 수 있습니다.
다음 약 중 하나를 복용하고 있다면 의사에게 알리십시오.
 혈압을 낮추는 약. Isoket의 효과를 높이고
혈압을 너무 낮출 수 있습니다.
 삼환계 항우울제(우울증 치료에 사용) 및 신경 이완제(불안 치료에 사용). 이는
이소켓의 효과를 증가시킬 수도 있습니다.
 디히드로에르고타민(편두통 치료에 사용). 이렇게 하면 혈압이 지나치게 높아질 수 있습니다.
 처방전 없이 구입한 약을 포함한 기타 모든 약.
 페닐케톤뇨증(PKU)에 사용되는 사프로프테린.
위 사항 중 하나라도 귀하에게 해당된다면 담당 의사에게 문의하세요. 담당 의사나 간호사에게 문의하세요.
음식이나 음료와 함께 Isoket 사용
술을 마시지 마십시오. 이소켓의 효과가 증가하고 혈압이 너무 낮아질 수 있습니다. 이런 일이 발생하면
현기증이 나거나 실신할 수 있습니다.
임신 및 수유
임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중인 경우에는 구매하기 전에
의사나 약사에게 조언을 구하세요. 이소켓을 복용 중입니다. 이 약을 복용해야 할지 여부는 의사가 결정합니다.
운전 및 기계 사용
Isoket은 두통을 일으키거나 현기증이나 피곤함을 느낄 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 운전하거나
기계를 작동하지 마십시오.
Isoket 성분에 대한 경고
Isoket 0.5mg/ml에는 3.54mg/ml의 나트륨이 포함되어 있으며 통제되는 사람에게는 적합하지 않을 수 있습니다.
나트륨 다이어트. 귀하에게 해당되는 경우 Isoket을 복용하기 전에 의사나 약사에게 알리십시오.
3. Isoket 사용 방법
중요:
의사는 귀하에게 적합한 복용량을 선택할 것입니다. 질문이 있는 경우 의사에게 문의하세요.
Isoket은 정맥 주사(정맥에 주사) 및 관상 동맥 주사(심장에 봉사하는 동맥에 직접 주사)에 사용됩니다.
의사나 간호사가 Isoket를 희석할 것입니다. 생리식염수(소금물)나 포도당 용액을 투여하기 전에

성인
 이 약을 정맥 주사하는 경우(정맥에 주사) 일반적인 복용량은
시간당 2~12mg이지만 때로는 시간당 20mg이 필요할 때도 있습니다.
심장 수술의 경우 일반적인 복용량은 1mg을 심장에 직접 주사하는 것입니다. 의사가 필요하다고 판단하는 경우 추가 용량을 투여할 수 있습니다.
이 약은 병원에서 사용되므로 이소켓을 투여하는 동안 심장 박동(맥박)과 혈압을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
이는 귀하의 약이 제대로 효과가 있는지
그리고 복용 중인 복용량이 귀하에게 적합한지 확인하기 위한 것입니다.
어린이
이 약은 어린이에게 적합하지 않습니다.
추가 질문이 있는 경우 이 약의 사용에 대해서는 의사나 약사에게 문의하세요.
이소켓을 너무 많이 투여받았다고 생각하는 경우
이 약은 의사나 간호사가 투여하므로 너무 많이 투여하거나
너무 적게 투여할 가능성은 없습니다.
과다 복용 Isoket은 혈압을 너무 낮추어 창백함, 발한, 약한
맥박, 빠른 심장 박동, 서 있을 때 어찔어찔함, 두통, 쇠약, 현기증, 메스꺼움, 메스꺼움
및 설사를 유발할 수 있습니다. 이에 대해 우려사항이 있으면 담당 의사나 간호사에게 알리십시오.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 Isoket도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
 두통
 메스꺼움
 심장 박동이 빨라집니다(빈맥)
 뇌와 심장으로 가는 혈류가 감소하여 기절하거나 어지러움을 느끼게 됩니다.
 졸음
 쇠약
 서 있을 때 어지러움
br>  실신
 협심증 증상(가슴통증)이 심해질 수 있습니다.
 피부 발진 또는 홍조
 가슴쓰림.
부작용이 심각해지거나 부작용이 발견되는 경우 이 전단지에 나열되지 않은 효과는 알려주십시오.
의사 또는 약사에게 문의하세요.
5. Isoket 보관 방법
어린이의 손이 닿지 않거나 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
상자에 표시된 사용 기한이 지난 Isoket은 사용하지 마세요. 사용 기한은 해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
일단 개봉한 제품은 즉시 사용해야 합니다.
약을 폐수나 가정에서 처리해서는 안 됩니다. 쓰레기. 더 이상 필요하지 않은 약은
약사에게 반품하세요.
6. 추가 정보
Isoket에 포함된 내용
활성 물질은 이소소르비드 이질산염입니다.
Isoket에는 용액 1ml당 이소소르비드 이질산염 0.5mg이 포함되어 있습니다.
기타 성분은 염화나트륨, 주사용수, 염산 및 나트륨입니다.
pH 조정을 위한 수산화물.
Isoket의 모습
Isoket은 주입 및 주사용 솔루션입니다. 투명한 용액입니다.
아일랜드에서
Isoket 0.5mg/ml는 용액 50ml에 이소소르비드 이질산염 25mg이 들어 있는 유리병에 들어 있습니다.
영국
Isoket 0.5 mg/ml은 유리병이나 주사기에 들어 있습니다. 이 병에는 용액 50ml에 이질산이소소르비드 25mg이 들어 있습니다. 각 주사기에는 용액 10ml에 이소소르비드 이질산염 5mg이 들어 있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 승인 보유자
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg
제조업체
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, D-40789, Monheim, Germany
이 전단지는 마지막으로 업데이트되었습니다
이 전단지가 어려운 경우 보거나 읽으려면 UCB
Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK
에 문의하세요.Isoket® 0.5mg/ml
주입 또는 주사용 용액
이소소르비드 이질산염
다음 정보는 의료 또는 의료 전문가만을 위한 것입니다.
위 섹션 3에 제공된 정보를 보충합니다.
용법 및 투여방법
노인을 포함한 성인
정맥주사
이소켓0.5mg/ml은 주사기펌프를 통해 천천히 주입하여 정맥주사하는 용도로 사용됩니다.
일반적으로 시간당 2mg에서 12mg 사이의 복용량이 만족스럽습니다. 그러나 시간당 최대 20mg의 복용량이 필요할 수 있습니다.
모든 경우에 투여 용량은 환자의 반응에 따라 조정되어야 합니다.
관상동맥 경로
일반적인 용량은 풍선 팽창 전에 볼루스 주사로 1mg을 투여합니다. 추가 용량은
30분 이내에 5mg을 초과하지 않아야 합니다.
어린이
Isoket의 안전성과 효능은 어린이에게 확립되지 않았습니다.
혼합물은 실내에서 약 24시간 동안 안정적입니다. 온도를 권장 용기에 담으세요.
개봉한 앰플이나 병은 즉시 사용해야 하며 사용하지 않은 약물은 폐기해야 합니다.
호환성
Isoket은 등장성 용액에 이질산이소소르비드를 함유하고 있으며
염화나트륨 용액, 5~30% 포도당 용액, 링거액 및 알부민 함유 용액과 같이 일반적으로 사용되는 주입액과 호환됩니다. 지금까지 호환성 문제가 입증되지 않았습니다.
Isoket은 유리 주입 병 및 폴리에틸렌으로 만든 주입 팩과 호환됩니다.
Isoket은 유리 또는 플라스틱 주사기가 포함된 주사기 펌프를 사용하여 천천히 주입할 수 있습니다. 흡착으로 인해 활성 성분이 크게 손실될 수 있으므로
PVC 제공 세트 및 용기의 사용은 피해야 합니다.
개정