Karvea

Bahan Aktif: irbesartan
Nama Umum: irbesartan
Kode ATC: C09CA04
Pemegang Izin Pemasaran: Sanofi-aventis groupe
Aktif Bahan: irbesartan
Status: Disahkan
Tanggal Otorisasi: 27-08-1997
Area Terapi: Hipertensi
Kelompok Farmakoterapi: Agen yang bekerja pada sistem renin-angiotensin

Indikasi terapeutik

Pengobatan hipertensi esensial.

Pengobatan penyakit ginjal pada pasien hipertensi dan diabetes mellitus tipe-2 sebagai bagian dari regimen produk obat antihipertensi.

Apa itu Karvea?

Karvea adalah obat yang mengandung bahan aktif zat irbesartan. Tersedia dalam bentuk tablet (75, 150, dan 300 mg).

Untuk apa Karvea digunakan?

Karvea digunakan pada orang dewasa yang menderita hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). ‘Esensial’ artinya hipertensi tidak diketahui penyebabnya secara jelas. Karvea juga digunakan untuk mengobati penyakit ginjal pada orang dewasa dengan hipertensi dan diabetes tipe-2 (diabetes tidak tergantung insulin).

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana Karvea digunakan?

Dosis Karvea yang biasa dianjurkan adalah 150 mg sekali sehari. Jika tekanan darah tidak cukup terkontrol, dosis dapat ditingkatkan menjadi 300 mg sehari atau dapat ditambahkan obat hipertensi lain, seperti hidroklorotiazid. Dosis awal sebesar 75 mg dapat digunakan pada pasien yang menerima hemodialisis (teknik pembersihan darah) atau pada pasien berusia di atas 75 tahun.

Pada pasien dengan hipertensi dan diabetes tipe-2, Karvea ditambahkan ke beberapa pengobatan lain untuk hipertensi. Pengobatan dimulai dengan dosis 150 mg sekali sehari dan biasanya ditingkatkan menjadi 300 mg sekali sehari.

Bagaimana cara kerja Karvea?

Zat aktif dalam Karvea, irbesartan, adalah ' antagonis reseptor angiotensin-II, yang berarti menghambat kerja hormon dalam tubuh yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang mempersempit pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor tempat melekatnya angiotensin II, irbesartan menghentikan efek hormon tersebut, sehingga pembuluh darah melebar. Hal ini memungkinkan tekanan darah turun, sehingga mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti terkena stroke.

Bagaimana Karvea dipelajari?

Karvea awalnya dipelajari dalam 11 percobaan untuk mengetahui pengaruhnya terhadap tekanan darah. Karvea dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tiruan) pada 712 pasien dan dengan obat hipertensi lainnya (atenolol, enalapril atau amlodipine) pada 823 pasien. Penggunaannya dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid juga diperiksa pada 1.736 pasien. Ukuran utama efektivitasnya adalah penurunan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur antara dua detak jantung).

Untuk pengobatan penyakit ginjal, Karvea dipelajari dalam dua penelitian besar yang melibatkan total 2.326 pasien dengan penyakit ginjal. diabetes tipe-2. Karvea digunakan selama dua tahun atau lebih. Sebuah penelitian mengamati penanda kerusakan ginjal dengan mengukur apakah ginjal melepaskan protein albumin ke dalam urin. Studi kedua mengamati apakah Karvea meningkatkan waktu yang dibutuhkan hingga kadar kreatinin darah pasien meningkat dua kali lipat (penanda penyakit ginjal), hingga mereka memerlukan transplantasi ginjal atau dialisis, atau hingga mereka meninggal. Dalam penelitian ini, Karvea dibandingkan dengan plasebo dan amlodipine.

Apa manfaat yang ditunjukkan Karvea selama penelitian?

Dalam studi tekanan darah, Karvea lebih efektif dibandingkan plasebo dalam mengurangi tekanan darah. tekanan darah diastolik dan memiliki efek serupa dengan obat hipertensi lainnya. Bila digunakan dengan hidroklorotiazid, efek kedua obat tersebut bersifat aditif.

Dalam studi penyakit ginjal pertama, Karvea lebih efektif dibandingkan plasebo dalam mengurangi risiko kerusakan ginjal yang diukur dengan ekskresi protein. Dalam studi penyakit ginjal kedua, Karvea mengurangi risiko relatif penggandaan kadar kreatinin darah, kebutuhan transplantasi ginjal, atau kematian selama penelitian sebesar 20% dibandingkan dengan plasebo. Ada pengurangan risiko relatif sebesar 23% dibandingkan dengan amlodipine. Manfaat utamanya adalah pada pengaruhnya terhadap kadar kreatinin darah.

Apa risiko yang terkait dengan Karvea?

Efek samping Karvea yang paling umum (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien ) adalah hiperkalemia (kadar kalium darah tinggi). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Karvea, lihat brosur paket.

Karvea tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap irbesartan atau bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang sedang hamil lebih dari tiga bulan. Penggunaannya selama tiga bulan pertama kehamilan tidak dianjurkan. Karvea yang dikombinasikan dengan obat-obatan yang mengandung aliskiren (digunakan untuk mengobati hipertensi esensial) tidak boleh digunakan pada pasien diabetes, atau gangguan ginjal sedang atau berat.

Mengapa Karvea disetujui?

CHMP memutuskan bahwa manfaat Karvea lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Karvea diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Karvea

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Eropa Union for Karvea pada tanggal 27 Agustus 1997.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Karvea, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.