KLARICID 250MG TABLETS

MKP-00708-2017
pharmacode
kierunek czytania
ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
WŁ.
Tabletki 250 mg
Tabletki 500 mg
(Klarytromycyna)
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne
informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
- W razie dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany wyłącznie tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im zaszkodzić, nawet jeśli
ich objawy są takie same jak u Ciebie.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Klaricid i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klaricid
3. Jak stosować lek Klaricid
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać tabletki Klaricid
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to są tabletki Klaricid i w jakim celu się ich stosuje
Każda tabletka Klaricid zawiera 250 mg lub 500 mg substancji czynnej klarytromycyny. Klaricid należy do
grupy leków zwanych antybiotykami makrolidowymi.
Antybiotyki hamują rozwój bakterii (robaków) wywołujących zakażenia. W leczeniu stosuje się tabletki Klaricidinfekcje takie jak:
1. Infekcje klatki piersiowej, takie jak zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc
2. Infekcje gardła i zatok
3. Infekcje skóry i tkanek
4. Zakażenie Helicobacter pylori związane z wrzodem dwunastnicy
Klaricid Tabletki są wskazane do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klaricid w postaci tabletek
•
•
•
•
•
•
•
•
Nie należy stosować leku Klaricid w postaci tabletek, jeśli:
• wiesz, że jesteś uczulony na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe, takie jak< br> erytromycyna lub azytromycyna, lub którykolwiek z pozostałych składników tabletek.
• pacjent przyjmuje leki zwane alkaloidami sporyszu w tabletkach (np. ergotaminę lub
dihydroergotaminę) lub stosuje wziewne inhalatory ergotaminy w leczeniu migreny.
• przyjmuje leki zwane terfenadyną lub astemizolem (powszechnie stosowane w leczeniu kataru siennego lub
alergii) lub cyzapryd ( na zaburzenia żołądkowe) lub pimozyd (na problemy psychiczne)
ponieważ łączenie tych leków może czasami powodować poważne zaburzenia rytmu serca.
Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady dotyczącej leków alternatywnych.
zażywasz inne znane leki spowodować poważne zaburzenia rytmu serca.
przyjmuje lowastatynę lub symwastatynę (inhibitory reduktazy HMG-CoA, powszechnie znane jako statyny, stosowane w celu
obniżenia poziomu cholesterolu (rodzaju tłuszczu) we krwi).
przyjmują doustnie midazolam (środek uspokajający).
pacjent ma nieprawidłowo niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia).
ma ciężką chorobę wątroby z chorobą nerek.
lub ktoś w jego rodzinie miał w przeszłości zaburzenia rytmu serca (komorowe zaburzenia rytmu serca,
w tym torsades de pointes) lub nieprawidłowości w elektrokardiogramie (EKG, zapis elektryczny serca) zwane „zespołem długiego QT”.
przyjmują leki zwane tikagrelorem lub ranolazyną (na zawał serca, ból w klatce piersiowej lub dławicę piersiową)
przyjmują leki zwane tikagrelorem lub ranolazyną kolchicyna (zwykle stosowana w leczeniu dny moczanowej)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tabletek Klaricid należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą;
• jeśli u pacjenta występują choroby serca (np. choroba serca, niewydolność serca, niezwykle wolne tętno lub nienormalnie
niski poziom magnezu we krwi (hipomagnezemia))
• jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek choroby wątroby lub nerek
• jeśli u pacjenta występują zakażenia grzybicze (np. pleśniawka) lub jest się na nie podatna.
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
Dzieci
Tabletki Klaricid nie są odpowiednie do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Klaricid tabletki
Nie należy stosować leku Klaricid tabletki, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z leków wymienionych w punkcie powyżej „Kiedy nie stosować leku Klaricid tabletki;”
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować,
ponieważ może zaistnieć konieczność zmiany dawki lub regularnych badań:
• digoksyna, chinidyna lub dyzopiramid ( na problemy z sercem)
• warfaryna lub inny lek przeciwzakrzepowy (stosowany w leczeniu rozrzedzenia krwi)
• karbamazepina, walproinian, fenobarbital lub fenytoina (stosowane w leczeniu padaczki)
• atorwastatyna, rosuwastatyna (powszechnie znane inhibitory reduktazy HMG-CoA jako statyny i stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu (rodzaju tłuszczu) we krwi). Statyny mogą powodować rabdomiolizę (stan, który powoduje rozpad tkanki mięśniowej, co może skutkować uszkodzeniem nerek) i należy monitorować objawy miopatii (bóle lub osłabienie mięśni).
• nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rozyglitazon lub insulina (stosowane w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi)
• gliklazyd lub glimepiryd (pochodne sulfonylomocznika stosowane w leczeniu cukrzycy typu II)
• teofilina (stosowana u pacjentów z trudnościami w oddychaniu, takimi jak astma)
• triazolam, alprazolam lub midazolam podawany dożylnie lub na błonę śluzową jamy ustnej (leki uspokajające)
• cilostazol (na słabe krążenie)
• metyloprednizolon (kortykosteroid)
• winblastyna (stosowana w leczeniu raka)
• cyklosporyna, syrolimus i takrolimus (leki immunosupresyjne)
• etrawiryna, efawirenz, newirapina, rytonawir , zydowudyna, atazanawir, sakwinawir (leki przeciwwirusowe stosowane w
leczeniu HIV)
• ryfabutyna, ryfampicyna, ryfapentyna, flukonazol, itrakonazol (stosowane w leczeniu niektórych chorób bakteryjnych
infekcje)
• tolterodyna (w leczeniu pęcherza nadreaktywnego)
• werapamil, amlodypina, diltiazem (w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi)
• syldenafil, wardenafil i tadalafil (w leczeniu impotencji u dorosłych mężczyzn lub do stosowania w tętnicach płucnych
nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych płuc))
• dziurawiec zwyczajny (produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji)
• kwetiapina lub inne leki przeciwpsychotyczne.
• inne leki makrolidowe
• linkomycyna i klindamycyna (linkozamidy – rodzaj antybiotyku)
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka stosuje doustne środki antykoncepcyjne i wystąpi podczas niej biegunka lub wymioty.
konieczne może być zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych, np. prezerwatywy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna zapytać
lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, ponieważ bezpieczeństwo stosowania leku Klaricid w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest znane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Tabletki Klaricid mogą powodować zawroty głowy lub senność. Jeśli wystąpią u pacjenta w ten sposób, nie należy
prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających zachowania czujności.
3. Jak stosować tabletki Klaricid
Nie należy podawać tych tabletek dzieciom w wieku poniżej 12 lat. Lekarz przepisze inny odpowiedni lek dla
Twojego dziecka.
Tabletki Klaricid należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli nie masz pewności, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to:
W zakażeniach klatki piersiowej, gardła lub zatok oraz zakażeniach skóry i tkanek miękkich:
Zwykle stosowana dawka tabletek Klaricid u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat wynosi 250 mg dwa razy na dobę przez 6 do 14 dni,
br> np. jedną tabletkę 250 mg rano i jedną wczesnym wieczorem. W przypadku ciężkich infekcji lekarz może zwiększyć dawkę do
500 mg dwa razy na dobę.
Tabletki Klaricid należy połykać, popijając co najmniej pół szklanki wody.
W leczeniu zakażenia Helicobacter pylori związanego z wrzodami dwunastnicy:
Dostępnych jest wiele skutecznych kombinacji leczenia Helicobacter pylori, w których
Tabletki Klaricid przyjmuje się razem z jednym lub dwoma innymi lekami.
Do tych leków skojarzonych zaliczają się następujące leki stosowane zwykle przez 6 do 14 dni: a) Jedna tabletka Klaricid 500 mg przyjmowana dwa razy na dobę razem z amoksycyliną w dawce 1000 mg przyjmowaną dwa razy na dobę plus lanzoprazol w dawce 30 mg dwa razy na dobę .
b) Jedna tabletka Klaricid 500 mg przyjmowana dwa razy dziennie razem z metronidazolem 400 mg przyjmowana dwa razy dziennie
plus lanzoprazol 30 mg dwa razy dziennie.
c) Jedna tabletka Klaricid 500 mg przyjmowana dwa razy dziennie dziennie razem z amoksycyliną 1000 mg przyjmowaną dwa razy dziennie lub
metronidazolem 400 mg przyjmowanym dwa razy dziennie plus omeprazolem 40 mg dziennie.
d) Jedna tabletka Klaricid 500 mg przyjmowana dwa razy dziennie razem z amoksycyliną 1000 mg przyjmowane dwa razy na dobę plus
omeprazol, 20 mg przyjmowane raz na dobę.
Otrzymana kombinacja leczenia może nieznacznie różnić się od powyższej. Lekarz podejmie decyzję, które
kombinacja leczenia jest dla Ciebie najodpowiedniejsza. Jeśli nie masz pewności, jakie tabletki powinieneś przyjmować lub
jak długo je przyjmować, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Czarny - Wykrojnik
PRZEDNI
MKP-00708-2017_d4< br> W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek Klaricid
W przypadku przypadkowego przyjęcia w ciągu jednego dnia większej liczby tabletek Klaricid niż zalecił lekarz lub w przypadku wystąpienia dziecka
przypadkowo połknął kilka tabletek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Przedawkowanie leku Klaricid w postaci tabletek może spowodować wymioty i bóle brzucha.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Klaricid w postaci tabletek
W przypadku pominięcia dawki leku Klaricid należy przyjąć ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie należy przyjmować więcej tabletek
jednego dnia, niż zalecił lekarz.
Przerwanie stosowania tabletek Klaricid
Nie należy przerywać stosowania tabletek Klaricid, nawet jeśli poczujesz się lepiej. Ważne jest, aby przyjmować tabletki tak długo,
jak zalecił lekarz, w przeciwnym razie problem może powrócić.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe skutki uboczne
Jak każdy lek, Klaricid tabletki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
•
•
•
•
•
•
Jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych objawów, który wystąpi w dowolnym momencie leczenia. PRZERWAĆ stosowanie tabletek i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
• ciężka lub długotrwała biegunka, w której może znajdować się krew lub śluz. Biegunka
może wystąpić w ciągu dwóch miesięcy po leczeniu klarytromycyną. W takim przypadku
należy mimo to skontaktować się z lekarzem.
wysypka, trudności w oddychaniu, omdlenia lub obrzęk twarzy, języka, warg, oczu i gardła . Jest to oznaka, że ​​mogła rozwinąć się u Ciebie reakcja alergiczna. Zażółcenie skóry (żółtaczka), podrażnienie skóry, blade stolce, ciemny mocz, tkliwość brzucha lub utrata
apetytu. Są to objawy wskazujące, że w wątrobie może wystąpić zapalenie i nieprawidłowa praca.
Ciężkie reakcje skórne, takie jak bolesne pęcherze na skórze, w jamie ustnej, wargach, oczach i narządach płciowych (objawy
rzadkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Stevensa-Johnsona/toksyczna martwica naskórka).
czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami (objawy osutki krostkowej).
Częstość występowania tego działania niepożądanego nie jest znana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
rzadkie alergiczne reakcje skórne, które powodują ciężką chorobę z owrzodzeniem jamy ustnej, warg i skóry,
które powodują ciężką chorobę z wysypką, gorączką i zapaleniem narządów wewnętrznych (DRESS).
ból mięśni lub osłabienie znane jako rabdomioliza (stan powodujący rozpad
tkanki mięśniowej, który może skutkować uszkodzeniem nerek).
Inne działania niepożądane
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób) obejmują;
• trudności ze snem
• zmiany w odczuwaniu smaku
• ból głowy
• rozszerzenie naczyń krwionośnych
• problemy żołądkowe, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność, biegunka
• wzmożona potliwość
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób) obejmują:
• wysoką temperaturę
• obrzęk, zaczerwienienie lub swędzenie skóry
• pleśniawkę jamy ustnej lub pochwy (infekcja grzybicza) )
• zapalenie żołądka i jelit
• zmniejszenie liczby płytek krwi (płytki krwi pomagają zatrzymać krwawienie)
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
• zmniejszenie liczby neutrofili (neutropenia)
• sztywność
• dreszcze
• wzrost liczby eozynofili (białych krwinek biorących udział w odporności)
• nadmierna odpowiedź immunologiczna na obcy czynnik
• brak lub utrata apetytu
• niepokój, nerwowość< br>• senność, zmęczenie, zawroty głowy lub drżenie
• mimowolne ruchy mięśni
• zawroty głowy
• dzwonienie w uszach lub utrata słuchu
• ból w klatce piersiowej lub zmiany rytmu serca, takie jak kołatanie serca lub nieregularne bicie serca
br> • astma: choroba płuc związana z zwężeniem dróg oddechowych, utrudniająca oddychanie
• krwawienie z nosa
• zakrzep krwi powodujący nagłe zablokowanie tętnicy płucnej (zatorowość płucna)
• zapalenie błony śluzowej płuc przełyk i błona śluzowa żołądka
• ból odbytu
• wzdęcia, zaparcia, wiatry, odbijanie
• suchość w ustach
• stan, w którym żółć (płyn wytwarzany przez wątrobę i magazynowany w pęcherzyku żółciowym) nie może przepływać z
pęcherzyka żółciowego do dwunastnicy (cholestaza)
• zapalenie skóry charakteryzujące się obecnością pęcherzy wypełnionych płynem, swędzącą
i bolesną wysypką
• skurcze mięśni, ból mięśni lub utrata tkanki mięśniowej. Jeśli Twoje dziecko cierpi na miastenię
(stan, w którym mięśnie stają się słabe i łatwo się męczą), klarytromycyna może pogorszyć te
objawy.
• podwyższona nieprawidłowa czynność nerek i wątroby oraz podwyższone wyniki badań krwi
br>• uczucie osłabienia, zmęczenia i braku energii
Nieznane działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• zapalenie jelita grubego
• zakażenie bakteryjne zewnętrznych warstw skóry
• zmniejszenie liczby niektórych krwinek (co może zwiększyć prawdopodobieństwo infekcji lub
ryzyko wystąpienia siniaków lub krwawień)
• splątanie, utrata orientacji, halucynacje (widzenie rzeczy), zmiana poczucia rzeczywistości lub panika,
depresja, niezwykłe sny lub koszmary senne i mania (uczucie podniecenia lub nadmiernego podniecenia)
• drgawki (napady drgawkowe)
• parestezje, powszechnie znane jako „mrowienie”
• utrata smaku lub węchu lub niemożność prawidłowego węchu
• rodzaj zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, częstoskurcz komorowy)
• utrata krwi (krwotok)
• zapalenie trzustki
• przebarwienie języka lub zębów
• trądzik
• zmiana w ilości produktów wytwarzanych przez nerki, zapalenie nerek lub niezdolność
nerek do prawidłowego funkcjonowania (możesz zauważyć zmęczenie, obrzęk lub obrzęk twarzy, brzucha,
ud lub kostek lub problemy z oddawaniem moczu)
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także zgłaszać bezpośrednio w ramach programu Yellow Card Scheme na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard lub wyszukać nazwę MHRA Yellow Card w Google Play lub Apple App Store.
Zgłaszając skutki uboczne, możesz mogą pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać tabletki Klaricid
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tych tabletek po ich zużyciu (np. ) data wydrukowana na pudełku i wcięta
na blistrze.
Tabletki należy przechowywać w suchym, bezpiecznym miejscu, chronionym przed światłem.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Zapytaj farmaceutę
jak wyrzucić leki, których się już nie używa. Środki te pomogą chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawierają tabletki Klaricid
Każda tabletka Klaricid zawiera 250 mg lub 500 mg substancji czynnej klarytromycyny.
Pozostałe składniki to; żółcień chinolonowa (E104 lak aluminiowy), kroskarmeloza sodowa, skrobia preżelowana*, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, powidon, kwas stearynowy, stearynian magnezu, talk, hypromeloza, glikol propylenowy, monooleinian sorbitanu, dwutlenek tytanu, wanilina, i kwas sorbowy
(*tylko tabletka 250 mg).
Jak wyglądają tabletki Klaricid i co zawiera opakowanie
Tabletki Klaricid 250 mg są żółte, owalne i gładkie lub oznaczone literą „a”.
Tabletki Klaricid 500 mg są żółte, owalne i gładkie.
Tabletki Klaricid 250 mg są dostępne w pojedynczym opakowaniu kalendarzowym zawierającym 14 tabletek.
Tabletki Klaricid 500 mg są dostępne w opakowaniach kalendarzowych zawierających 14 i 20 tabletek; lub w butelce
100 tabletek (tylko szpitale).
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i producent:
Podmiot odpowiedzialny – Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
UK
Producent – ​​AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Włochy
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce w lutym 2018 r.
MKP-00708-2017
Czarny - Wykrojnik
WRÓĆ
MKP-00708-2017_d4