Karvezide

Účinná látka: irbesartan / hydrochlorothiazid
Běžný název: irbesartan / hydrochlorothiazid
ATC kód: C09DA04
Držitel rozhodnutí o registraci: Sanofi-aventis groupe
Účinná látka: irbesartan / hydrochlorothiazid
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 16. 10. 1998
Terapeutická oblast : Hypertenze
Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin

Terapeutická indikace

Léčba esenciální hypertenze. p>

Tato fixní kombinace je indikována u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem.

Co je Karvezide?

Karvezide je lék který obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid. Je dostupný ve formě tablet (150 mg nebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu; 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu).

K čemu se Karvezide používá?

Karvezide se používá v dospělí, kteří mají esenciální hypertenzi (vysoký krevní tlak), která není dostatečně kontrolována samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem. „Esenciální“ znamená, že hypertenze nemá zjevnou příčinu.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Karvezide používá?

Dávka množství přípravku Karvezide, které má být použito, závisí na dávce irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, kterou pacient užíval dříve. Dávky vyšší než 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu jednou denně se nedoporučují. Karvezide může být přidán k některým dalším způsobům léčby hypertenze.

Jak Karvezide působí?

Karvezide obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.

Irbesartan je „antagonista receptoru angiotenzinu II“, což znamená, že blokuje působení hormonu v těle zvaného angiotenzin II. Angiotensin II je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy). Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II normálně váže, irbesartan zastavuje účinek hormonu, což umožňuje rozšíření krevních cév.

Hydrochlorothiazid je diuretikum, což je další typ léčby hypertenze. Účinkuje tak, že zvyšuje výdej moči, snižuje množství tekutiny v krvi a snižuje krevní tlak.

Kombinace těchto dvou léčivých látek má aditivní účinek, snižuje krevní tlak více než kterýkoli lék samostatně. Snížením krevního tlaku se snižují rizika spojená s vysokým krevním tlakem, jako je například mrtvice.

Jak byl přípravek Karvezide zkoumán?

Irbesartan samotný byl schválen v Evropské unii (EU) od roku 1997 pod názvy Karvea a Aprovel. Může být použit s hydrochlorothiazidem k léčbě hypertenze. Na podporu užívání přípravku Karvezide byly použity studie přípravku Karvea/Aprovel používaného s hydrochlorothiazidem ve formě samostatných tablet. Další studie byly také provedeny s dávkami 300 mg irbesartanu v kombinaci s 25 mg hydrochlorothiazidu. Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení diastolického krevního tlaku (krevní tlak měřený mezi dvěma údery srdce).

Jaký přínos přípravku Karvezide byl prokázán v průběhu studií?

Karvezide byl účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) a než samotný hydrochlorothiazid ke snížení diastolického krevního tlaku. Zvýšení dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu může způsobit další snížení krevního tlaku.

Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Karvezide?

Nejčastější nežádoucí účinky přípravku Karvezide ( pozorované u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální močení, únava (únava) a zvýšení hladiny močovinového dusíku v krvi (BUN, produkt rozkladu bílkovin), kreatininu (produkt rozkladu svalů) a kreatinkináza (enzym nacházející se ve svalech). Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Karvezide je uveden v příbalové informaci.

Karvezide nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli jinou složku přípravku. . Nesmí se používat u žen, které jsou těhotné déle než tři měsíce. Jeho užívání během prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje. Karvezide rovněž nesmějí užívat pacienti, kteří mají závažné problémy s játry, ledvinami nebo žlučí, příliš nízkou hladinu draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinu vápníku v krvi. Karvezide v kombinaci s léky obsahujícími aliskiren (používanými k léčbě esenciální hypertenze) se nesmí používat u pacientů s diabetem nebo se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin.

Při užívání přípravku Karvezide s jinými léky, které ovlivňují hladiny draslíku v krvi, je třeba dbát opatrnosti. Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Karvezide schválen?

Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Karvezide převyšují jeho rizika, a doporučil jeho podání rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Karvezide

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Karvezide platné v celé EU dne 16. října 1998.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.