ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION

Изокет® 0,5 мг/мл
раствор для инфузий или инъекций
Изосорбида динитрат
Информационная брошюра для пациента
Внимательно прочтите всю эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство.
 Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
 Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
 Вам прописали это лекарство. Не передавайте это другим. Это может нанести им вред, даже если
их симптомы совпадают с вашими.
 В данной брошюре раствор Изокет 0,5 мг/мл для инфузий или инъекций будет называться Изокет.
В этой брошюре:
1. Для чего нужен Изокет
2. Перед применением Изокета
3. Как применять Изокет
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Изокет
> 6. Дополнительная информация.
1. Для чего нужен Изокет
Изокет относится к группе препаратов, называемых органическими нитратами. Органические нитраты расширяют
кровеносные сосуды сердца, позволяя большему количеству крови течь к областям, которые в ней нуждаются. Исокет
используется для лечения сердечной недостаточности (проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжки) и стенокардии
грудной клетки.
Стенокардия обычно ощущается как сжимающая боль в груди, шее или области рук.
Это также применяется иногда используется во время хирургических операций на сердце.
2. Перед применением Изокета
Не используйте Изокет, если:
 У вас аллергия на динитрат изосорбида, другие нитраты или любые другие ингредиенты Изокета (см.
Раздел 6)
 Вы страдаете анемией (снижение количества эритроцитов, что может сделать кожу бледной и вызвать
слабость или одышку)
 У вас было кровоизлияние в мозг (кровотечение)
 У вас была травма головы (травма головы) или повышенное внутричерепное давление (высокое давление внутри
черепа)
 У вас низкий объем крови (гиповолемия) )
 У вас очень низкое кровяное давление
 Ваша кровь перестала правильно циркулировать по телу (нарушение кровообращения)
 У вас кардиогенный шок (ваше сердце не доставляет достаточного количества кислорода по всему телу)
>  У вас констриктивный перикардит (воспаление мешкообразной оболочки сердца)
 У вас тампонада сердца или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (состояния, которые
влияют на способность вашего сердца функционировать как насос)


У вас стеноз аортального или митрального клапана (сужение сердечных клапанов)
У вас заболевание глаз, называемое глаукомой
Вы принимаете силденафил («Виагра») или любой другой ингибитор фосфодиэстеразы.< br> Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом перед использованием Изокета, если:
 У вас гипотиреоз (недостаточная активность щитовидной железы, которая может вызывать усталость или вес
прирост)
 Вы недоедаете (сильно недоедаете)
 У вас заболевание печени или почек
 Вы страдаете от гипотермии (очень низкая температура тела)
 У вас есть другие проблемы с сердцем или членами семьи проблемы с сердцем в анамнезе
 Вы страдаете ортостатическим синдромом (при котором у вас может наблюдаться учащенное сердцебиение и головокружение при стоянии)
Прием других лекарств
 Не принимайте Изокет вместе с ингибиторами фосфодиэстеразы, такими как Силденафил (« Виагра»), применяемая при
импотенции. Использование Изокета с этими лекарствами может привести к падению вашего кровяного давления до
опасно низкого уровня.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств:
 Лекарства для снижения артериального давления. Они могут усилить эффект Изокета и слишком сильно снизить
кровяное давление.
 Трициклические антидепрессанты (используются для лечения депрессии) и нейролептики (используются для лечения тревоги). Они
также могут усиливать эффект Изокета.
 Дигидроэрготамин (используется для лечения мигрени). Это может слишком сильно повысить ваше кровяное давление.
 Любые другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
 Сапроптерин, используемый при фенилкетонурии (ФКУ).
Если что-либо из вышеперечисленного применимо к вам, поговорите с своему врачу или медсестре/медбрату.
Прием Изокета во время еды или питья
Не пейте алкоголь. Это может усилить эффект Изокета и слишком сильно снизить артериальное давление. В этом случае
вы можете почувствовать головокружение или слабость.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом
, прежде чем принимаю Исокет. Ваш врач решит, следует ли вам принимать это лекарство.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Изокет может вызвать у вас головную боль, головокружение или усталость. Если это случилось с вами, не водите машину и
не работайте с механизмами.
Предупреждения об ингредиентах препарата Изокет
Изокет 0,5 мг/мл содержит 3,54 мг/мл натрия и может не подходить для людей, находящихся на контролируемом приеме.
натриевая диета. Сообщите своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать Изокет, если это относится к вам.
3. Как применять Изокет
Важно:
Ваш врач подберет подходящую для вас дозу. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.
Изокет предназначен для внутривенных инфузий (вводится в вену) и интракоронарных инъекций (вводится непосредственно в
артерию, обслуживающую сердце).
Ваш врач или медсестра разбавит Изокет. с физиологическим раствором (соленой водой) или раствором глюкозы перед тем, как его дать вам
.
Взрослые
 Когда это лекарство вводится внутривенно (вводится в вену), обычная доза составляет от
2 мг до 12 мг в час, хотя иногда необходима доза 20 мг в час.
 При использовании во время хирургические процедуры на сердце: обычная доза составляет 1 мг, вводимую непосредственно в сердце. Дополнительные дозы могут быть назначены, если ваш врач сочтет это необходимым.
Поскольку это лекарство используется в больнице, ваше сердцебиение (пульс) и кровяное давление будут тщательно контролироваться,
пока вам дают Изокет. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что ваше лекарство действует правильно
и что доза, которую вы принимаете, подходит именно вам.
Дети
Это лекарство не подходит для детей.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если вы считаете, что вам дали слишком много Изокета
Поскольку это лекарство вам назначит врач или медсестра, маловероятно, что вам дадут слишком много
или слишком мало.
Передозировка Изокет может вызвать слишком низкое кровяное давление, что приведет к бледности, потливости, слабому
пульсу, учащенному сердцебиению, головокружению при стоянии, головной боли, слабости, головокружению, плохому самочувствию, тошноте
и диарее. Если у вас есть какие-либо опасения по этому поводу, сообщите об этом своему врачу или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Изокет может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.
 головная боль
 плохое самочувствие
 учащенное сердцебиение (тахикардия)
 снижение притока крови к мозгу и сердцу, вызывающее слабость или головокружение
 сонливость
 слабость
 головокружение при стоянии< br>  обморок
 симптомы стенокардии (боль в груди) могут усилиться
 кожная сыпь или покраснение кожи
 изжога.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты эффекты, не перечисленные в этой брошюре, сообщите, пожалуйста
своему врачу или фармацевту.
5. Как хранить Изокет
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Изокет после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Этот препарат не требует каких-либо особых условий хранения.
После вскрытия продукт следует использовать немедленно.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в сточные воды или в домохозяйства. напрасно тратить. Верните фармацевту любое лекарство, которое вам больше не нужно.
6. Дополнительная информация
Что содержит Изокет
Действующее вещество: изосорбида динитрата.
Изокет содержит 0,5 миллиграмма изосорбида динитрата в каждом мл раствора.
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, вода для инъекций, кислота хлористоводородная и натрий
гидроксид для регулирования pH.
Как выглядит Изокет
Изокет – раствор для инфузий и инъекций. Это прозрачный раствор.
В Ирландии
Изокет 0,5 мг/мл поставляется в стеклянных флаконах, содержащих 25 мг динитрата изосорбида в 50 мл раствора.
В Великобритании
Изокет 0,5 мг/мл выпускается в стеклянном флаконе или шприце. Флаконы содержат 25 мг изосорбида динитрата в 50 мл раствора. Каждый шприц содержит 5 мг изосорбида динитрата в 10 мл раствора.
Не все размеры упаковки могут поступать в продажу.
Владелец регистрационного удостоверения
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Люксембург
Производитель
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, D-40789, Monheim, Germany
Эта брошюра была обновлена ​​в последний раз
Если эта брошюра трудна чтобы просмотреть или прочитать его или вы хотели бы получить его в другом формате, свяжитесь с UCB
Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK
Изокет® 0,5 мг/мл
раствор для инфузий или инъекций
Изосорбида динитрат
Следующая информация предназначена только для медицинских работников.
Она дополняет информацию, представленную выше в разделе 3.
Дозировка и способ применения
Взрослые, в том числе пожилые
Внутривенный способ применения
Изокет 0,5 мг/мл предназначен для внутривенного введения путем медленной инфузии с помощью шприцевого насоса.
Обычно удовлетворительной является доза от 2 до 12 мг в час. Однако могут потребоваться дозы до 20 мг в час. Во всех случаях вводимую дозу следует корректировать в зависимости от реакции пациента.
Внутрикоронарный путь
Обычная доза составляет 1 мг в виде болюсной инъекции перед раздуванием баллона. Могут вводиться дополнительные дозы
, не превышающие 5 мг в течение 30 минут.
Дети
Безопасность и эффективность Изокета у детей не установлена.
Смеси стабильны в течение примерно 24 часов в комнатной обстановке. температуру в рекомендуемых контейнерах.
Открытые ампулы или флаконы следует использовать немедленно, а неиспользованный препарат выбросить.
Несовместимость
Изокет содержит изосорбида динитрат в изотоническом растворе и совместим с обычно используемыми
инфузионными жидкостями, такими как раствор хлорида натрия, 5-30% раствор глюкозы, раствор Рингера и растворы
, содержащие альбумин. Несовместимости до сих пор не выявлено.
Изокет совместим со стеклянными инфузионными флаконами и инфузионными пакетами, изготовленными из полиэтилена.
Изокет можно вводить медленно, используя шприцевой насос со стеклянным или пластиковым шприцем. Следует избегать использования наборов и контейнеров для подачи
из ПВХ, поскольку могут
произойти значительные потери активного ингредиента в результате адсорбции.
Ред.