KLARICID 250MG TABLETS

МКП-00708-2017
Фармакод
напрям читання
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
НА
Таблетки 250 мг
Таблетки 500 мг
(кларитроміцин)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат, оскільки вона містить важливу
інформацію для вас.
- Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо
їхні симптоми такі самі, як і ваші.
- Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає в себе будь-які можливі побічні ефекти
не зазначені в брошурі. Дивіться розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
1. Що таке Клацид в таблетках і для чого вони застосовуються
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Клацид в таблетках
3. Як приймати Клацид в таблетках
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Клацид
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Клацид таблетки і для чого вони застосовуються
Кожна таблетка Клацид містить 250 мг або 500 мг діючої речовини кларитроміцину. Клацид належить до
групи лікарських засобів, які називаються макролідними антибіотиками.
Антибіотики зупиняють ріст бактерій (жуків), які викликають інфекції. Таблетки Клацид застосовують для лікування
такі інфекції, як:
1. Інфекції органів грудної клітки, такі як бронхіт і пневмонія
2. Інфекції горла та пазух
3. Інфекції шкіри та тканин
4. Інфекція Helicobacter pylori, пов’язана з виразкою дванадцятипалої кишки
Клацид Таблетки показані дорослим і дітям віком від 12 років.
2. Що потрібно знати перед прийомом таблеток Клацид
•
•
•
•
•
•
•
•
Не приймайте таблетки Клацид, якщо ви;
• знаєте, що у вас алергія на кларитроміцин, інші макролідні антибіотики, такі як< br> еритроміцин або азитроміцин, або будь-які інші інгредієнти таблеток.
• приймаєте ліки, які називаються таблетками алкалоїдів ріжків (наприклад, ерготамін або
дигідроерготамін), або використовуєте ерготамінові інгалятори для лікування мігрені.
• приймаєте ліки, які називаються терфенадин або астемізол (широко застосовуються при сінній лихоманці або
алергії) або цизаприд ( при розладах шлунку) або пімозид (при проблемах з психічним здоров’ям)
, оскільки поєднання цих препаратів іноді може спричинити серйозні порушення серцевого ритму.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо альтернативних ліків.
приймаєте інші відомі ліки викликати серйозні порушення серцевого ритму.
приймаєте ловастатин або симвастатин (інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, широко відомі як статини, які використовуються для
зниження рівня холестерину (типу жиру) у крові).
приймають пероральний мідазолам (заспокійливий засіб).
маєте аномально низький рівень калію в крові (гіпокаліємія).
маєте важке захворювання печінки із захворюванням нирок.
або хтось із членів вашої родини має в анамнезі порушення серцевого ритму (шлуночкова аритмія серця,
включаючи torsades de pointes) або відхилення електрокардіограми (ЕКГ, електричний запис
серця), яке називається «синдром подовженого інтервалу QT».
приймають ліки під назвою тикагрелор або ранолазин (при серцевому нападі, болю в грудях або стенокардії)
приймають колхіцин (зазвичай приймають при подагрі)
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати таблетки Клацицид;
• якщо у вас є проблеми з серцем (наприклад, захворювання серця, серцева недостатність, незвично повільний пульс або аномально
низький рівень магнію в крові (гіпомагніємія))
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками
• якщо у вас є грибкові інфекції або ви схильні до них (наприклад, молочниця)
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми
Діти
Таблетки Клацид не можна застосовувати дітям віком до 12 років.
Інші ліки та таблетки Клацид
Вам не слід приймати таблетки Клацид, якщо ви приймаєте будь-які ліки, перелічені в розділі вище «
Не приймайте таблетки Клацид, якщо ви;»
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, оскільки
може знадобитися змінити вашу дозу або регулярно проходити аналізи:
• дигоксин, хінідин або дизопірамід ( при проблемах із серцем)
• варфарин або будь-який інший антикоагулянт (для розрідження крові)
• карбамазепін, вальпроат, фенобарбітал або фенітоїн (при епілепсії)
• аторвастатин, розувастатин (інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, загальновідомі як статини та використовуються для
зниження рівня холестерину (типу жиру) у крові). Статини можуть спричинити рабдоміоліз (стан
, який спричиняє розпад м’язової тканини, що може призвести до пошкодження нирок), а ознаки
міопатії (м’язовий біль або м’язова слабкість) слід контролювати.
• натеглінід, піоглітазон, репаглінід, розиглітазон або інсулін (використовуються для зниження рівня глюкози в крові)
• гліклазид або глімепірид (похідні сульфонілсечовини, що використовуються для лікування діабету ІІ типу)
• теофілін (застосовується у пацієнтів із проблемами дихання, такими як астма)
• триазолам, алпразолам або мідазолам для внутрішньовенного чи ротового введення (заспокійливі)
• цилостазол (при поганому кровообігу)
• метилпреднізолон (кортикостероїд)
• вінбластин (для лікування раку)
• циклоспорин, сиролімус і такролімус (пригнічувачі імунітету)
• етравірин, ефавіренц, невірапін, ритонавір , зидовудин, атазанавір, саквінавір (противірусні препарати, що використовуються для
лікування ВІЛ)
• рифабутин, рифампіцин, рифапентин, флуконазол, ітраконазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних
інфекції)
• толтеродин (для гіперактивного сечового міхура)
• верапаміл, амлодипін, дилтіазем (для високого кров’яного тиску)
• силденафіл, варденафіл і тадалафіл (для лікування імпотенції у дорослих чоловіків або для лікування легеневої артерії
> гіпертонія (високий кров’яний тиск у кровоносних судинах легень))
• звіробій (рослинний продукт, який використовується для лікування депресії)
• кветіапін або інші антипсихотичні ліки.
• інші макроліди
• лінкоміцин і кліндаміцин (лінкозаміди – різновид антибіотиків)
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте оральні контрацептиви і у вас виникає діарея або блювота, як
може знадобитися вжити додаткових заходів контрацепції, наприклад використовувати презерватив.
Вагітність і годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте народити дитину, зверніться до свого
лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ці ліки, оскільки безпека таблеток Клацид під час вагітності та годування груддю невідома
Керування автомобілем та механізмами
Таблетки Клацид можуть викликати у вас запаморочення або сонливість. Якщо вони впливають на вас таким чином, не
керуйте автомобілем, не керуйте механізмами та не робіть нічого, що вимагає від вас пильності.
3. Як приймати таблетки Клацид
Не давайте ці таблетки дітям до 12 років. Ваш лікар призначить інший відповідний препарат для
вашої дитини.
Завжди приймайте таблетки Клацид точно відповідно до вказівок лікаря. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо
ви не впевнені. Рекомендована доза становить:
При інфекціях грудної клітки, горла або пазух, а також інфекціях шкіри та м’яких тканин:
Звичайна доза таблеток Клацид для дорослих і дітей старше 12 років становить 250 мг двічі на день протягом 6–14 днів,
br> напр. одну таблетку 250 мг вранці та одну рано ввечері. Ваш лікар може збільшити дозу до
500 мг двічі на добу при важких інфекціях.
Таблетки Клацид слід ковтати, запиваючи принаймні половиною склянки води.
Для лікування інфекції Helicobacter pylori, пов’язаної з виразкою дванадцятипалої кишки:
Для лікування Helicobacter pylori існує низка ефективних комбінацій лікування, у яких
таблетки Клацид приймають разом з одним або двома іншими препаратами.
Ці комбінації включають наступне та зазвичай приймаються протягом 6–14 днів:
a) одна таблетка Клациду 500 мг двічі на день разом з амоксициліном 1000 мг двічі на день плюс
лансопразол 30 мг двічі на день .
b) Одна таблетка Клациду 500 мг двічі на день разом з метронідазолом 400 мг двічі на день
плюс лансопразол 30 мг двічі на день.
c) Одна таблетка Клациду 500 мг двічі на день на день разом з амоксициліном, 1000 мг двічі на день, або
метронідазолом, 400 мг двічі на день плюс омепразол, 40 мг на день.
г) Одна таблетка Клациду 500 мг двічі на день разом з амоксициліном, 1000 мг двічі на день плюс
омепразол, 20 мг один раз на день.
Лікувальна комбінація, яку ви отримуєте, може дещо відрізнятися від наведеної вище. Ваш лікар вирішить, який
комбінація лікування є найбільш підходящою для вас. Якщо ви не впевнені, які таблетки ви повинні приймати або
як довго ви повинні їх приймати, зверніться за порадою до свого лікаря.
Black - Cutting Die
FRONT
MKP-00708-2017_d4< br> Якщо ви прийняли більше таблеток Клацид, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток Клацид протягом одного дня, ніж сказав вам лікар, або якщо дитина
випадково проковтнув декілька таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або до найближчого відділення швидкої допомоги
. Передозування таблеток Клацид може спричинити блювання та болі в шлунку.
Якщо ви забули прийняти таблетки Клацид
Якщо ви забули прийняти таблетку Клацид, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте більше таблеток протягом одного дня
, ніж вам сказав лікар.
Якщо ви припините прийом таблеток Клацид
Не припиняйте прийом таблеток Клацид, навіть якщо ви почуваєтесь краще. Важливо приймати таблетки стільки часу,
скільки вам сказав лікар, інакше проблема може повернутися.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, таблетки Клацид можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
•
•
•
•
•
•
Якщо ви страждаєте на будь-який із наступних випадків у будь-який час під час лікування. ПРИПИНІТЬ ПРИЙОМ
таблеток і негайно зверніться до лікаря:
• важка або тривала діарея, яка може мати кров або слиз. Діарея
може виникнути протягом двох місяців після лікування кларитроміцином, у цьому випадку вам
все одно слід звернутися до лікаря.
висип, утруднене дихання, непритомність або набряк обличчя, язика, губ, очей і горла . Це ознака
того, що у вас, можливо, розвинулась алергічна реакція.
пожовтіння шкіри (жовтяниця), подразнення шкіри, блідий стілець, темна сеча, болючість живота або втрата
апетиту. Це ознаки того, що у вашій печінці може бути запалення та вона не працює належним чином.
серйозні шкірні реакції, такі як хворобливі пухирі на шкірі, роті, губах, очах і статевих органах (симптоми
рідкісної алергічної реакції, що називається синдромом Стівенса-Джонсона/токсичним епідермальним некролізом).
червоний лускатий висип із горбиками під шкірою та пухирями (симптоми екзантематозного пустульозу).
Частота цього побічного ефекту невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
рідкісні шкірні алергічні реакції, які спричиняють важке захворювання з виразками в роті, губах і шкірі
, що спричиняє важке захворювання з висипом, лихоманкою та запаленням внутрішніх органів (DRESS).
м’язовий біль або слабкість, відомий як рабдоміоліз (стан, який спричиняє розпад
м’язової тканини, що може призвести до пошкодження нирок).
Інші побічні ефекти
Поширені побічні ефекти (можуть проявлятися до 1 у 10 осіб) включають;
• труднощі зі сном
• зміни відчуття смаку
• головний біль
• розширення кровоносних судин
• проблеми зі шлунком, такі як нудота, блювота, біль у шлунку, розлад травлення, діарея
• підвищене потовиділення
Непоширені побічні ефекти (можуть спостерігатися у 1 із 100 осіб) включають:
• високу температуру
• набряк, почервоніння або свербіж шкіри
• оральний або вагінальний «молочник» (грибкова інфекція) )
• запалення шлунка і кишечника
• зниження рівня тромбоцитів (тромбоцити допомагають зупинити кровотечу)
• зниження лейкоцитів (лейкопенія)
• зниження нейтрофілів (нейтропенія)
• скутість
• озноб
• підвищення еозинофілів (лейкоцитів, які беруть участь в імунітеті)
• перебільшена імунна відповідь на чужорідний агент
• відсутність або втрата апетиту
• занепокоєння, нервозність< br>• сонливість, втома, запаморочення або тремтіння
• мимовільні рухи м’язів
• запаморочення
• дзвін у вухах або втрата слуху
• біль у грудях або зміни серцевого ритму, такі як серцебиття або нерегулярне серцебиття
br> • астма: захворювання легень, пов’язане зі звуженням дихальних шляхів, що утруднює дихання
• носова кровотеча
• згусток крові, який спричиняє раптову закупорку легеневої артерії (легенева емболія)
• запалення слизової оболонки стравохід (стравохід) і слизова оболонка шлунка
• анальний біль
• здуття живота, запор, вітри, відрижка
• сухість у роті
• ситуація, коли жовч (рідина, що виробляється печінкою та зберігається в жовчному міхурі) не може витікати з
жовчного міхура в дванадцятипалу кишку (холестаз)
• запалення шкіри, що характеризується наявністю пухирців, наповнених рідиною, сверблячою
та болісною висипкою
• м’язові спазми, біль у м’язах або втрата м’язової тканини. Якщо ваша дитина страждає на міастенію
(стан, при якому м’язи стають слабкими та легко втомлюються), кларитроміцин може погіршити ці
симптоми.
• підвищені показники функції нирок і печінки та підвищені показники крові< br>• відчуття слабкості, втоми та відсутності енергії
Невідомі побічні ефекти (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
• запалення товстої кишки
• бактеріальна інфекція зовнішніх шарів шкіри
• зниження рівня певних клітин крові (що може підвищити ймовірність інфекцій або збільшити
ризик утворення синців або кровотечі)
• плутанина, втрата орієнтації, галюцинації (бачення), зміна відчуття реальності або паніка,
депресія, незвичайні сновидіння або кошмари та манія (почуття піднесення або надмірного збудження)
• судоми (напади)
• парестезія, більш відома як «поколювання»
• втрата смаку чи нюху або нездатність правильно нюхати
• тип порушення серцевого ритму (Torsade de pointes, шлуночкова тахікардія)
• втрата крові (крововилив)
• запалення підшлункової залози
• зміна кольору язика або зубів
• акне
• зміна рівня продуктів, що виробляються нирками, запалення нирок або нездатність
нирки функціонувати належним чином (ви можете помітити втому, набряк або набряклість обличчя, живота,
стегон або щиколоток або проблеми з сечовипусканням)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це стосується будь-яких можливих побічних ефектів
, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard або здійснити пошук MHRA Yellow Card у Google Play або Apple App Store.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допоможіть надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Клацид у таблетках
Зберігайте ці ліки в недоступному для дітей місці
Не використовуйте ці таблетки після їх використання (експлуатація ) дата, надрукована на коробці та зроблена з відступом
на блістері.
Зберігайте ці таблетки в сухому, безпечному місці, захищеному від світла.
Не викидайте будь-які ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте свого фармацевта
як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Клацид
Кожна таблетка Клацид містить 250 мг або 500 мг активного інгредієнта кларитроміцину.
Інші інгредієнти: хінолоновий жовтий (E104 алюмінієве озеро), натрію кроскармелоза,
прежелатинізований крохмаль*, мікрокристалічна целюлоза, діоксид кремнію, повідон, стеаринова кислота, магнію
стеарат, тальк, гіпромелоза, пропіленгліколь, сорбітанмоноолеат, діоксид титану, ванілін, і сорбінова
кислота (* тільки таблетки 250 мг).
Як виглядають таблетки Клацид і вміст упаковки
Таблетки Клацид 250 мг жовті, овальні та прості або з позначкою «a».
Таблетки Клацид 500 мг жовті, овальні та прості.
Таблетки Клацид 250 мг доступні в одній календарній упаковці, що містить 14 таблеток.
Таблетки Клацид 500 мг випускаються у вигляді календарних упаковок по 14 та 20 таблеток; або у пляшці з
100 таблеток (тільки для лікарень).
Не всі розміри упаковок можуть продаватися.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник:
Власник реєстраційного посвідчення – Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
UK
Виробник – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Італія
Ця брошура була востаннє переглянута в лютому 2018 р.
MKP-00708-2017
Чорний - Штамп для різання
НАЗАД
MKP-00708-2017_d4