Janumet

활성 물질: 시타글립틴/메트포르민 염산염
일반 이름: sitagliptin / metformin
ATC 코드: A10BD07
마케팅 승인 보유자: Merck Sharp & Dohme Ltd
< b>활성 물질: 시타글립틴/메트포르민 염산염
상태: 허가됨
허가 날짜: 2008-07-16
치료 분야: 제2형 당뇨병
약물치료 그룹: 당뇨병에 사용되는 약물

치료 적응증

다음 유형의 환자용 2 당뇨병:

자누메트는 메트포르민 단독으로 최대 내약 용량이 제대로 조절되지 않거나 이미 시타글립틴과 병용 치료를 받고 있는 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 식이요법 및 운동요법의 보조제로 사용됩니다. 및 메트포르민.

자누메트는 메트포르민과 설포닐우레아의 최대 내약 용량이 부적절하게 조절되는 환자의 식이요법 및 운동 보조제로 설포닐우레아(즉, 삼중 병용 요법)와 병용 투여됩니다.

자누메트는 PPAR 작용제(즉, 티아졸리딘디온)은 메트포르민 및 PPAR 작용제의 최대 내약 용량이 제대로 조절되지 않는 환자의 식이요법 및 운동 보조제로 사용됩니다. 안정적인 용량의 인슐린과 메트포르민만으로는 적절한 혈당 조절이 되지 않는 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 식이 요법과 운동의 보조요법으로 투여합니다.

자누메트란?

자누메트는 시타글립틴과 메트포르민 염산염이라는 두 가지 활성 성분을 함유한 약입니다. 정제(시타글립틴 50mg/메트포르민 염산염 850mg, 시타글립틴 50mg/메트포르민 염산염 1,000mg)로 제공됩니다.

자누메트는 어떤 용도로 사용되나요?

자누메트는 다음과 같은 용도로 사용됩니다. 제2형 당뇨병 환자의 혈당(당) 수치 조절을 개선하기 위한 것입니다. 식이요법과 운동 외에 다음과 같은 방법으로 사용됩니다:

메트포르민(항당뇨병제) 단독 사용이 만족스럽게 조절되지 않는 환자의 경우

이미 시타글립틴과 메트포르민을 별도의 정제로 복용하고 있는 환자의 경우

설포닐우레아, 티아졸리딘디온과 같은 PPAR-감마 작용제 또는 인슐린(다른 유형의 당뇨병 치료제)과 병용 투여 이 약과 메트포르민이 만족스럽게 조절되지 않는 사람.

이 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

자누메트는 어떻게 사용되나요?

Janumet은 하루에 두 번 복용됩니다. 사용할 정제의 강도는 환자가 이전에 복용했던 다른 당뇨병 치료제의 복용량에 따라 다릅니다. 설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 자누메트를 복용하는 경우, 저혈당증(낮은 혈당 수치)을 피하기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 용량을 줄여야 할 수도 있습니다.

시타글립틴의 최대 용량은 1일 100mg입니다. . 자누메트는 메트포르민으로 인한 위장 문제를 피하기 위해 음식과 함께 복용해야 합니다.

자누메트의 효능은 어떻게 되나요?

제2형 당뇨병은 췌장이 충분한 인슐린을 생성하지 못하는 질병입니다. 혈액 내 포도당 수치를 조절하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없을 때. 자누메트의 활성 성분인 시타글립틴, 메트포르민 염산염은 각각 서로 다른 작용 방식을 가지고 있습니다.

시타글립틴은 디펩티딜-펩티다제-4(DPP-4) 억제제입니다. 이는 신체의 '인크레틴' 호르몬의 분해를 차단함으로써 작동합니다. 이 호르몬은 식사 후에 분비되어 췌장을 자극하여 인슐린을 생성하게 합니다. 시타글립틴은 혈액 내 인크레틴 호르몬 수치를 증가시켜 혈당 수치가 높을 때 췌장을 자극하여 더 많은 인슐린을 생성하도록 합니다. 시타글립틴은 혈당이 낮을 때 효과가 없습니다. 시타글립틴은 또한 인슐린 수치를 높이고 호르몬 글루카곤 수치를 감소시켜 간에서 생성되는 포도당의 양을 감소시킵니다. Sitagliptin은 유럽 연합(EU)에서 2007년부터 Januvia 및 Xelevia로, 2008년부터 Tesavel로 승인되었습니다. Metformin은 주로 포도당 생성을 억제하고 장내 흡수를 줄이는 방식으로 작용합니다. 메트포르민은 1950년대부터 EU에서 사용 가능했습니다.

두 활성 물질의 작용 결과로 혈당 수치가 감소하고 이는 제2형 당뇨병을 조절하는 데 도움이 됩니다.

자누메트는 어떻게 연구되었습니까?

제2형 당뇨병 환자에게 Januvia/Xelevia/Tesavel로 단독으로 사용되는 Sitagliptin은 메트포르민과 함께 사용할 수 있으며, 메트포르민 및 설포닐우레아와 함께 사용할 수 있습니다. 회사는 기존 메트포르민 치료가 만족스럽게 조절되지 않는 환자에게 자누메트 사용을 뒷받침하기 위해 자누비아/젤레비아에 대한 3건의 연구 결과를 제시했다. 두 연구에서는 시타글립틴을 메트포르민의 추가 기능으로 검토했습니다. 첫 번째 연구에서는 701명의 환자를 대상으로 시타글립틴을 위약(모조 치료법)과 비교했고, 두 번째 연구에서는 1,172명의 환자를 대상으로 글리피지드(설포닐우레아)와 비교했습니다. 세 번째 연구에서는 441명의 환자를 대상으로 메트포르민 유무에 관계없이 글리메피리드(또 다른 설포닐우레아)의 추가 요법으로 시타글립틴을 위약과 비교했습니다.

세 가지 추가 연구 결과가 사용을 뒷받침하는 데 사용되었습니다. 자누메트의. 첫 번째 연구에는 식이요법과 운동요법만으로는 만족스럽게 조절되지 않는 환자 1,091명이 포함되었으며, 자누메트의 효과를 메트포르민 또는 시타글립틴 단독요법과 비교했습니다. 두 번째에는 메트포르민과 로시글리타존(PPAR-감마 작용제) 병용 요법이 만족스럽게 조절되지 않은 278명의 환자가 포함되었으며 시타글립틴 또는 위약 추가 효과를 비교했습니다.

세 번째에는 만족스럽지 못한 641명의 환자가 포함되었습니다. 안정적인 용량의 인슐린으로 조절되었으며, 그 중 4분의 3도 메트포르민을 복용하고 있었습니다. 본 연구에서는 시타글립틴과 위약을 추가하는 효과도 비교했습니다. 모든 연구에서 효과의 주요 척도는 혈당이 얼마나 잘 조절되는지를 나타내는 당화혈색소(HbA1c)라는 혈액 내 물질 수치의 변화였습니다.

회사는 자누메트의 활성 성분이 두 가지 약을 별도로 투여한 것과 동일한 방식으로 체내에 흡수된다는 사실을 밝히기 위해 추가 연구를 진행했습니다.

연구에서 자누메트는 어떤 이점을 보았나요?

자누메트는 메트포르민 단독보다 효과적이었습니다. 메트포르민에 시타글립틴 100mg을 추가하면 24주 후 HbA1c 수치가 0.67%(약 8.0%에서) 감소한 반면, 위약을 추가한 환자에서는 HbA1c 수치가 0.02% 감소했습니다. 메트포르민에 시타글립틴을 추가하는 효과는 글리피지드를 추가하는 효과와 유사했습니다. 글리메피리드와 메트포르민에 시타글립틴을 병용한 연구에서는 위약을 병용한 환자에서는 HbA1c 수치가 0.30% 증가한 데 비해 24주 후 HbA1c 수치가 0.59% 감소한 것으로 나타났다.

첫 번째 연구에서는 세 가지 추가 연구에서 Janumet은 메트포르민이나 시타글립틴 단독보다 더 효과적이었습니다. 두 번째로, 메트포르민과 로시글리타존에 시타글립틴을 추가한 환자에서는 18주 후 HbA1c 수치가 1.03% 감소한 반면, 위약을 추가한 환자에서는 0.31% 감소했습니다. 마지막으로, 인슐린에 시타글립틴을 추가한 환자에서는 24주 후에 0.59% 감소한 반면, 위약을 추가한 환자에서는 0.03% 감소했습니다. 메트포르민을 함께 복용하는 환자와 복용하지 않는 환자 사이에는 이 효과에 차이가 없었습니다.

자누메트와 관련된 위험은 무엇입니까?

자누메트에서 가장 흔한 부작용( 환자 100명 중 1~10명)은 메스꺼움(아픈 느낌)입니다. Janumet에서 보고된 모든 부작용의 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Janumet은 시타글립틴, 메트포르민 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 당뇨병성 케톤산증 또는 조산증(당뇨병에서 발생할 수 있는 위험한 상태), 신장이나 간의 문제, 신장에 영향을 줄 수 있는 상태 또는 조직에 산소 공급이 감소되는 질병이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 예를 들어 심장이나 폐의 부전 또는 최근의 심장마비 등이 있습니다. 또한 과도한 양의 알코올을 섭취하는 환자, 알코올 중독자, 수유 중인 여성에게도 사용해서는 안 됩니다. 전체 제한 사항 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Janumet가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 Janumet의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 마케팅을 권장했습니다. 승인.

Janumet에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 2008년 7월 16일 Janumet에 대해 EU 전역에서 유효한 마케팅 승인을 부여했습니다.

치료에 대한 자세한 내용은 Janumet을 사용하려면 패키지 전단지(EPAR의 일부이기도 함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

기타 약물

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.