ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION

Isoket® 0,5 mg/ml
infüzyon veya enjeksiyon solüsyonu
İzosorbit Dinitrat
Hasta Bilgi Broşürü
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun.
 Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
 Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
 Bu ilaç sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
 Bu kullanma talimatında Isoket 0,5 mg/ml infüzyon veya enjeksiyonluk çözeltinin adı Isoket olacaktır.
Bu kullanma talimatında:
1. Isoket ne içindir
2. Isoket'i kullanmadan önce
3. Isoket nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Isoket nasıl saklanır
6. Daha fazla bilgi.
1. Isoket ne içindir
Isoket, organik nitratlar adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Organik nitratlar, kalbinizdeki kan damarlarını genişleterek, ihtiyaç duyan bölgelere daha fazla miktarda kan akmasını sağlayarak çalışır. Isoket
kalp yetmezliği (nefes darlığı veya ayak bileği şişmesine neden olabilen kalp problemleri) ve anjina pektoris tedavisinde kullanılır.
Angina genellikle göğüs, boyun veya kol bölgesinde şiddetli bir ağrı gibi hissedilir.
Aynı zamanda bazen kalpteki cerrahi prosedürler sırasında kullanılır.
2. Isoket'i kullanmadan önce
Aşağıdaki durumlarda Isoket'i kullanmayın:
 İzosorbit dinitrata, diğer nitratlara veya Isoket'in diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa (bkz.
Bölüm 6)
 Anemiden (kırmızı kan hücrelerinde azalma, cildin soluklaşmasına ve
halsizlik veya nefes darlığına neden olabilmesi) şikayetiniz varsa
 Beyin kanaması (kanama) geçirdiyseniz
 Kafa travması (kafa travması) geçirdiniz veya kafa içi basıncında artış (kafatası içinde
yüksek basınç) oluştuysa
 Kan hacminiz düşükse (hipovolemi) )
 Tansiyonunuz çok düşük
 Kanınızın vücudunuzda düzgün şekilde dolaşımı durdu (dolaşım yetmezliği)
 Kardiyojenik şokunuz varsa (kalbiniz vücudunuza yeterli oksijen dağıtmıyor)
 Konstriktif perikarditiniz (kalbin çuval benzeri zarının iltihabı) varsa
 Kalp tamponadınız veya hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatiniz varsa (kalbinizin pompa olarak çalışma yeteneğini
etkileyen durumlar)


Aort veya mitral kapak stenozu (kalp kapakçıklarının daralması) varsa
Glokom adı verilen bir göz hastalığınız varsa
Sildenafil (“Viagra”) veya başka herhangi bir fosfodiesteraz inhibitörü kullanıyorsanız.
br> Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.
Aşağıdaki durumlarda Isoket'i kullanmadan önce doktorunuza danışın:
 Hipotiroidiniz varsa (yorgunluğa veya kiloya neden olabilen az aktif tiroid bezi

 Yetersiz besleniyorsunuz (ciddi derecede yetersiz besleniyorsunuz)
 Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
 Hipotermi (çok düşük vücut ısısı) hastasıysanız
 Başka kalp problemleriniz veya aileniz varsa kalp sorunları geçmişiniz
 Ortostatik sendromunuz varsa (kalp atışınızın hızlanması ve ayaktayken baş dönmesi yaşayabilirsiniz)
Diğer İlaçların Kullanılması
 Isoket'i Sildenafil gibi fosfodiesteraz inhibitörleriyle birlikte almayın (“ Viagra") iktidarsızlık için kullanılır. Isoket'i bu ilaçlarla birlikte kullanmak kan basıncınızın
tehlikeli derecede düşük bir seviyeye düşmesine neden olabilir.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin:
 Kan basıncınızı düşüren ilaçlar. Isoket'in etkisini artırabilir ve kan basıncınızı çok fazla düşürebilirler.
 Trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılır) ve nöroleptikler (anksiyete tedavisinde kullanılır). Bunlar
aynı zamanda Isoket'in etkisini de artırabilir.
 Dihidroergotamin (migren tedavisinde kullanılır). Bu, kan basıncınızı çok fazla artırabilir.
 Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere diğer ilaçlar.
 Fenilketonüri (PKU) için kullanılan sapropterin.
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, doktorunuzla konuşun. doktorunuz veya hemşireniz.
Isoket'in yiyecek veya içecekle kullanılması
Alkol içmeyin. Isoket'in etkisini artırabilir ve kan basıncınızı çok fazla düşürebilir. Böyle bir durumda
başınız dönebilir veya baygınlık hissedebilirsiniz.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya emziriyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Isoket'i alıyor. Bu ilacı alıp almayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Isoket baş ağrısına, baş dönmesine veya yorgun hissetmenize neden olabilir. Bu başınıza gelirse, araç ve
makine kullanmayın.
Isoket'in içeriğindeki maddeler hakkında uyarılar
Isoket 0,5 mg/ml, 3,54 mg/ml sodyum içerir ve kontrollü ilaç kullanan kişiler için uygun olmayabilir.
sodyum diyeti. Bu durum sizin için geçerliyse Isoket'i almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
3. Isoket nasıl kullanılır
Önemli:
Doktorunuz sizin için doğru olan dozu seçecektir. Herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.
Isoket intravenöz infüzyon (damar içine enjekte edilir) ve intrakoroner enjeksiyon (doğrudan kalbe hizmet eden artere
enjekte edilir) içindir.
Doktorunuz veya hemşireniz Isoket'i sulandıracaktır. Size verilmeden önce salin (tuzlu su) veya glikoz çözeltisi ile
.
Yetişkinler
 Bu ilaç intravenöz yolla (damar içine enjekte edilerek) verildiğinde, normal doz saatte 2 mg ile 12 mg arasında olacaktır, ancak bazen saatte 20 mg kadarı da gerekli olabilir.
 İlaç tedavisi sırasında kullanıldığında. Kalpteki cerrahi prosedürlerde olağan doz, doğrudan kalbe enjekte edilen 1 mg'dır. Doktorunuz gerekli görürse ilave dozlar da verilebilir.
Bu ilaç hastanede kullanıldığından, size Isoket verilirken kalp atışınız (nabzınız) ve kan basıncınız dikkatle
izlenecektir. Bu, ilacınızın düzgün çalıştığından ve aldığınız dozun sizin için doğru olduğundan emin olmak içindir.
Çocuklar
Bu ilaç çocuklar için uygun değildir.
Başka sorularınız varsa Bu ilacın kullanımıyla ilgili olarak doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Size gereğinden fazla Isoket verildiğini düşünüyorsanız
Bu ilaç size bir doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından, gereğinden fazla
veya çok az verilmesi muhtemel değildir.
Aşırı dozda Isoket kan basıncınızın çok düşük olmasına neden olarak solgunluk, terleme, zayıf nabız, hızlı kalp atışı, ayaktayken sersemlik, baş ağrısı, halsizlik, baş dönmesi, hasta hissetme, hasta olma
ve ishale neden olabilir. Bu konuda herhangi bir endişeniz varsa doktorunuza veya hemşirenize söyleyin.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi Isoket de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
 baş ağrısı
 hasta hissetme
 daha hızlı kalp atışınız (taşikardi)
 beyne ve kalbe giden kan akışında azalma, bayılma veya baş dönmesi hissetmenize neden olur
 uyuşukluk
 halsizlik
 ayakta dururken baş dönmesi< br>  bayılma
 anjina (göğüs ağrısı) semptomları artabilir
 deride kızarıklık veya kızarma
 mide yanması.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya herhangi bir yan etki fark ederseniz Bu broşürde listelenmeyen etkiler için lütfen bilgi verin
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5. Isoket'in saklanması
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerde saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Isoket'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.
İlaçlar atık sulara veya evsel atıklara atılmamalıdır. atık. Artık ihtiyacınız olmayan ilaçları
eczacınıza iade edin.
6. Daha fazla bilgi
Isoket neler içerir
Aktif madde izosorbid dinitrattır.
Isoket, her ml solüsyonda 0,5 miligram izosorbid dinitrat içerir.
Diğer bileşenler sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve hidroklorik asit ve sodyumdur.
pH ayarı için hidroksit.
Isoket neye benziyor
Isoket, infüzyon ve enjeksiyon için bir çözümdür. Berrak bir çözümdür.
İrlanda'da
Isoket 0,5 mg/ml, 50 ml çözelti içinde 25 mg izosorbit dinitrat içeren cam şişelerde gelir.
Birleşik Krallık'ta
Isoket 0,5 mg/ml bir cam şişe veya şırınga içerisinde gelir. Şişeler, 50 ml çözelti içinde 25 mg izosorbit dinitrat içerir. Her şırınga, 10 ml çözelti içinde 5 mg izosorbit dinitrat içerir.
Tüm paket boyutları pazarlanamayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Lüksemburg
Üretici
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, D-40789, Monheim, Almanya
Bu broşür en son güncellendi
Bu broşür zorsa görmek veya okumak için ya da farklı bir formatta olmasını istiyorsanız lütfen UCB ile iletişime geçin
Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Birleşik Krallık
Isoket® 0,5 mg/ml
infüzyon veya enjeksiyon için çözelti
İzosorbit Dinitrat
Aşağıdaki bilgiler yalnızca tıp veya sağlık profesyonelleri için tasarlanmıştır.
Yukarıda Bölüm 3'te verilen bilgileri tamamlar.
Pozoloji ve Uygulama Yöntemi
Yaşlılar dahil yetişkinler
İntravenöz yol
Isoket 0,5 mg/ml, bir şırınga pompası aracılığıyla yavaş infüzyon yoluyla intravenöz uygulama için tasarlanmıştır.
Saatte 2 mg ila 12 mg arasındaki bir doz genellikle tatmin edicidir. Ancak saatte 20 mg'a kadar dozajlar gerekli olabilir. Her durumda uygulanan doz hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
İntrakoroner Yol
Genel doz, balon şişirilmeden önce bolus enjeksiyon olarak verilen 1 mg'dır. 30 dakikalık bir süre içinde
5 mg'ı aşmayacak şekilde başka dozlar da verilebilir.
Çocuklar
Isoket'in çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Katkılar oda sıcaklığında yaklaşık 24 saat stabildir. önerilen kaplarda sıcaklık.
Açık ampuller veya şişeler derhal kullanılmalı ve kullanılmayan ilaç atılmalıdır.
Uyumsuzluklar
Isoket, izotonik solüsyon içerisinde izosorbid dinitrat içerir ve sodyum klorür solüsyonu, %5-30 glukoz solüsyonu, Ringer solüsyonu ve albumin içeren solüsyonlar gibi yaygın olarak kullanılan
infüzyon sıvılarıyla uyumludur. Şu ana kadar herhangi bir geçimsizlik gösterilmemiştir.
Isoket, cam infüzyon şişeleri ve polietilenden yapılmış infüzyon paketleriyle uyumludur.
Isoket, cam veya plastik şırıngalı bir şırınga pompası kullanılarak yavaşça infüze edilebilir. PVC
verme setlerinin ve kaplarının kullanımından kaçınılmalıdır çünkü adsorpsiyon nedeniyle aktif içerikte önemli kayıplar
meydana gelebilir.
Rev.