Jalra

Zat Aktif: vildagliptin
Jeneng Umum: vildagliptin
Kode ATC: A10BH02
Pemilik Izin Pemasaran: Novartis Europharm Limited
Bahan Aktif : vildagliptin
Status: Sah
Tanggal Wewenang: 2008-11-19
Area Terapi: Diabetes Mellitus, Tipe 2
Kelompok Farmakoterapi: Obat-obatan sing digunakake ing diabetes, inhibitor dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4)

Indikasi terapeutik

Vildagliptin dituduhake kanggo perawatan diabetes mellitus jinis 2 ing wong diwasa:

minangka monoterapi:

ing pasien sing ora bisa dikontrol kanthi diet lan olah raga dhewe lan sing metformin ora cocog. amarga kontraindikasi utawa intoleransi;

minangka terapi oral dual ing kombinasi karo:

metformin, ing pasien kanthi kontrol glikemik sing ora cukup sanajan dosis monoterapi sing ditoleransi maksimal Metformin,

sulfonylurea, ing pasien kanthi kontrol glikemik sing ora cukup sanajan dosis sulfonylurea sing ditoleransi maksimal lan kanggo sing metformin ora cocog amarga kontraindikasi utawa intoleransi;

a thiazolidinedione, ing pasien karo kontrol glikemik sing ora cukup lan kanggo sapa nggunakake thiazolidinedione cocok;

minangka terapi oral triple kanthi kombinasi:

sulfonylurea lan metformin nalika diet lan olahraga plus terapi dobel karo produk obat kasebut ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing cukup.

Vildagliptin uga dituduhake kanggo digunakake ing kombinasi karo insulin (nganggo utawa tanpa metformin) nalika diet lan olahraga ditambah dosis stabil. saka insulin ora nyedhiyakake kontrol glikemik sing cukup.

Apa Jalra?

Jalra minangka obat sing ngandhut zat aktif vildagliptin. Kasedhiya minangka tablet (50 mg).

Jalra digunakake kanggo apa?

Jalra digunakake kanggo nambani diabetes mellitus tipe-2. Bisa digunakake kanthi cara ing ngisor iki:

kanthi dhewe (monoterapi) ing pasien sing diabetes ora bisa dikontrol kanthi diet lan olahraga lan ora bisa njupuk metformin;

bebarengan karo metformin, thiazolidinedione utawa sulfonylurea (terapi ganda) nalika diabetes pasien ora cukup dikontrol dening obat liyane sing dijupuk piyambak, nanging mung digunakake ing kombinasi karo sulfonylurea ing pasien sing ora bisa njupuk metformin;

bebarengan karo sulfonylurea lan metformin (terapi telung) ing pasien sing diabetes ora cukup dikontrol dening obat-obatan kasebut, ditambah diet lan olahraga;

bebarengan karo insulin (nganggo utawa tanpa metformin) ing pasien sing diabetes ora cukup. dikontrol kanthi diet lan olah raga ditambah dosis insulin sing stabil.

Obat mung bisa dituku kanthi resep.

Kepiye Jalra digunakake?

< Ing wong diwasa, dosis Jalra sing disaranake yaiku:

siji tablet ing wayah esuk lan liyane ing wayah sore (100 mg saben dina), nalika digunakake kanthi mandiri, kanthi metformin, kanthi thiazolidinedione, karo metformin ditambah sulfonylurea, utawa karo insulin (nganggo utawa tanpa metformin);

siji tablet esuk (50 mg saben dina) nalika dijupuk nganggo sulfonylurea. Dosis sulfonylurea sing luwih murah uga bisa dianggep nyuda risiko hipoglikemia (kadar glukosa getih sing sithik).

Dosis saben dina ora kudu ngluwihi rong tablet (100 mg).

Jalra ora dianjurake kanggo pasien sing duwe masalah ginjel sing moderat utawa abot, kalebu sing lagi ngalami hemodialisis (teknik ngresiki getih) kanthi penyakit ginjel tahap pungkasan. Jalra ora dianjurake kanggo pasien sing duwe masalah ati.

Kepiye cara kerjane Jalra?

Diabetes tipe-2 yaiku penyakit sing pankreas ora nggawe insulin cukup kanggo ngontrol tingkat glukosa (gula) ing getih utawa nalika awak ora bisa nggunakake insulin kanthi efektif. Zat aktif ing Jalra, vildagliptin, yaiku inhibitor dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4). Kerjane kanthi ngalangi pemecahan hormon 'incretin' ing awak.

Hormon kasebut dibebasake sawise mangan lan ngrangsang pankreas ngasilake insulin. Kanthi nambah tingkat hormon incretin ing getih, vildagliptin ngrangsang pankreas ngasilake luwih akeh insulin nalika tingkat glukosa getih dhuwur. Vildagliptin ora bisa digunakake nalika glukosa getih kurang. Vildagliptin uga nyuda jumlah glukosa sing digawe dening ati, kanthi nambah tingkat insulin lan nyuda tingkat hormon glukagon. Bebarengan, proses iki nyuda tingkat glukosa getih lan mbantu ngontrol diabetes tipe-2.

Kepiye Jalra ditliti?

Jalra wis diteliti ing sewelas studi utama sing nglibatake total luwih saka 5.000 pasien diabetes tipe-2 lan kontrol tingkat glukosa getih sing ora cukup.

Lima saka panliten iki nyinaoni efek Jalra sing dijupuk piyambak ing total 3.644 pasien, mbandhingake karo plasebo (perawatan dummy) , metformin, rosiglitazone (thiazolidinedione) utawa gliclazide (sulfonylurea).

Patang panaliten mbandhingake efek Jalra, sing dijupuk ing dosis 50 utawa 100 mg saben dina suwene 24 minggu, karo plasebo, nalika digunakake minangka tambahan kanggo perawatan karo metformin (544 pasien), pioglitazone (thiazolidinedione, 463 pasien), glimepiride (sulfonylurea, 515 pasien) utawa insulin (296 pasien).

Sabanjure Panaliten mbandhingake Jalra karo plasebo minangka perawatan tambahan ing 318 pasien sing wis njupuk metformin lan glimepiride.

Panaliten luwih lanjut mbandhingake Jalra karo plasebo minangka perawatan tambahan ing 449 pasien sing wis njupuk obat kasebut. dosis stabil saka insulin long-acting. Sawetara pasien uga njupuk metformin.

Ing kabeh panaliten, ukuran efektifitas utama yaiku owah-owahan ing tingkat getih saka zat sing diarani hemoglobin glikosilasi (HbA1c), sing menehi indikasi babagan tingkat glukosa getih. dikontrol.

Apa keuntungan sing dituduhake Jalra sajrone sinau?

Jalra sing digunakake dhewe efektif kanggo nyuda tingkat HbA1c, nanging kurang efektif tinimbang obat komparator. Ing panliten sing mbandhingake Jalra karo metformin, asil sing luwih apik katon karo metformin: nyuda HbA1c 1,5 poin persentase sawise 52 minggu dibandhingake karo nyuda udakara 1 poin persentase ing pasien sing diobati karo Jalra.

Nalika digunakake minangka tambahan kanggo perawatan sing ana kanggo diabetes tipe-2, Jalra luwih efektif tinimbang plasebo kanggo nyuda tingkat HbA1c. Kanthi metformin lan pioglitazone, dosis 100 mg saben dina luwih efektif tinimbang dosis 50 mg saben dina, kanthi nyuda tingkat HbA1c ing antarane 0,8 nganti 1,0 poin persentase. Ing kombinasi karo glimepiride, dosis saben dina 50 mg lan 100 mg nyebabake nyuda udakara 0,6 poin persentase. Ing kontras, pasien sing nambah plasebo ing perawatan sing ana nuduhake owah-owahan sing luwih cilik ing tingkat HbA1c, wiwit saka mudhun 0,3 nganti munggah 0,2 poin persentase.

Kanthi kombinasi karo metformin lan glimepiride, 50 mg Jalra dijupuk kaping pindho. sedina nyuda tingkat HbA1c kanthi 1 titik persentase, dibandhingake karo nyuda 0,3 poin persentase ing pasien sing njupuk plasebo.

Ing panliten sing nglibatake 296 pasien sing njupuk insulin, nambahake Jalra nyebabake nyuda tingkat HbA1c sing luwih gedhe tinimbang nambah. placebo, nanging ukuran efek iki cilik kamungkinan amarga kasunyatan sing sinau kalebu patients long-term sing kurang kamungkinan kanggo nuduhake asil dandan. Nanging, ing panaliten liyane sing nglibatake 449 pasien sing njupuk insulin, ukuran efek kasebut signifikan. Pasien sing njupuk Jalra saliyane insulin, kanthi utawa tanpa metformin, nyuda tingkat HbA1c 0,77 poin persentase, dibandhingake karo 0,05 poin persentase ing pasien sing njupuk plasebo saliyane insulin.

Apa risiko sing ana gandhengane karo Jalra?

Efek sisih sing paling umum karo Jalra (katon ing antarane 1 nganti 10 pasien ing 100) yaiku pusing. Kanggo dhaptar lengkap kabeh efek samping sing dilapurake karo Jalra, kalebu efek samping sing kedadeyan nalika Jalra dijupuk karo obat antidiabetes liyane, deleng brosur paket.

Jalra ora kena digunakake ing wong sing hipersensitif (alergi) kanggo vildagliptin utawa bahan liyane. Panganggone ing pasien sing nandhang penyakit jantung kudu diwatesi mung kanggo pasien sing nandhang penyakit entheng.

Amarga vildagliptin wis digandhengake karo masalah ati, pasien kudu nindakake tes kanggo mriksa fungsi ati sadurunge perawatan karo Jalra lan kanthi interval biasa sajrone perawatan.

Yagene Jalra wis disetujoni?

CHMP nyathet yen Jalra efektif minangka tambahan kanggo metformin, thiazolidinedione utawa sulfonylurea (terapi ganda), sulfonylurea lan metformin (terapi triple) utawa insulin kanthi utawa tanpa metformin, lan nyimpulake manawa keuntungan saka perawatan tambahan luwih gedhe tinimbang risiko.

CHMP uga nganggep panggunaan Jalra dhewe lan nyimpulake yen iki Efektif nyuda glukosa getih nanging kurang efektif tinimbang metformin. Mulane Jalra mung kudu digunakake ing pasien sing metformin ora cocog amarga efek samping sing kedadeyan karo metformin utawa amarga duwe kondisi sing ndadekake metformin ora cocog kanggo dheweke.

Informasi liyane babagan Jalra

Komisi Eropa menehi wewenang pemasaran sing sah ing saindenging Uni Eropa kanggo Jalra tanggal 19 November 2008.

Kanggo informasi luwih lengkap babagan perawatan karo Jalra, waca brosur paket (uga bagean saka EPAR) utawa hubungi sampeyan dhokter utawa apoteker.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.