Karvea

Substancja czynna: irbesartan
Nazwa zwyczajowa: irbesartan
Kod ATC: C09CA04
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-aventis groupe
Aktywny Substancja: irbesartan
Status: Dopuszczony
Data zezwolenia: 1997-08-27
Obszar terapeutyczny: Nadciśnienie
Grupa farmakoterapeutyczna: Leki działające na układ renina-angiotensyna

Wskazanie do stosowania

Leczenie nadciśnienia pierwotnego.

Leczenie chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 w ramach schematu stosowania przeciwnadciśnieniowych produktów leczniczych.

Co to jest Karvea?

Karvea to lek zawierający substancję czynną substancja irbesartan. Jest dostępny w postaci tabletek (75, 150 i 300 mg).

W jakim celu stosuje się lek Karvea?

Karvea stosuje się u osób dorosłych z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi). „Niezbędne” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny. Preparat Karvea stosuje się także w leczeniu chorób nerek u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna).

Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak stosować lek Karvea?

Zwykle zalecana dawka leku Karvea to 150 mg raz dziennie. Jeśli ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub dodać inne leki na nadciśnienie, takie jak hydrochlorotiazyd. Dawkę początkową 75 mg można zastosować u pacjentów poddawanych hemodializie (technika oczyszczania krwi) lub u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.

U pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2 Karvea dodaje się do niektórych inne metody leczenia nadciśnienia. Leczenie rozpoczyna się od dawki 150 mg raz na dobę i zwykle zwiększa się ją do 300 mg raz na dobę.

Jak działa lek Karvea?

Substancja czynna leku Karvea, irbesartan, to „ antagonista receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje działanie hormonu zwanego angiotensyną II w organizmie. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją zwężającą naczynia krwionośne). Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, irbesartan hamuje działanie hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych. Umożliwia to obniżenie ciśnienia krwi, zmniejszając ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, np. udarem.

Jak badano produkt Karvea?

Początkowo produkt Karvea badano w 11 badaniach ze względu na jego wpływ na ciśnienie krwi. Preparat Karvea porównywano z placebo (leczenie pozorowane) u 712 pacjentów oraz z innymi lekami na nadciśnienie (atenololem, enalaprylem lub amlodypiną) u 823 pacjentów. Jego zastosowanie w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem zbadano także u 1736 pacjentów. Główną miarą skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienia krwi mierzonego pomiędzy dwoma uderzeniami serca).

W leczeniu choroby nerek lek Karvea oceniano w dwóch dużych badaniach z udziałem łącznie 2326 pacjentów z cukrzyca typu 2. Lek Karvea stosowano przez dwa lata lub dłużej. W jednym badaniu oceniano markery uszkodzenia nerek, mierząc, czy nerki uwalniają albuminę białkową do moczu. W drugim badaniu sprawdzano, czy lek Karvea wydłuża czas potrzebny do podwojenia się poziomu kreatyniny we krwi pacjentów (wskaźnik choroby nerek), do momentu konieczności przeszczepienia nerki lub dializy lub do śmierci. W tym badaniu preparat Karvea porównywano z placebo i amlodypiną.

Jakie korzyści wykazał lek Karvea w badaniach?

W badaniach ciśnienia krwi lek Karvea był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu rozkurczowego ciśnienia krwi i miał podobne działanie jak inne leki na nadciśnienie. W przypadku stosowania z hydrochlorotiazydem działanie obu leków sumowało się.

W pierwszym badaniu dotyczącym choroby nerek lek Karvea był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia uszkodzenia nerek mierzonego na podstawie wydalania białka. W drugim badaniu dotyczącym choroby nerek lek Karvea zmniejszył względne ryzyko podwojenia poziomu kreatyniny we krwi, konieczności przeszczepienia nerki lub śmierci w trakcie badania o 20% w porównaniu z placebo. Stwierdzono zmniejszenie ryzyka względnego o 23% w porównaniu z amlodypiną. Główną korzyścią był wpływ na poziom kreatyniny we krwi.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Karvea?

Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Karvea (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10 ) to hiperkaliemia (wysokie stężenie potasu we krwi). Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania preparatu Karvea znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Karvea nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan lub którykolwiek składnik preparatu. Nie wolno go stosować u kobiet, które są w ciąży dłużej niż trzeci miesiąc. Nie zaleca się jego stosowania w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży. Leku Karvea w skojarzeniu z lekami zawierającymi aliskiren (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia pierwotnego) nie wolno stosować u pacjentów z cukrzycą lub umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Dlaczego produkt Karvea został zatwierdzony?

CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Karvea przewyższają ryzyko i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie go do obrotu.

Inne informacje o leku Karvea

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej Europie Union for Karvea w dniu 27 sierpnia 1997 r.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Karvea należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.