Jakavi

Zat Aktif: ruxolitinib (minangka fosfat)
Jeneng Umum: ruxolitinib
Kode ATC: L01XE18
Pemilik Izin Pemasaran: Novartis Europharm Ltd
Bahan Aktif : ruxolitinib (minangka fosfat)
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 23-08-2012
Area Terapi: Kelainan Myeloproliferatif
Kelompok Farmakoterapi: Agen antineplastik

Indikasi terapeutik

Myelofibrosis (MF)

Jakavi dituduhake kanggo perawatan splenomegali utawa gejala sing gegandhengan karo penyakit ing pasien diwasa kanthi myelofibrosis primer (uga dikenal minangka myelofibrosis idiopatik kronis), myelofibrosis post polycythaemia vera utawa myelofibrosis thrombocythaemia post esensial.

Polycythaemia vera (PV)

Jakavi dituduhake kanggo perawatan pasien diwasa polycythaemia vera sing tahan utawa ora toleran hydroxyurea.

Apa Jakavi ?

Jakavi minangka obat sing ngandhut zat aktif ruxolitinib. Kasedhiya minangka tablet (5, 10, 15 lan 20 mg).

Jakavi digunakake kanggo apa?

Jakavi digunakake kanggo nambani kondisi ing ngisor iki:

myelofibrosis ing wong diwasa sing duwe splenomegali (limpa nggedhekake) utawa gejala sing gegandhengan karo penyakit kayata mriyang, kringet wengi, nyeri balung lan mundhut bobot. Myelofibrosis minangka penyakit ing endi sumsum balung dadi padhet lan kaku lan ngasilake sel getih sing ora normal lan durung diwasa. Jakavi bisa digunakake ing telung jinis penyakit: myelofibrosis primer (uga dikenal minangka myelofibrosis idiopatik kronis, sing sababe ora dingerteni), post-polycythaemia vera myelofibrosis (ing endi penyakit kasebut ana hubungane karo overproduksi sel getih abang) lan post- myelofibrosis thrombocythaemia esensial (ing endi penyakit kasebut ana hubungane karo produksi trombosit sing berlebihan, komponen sing mbantu getih beku);

polycythaemia vera ing wong diwasa sing tahan utawa ora toleran kanggo perawatan karo hydroxyurea obat. Polycythaemia vera minangka lelara sing utamane nyebabake akeh banget sel getih abang sing bisa diasilake, sing bisa nyebabake nyuda aliran getih menyang organ amarga 'ketebalan' getih lan kadhangkala pembentukan gumpalan getih.

Obat kasebut mung bisa dituku kanthi resep.

Kepiye cara nggunakake Jakavi?

Perawatan karo Jakavi mung kudu diwiwiti dening dokter sing duwe pengalaman ngobati pasien kanker. obat-obatan. Jumlah sel getih lengkap pasien kudu dijupuk sadurunge miwiti perawatan lan dipantau sajrone perawatan.

Ing myelofibrosis, dosis wiwitan sing disaranake nganti 20 mg kaping pindho saben dina gumantung saka jumlah trombosit. Ing polycythaemia vera, dosis wiwitan sing disaranake yaiku 10 mg kaping pindho dina.

Yen perawatan kasebut ora cukup efektif, dosis bisa ditambah 5 mg nganti 25 mg kaping pindho dina.

Dosis sing luwih murah kudu digunakake ing kasus tartamtu, kalebu ing pasien sing nyuda fungsi ati utawa fungsi ginjel sing suda banget, lan ing pasien sing njupuk obat liyane. Perawatan kudu mandheg yen tingkat platelet utawa neutrofil ing getih pasien (jinis sel getih putih) mudhun ing ngisor ambang tartamtu, utawa yen ora ana perbaikan ukuran limpa utawa gejala sawise nem sasi. Ing polycythaemia vera, perawatan uga kudu mandheg nalika tingkat hemoglobin kurang banget.

Kepiye cara kerja Jakavi?

Bahan aktif ing Jakavi, ruxolitinib, dianggo kanthi ngalangi klompok enzim sing dikenal. minangka Janus kinase (JAKs), sing melu produksi lan pertumbuhan sel getih. Ing myelofibrosis lan polycythaemia vera, ana kakehan aktivitas JAK, ndadékaké kanggo produksi abnormal sel getih. Sèl getih iki migrasi menyang organ kalebu limpa, nyebabake dadi gedhe. Kanthi ngalangi JAK, Jakavi nyuda produksi sel getih sing ora normal, saengga bisa nyuda gejala penyakit kasebut.

Kepiye carane Jakavi ditliti?

Ing myelofibrosis, Jakavi diselidiki ing rong perkara utama. pasinaon nglibatno 528 patients. Panaliten pisanan mbandhingake Jakavi karo plasebo (perawatan goblok). Panaliten kapindho mbandhingake Jakavi karo perawatan sing paling apik, kalebu macem-macem jinis obat kayata agen anti-kanker, hormon lan imunosupresan. Ukuran utama efektifitas yaiku proporsi pasien sing ukuran limpa wis suda paling sethithik 35%, diukur sawise nem sasi ing panliten pisanan lan sawise setahun ing panliten kapindho.

Ing polycythaemia vera, Jakavi diteliti ing salah sawijining panaliten utama sing nglibatake 222 pasien sing tahan utawa ora toleran kanggo perawatan hidroksiurea. Panaliten iki, sing mbandhingake Jakavi kanthi perawatan sing paling apik, nyinaoni persentase pasien sing nuduhake perbaikan kondisine, diukur ora mbutuhake siji utawa ora luwih saka siji phlebotomy (prosedur kanggo mbusak getih sing berlebihan saka awak) lan limpa sing suda. ukuran paling sethithik 35%, sawise 8 sasi perawatan.

Apa keuntungan sing dituduhake Jakavi sajrone pasinaon?

Ing myelofibrosis, Jakavi luwih efektif tinimbang plasebo lan perawatan paling apik sing kasedhiya. ing ngurangi ukuran limpa. Ing panaliten pisanan, target nyuda ukuran limpa diraih ing 42% pasien sing diobati karo Jakavi (65 saka 155) dibandhingake karo kurang saka 1% pasien sing diwenehi plasebo (1 saka 153). Ing panaliten kapindho, target nyuda ukuran limpa diraih ing 29% pasien sing diobati karo Jakavi (41 saka 144) dibandhingake karo 0% pasien sing nampa perawatan sing paling apik (0 saka 72).

Ing polycythaemia vera, 21% (23 saka 110) pasien sing diwenehi Jakavi nuduhake perbaikan sawise 8 sasi perawatan, dibandhingake karo 1% (1 saka 112) pasien sing diwenehi perawatan sing paling apik.

< h2>Apa risiko sing digandhengake karo Jakavi?

Ing myelofibrosis, efek samping sing paling umum karo Jakavi (katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku thrombocytopenia (jumlah trombosit kurang), anemia (kurang abang. jumlah sel getih), neutropenia (kadar neutrofil sing sithik), infeksi saluran kemih (infèksi struktur sing nggawa urin), getihen, bruising, bobot awak, hiperkolesterolemia (kadar kolesterol getih dhuwur), pusing, sirah lan tingkat enzim ati sing mundhak.

Ing polycythaemia vera, efek samping sing paling umum karo Jakavi (katon ing luwih saka 1 pasien ing 10) yaiku trombositopenia (jumlah trombosit darah rendah), anemia (jumlah sel darah merah rendah), pendarahan, bruising, hiperkolesterolemia (kadar kolesterol darah tinggi), hipertrigliseridemia (kadar lemak darah tinggi), pusing, tingkat enzim ati mundhak lan tekanan darah tinggi.

Jakavi ora kena digunakake ing wanita sing ngandhut utawa nyusoni. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping lan watesan karo Jakavi, deleng brosur paket.

Napa Jakavi wis disetujoni?

CHMP mutusake manawa keuntungan Jakavi luwih gedhe tinimbang risiko lan dianjurake supaya diwenehi wewenang marketing. Ing myelofibrosis CHMP nganggep yen nyuda ukuran limpa lan gejala sing katon ing pasien sing njupuk Jakavi penting sacara klinis. Komite kasebut nyathet yen kualitas urip pasien sing diobati karo Jakavi saya apik nanging efek obat kasebut isih kudu dievaluasi babagan nambah umur pasien utawa nundha kemajuan penyakit utawa leukemia. Ing babagan safety, Komite nganggep manawa risiko infeksi bisa ditampa nanging kudu dipantau luwih lanjut, dene risiko liyane sing dikenal, kayata pendarahan utawa nyuda jumlah sel getih, bisa dikelola kanthi tepat.

Ing polycythaemia vera CHMP nganggep Jakavi mupangati kanggo pasien sing ora nanggapi utawa ora toleran kanggo perawatan karo hydroxyurea, dene profil safety bisa ditampa. Nanging, efek jangka panjang saka obat kasebut kudu diselidiki luwih lanjut.

Langkah-langkah apa sing ditindakake kanggo njamin panggunaan Jakavi sing aman lan efektif?

Rencana manajemen risiko wis dikembangaké kanggo mesthekake yen Jakavi digunakake minangka aman sabisa. Adhedhasar rencana iki, informasi safety wis dilebokake ing ringkesan karakteristik produk lan brosur paket kanggo Jakavi, kalebu pancegahan sing cocog sing kudu ditindakake para profesional kesehatan lan pasien.

Kajaba iku, perusahaan sing nggawe Jakavi nglanjutake studi utama babagan myelofibrosis lan bakal menehi data taunan babagan efek Jakavi babagan suwene pasien urip lan suwene umure tanpa penyakit sing saya tambah parah utawa ngalami leukemia. Ing polycythaemia vera, perusahaan bakal ngluwihi studi utama kanggo nyedhiyakake data jangka panjang babagan safety lan efektifitas Jakavi.

Informasi liyane babagan Jakavi

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran berlaku ing saindhenging Uni Eropa kanggo Jakavi tanggal 23 Agustus 2012.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Jakavi, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi dokter utawa apoteker sampeyan.

< !-- Isi pungkasan -->

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.