ISOKET 0.5 MG/ML SOLUTION FOR INFUSION OR INJECTION

Ізокет® 0,5 мг/мл
розчин для інфузій або ін’єкцій
Ізосорбіду динітрат
Інформаційна інструкція для пацієнта
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати ці ліки.
 Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
 Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
 Цей препарат був призначений вам особисто. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо
їхні симптоми такі ж, як і у вас.
 У цій брошурі Ізокет 0,5 мг/мл розчин для інфузій або ін’єкцій буде називатися Ізокет.
У цій інструкції:
1. Для чого призначений Ізокет
2. Перед використанням Ізокет
3. Як застосовувати Ізокет
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ізокет
> 6. Додаткова інформація.
1. Для чого призначений Ізокет
Ізокет належить до групи лікарських засобів, які називаються органічними нітратами. Органічні нітрати діють, розширюючи
кровоносні судини у вашому серці, дозволяючи збільшеній кількості крові надходити до областей, які цього потребують. Ізокет - це
використовується для лікування серцевої недостатності (проблеми з серцем, які можуть спричинити задишку або набряк щиколоток) і стенокардії
напруги.
Стенокардія зазвичай відчувається як стискаючий біль у грудях, шиї або в області рук.
Це також іноді використовується під час хірургічних втручань на серці.
2. Перед тим, як використовувати Ізокет
Не використовуйте Ізокет, якщо:
 У вас алергія на ізосорбіду динітрат, інші нітрати або будь-які інші інгредієнти Ізокету (див.
Розділ 6)
 Ви страждаєте на анемію (зниження кількості еритроцитів, через що шкіра може бліднути та спричиняти
слабкість або задишку)
 У вас був крововилив у мозок (кровотеча)
 У вас була травма голови (травма голови) або підвищений внутрішньочерепний тиск (високий тиск у
черепі)
 У вас низький об’єм крові (гіповолемія). )
 У вас дуже низький артеріальний тиск
 Ваша кров перестала належним чином циркулювати по вашому тілу (порушення кровообігу)
 У вас кардіогенний шок (ваше серце не доставляє достатньо кисню по всьому тілу)
>  У вас констриктивний перикардит (запалення мішкоподібної оболонки серця)
 У вас тампонада серця або гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія (стани, які
впливають на здатність вашого серця функціонувати як насос)


У вас стеноз аортального або мітрального клапана (звуження серцевих клапанів)
У вас захворювання очей, що називається глаукомою
Ви приймаєте силденафіл («Віагру») або будь-який інший інгібітор фосфодіестерази.< br> Якщо будь-що з вищезазначеного стосується вас, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням Isoket, якщо:
 У вас гіпотиреоз (порушена функція щитовидної залози, яка може спричинити втому або вагу
приріст)
 Ви недоїдаєте (значно недоїдаєте)
 У вас захворювання печінки або нирок
 Ви страждаєте від гіпотермії (дуже низька температура тіла)
 У вас є інші проблеми з серцем або сім’я проблеми з серцем в анамнезі
 Ви страждаєте на ортостатичний синдром (при якому у вас може спостерігатися прискорене серцебиття та запаморочення під час стояння)
Прийом інших ліків
 Не приймайте Ізокет з інгібіторами фосфодіестерази, такими як силденафіл (“ Віагра”), що використовується при
імпотенції. Використання Isoket з цими ліками може призвести до зниження артеріального тиску до
небезпечно низького рівня.
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:
 Ліки для зниження артеріального тиску. Вони можуть посилити дію Ізокету та надто знизити
артеріальний тиск.
 Трициклічні антидепресанти (для лікування депресії) та нейролептики (для лікування тривоги). Вони
також можуть посилити дію Ізокету.
 Дигідроерготамін (використовується для лікування мігрені). Це може надто підвищити ваш артеріальний тиск.
 Будь-які інші ліки, включно з ліками, що відпускаються без рецепта.
 Сапроптерин, який використовується для лікування фенілкетонурії (ФКУ).
Якщо будь-яке з наведеного вище стосується вас, зверніться до вашого лікаря або медсестри.
Використання Ізокет з їжею або напоями
Не вживати алкоголь. Це може посилити дію Ізокету та надто знизити артеріальний тиск. Якщо це
станеться, ви можете відчути запаморочення або непритомність.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта
перед прийом Ізокет. Ваш лікар вирішить, чи слід вам приймати ці ліки.
Керування автомобілем і механізмами
Ізокет може викликати у вас головний біль, запаморочення або втому. Якщо це трапилося з вами, не керуйте автомобілем або
не працюйте з механізмами.
Попередження щодо інгредієнтів Isoket
Isoket 0,5 мг/мл містить 3,54 мг/мл натрію і може бути непридатним для людей, які перебувають на контрольованій дієті.
натрієва дієта. Повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Ізокет, якщо це стосується Вас.
3. Як використовувати Ізокет
Важливо:
Ваш лікар підбере дозу, яка підходить саме Вам. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря.
Ізокет призначений для внутрішньовенної інфузії (вводять у вену) та внутрішньокоронарної ін’єкції (вводять безпосередньо в
артерію, що обслуговує серце).
Ваш лікар або медсестра розведуть Ізокет з фізіологічним розчином (солоною водою) або розчином глюкози перед введенням
вам.
Дорослі
 Коли ці ліки вводять внутрішньовенно (вводять у вену), звичайна доза становитиме від
2 мг до 12 мг на годину, хоча інколи необхідно навіть 20 мг на годину.
 При застосуванні під час хірургічні процедури на серці звичайна доза становить 1 мг, що вводиться безпосередньо в
серце. Додаткові дози можуть бути призначені, якщо ваш лікар вважатиме це за потрібне.
Оскільки цей препарат використовується в лікарні, серцебиття (пульс) і артеріальний тиск будуть ретельно
контролюватися під час прийому Ізокету. Це зроблено для того, щоб переконатися, що ваші ліки діють належним чином
і що доза, яку ви приймаєте, підходить саме вам.
Діти
Ці ліки не призначені для дітей.
Якщо у вас виникли додаткові запитання про застосування цього препарату зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви вважаєте, що вам дали занадто багато Ізокету
Оскільки цей препарат вам призначатиме лікар або медсестра, малоймовірно, що вам дадуть занадто багато
або занадто мало.
Передозування Ізокет може призвести до надто низького артеріального тиску, що призведе до блідості, пітливості, слабкого
пульсу, прискореного серцебиття, запаморочення під час стояння, головного болю, слабкості, запаморочення, нудоти, нудоти
та діареї. Якщо у вас є якісь занепокоєння з цього приводу, повідомте свого лікаря або медсестру.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Ізокет може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
 головний біль
 нудота
 прискорене серцебиття (тахікардія)
 зниження кровотоку до мозку та серця, що спричиняє відчуття непритомності або запаморочення
 сонливість
 слабкість
 запаморочення під час стояння< br>  непритомність
 симптоми стенокардії (біль у грудях) можуть посилюватися
 шкірний висип або гіперемія
 печія.
Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект ефекти, не зазначені в цій брошурі, будь ласка, повідомте
лікаря або фармацевта.
5. Як зберігати Ізокет
Зберігайте в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Ізокет після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після відкриття препарат слід використати негайно.
Ліки не можна викидати в стічні води або в побут. відходи. Поверніть будь-які ліки, які вам більше не потрібні
, своєму фармацевту.
6. Додаткова інформація
Що містить Ізокет
Діючою речовиною є ізосорбіду динітрат.
Ізокет містить 0,5 міліграма ізосорбіду динітрату в кожному мл розчину.
Іншими інгредієнтами є натрію хлорид, вода для ін’єкцій та соляна кислота та натрій
гідроксид для корекції рН.
Як виглядає Ізокет
Ізокет — розчин для інфузій та ін’єкцій. Це прозорий розчин.
В Ірландії
Isoket 0,5 мг/мл поставляється у скляних пляшках, що містять 25 мг ізосорбіду динітрату в 50 мл розчину.
У Великобританії
Ізокет 0,5 мг/мл випускається у скляному флаконі або шприці. Флакони містять 25 мг ізосорбіду динітрату в
50 мл розчину. Кожен шприц містить 5 мг ізосорбіду динітрату в 10 мл розчину.
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення
Merus Labs Luxco II S.à.R.L. 26-28, rue Edward Steichen L-2540 Luxembourg
Виробник
Aesica Pharmaceuticals GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, D-40789, Monheim, Germany
Цю брошуру востаннє оновлено
Якщо ця брошура складна щоб переглянути чи прочитати або ви бажаєте це в іншому форматі, будь ласка, зв’яжіться з UCB
Pharma Ltd, 208 Bath Rd, Slough, Berkshire, SL1 3WE, UK
Ізокет® 0,5 мг/мл
розчин для інфузій або ін’єкцій
Ізосорбіду динітрат
Ця інформація призначена лише для медичних працівників.
Вона доповнює інформацію, надану вище в розділі 3.
Спосіб застосування та дози
Дорослі, в тому числі літнього віку
Внутрішньовенне введення
Ізокет 0,5 мг/мл призначений для внутрішньовенного введення шляхом повільної інфузії за допомогою шприцевого насоса.
Доза від 2 мг до 12 мг на годину зазвичай є задовільною. Однак можуть знадобитися дози до 20 мг на
годину. У всіх випадках дозу, яку вводять, слід коригувати відповідно до реакції пацієнта.
Внутрішньокоронарний шлях
Звичайна доза становить 1 мг, яку вводять у вигляді болюсної ін’єкції перед надуванням балона. Подальші дози можна вводити
не перевищуючи 5 мг протягом 30 хвилин.
Діти
Безпека та ефективність Ізокету для дітей не встановлені.
Домішки стабільні протягом приблизно 24 годин у кімнатній кімнаті. температурі в рекомендованих контейнерах.
Відкриті ампули або пляшки слід використати негайно, а невикористаний препарат викинути.
Несумісність
Ізокет містить ізосорбіду динітрат в ізотонічному розчині та сумісний із загальновживаними
інфузійними розчинами, такими як розчин натрію хлориду, 5-30% розчин глюкози, розчин Рінгера та розчини,
що містять альбумін. Несумісність наразі не виявлена.
Ізокет сумісний зі скляними інфузійними пляшками та інфузійними пакетами, виготовленими з поліетилену.
Ізокет можна вводити повільно за допомогою шприцевого насоса зі скляним або пластиковим шприцом. Слід уникати використання ПВХ наборів для дозування та контейнерів, оскільки можуть
статися значні втрати активного інгредієнта через адсорбцію.
Ред.