Karvezide

Substance active : irbésartan / hydrochlorothiazide
Nom commun : irbésartan / hydrochlorothiazide
Code ATC : C09DA04
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Sanofi-aventis groupe
Substance active : irbésartan / hydrochlorothiazide
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 16/10/1998
Domaine thérapeutique : Hypertension
Groupe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine

Indication thérapeutique

Traitement de l'hypertension essentielle. p>

Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la tension artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'irbésartan ou l'hydrochlorothiazide seuls.

Qu'est-ce que Karvezide ?

Karvezide est un médicament qui contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. Il est disponible sous forme de comprimés (150 mg ou 300 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide ; 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide).

Dans quel cas Karvezide est-il utilisé ?

Karvezide est utilisé dans les adultes souffrant d'hypertension essentielle (pression artérielle élevée) qui n'est pas suffisamment contrôlée par l'irbésartan ou l'hydrochlorothiazide seuls. « Essentielle » signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Karvezide est-il utilisé ?

La dose La dose de Karvezide à utiliser dépend de la dose d'irbésartan ou d'hydrochlorothiazide que le patient prenait auparavant. Des doses supérieures à 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide une fois par jour ne sont pas recommandées. Le karvezide peut être ajouté à certains autres traitements contre l'hypertension.

Comment le karvezide agit-il ?

Le karvezide contient deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.

L'irbésartan est un « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II », ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans l'organisme appelée angiotensine II. L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui rétrécit les vaisseaux sanguins). En bloquant les récepteurs auxquels l'angiotensine II se fixe normalement, l'irbésartan empêche l'effet de l'hormone, permettant aux vaisseaux sanguins de s'élargir.

L'hydrochlorothiazide est un diurétique, qui est un autre type de traitement contre l'hypertension. Il agit en augmentant le débit urinaire, en réduisant la quantité de liquide dans le sang et en abaissant la tension artérielle.

La combinaison des deux substances actives a un effet additif, réduisant la tension artérielle plus que l'un ou l'autre des médicaments pris seul. En abaissant la tension artérielle, les risques associés à l'hypertension artérielle, comme un accident vasculaire cérébral, sont réduits.

Comment le Karvezide a-t-il été étudié ?

L'irbésartan seul a été approuvé dans l'Union européenne (UE) depuis 1997 sous les noms de Karvea et Aprovel. Il peut être utilisé avec l'hydrochlorothiazide pour traiter l'hypertension. Les études sur Karvea/Aprovel utilisé avec l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés ont été utilisées pour étayer l'utilisation de Karvezide. D'autres études ont également été réalisées avec des doses de 300 mg d'irbésartan en association avec 25 mg d'hydrochlorothiazide. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression artérielle diastolique (la pression artérielle mesurée entre deux battements cardiaques).

Quel bénéfice le Karvezide a-t-il montré au cours des études ?

Le Karvezide était plus efficace que le Karvezide. placebo (un traitement fictif) et que l'hydrochlorothiazide seul pour réduire la tension artérielle diastolique. L'augmentation de la dose à 300 mg d'irbésartan et à 25 mg d'hydrochlorothiazide peut entraîner une diminution supplémentaire de la tension artérielle.

Quel est le risque associé au Karvezide ?

Les effets secondaires les plus fréquemment observés sous Karvezide ( observés chez 1 à 10 patients sur 100) sont des étourdissements, des nausées (envie de vomir) ou des vomissements, une miction anormale, de la fatigue (fatigue) et une augmentation du taux d'azote uréique dans le sang (BUN, un produit de dégradation des protéines), de la créatinine (un produit de dégradation des protéines). du muscle) et de la créatine kinase (une enzyme présente dans les muscles). Pour la liste complète de tous les effets secondaires rapportés avec Karvezide, voir la notice.

Karvezide ne doit pas être utilisé chez les personnes hypersensibles (allergiques) à l'irbésartan, à l'hydrochlorothiazide, aux sulfamides ou à l'un des autres composants. . Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois. Son utilisation pendant les trois premiers mois de grossesse est déconseillée. Karvezide ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant des problèmes hépatiques, rénaux ou biliaires graves, des taux de potassium dans le sang trop faibles ou des taux de calcium dans le sang trop élevés. Karvezide en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou sévère.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Karvezide avec d'autres médicaments ayant un effet sur les taux de potassium dans le sang. La liste complète de ces médicaments est donnée dans la notice.

Pourquoi Karvezide a-t-il été approuvé ?

Le CHMP a décidé que les bénéfices de Karvezide sont supérieurs à ses risques et a recommandé son administration. autorisation de mise sur le marché.

Autres informations sur le Karvezide

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'UE pour le Karvezide le 16 octobre 1998.

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