Karvezide

Substância Ativa: irbesartan / hidroclorotiazida
Nome comum: irbesartan / hidroclorotiazida
Código ATC: C09DA04
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Sanofi-aventis groupe
Substância Ativa: irbesartan / hidroclorotiazida
Status: Autorizado
Data de Autorização: 1998-10-16
Área Terapêutica : Hipertensão
Grupo Farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina

Indicação terapêutica

Tratamento da hipertensão essencial.

Esta combinação de dose fixa é indicada em pacientes adultos cuja pressão arterial não é adequadamente controlada apenas com irbesartana ou hidroclorotiazida.

O que é Karvezide?

Karvezide é um medicamento que contém duas substâncias ativas, o irbesartan e a hidroclorotiazida. Está disponível na forma de comprimidos (150 mg ou 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida; 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida).

Para que é utilizado Karvezide?

Karvezide é utilizado em adultos com hipertensão essencial (pressão arterial elevada) que não é adequadamente controlada apenas com irbesartan ou hidroclorotiazida. 'Essencial' significa que a hipertensão não tem causa óbvia.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como se utiliza Karvezide?

A dose O número de Karvezide a utilizar depende da dose de irbesartan ou hidroclorotiazida que o doente estava a tomar anteriormente. Doses superiores a 300 mg de irbesartana e 25 mg de hidroclorotiazida uma vez ao dia não são recomendadas. Karvezide pode ser adicionado a alguns outros tratamentos para hipertensão.

Como funciona Karvezide?

Karvezide contém duas substâncias ativas, irbesartan e hidroclorotiazida.

O irbesartan é um 'antagonista do receptor da angiotensina II', o que significa que bloqueia a ação de um hormônio no corpo chamado angiotensina II. A angiotensina II é um poderoso vasoconstritor (uma substância que estreita os vasos sanguíneos). Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan impede o efeito do hormônio, permitindo o alargamento dos vasos sanguíneos. A hidroclorotiazida é um diurético, que é outro tipo de tratamento para a hipertensão. Atua aumentando a produção de urina, reduzindo a quantidade de líquido no sangue e diminuindo a pressão arterial.

A combinação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão arterial mais do que qualquer medicamento isoladamente. Ao diminuir a pressão arterial, os riscos associados à pressão arterial elevada, como ter um acidente vascular cerebral, são reduzidos.

Como foi estudado o Karvezide?

O irbesartan isolado foi aprovado na União Europeia (UE) desde 1997 sob os nomes Karvea e Aprovel. Pode ser usado com hidroclorotiazida para tratar hipertensão. Os estudos de Karvea/Aprovel utilizados com hidroclorotiazida em comprimidos separados foram utilizados para apoiar a utilização de Karvezide. Outros estudos também foram realizados com doses de 300 mg de irbesartana em combinação com 25 mg de hidroclorotiazida. O principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão arterial diastólica (a pressão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).

Qual o benefício demonstrado por Karvezide durante os estudos?

Karvezide foi mais eficaz do que placebo (um tratamento simulado) e do que a hidroclorotiazida isoladamente na redução da pressão arterial diastólica. Aumentar a dose para 300 mg de irbesartana e 25 mg de hidroclorotiazida pode causar uma diminuição adicional na pressão arterial.

Qual é o risco associado ao Karvezide?

Os efeitos colaterais mais comuns com Karvezide ( observados entre 1 e 10 pacientes em 100) são tonturas, náuseas (sensação de enjôo) ou vômitos, micção anormal, fadiga (cansaço) e aumento do nitrogênio ureico no sangue (BUN, um produto de degradação de proteínas), creatinina (um produto de degradação do músculo) e creatina quinase (uma enzima encontrada nos músculos). Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Karvezide, consulte o Folheto Informativo.

Karvezide não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan, à hidroclorotiazida, às sulfonamidas ou a qualquer outro componente. . Não deve ser utilizado em mulheres com mais de três meses de gravidez. Não é recomendado seu uso durante os primeiros três meses de gravidez. O Karvezide também não deve ser utilizado em doentes com problemas graves de fígado, rins ou bílis, níveis de potássio no sangue demasiado baixos ou níveis de cálcio no sangue demasiado elevados. Karvezide em associação com medicamentos contendo aliscireno (utilizados para tratar a hipertensão essencial) não deve ser utilizado em doentes com diabetes ou com insuficiência renal moderada ou grave.

Deve-se ter cuidado ao usar Karvezide com outros medicamentos que afetam os níveis de potássio no sangue. A lista completa destes medicamentos é apresentada no Folheto Informativo.

Porque foi aprovado o Karvezide?

O CHMP concluiu que os benefícios do Karvezide são superiores aos seus riscos e recomendou a sua administração autorização de introdução no mercado.

Outras informações sobre Karvezide

A Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado válida em toda a UE para Karvezide em 16 de Outubro de 1998.

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