ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION

Isoket® 0.5 mg/ml
penyelesaian untuk infusi atau suntikan
Isosorbide Dinitrate
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini.
 Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
 Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
 Ubat ini telah ditetapkan untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun
simptom mereka adalah sama seperti anda.
 Dalam risalah ini, larutan Isoket 0.5 mg/ml untuk infusi atau suntikan akan dipanggil Isoket.
Dalam risalah ini:
1. Untuk apa Isoket
2. Sebelum anda menggunakan Isoket
3. Cara menggunakan Isoket
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Isoket
6. Maklumat lanjut.
1. Isoket adalah untuk
Isoket tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil nitrat organik. Nitrat organik berfungsi dengan melebarkan
salur darah di dalam jantung anda untuk membolehkan lebih banyak darah mengalir ke kawasan yang memerlukannya. Isoket ialah
digunakan untuk merawat kegagalan jantung (masalah jantung yang boleh menyebabkan sesak nafas atau bengkak buku lali) dan angina
pektoris.
Angina biasanya terasa seperti sakit tegang di bahagian dada, leher atau lengan.
Ia juga kadangkala digunakan semasa prosedur pembedahan pada jantung.
2. Sebelum anda menggunakan Isoket
Jangan gunakan Isoket jika:
 Anda alah kepada isosorbid dinitrat, nitrat lain atau mana-mana bahan lain Isoket (lihat
Bahagian 6)
 Anda mengalami anemia (pengurangan dalam sel darah merah yang boleh menjadikan kulit pucat dan menyebabkan
lemah atau sesak nafas)
 Anda mengalami pendarahan otak (pendarahan)
 Anda mengalami kecederaan kepala (trauma kepala) atau tekanan intrakranial meningkat (tekanan tinggi dalam
tengkorak anda)
 Anda mempunyai isipadu darah yang rendah (hipovolemia )
 Anda mempunyai tekanan darah yang sangat rendah
 Darah anda telah berhenti beredar di sekeliling badan anda dengan betul (kegagalan peredaran darah)
 Anda mengalami kejutan kardiogenik (jantung anda tidak menghantar oksigen yang mencukupi ke seluruh badan anda)
 Anda menghidap perikarditis konstriktif (keradangan penutup jantung seperti karung)
 Anda mengalami tamponade jantung atau kardiomiopati obstruktif hipertrofik (keadaan yang
menjejaskan keupayaan jantung anda berfungsi sebagai pam)


Anda mempunyai stenosis injap aorta atau mitral (penyempitan injap jantung)
Anda mempunyai penyakit mata yang dipanggil glaukoma
Anda mengambil sildenafil (“Viagra”) atau sebarang perencat fosfodiesterase yang lain.< br> Jika mana-mana perkara di atas terpakai kepada anda, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Semak dengan doktor anda sebelum menggunakan Isoket jika:
 Anda mengalami hipotiroidisme (kelenjar tiroid yang kurang aktif yang boleh menyebabkan keletihan atau berat badan
keuntungan)
 Anda kekurangan zat makanan (kurang makan teruk)
 Anda mempunyai penyakit hati atau buah pinggang
 Anda mengalami hipotermia (suhu badan yang sangat rendah)
 Anda mempunyai masalah jantung atau keluarga lain sejarah masalah jantung
 Anda mengalami sindrom ortostatik, (di mana anda mungkin mengalami degupan jantung yang cepat dan pening semasa berdiri)
Mengambil Ubat lain
 Jangan mengambil Isoket dengan perencat fosfodiesterase seperti Sildenafil (“ Viagra”) digunakan untuk
mati pucuk. Menggunakan Isoket bersama ubat-ubatan ini boleh menyebabkan tekanan darah anda jatuh ke
paras rendah yang berbahaya.
Beritahu doktor anda jika anda mengambil mana-mana ubat berikut:
 Ubat untuk menurunkan tekanan darah anda. Mereka boleh meningkatkan kesan Isoket dan menurunkan
tekanan darah anda terlalu banyak.
 Antidepresan trisiklik (digunakan untuk merawat kemurungan) dan neuroleptik (digunakan untuk merawat kebimbangan). Ini
juga boleh meningkatkan kesan Isoket.
 Dihydroergotamine (digunakan untuk merawat migrain). Ini boleh meningkatkan tekanan darah anda terlalu banyak.
 Mana-mana ubat lain, termasuk ubat yang diperoleh tanpa preskripsi.
 Sapropterin yang digunakan untuk fenilketonuria (PKU).
Jika mana-mana perkara di atas berkenaan dengan anda, berbincang dengan doktor atau jururawat anda.
Menggunakan Isoket dengan makanan atau minuman
Jangan minum alkohol. Ia boleh meningkatkan kesan Isoket dan menurunkan tekanan darah anda terlalu banyak. Jika ini
berlaku, anda mungkin berasa pening atau pengsan.
Mengandung dan menyusukan bayi
Jika anda hamil, cuba hamil atau menyusu, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil Isoket. Doktor anda akan memutuskan sama ada anda perlu mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Isoket boleh menyebabkan anda sakit kepala, atau membuatkan anda berasa pening atau letih. Jika ini berlaku kepada anda, jangan memandu atau
kendalikan jentera.
Amaran tentang ramuan dalam Isoket
Isoket 0.5 mg/ml mengandungi 3.54 mg/ml natrium dan mungkin tidak sesuai untuk orang yang terkawal
diet natrium. Beritahu doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil Isoket jika ini berkaitan dengan anda.
3. Cara menggunakan Isoket
Penting:
Doktor anda akan memilih dos yang sesuai untuk anda. Jika anda mempunyai sebarang soalan tanya doktor anda.
Isoket adalah untuk infusi intravena (disuntik ke dalam vena) dan suntikan intrakoronari (disuntik terus ke
arteri yang melayani jantung).
Doktor atau jururawat anda akan mencairkan Isoket dengan sama ada larutan garam (air masin) atau glukosa sebelum diberikan
kepada anda.
Dewasa
 Apabila ubat ini diberikan secara intravena (disuntik ke dalam vena), dos biasa adalah antara
2 mg dan 12 mg sejam, walaupun kadangkala sebanyak 20 mg sejam diperlukan.
 Apabila digunakan semasa prosedur pembedahan pada jantung dos biasa ialah 1 mg disuntik terus ke dalam
jantung. Dos lanjut mungkin diberikan jika doktor anda fikir ia perlu.
Memandangkan ubat ini digunakan di hospital, degupan jantung (nadi) dan tekanan darah anda akan dipantau dengan teliti
semasa anda diberi Isoket. Ini adalah untuk memastikan ubat anda berfungsi dengan betul
dan dos yang anda ambil adalah sesuai untuk anda.
Kanak-kanak
Ubat ini tidak sesuai untuk kanak-kanak.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
Jika anda fikir anda telah diberi terlalu banyak Isoket
Memandangkan ubat ini akan diberikan kepada anda oleh doktor atau jururawat, tidak mungkin anda akan diberi terlalu banyak
atau terlalu sedikit.
Dos berlebihan Isoket boleh menyebabkan tekanan darah anda terlalu rendah mengakibatkan pucat, berpeluh, nadi
lemah, degupan jantung yang cepat, pening semasa berdiri, sakit kepala, lemah, pening, rasa mual, sakit
dan cirit-birit. Jika anda mempunyai sebarang kebimbangan tentang perkara ini, beritahu doktor atau jururawat anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat Isoket boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mengalaminya.
 sakit kepala
 berasa sakit
 mengalami degupan jantung yang lebih laju (takikardia)
 aliran darah yang berkurangan ke otak dan jantung, menyebabkan anda berasa pitam atau pening
 mengantuk
 lemah
 pening semasa berdiri< br>  pengsan
 simptom angina (sakit dada) mungkin meningkat
 ruam kulit atau kemerahan
 pedih ulu hati.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda melihat sebarang sampingan kesan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu
doktor atau ahli farmasi anda.
5. Cara menyimpan Isoket
Jauhkan daripada capaian dan penglihatan kanak-kanak.
Jangan gunakan Isoket selepas tarikh luput pada karton. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Ubat ini tidak memerlukan sebarang syarat penyimpanan khas.
Setelah dibuka, produk harus digunakan dengan segera.
Ubat tidak boleh dibuang melalui air sisa atau isi rumah pembaziran. Kembalikan sebarang ubat yang anda tidak
lagi perlukan kepada ahli farmasi anda.
6. Maklumat lanjut
Apa yang mengandungi Isoket
Bahan aktifnya ialah isosorbida dinitrate.
Isoket mengandungi 0.5 miligram isosorbida dinitrate dalam setiap ml larutan.
Bahan-bahan lain ialah natrium klorida, air untuk suntikan dan asid hidroklorik dan natrium
hidroksida untuk pelarasan pH.
Rupa Isoket
Isoket ialah penyelesaian untuk infusi dan suntikan. Ia adalah penyelesaian yang jelas.
Di Ireland
Isoket 0.5 mg/ml terdapat dalam botol kaca yang mengandungi 25 mg isosorbid dinitrat dalam 50 ml larutan.
Di UK
Isoket 0.5 mg/ml didatangkan dalam botol kaca atau picagari. Botol mengandungi 25 mg isosorbid dinitrat dalam
50 ml larutan. Setiap picagari mengandungi 5 mg isosorbid dinitrat dalam 10 ml larutan.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg
Pengeluar
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, D-40789, Monheim, Jerman
Risalah ini dikemas kini kali terakhir
Jika risalah ini sukar untuk melihat atau membaca atau anda mahukannya dalam format yang berbeza, sila hubungi UCB
Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK
Larutan Isoket® 0.5 mg/ml
untuk infusi atau suntikan
Isosorbide Dinitrate
Maklumat berikut bertujuan untuk profesional perubatan atau penjagaan kesihatan sahaja.
Ia menambah maklumat yang diberikan di atas dalam Bahagian 3.
Posologi dan Kaedah Pentadbiran
Orang dewasa, termasuk orang tua
Laluan intravena
Isoket 0.5 mg/ml bertujuan untuk pentadbiran intravena dengan infusi perlahan melalui pam picagari.
Dos antara 2 mg dan 12 mg sejam biasanya memuaskan. Walau bagaimanapun, dos sehingga 20 mg se
jam mungkin diperlukan. Dalam semua kes, dos yang diberikan hendaklah diselaraskan dengan tindak balas pesakit.
Laluan Intra-koronari
Dos biasa ialah 1 mg diberikan sebagai suntikan bolus sebelum inflasi belon. Dos lanjut boleh diberikan
tidak melebihi 5 mg dalam tempoh 30 minit.
Kanak-kanak
Keselamatan dan keberkesanan Isoket belum ditetapkan pada kanak-kanak.
Bahan tambahan stabil selama kira-kira 24 jam di dalam bilik suhu dalam bekas yang disyorkan.
Ampul atau botol terbuka hendaklah digunakan dengan segera dan sebarang ubat yang tidak digunakan dibuang.
Ketidakserasian
Isoket mengandungi isosorbid dinitrat dalam larutan isotonik dan serasi dengan
cecair infusi yang biasa digunakan, seperti larutan natrium klorida, larutan glukosa 5-30%, larutan Ringer dan larutan
yang mengandungi albumin. Tiada ketidakserasian telah ditunjukkan setakat ini.
Isoket serasi dengan botol infusi kaca dan pek infusi yang diperbuat daripada polietilena.
Isoket boleh diselit perlahan-lahan menggunakan pam picagari dengan picagari kaca atau plastik. Penggunaan set dan bekas pemberi PVC
harus dielakkan kerana kehilangan bahan aktif yang ketara melalui penjerapan boleh
berlaku.
Rev.