Karvea

Účinná látka: irbesartan
Běžný název: irbesartan
Kód ATC: C09CA04
Držitel rozhodnutí o registraci: Sanofi-aventis groupe
Aktivní Látka: irbesartan
Stav: Povoleno
Datum povolení: 1997-08-27
Terapeutická oblast: Hypertenze
Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin

Terapeutická indikace

Léčba esenciální hypertenze.

Léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetes mellitus 2. typu jako součást antihypertenzivního léčebného režimu.

Co je Karvea?

Karvea je léčivý přípravek, který obsahuje účinnou látka irbesartan. Je dostupný ve formě tablet (75, 150 a 300 mg).

K čemu se Karvea používá?

Karvea se používá u dospělých, kteří mají esenciální hypertenzi (vysoký krevní tlak). „Esenciální“ znamená, že hypertenze nemá zjevnou příčinu. Karvea se také používá k léčbě onemocnění ledvin u dospělých s hypertenzí a diabetem typu 2 (diabetes nezávislý na inzulínu).

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Karvea používá?

Obvyklá doporučená dávka přípravku Karvea je 150 mg jednou denně. Pokud není krevní tlak dostatečně kontrolován, lze dávku zvýšit na 300 mg denně nebo lze přidat jiné léky na hypertenzi, jako je hydrochlorothiazid. Počáteční dávku 75 mg lze použít u pacientů na hemodialýze (technika čištění krve) nebo u pacientů starších 75 let.

U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se Karvea přidává k některým jiné léčby hypertenze. Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně a obvykle se zvyšuje na 300 mg jednou denně.

Jak přípravek Karvea působí?

Léčivá látka v přípravku Karvea, irbesartan, je antagonista receptoru angiotenzinu II“, což znamená, že blokuje působení hormonu v těle zvaného angiotenzin II. Angiotensin II je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy). Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II normálně váže, irbesartan zastavuje účinek hormonu a umožňuje rozšíření krevních cév. To umožňuje pokles krevního tlaku, což snižuje rizika spojená s vysokým krevním tlakem, jako je například mrtvice.

Jak byl přípravek Karvea zkoumán?

Karvea byl původně zkoumán v 11 studiích pro jeho účinky na krevní tlak. Karvea byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů as jinými léky na hypertenzi (atenolol, enalapril nebo amlodipin) u 823 pacientů. Jeho použití v kombinaci s hydrochlorothiazidem bylo rovněž zkoumáno u 1 736 pacientů. Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení diastolického krevního tlaku (krevní tlak měřený mezi dvěma údery srdce).

K léčbě onemocnění ledvin byl přípravek Karvea zkoumán ve dvou velkých studiích zahrnujících celkem 2 326 pacientů s diabetes typu 2. Karvea byl používán dva roky nebo déle. Jedna studie sledovala markery poškození ledvin měřením, zda ledviny uvolňují bílkovinu albumin do moči. Druhá studie zkoumala, zda přípravek Karvea prodloužil dobu do zdvojnásobení hladiny kreatininu v krvi pacientů (ukazatel onemocnění ledvin), do nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzu nebo do smrti. V této studii byl přípravek Karvea srovnáván s placebem as amlodipinem.

Jaký přínos přípravku Karvea byl prokázán v průběhu studií?

Ve studiích krevního tlaku byl přípravek Karvea při snižování krevního tlaku účinnější než placebo. diastolický krevní tlak a měl podobné účinky jako ostatní léky na hypertenzi. Při použití s hydrochlorothiazidem byly účinky těchto dvou léků aditivní.

V první studii onemocnění ledvin byl přípravek Karvea účinnější než placebo, pokud jde o snížení rizika rozvoje poškození ledvin, měřeno vylučováním bílkovin. Ve druhé studii onemocnění ledvin přípravek Karvea snížil relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi, nutnosti transplantace ledviny nebo úmrtí během studie o 20 % ve srovnání s placebem. Ve srovnání s amlodipinem došlo ke snížení relativního rizika o 23 %. Hlavní přínos spočíval v účinku na hladiny kreatininu v krvi.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Karvea?

Nejběžnější nežádoucí účinek přípravku Karvea (zaznamenaný u více než 1 pacienta z 10 ) je hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi). Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Karvea je uveden v příbalové informaci.

Karvea nesmí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. Nesmí se používat u žen, které jsou těhotné déle než tři měsíce. Jeho užívání během prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje. Karvea v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze) se nesmí používat u pacientů s diabetem nebo středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin.

Proč byl Karvea schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Karvea převyšují jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Karvea

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci platné v celé Evropě. Union for Karvea dne 27. srpna 1997.

Další informace o léčbě přípravkem Karvea naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.