Karvezide

Wirkstoff: Irbesartan / Hydrochlorothiazid
Allgemeiner Name: Irbesartan / Hydrochlorothiazid
ATC-Code: C09DA04
Inhaber der Marktzulassung: Sanofi-aventis groupe
Wirkstoff: Irbesartan / Hydrochlorothiazid
Status: Zugelassen
Zulassungsdatum: 16.10.1998
Therapiegebiet : Bluthochdruck
Pharmakotherapeutische Gruppe: Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken

Therapeutische Indikation

Behandlung der essentiellen Hypertonie.

Diese Fixdosiskombination ist bei erwachsenen Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Was ist Karvezide?

Karvezide ist ein Arzneimittel das zwei Wirkstoffe enthält, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Es ist als Tabletten erhältlich (150 mg oder 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid; 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid).

Wofür wird Karvezide angewendet?

Karvezide wird verwendet bei Erwachsene, die an essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) leiden, die durch Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann. „Unverzichtbar“ bedeutet, dass der Bluthochdruck keine offensichtliche Ursache hat.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Karvezide angewendet?

Die Dosis Welche Menge Karvezide angewendet werden soll, hängt von der Dosis Irbesartan oder Hydrochlorothiazid ab, die der Patient zuvor eingenommen hat. Höhere Dosen als 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich werden nicht empfohlen. Karvezide kann zu einigen anderen Behandlungen gegen Bluthochdruck hinzugefügt werden.

Wie wirkt Karvezide?

Karvezide enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.

Irbesartan ist ein „Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist“, was bedeutet, dass es die Wirkung eines Hormons namens Angiotensin II im Körper blockiert. Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt). Durch die Blockierung der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, stoppt Irbesartan die Wirkung des Hormons und ermöglicht so die Erweiterung der Blutgefäße.

Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, eine weitere Art der Behandlung von Bluthochdruck. Es wirkt, indem es die Urinausscheidung erhöht, die Flüssigkeitsmenge im Blut verringert und den Blutdruck senkt.

Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat eine additive Wirkung und senkt den Blutdruck stärker als jedes Arzneimittel allein. Durch die Senkung des Blutdrucks werden die mit Bluthochdruck verbundenen Risiken, wie z. B. einen Schlaganfall, verringert.

Wie wurde Karvezide untersucht?

Irbesartan allein wurde zugelassen in der Europäischen Union (EU) seit 1997 unter den Namen Karvea und Aprovel. Es kann zusammen mit Hydrochlorothiazid zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden. Die Studien zu Karvea/Aprovel in Kombination mit Hydrochlorothiazid als separate Tabletten wurden zur Unterstützung der Anwendung von Karvezide herangezogen. Weitere Studien wurden auch mit Dosen von 300 mg Irbesartan in Kombination mit 25 mg Hydrochlorothiazid durchgeführt. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung des diastolischen Blutdrucks (der zwischen zwei Herzschlägen gemessene Blutdruck).

Welchen Nutzen hat Karvezide in den Studien gezeigt?

Karvezide war wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) und dann Hydrochlorothiazid allein zur Senkung des diastolischen Blutdrucks. Eine Erhöhung der Dosis auf 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid kann zu einer weiteren Senkung des Blutdrucks führen.

Welches Risiko ist mit Karvezide verbunden?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Karvezide ( treten bei 1 bis 10 von 100 Patienten auf) sind Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen, abnormales Wasserlassen, Müdigkeit (Müdigkeit) und ein Anstieg des Blutharnstoffstickstoffs (BUN, ein Abbauprodukt von Protein) und des Kreatinins (ein Abbauprodukt). der Muskeln) und Kreatinkinase (ein Enzym, das in den Muskeln vorkommt). Die vollständige Liste aller im Zusammenhang mit Karvezide gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Karvezide darf nicht bei Personen angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamide oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind . Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die seit mehr als dem dritten Monat schwanger sind. Von der Anwendung während der ersten drei Monate der Schwangerschaft wird abgeraten. Karvezide darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die unter schweren Leber-, Nieren- oder Gallenproblemen, einem zu niedrigen Kaliumspiegel im Blut oder einem zu hohen Kalziumspiegel im Blut leiden. Karvezide darf nicht in Kombination mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln (zur Behandlung von essentieller Hypertonie) bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer oder schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden.

Bei der Anwendung von Karvezide zusammen mit anderen Arzneimitteln, die einen Einfluss auf den Kaliumspiegel im Blut haben, ist Vorsicht geboten. Die vollständige Liste dieser Arzneimittel finden Sie in der Packungsbeilage.

Warum wurde Karvezide zugelassen?

Der CHMP kam zu dem Schluss, dass der Nutzen von Karvezide gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl die Anwendung Genehmigung für das Inverkehrbringen.

Weitere Informationen zu Karvezide

Am 16. Oktober 1998 erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten EU gültige Genehmigung für das Inverkehrbringen von Karvezide.

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