KLARICID 250MG TABLETS

MKP-00708-2017
Pharmacode
sens de lecture
NOTICE D'INFORMATION PATIENT
SUR
Comprimés de 250 mg
Comprimés de 500 mg
(Clarithromycine)
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela peut leur être nocif, même si
leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.
- Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans la notice. Voir la section 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que les comprimés Klaricid et dans quel cas sont-ils utilisés
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre les comprimés Klaricid
3. Comment prendre les comprimés Klaricid
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver les comprimés Klaricid
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que les comprimés Klaricid et dans quel cas sont-ils utilisés
Chaque comprimé Klaricid contient 250 mg ou 500 mg de principe actif clarithromycine. Klaricid appartient à
un groupe de médicaments appelés antibiotiques macrolides.
Les antibiotiques arrêtent la croissance des bactéries (microbes) qui provoquent des infections. Les comprimés Klaricid sont utilisés pour traiter
infections telles que :
1. Infections thoraciques telles que bronchite et pneumonie
2. Infections de la gorge et des sinus
3. Infections de la peau et des tissus
4. Infection à Helicobacter pylori associée à un ulcère duodénal
Klaricid Les comprimés sont indiqués chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre les comprimés Klaricid
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Ne prenez pas les comprimés Klaricid si vous :
• savez que vous êtes allergique à la clarithromycine ou à d'autres antibiotiques macrolides tels que< br> érythromycine ou azithromycine, ou l'un des autres ingrédients contenus dans les comprimés.
• vous prenez des médicaments appelés comprimés d'alcaloïdes de l'ergot (par exemple, ergotamine ou
dihydroergotamine) ou utilisez des inhalateurs d'ergotamine pour traiter la migraine.
• vous prenez des médicaments appelés terfénadine ou astémizole (largement pris contre le rhume des foins ou
allergies) ou du cisapride ( pour les troubles de l'estomac) ou le pimozide (pour les problèmes de santé mentale)
car l'association de ces médicaments peut parfois provoquer de graves troubles du rythme cardiaque.
Consultez votre médecin pour obtenir des conseils sur les médecines alternatives.
vous prenez d'autres médicaments connus provoquer de graves troubles du rythme cardiaque.
prenez de la lovastatine ou de la simvastatine (des inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, communément appelés statines, utilisés pour
abaisser les taux de cholestérol (un type de graisse) dans le sang).
prenez du midazolam par voie orale (un sédatif).
avez des taux de potassium anormalement bas dans votre sang (hypokaliémie).
souffrez d'une maladie hépatique grave accompagnée d'une maladie rénale.
ou un membre de votre famille a des antécédents de troubles du rythme cardiaque (arythmie cardiaque ventriculaire,
y compris des torsades de pointes) ou une anomalie de l'électrocardiogramme (ECG, enregistrement électrique du
cœur) appelée « syndrome du QT long ».
prenez des médicaments appelés ticagrelor ou ranolazine (pour une crise cardiaque, une douleur thoracique ou une angine de poitrine)
prenez colchicine (généralement prise contre la goutte)
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre les comprimés Klaricid ;
• si vous avez des problèmes cardiaques (par exemple, une maladie cardiaque, une insuffisance cardiaque, une fréquence cardiaque inhabituellement lente ou des taux anormalement
faibles de magnésium dans le sang (hypomagnésémie))
• si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux
• si vous avez ou êtes sujet à des infections fongiques (par exemple muguet)
• si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
Enfants
Les comprimés Klaricid ne conviennent pas aux enfants de moins de 12 ans.
Autres médicaments et comprimés Klaricid
Vous ne devez pas prendre les comprimés Klaricid si vous prenez l'un des médicaments répertoriés dans la section ci-dessus « Ne prenez pas les comprimés Klaricid si vous ; »
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car
votre dose devra peut-être être modifiée ou vous devrez peut-être subir des tests réguliers :
• digoxine, quinidine ou disopyramide ( pour les problèmes cardiaques)
• warfarine ou tout autre anticoagulant (pour éclaircir le sang)
• carbamazépine, valproate, phénobarbital ou phénytoïne (pour l'épilepsie)
• atorvastatine, rosuvastatine (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, communément appelés comme les statines et utilisés pour
abaisser les taux de cholestérol (un type de graisse) dans le sang). Les statines peuvent provoquer une rhabdomyolyse (une affection
qui provoque la dégradation du tissu musculaire pouvant entraîner des lésions rénales) et les signes de
myopathie (douleurs musculaires ou faiblesse musculaire) doivent être surveillés.
• natéglinide, pioglitazone, répaglinide, rosiglitazone ou insuline (utilisée pour abaisser la glycémie)
• gliclazide ou glimépiride (sulfonylurées utilisées dans le traitement du diabète de type II)
• théophylline (utilisée chez les patients souffrant de difficultés respiratoires telles que l'asthme)
• triazolam, alprazolam ou midazolam intraveineux ou oromuqueux (sédatifs)
• cilostazol (pour une mauvaise circulation)
• méthylprednisolone (un corticostéroïde)
• vinblastine (pour le traitement du cancer)
• ciclosporine, sirolimus et tacrolimus (immunosuppresseurs)
• étravirine, éfavirenz, névirapine, ritonavir , zidovudine, atazanavir, saquinavir (médicaments antiviraux utilisés dans le
traitement du VIH)
• rifabutine, rifampicine, rifapentine, fluconazole, itraconazole (utilisés dans le traitement de certaines bactéries
infections)
• toltérodine (pour l'hyperactivité vésicale)
• vérapamil, amlodipine, diltiazem (pour l'hypertension artérielle)
• sildénafil, vardénafil et tadalafil (pour l'impuissance chez les hommes adultes ou pour une utilisation dans les artères pulmonaires
hypertension (pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons))
• Millepertuis (un produit à base de plantes utilisé pour traiter la dépression)
• quétiapine ou autres médicaments antipsychotiques.
• autres médicaments macrolides
• lincomycine et clindamycine (lincosamides – un type d'antibiotique)
Veuillez informer votre médecin si vous prenez des pilules contraceptives orales et si de la diarrhée ou des vomissements surviennent, car vous
vous devrez peut-être prendre des précautions contraceptives supplémentaires, comme l'utilisation d'un préservatif.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé, demandez à votre
médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament car la sécurité des comprimés Klaricid pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas connue
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Les comprimés Klaricid peuvent provoquer des étourdissements ou une somnolence. S'ils vous affectent de cette manière, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines et ne faites rien qui nécessite que vous soyez vigilant. 3. Comment prendre les comprimés Klaricid Ne donnez pas ces comprimés aux enfants de moins de 12 ans. Votre médecin prescrira un autre médicament adapté à votre enfant.
Prenez toujours les comprimés Klaricid exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien si
vous n'êtes pas sûr. La dose recommandée est :
Pour les infections pulmonaires, les infections de la gorge ou des sinus et les infections de la peau et des tissus mous :
La dose habituelle de comprimés Klaricid pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est de 250 mg deux fois par jour pendant 6 à 14 jours,
br> par ex. un comprimé à 250 mg le matin et un en début de soirée. Votre médecin peut augmenter la dose à
500 mg deux fois par jour en cas d'infections graves.
Les comprimés de Klaricid doivent être avalés avec au moins un demi-verre d'eau.
Pour le traitement de l'infection à Helicobacter pylori associée aux ulcères duodénaux :
Il existe un certain nombre de combinaisons thérapeutiques efficaces disponibles pour traiter Helicobacter pylori dans lesquelles
les comprimés Klaricid sont pris avec un ou deux autres médicaments.
Ces associations sont les suivantes et sont généralement prises pendant 6 à 14 jours :
a) Un comprimé de Klaricid à ​​500 mg pris deux fois par jour avec de l'amoxicilline, 1 000 mg deux fois par jour, plus
du lansoprazole, 30 mg deux fois par jour. .
b) Un comprimé de Klaricid 500 mg pris deux fois par jour avec du métronidazole, 400 mg pris deux fois par jour
plus du lansoprazole, 30 mg deux fois par jour.
c) Un comprimé de Klaricid 500 mg pris deux fois par jour.
par jour avec de l'amoxycilline, 1 000 mg deux fois par jour ou
du métronidazole, 400 mg deux fois par jour, plus de l'oméprazole, 40 mg par jour.
d) Un comprimé de Klaricid 500 mg pris deux fois par jour avec de l'amoxicilline, 1 000 mg mg deux fois par jour plus
oméprazole, 20 mg pris une fois par jour.
La combinaison de traitement que vous recevez peut différer légèrement de celle ci-dessus. Votre médecin décidera lequel
La combinaison de traitements est celle qui vous convient le mieux. Si vous ne savez pas quels comprimés vous devez prendre ou
combien de temps vous devez les prendre, veuillez consulter votre médecin pour obtenir conseil.
Noir - Matrice de découpe
AVANT
MKP-00708-2017_d4< br> Si vous avez pris plus de comprimés de Klaricid que vous n'auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés de Klaricid en une journée que ce que votre médecin vous a prescrit, ou si un enfant
avale accidentellement des comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou le service des urgences de l'hôpital le plus proche
. Un surdosage de comprimés Klaricid est susceptible de provoquer des vomissements et des douleurs à l'estomac.
Si vous oubliez de prendre des comprimés Klaricid
Si vous oubliez de prendre un comprimé Klaricid, prenez-en un dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas plus de comprimés en une journée
que ce que votre médecin vous a prescrit.
Si vous arrêtez de prendre les comprimés Klaricid
N'arrêtez pas de prendre les comprimés Klaricid, même si vous vous sentez mieux. Il est important de prendre les comprimés aussi longtemps
que le médecin vous l'a indiqué, sinon le problème pourrait réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Klaricid comprimés peut provoquer des effets indésirables, même si tout le monde n'y est pas sujet.
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Si vous souffrez de à tout moment pendant votre traitement, ARRÊTEZ DE PRENDRE
vos comprimés et contactez immédiatement votre médecin :
• diarrhée sévère ou prolongée, pouvant contenir du sang ou du mucus. Une diarrhée
peut survenir plus de deux mois après le traitement par la clarithromycine, auquel cas vous
devez quand même contacter votre médecin.
une éruption cutanée, des difficultés respiratoires, un évanouissement ou un gonflement du visage, de la langue, des lèvres, des yeux et de la gorge. . Ceci est un signe
que vous avez peut-être développé une réaction allergique.
jaunissement de la peau (jaunisse), irritation cutanée, selles pâles, urine foncée, abdomen sensible ou perte
d'appétit. Ce sont des signes indiquant que votre foie peut présenter une inflammation et ne pas fonctionner correctement.
réactions cutanées graves telles que des cloques douloureuses sur la peau, la bouche, les lèvres, les yeux et les organes génitaux (symptômes
d'une réaction allergique rare appelée syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique).
une éruption cutanée rouge et squameuse avec des bosses sous la peau et des cloques (symptômes de pustulose exanthémateuse).
La fréquence de cet effet secondaire n'est pas connue. (ne peut pas être estimé sur la base des données disponibles).
réactions allergiques cutanées rares qui provoquent une maladie grave avec ulcération de la bouche, des lèvres et de la peau
qui provoquent une maladie grave avec éruption cutanée, fièvre et inflammation des organes internes (DRESS).
douleur ou faiblesse musculaire connue sous le nom de rhabdomyolyse (une affection qui provoque la dégradation du
tissu musculaire pouvant entraîner des lésions rénales).
Autres effets secondaires
Effets secondaires fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 personnes) inclus ;
• difficulté à dormir
• modifications du sens du goût
• maux de tête
• dilatation des vaisseaux sanguins
• problèmes d'estomac tels que nausées, vomissements, douleurs à l'estomac, indigestion, diarrhée
• transpiration accrue
Les effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) comprennent :
• température élevée
• gonflement, rougeur ou démangeaisons de la peau
• « muguet » oral ou vaginal (une infection fongique )
• inflammation de l'estomac et des intestins
• diminution des taux de plaquettes sanguines (les plaquettes sanguines aident à arrêter les saignements)
• diminution des globules blancs (leucopénie)
• diminution des neutrophiles (neutropénie)
• raideur
• frissons
• augmentation des éosinophiles (globules blancs impliqués dans l'immunité)
• réponse immunitaire exagérée à un agent étranger
• manque ou perte d'appétit
• anxiété, nervosité< br>• somnolence, fatigue, étourdissements ou tremblements
• mouvements musculaires involontaires
• vertiges
• bourdonnements d'oreilles ou perte auditive
• douleurs thoraciques ou modifications du rythme cardiaque telles que des palpitations ou un rythme cardiaque irrégulier
br> • asthme : maladie pulmonaire associée à un resserrement des voies respiratoires, rendant la respiration difficile
• saignement de nez
• caillot de sang qui provoque un blocage soudain d'une artère pulmonaire (embolie pulmonaire)
• inflammation de la muqueuse de l'œsophage et la muqueuse de l'estomac
• douleur anale
• ballonnements, constipation, gaz, rots
• bouche sèche
• situation où la bile (liquide produit par le foie et stocké dans la vésicule biliaire) ne peut pas s'écouler de la
vésicule biliaire vers le duodénum (cholestase)
• inflammation de la peau caractérisée par la présence de bulles remplies de liquide, éruption cutanée prurigineuse
et douloureuse
• spasmes musculaires, douleurs musculaires ou perte de tissu musculaire. Si votre enfant souffre de myasthénie grave
(une affection dans laquelle les muscles s'affaiblissent et se fatiguent facilement), la clarithromycine peut aggraver ces
symptômes.
• augmentation des tests sanguins anormaux de la fonction rénale et hépatique et augmentation des analyses de sang
br>• sensation de faiblesse, de fatigue et de manque d'énergie
Effets secondaires non connus (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
• inflammation du côlon
• infection bactérienne des couches externes de la peau
• diminution du taux de certaines cellules sanguines (ce qui peut favoriser les infections ou augmenter le
risque d'ecchymoses ou de saignements)
• confusion, perte de repères, hallucinations (voir des choses), changement du sens de la réalité ou panique,
dépression, rêves ou cauchemars anormaux et manie (sentiment d'exaltation ou de surexcitation)
• convulsions (convulsions)
• paresthésies, plus communément appelées « fourmillements »
• perte du goût ou de l'odorat ou incapacité à sentir correctement
• type de trouble du rythme cardiaque (torsade de pointes, tachycardie ventriculaire)
• perte de sang (hémorragie)
• inflammation du pancréas
• décoloration de la langue ou des dents
• acné
• modification des niveaux de produits produits par le rein, inflammation du rein ou incapacité du
rein à fonctionner correctement (vous pourriez remarquer de la fatigue, un gonflement ou gonflements au visage, à l'abdomen,
aux cuisses ou aux chevilles ou problèmes de miction)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles
non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le programme Yellow Card sur :
www.mhra.gov.uk/whitecard ou recherchez MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
5. Comment conserver les comprimés Klaricid
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants
N'utilisez pas ces comprimés après leur date de péremption (exp ) date imprimée sur la boîte et en retrait
sur la plaquette thermoformée.
Conservez ces comprimés dans un endroit sec, sûr, à l'abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contiennent les comprimés Klaricid
Chaque comprimé Klaricid contient 250 mg ou 500 mg de l'ingrédient actif clarithromycine.
Les autres ingrédients sont : jaune de quinolone (laque d'aluminium E104), croscarmellose de sodium,
amidon prégélatinisé*, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium, povidone, acide stéarique, stéarate de magnésium
, talc, hypromellose, propylène glycol, monooléate de sorbitan, dioxyde de titane, vanilline, et acide sorbique
(* comprimé de 250 mg uniquement).
Aspect des comprimés Klaricid et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés de Klaricid à ​​250 mg sont jaunes, ovales et unis ou marqués d'un « a ». > Les comprimés Klaricid 500 mg sont disponibles sous forme de plaquettes calendrier contenant 14 et 20 comprimés ; ou en flacon de
100 comprimés (hôpitaux uniquement).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant :
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché – Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
Royaume-Uni
Fabricant – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italie
Ce dépliant a été révisé pour la dernière fois en février 2018
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